尖端溶解法制备气泡式空心给药微针的方法技术

本发明专利技术公开了尖端溶解法制备气泡式空心给药微针的方法，利用MEMS技术加工制备金属微针模具；在金属微针模具表面浇铸一层1mm可溶性微针溶液；通过抽真空将可溶性溶液浇注到微针模具空腔中，并去除模具表面多余的可溶性溶液；对可溶性溶液进行干燥，制备可溶性尖端层；将PLA片材放在金属微针模具表面，并加热至熔融状态；通过不彻底抽真空将熔融的PLA浇注到微针模具空腔中，在PLA层中形成气泡式结构；冷却脱模得到具有分层结构的气泡微针；对微针背衬层进行打磨处理，使背衬层的气泡暴露出来；微针尖端层的可溶层会在皮肤中溶解，残余的PLA气泡层便形成空心微针给药通道，实现空心微针持续给药的效果。本发明专利技术制备工艺方法简单，适合于商业上的广泛使用。

Preparation of air bubble hollow drug delivery microneedles by tip dissolving method

The invention discloses a method for preparing a bubble type hollow drug delivery microneedle by a tip dissolution method, which uses MEMS technology to process and prepare a metal microneedle mold; a layer of 1mm soluble microneedle solution is poured on the surface of the metal microneedle mold; the soluble solution is poured into the cavity of the microneedle mold by vacuuming, and the redundant soluble solution on the mold surface is removed; the soluble solution is dried, and the preparation method can Solution tip layer; place PLA sheet on the surface of metal micro needle mold and heat it to melting state; pour molten PLA into the cavity of micro needle mold through incomplete vacuum pumping to form bubble structure in the PLA layer; cool and demould to obtain bubble micro needle with layered structure; polish the micro needle backing layer to expose the bubble in the backing layer; the tip layer of micro needle can be The dissolving layer will dissolve in the skin, and the remaining PLA bubble layer will form a hollow microneedle delivery channel, so as to achieve the effect of continuous administration of hollow microneedles. The preparation process of the invention is simple and suitable for wide commercial use.

【技术实现步骤摘要】
尖端溶解法制备气泡式空心给药微针的方法
本专利技术涉及一种利用两步浇注法制备尖端溶解式气泡空心给药微针的工艺方法。
技术介绍
常见的给药方式包括口服给药、皮下注射给药和透皮给药。口服给药具有可提前确定剂量、方便携带、患者可自行给药等优点，但是胃肠道消化酶的快速降解作用和肝脏首过效应等原因，使大多数治疗性多肽和蛋白质药物的利用度大大降低，导致直接口服给药的效果大打折扣。另一种常见的给药方式是皮下注射给药方式，其具有的缺点也显而易见，如会产出疼痛感使人体感到不适、感染风险等。微针透皮给药技术是一种将药物施用到皮肤局部输送或透过皮肤系统输送的一种给药技术，与口服给药和皮下注射给药方式相比较，具有良好的控释给药或缓释给药效果，且最主要的是给药过程安全无痛。目前常见的微针大多为实心给药微针，微针尖端刺入皮肤，产生微米尺寸的通道，药物通过微针通道直接进入皮肤层，从而增加渗透，然后在通道上应用载药贴片，通过被动扩散传递药物。但是实心给药微针的给药量较小，且药物渗透效果有时效限制。而空心微针与实心微针相比，除了由于针的尺寸微小，组织损伤将受到限制并且疼本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.尖端溶解法制备气泡式空心给药微针的方法，其特征在于：具体包括以下步骤：/n1)利用MEMS技术加工制备金属微针模具，金属微针模具的微针微腔形状及尺寸为：底径50μm、顶径250μm的圆锥结构；微针的微腔间隔2mm，金属微针模具由7×7微腔阵列组成，整个金属微针模具的厚度为2mm；/n2)在金属微针模具表面浇铸一层1mm厚的可溶性微针溶液，可溶性微针溶液的配置过程为：利用去离子水作为溶剂，按照PVA:PVP＝3:1的质量比配置成总浓度为20％(w/w)的溶液；/n3)在-0.1MPa的条件下抽真空20min，将可溶性微针溶液浇注到金属微针模具空腔中，并去除金属微针模具表面多余的可溶性微针溶液...

【技术特征摘要】
1.尖端溶解法制备气泡式空心给药微针的方法，其特征在于：具体包括以下步骤：
1)利用MEMS技术加工制备金属微针模具，金属微针模具的微针微腔形状及尺寸为：底径50μm、顶径250μm的圆锥结构；微针的微腔间隔2mm，金属微针模具由7×7微腔阵列组成，整个金属微针模具的厚度为2mm；
2)在金属微针模具表面浇铸一层1mm厚的可溶性微针溶液，可溶性微针溶液的配置过程为：利用去离子水作为溶剂，按照PVA:PVP＝3:1的质量比配置成总浓度为20％(w/w)的溶液；
3)在-0.1MPa的条件下抽真空20min，将可溶性微针溶液浇注到金属微针模具空腔中，并去除金属微针模具表面多余的可溶性微针溶液；
4)在50℃下，对可溶性微针溶液进行加热干燥1h，成型出可溶性微针尖端层；
5)将8mm厚的PLA片材放在金属微针模具表面，加热至195℃，使PLA片材完全熔融；
6)在真空干燥箱中，对金属微针模具表面的熔融PLA进行抽真空，在-0.1MPa的条件下严格控制抽真空时间1...

【专利技术属性】
技术研发人员：庄俭，饶峰，吴大鸣，孙靖尧，黄尧，许红，刘颖，高小龙，
申请(专利权)人：北京化工大学，
类型：发明
国别省市：北京;11