一种辅助护肝软胶囊的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，原料包括以下成分：枳椇子920重量份～970重量份，五味子280重量份～310重量份，大豆油340重量份～400重量份，明胶125重量份～165重量份，纯化水150重量份，甘油40重量份～105重量份，蜂蜡15重量份～30重量份，红氧化铁0.7重量份～1.2重量份。制备方法包括回流提取枳椇子和五味子，得到干膏粉，制备囊液和胶液，压丸。该方法制得的软胶囊以枳椇子和五味子为主药，以大豆油、明胶、甘油、蜂蜡、红氧化铁等为辅料，具有辅助护肝的功效，能够在进入人体肠胃后迅速崩解并被人体吸收，达到有效血药浓度而显效的目的。

A preparation method of auxiliary liver protecting soft capsule

The invention discloses a preparation method of auxiliary liver protecting soft capsule, which is characterized in that the raw materials include the following components: Hovenia dulcis 920-970, Schisandra chinensis 280-310, soybean oil 340-400, gelatin 125-165, purified water 150, glycerin 40-105, beeswax 15-30 Parts, 0.7-1.2 parts by weight of red iron oxide. The preparation method includes reflux extraction of Hovenia dulcis and Schisandra chinensis, preparation of dry paste powder, preparation of capsule liquid and glue liquid, and pill pressing. The soft capsule made by this method is mainly composed of Hovenia dulcis and Schisandra chinensis, with soybean oil, gelatin, glycerin, beeswax, red iron oxide and other auxiliary materials. It has the effect of auxiliary liver protection. It can disintegrate rapidly and be absorbed by human body after entering human intestine and stomach, so as to achieve the purpose of effective blood concentration and significant effect.

【技术实现步骤摘要】
一种辅助护肝软胶囊的制备方法
本专利技术属于保健品制备
，具体涉及一种辅助护肝软胶囊的制备方法。
技术介绍
化学性肝损伤，是由化学性肝毒性物质所造成的肝脏损伤，作为人体重要解毒器官的肝脏，对来自体外和机体自身代谢产生的毒素具有强大的防御解毒功能，化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。化学性肝毒性物质包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物等。随着社会的发展，各种工业污染，饮食结构的改变，如受污染的空气、水、食物、药品、饮酒等有害化学物质会使人体产生大量自由基，损伤肝细胞，导致化学性肝损伤，目前酒精性肝病的发生呈上升趋势，酒精性肝硬化发病率已仅次于病毒性肝炎后肝硬化而居第2位，其危害日益受到人们重视。酒是导致脂肪肝、酒精肝的祸首，慢性嗜酒者近60％发生脂肪肝，20％-30％最终将发展为肝硬化。酒精性肝病是长期过量饮酒的并发症之一，在美国，酒精性肝硬化是前7位死亡率较高的疾病之一，占肝硬化发病率的80％以上。中国的脂肪肝、酒精肝发病人数以及亚健康状态人士众多。我国已经研制开发的对化学性肝损伤有保护作用的保健食品有100多种，根据主要功效成分和保健作用，大致分为以下三类。第一类是由中草药或其提取物研制而成，从中医的角度看，这类植物具有活血化瘀、清肝解毒、强肝益肝的作用，但多为组分繁多的复方药，复方药中某些成分给身体带来不可避免的副作用甚至引发并发症。第二类为具有抗氧化、促进细胞增殖、提高免疫能力的营养物质。第三类为一些特殊生物因子如胎盘因子、多肽等。但目前对化学性肝损伤有辅助保护功能、取得较好的社会效益和经济效益的产品还不多，因此，开发对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品具有广泛的应用前景。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种辅助护肝软胶囊的制备方法。该方法制得的软胶囊以枳椇子和五味子为主药，以大豆油、明胶、甘油、蜂蜡、红氧化铁等为辅料，具有辅助护肝的功效，通过醇提对主药中的脂溶性成分进行提取，通过大豆油进行溶解，相较于玉米油，大豆油具有更高的营养价值也更容易被人体吸收，能够在进入人体肠胃后迅速崩解并被人体吸收，达到有效血药浓度而显效的目的。为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案是：一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，原料包括以下成分：枳椇子920重量份～970重量份，五味子280重量份～310重量份，大豆油340重量份～400重量份，明胶125重量份～165重量份，纯化水150重量份，甘油40重量份～105重量份，蜂蜡15重量份～30重量份，红氧化铁0.7重量份～1.2重量份；所述制备方法包括以下步骤：步骤一、将枳椇子和五味子置于质量浓度为60％～80％的乙醇溶液中回流提取2次～4次，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25的浸膏，将浸膏在温度为50℃～80℃条件下干燥40min～100min，得到干膏，将干膏粉碎后过100目～150目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为枳椇子和五味子总质量的4倍～8倍，每次回流提取的时间为1h～2h；步骤二、将大豆油和蜂蜡加入到配料罐中，于温度为60℃～80℃搅拌1h～3h，降温至35℃～40℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌10min～40min后于胶体磨上研磨1次～3次，过100目～150目过滤筛得滤液，将滤液真空脱气，得到囊液；步骤三、将明胶、甘油和纯化水于温度为65℃～75℃条件下搅拌4h～5h，加入红氧化铁继续搅拌0.5h～2h，真空脱气，过100目～150目过滤筛，得到胶液；步骤四、将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，将所述胶囊丸定型，将定型后胶囊丸用乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸干燥，得到成品。上述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，枳椇子950重量份，五味子300重量份，大豆油380重量份，明胶150重量份，纯化水150重量份，甘油60重量份，蜂蜡20重量份，红氧化铁0.9重量份。上述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤一中乙醇溶液的质量浓度为70％，回流提取的次数为2次，每次回流提取所用乙醇溶液的质量为枳椇子和五味子总质量的6倍，每次回流提取的时间为2h。上述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤一中回收乙醇并浓缩的压力为-0.065MPa～-0.075MPa，温度为65℃；步骤一中干燥的压力为-0.085MPa，温度为65℃。上述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤二中真空脱气的压力为-0.065MPa～-0.085MPa；步骤二中还包括将囊液置于35℃～40℃条件下保温。上述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤三中真空脱气的压力为-0.075MPa～-0.085MPa；步骤三中还包括将胶液置于50℃～55℃条件下保温。上述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤四中压制胶囊丸时，压丸室的温度为20℃～24℃，相对湿度为30％～40％，压丸机胶盒温度为50℃～55℃，压制胶囊丸过程控制嚢皮厚度为0.7mm～0.9mm，喷体温度为40℃～47℃，压丸机机头送风温度为8℃～12℃。上述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤四中所述定型的温度为22℃～25℃，相对湿度为30％～40％，定型的时间为8h～12h。上述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤四中洗丸所用乙醇溶液的质量浓度为95％。上述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤四中所述干燥的温度为25℃～28℃，相对湿度为20％～30％，干燥的时间为15h～20h。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。“肝损伤”产生的机理如下：肝细胞损伤主要由于毒物进入肝细胞内，经代谢产生大量自由基，引起脂质过氧化反应，导致细胞膜结构破坏，引起细胞坏死。(1)体内产生的自由基，作用于内质网膜，使膜磷脂的不饱和多脂肪酸发生过氧化，从而使内质网膜和细胞膜破坏。(2)自由基与肝细胞内的蛋白质、核酸等大分子物质发生不可逆共价结合，导致肝细胞坏死。(3)随后SOD活力下降，血清ALT进一步显著上升，提示自由基清除功能受损和脂质过氧化作用增强。(4)胞浆内Ca2+浓度升高，从而引起核蛋白体解聚，蛋白质合成减低，导致细胞死亡。此外，脂质过氧化作用与人体的衰老相关。脂质过氧化可使DNA、RNA结构受到损害，引起蛋白质分子交联，导致细胞的衰老。中医虽无肝损伤的病名，但根据肝损伤临床表现之黄疸、发热、纳差、乏力、右胁部疼痛等，可归入中医“黄疸”、“胁痛”的范畴。大量临床实践和实验研究均证实了中医药对肝损伤有着明显的保护作用，并在退黄、保肝治疗中具有独特的优势。中医认为其发病规律是：正虚不能抗御外邪→湿热毒邪入侵→由气入血→肝阻脾胃，脏腑功能失调→血脉受病，肝络瘀阻。其病机要点为：毒邪是致病的基本因素，正虚是发病和邪气滞留的关键，血瘀是病证的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，原料包括以下成分：/n枳椇子920重量份～970重量份，五味子280重量份～310重量份，大豆油340重量份～400重量份，明胶125重量份～165重量份，纯化水150重量份，甘油40重量份～105重量份，蜂蜡15重量份～30重量份，红氧化铁0.7重量份～1.2重量份；/n所述制备方法包括以下步骤：/n步骤一、将枳椇子和五味子置于质量浓度为60％～80％的乙醇溶液中回流提取2次～4次，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25的浸膏，将浸膏在温度为50℃～80℃条件下干燥40min～100min，得到干膏，将干膏粉碎后过100目～150目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为枳椇子和五味子总质量的4倍～8倍，每次回流提取的时间为1h～2h；/n步骤二、将大豆油和蜂蜡加入到配料罐中，于温度为60℃～80℃搅拌1h～3h，降温至35℃～40℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌10min～40min后于胶体磨上研磨1次～3次，过100目～150目过滤筛得滤液，将滤液真空脱气，得到囊液；/n步骤三、将明胶、甘油和纯化水于温度为65℃～75℃条件下搅拌4h～5h，加入红氧化铁继续搅拌0.5h～2h，真空脱气，过100目～150目过滤筛，得到胶液；/n步骤四、将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，将所述胶囊丸定型，将定型后胶囊丸用乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸干燥，得到成品。/n...

【技术特征摘要】
1.一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，原料包括以下成分：
枳椇子920重量份～970重量份，五味子280重量份～310重量份，大豆油340重量份～400重量份，明胶125重量份～165重量份，纯化水150重量份，甘油40重量份～105重量份，蜂蜡15重量份～30重量份，红氧化铁0.7重量份～1.2重量份；
所述制备方法包括以下步骤：
步骤一、将枳椇子和五味子置于质量浓度为60％～80％的乙醇溶液中回流提取2次～4次，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25的浸膏，将浸膏在温度为50℃～80℃条件下干燥40min～100min，得到干膏，将干膏粉碎后过100目～150目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为枳椇子和五味子总质量的4倍～8倍，每次回流提取的时间为1h～2h；
步骤二、将大豆油和蜂蜡加入到配料罐中，于温度为60℃～80℃搅拌1h～3h，降温至35℃～40℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌10min～40min后于胶体磨上研磨1次～3次，过100目～150目过滤筛得滤液，将滤液真空脱气，得到囊液；
步骤三、将明胶、甘油和纯化水于温度为65℃～75℃条件下搅拌4h～5h，加入红氧化铁继续搅拌0.5h～2h，真空脱气，过100目～150目过滤筛，得到胶液；
步骤四、将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，将所述胶囊丸定型，将定型后胶囊丸用乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸干燥，得到成品。


2.根据权利要求1所述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，枳椇子950重量份，五味子300重量份，大豆油380重量份，明胶150重量份，纯化水150重量份，甘油60重量份，蜂蜡20重量份，红氧化铁0.9重量份。


3.根据权利要求1所述的一种辅助护肝软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤一中乙醇溶液的质量浓度为70...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢晓林，张德柱，刘鹏，
申请(专利权)人：陕西盘龙药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61