采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩及其制作方法技术

本发明专利技术公开了一种采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩及其制作方法。该麻醉面罩包括上盖、气垫、气阀；气垫是由吹塑工艺制成的薄而柔软的A、B两片塑料薄膜叠加，用预制的内圈轮廓与人脸口鼻轮廓相符的不规则圆环形气垫模具将A、B两片薄膜熔接在一起，形成环形气囊再充气后制成的；气垫模具的截面形状根据环状气囊的形状设计制作，环状气囊的内圈轮廓根据人脸部口鼻轮廓设计而成；A片薄膜的上表面与上盖底部粘接，气阀安装在上盖的气阀安装孔中，A片薄膜上设与气阀相通的小孔。环形气囊充气后形成环形圈气垫，该环形圈气垫与病人接触的一圈可与病人面部紧密贴合。该麻醉面罩具有高气密性、可快速安装、高舒适性、高经济型的特点。

Anesthesia mask with air bag made by special method as air cushion and its making method

The invention discloses an anaesthetic mask which uses an air bag made by a unique method as an air cushion and a production method thereof. The anesthesia mask includes an upper cover, an air cushion and an air valve. The air cushion is made of thin and soft a and B plastic films made by blow molding. The two films a and B are fused together by an irregular circular air cushion mould with the prefabricated inner circle contour consistent with the face, mouth and nose contour to form an annular air bag and then inflated. The cross section shape of the air cushion mould is set according to the shape of the annular air bag According to the design and manufacture, the inner ring contour of the annular air bag is designed according to the contour of human face, mouth and nose; the upper surface of the a-film is bonded with the bottom of the upper cover, and the air valve is installed in the air valve installation hole of the upper cover, and the a-film is provided with a small hole communicated with the air valve. The annular air bag is inflated to form an annular air cushion, and the circle of the annular air cushion contacting with the patient can closely fit the patient's face. The anesthesia mask has the characteristics of high air tightness, quick installation, high comfort and high economy.

【技术实现步骤摘要】
采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩及其制作方法
本专利技术属于医疗器械
，涉及一种麻醉面罩，特别涉及一种采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩及其制作方法。
技术介绍
麻醉面罩用于连接麻醉回路与病人。麻醉面罩上部提供了用于连接麻醉回路的标准接口，底部设计成柔软的结构，可在病人的口鼻周围形成完全密封，以防止麻醉气体跑到大气中。这种结构能帮助医生方便地、快速地给病人戴上麻醉面罩。给病人快速安装麻醉面罩，并能够达到很好的密封性，可以节约手术室麻醉剂的使用成本，避免麻醉气体泄露到手术室伤害工作人员，增加对病人与工作人员的安全保障。麻醉面罩通常由两部分组成：上盖、气垫。上盖与气垫粘接处一般会有设计成一个平面。这个平面便于在上盖与气垫间添加粘接剂，从而可节省上盖与气垫粘接的时间与成本。市场上销售的麻醉面罩的气垫所用的材料大部分为PVC聚氯乙烯，也会用到TPU等其它材料。麻醉面罩的气垫的加工方法主要有两三种：聚氯乙烯的旋转成型法、吹塑成型法、注塑成型法。旋转成型法和吹塑成型法都能形成一个气囊，可用作气垫。将气阀安装到气囊上，可供使用者将空气加入气囊或从气囊中释放空气，以实现改变气垫内的气压。注塑成型法的麻醉面罩是完全采用注塑工艺加工而成，没有气囊，注塑成型后制成的是一个柔软的塑料零件，该柔软的塑料零件的上面(A面)直接粘接到硬的上盖上，该柔软的塑料零件的下面(B面)与病人的口鼻接触。旋转成型法加工的气垫被认为是最舒适、最柔韧的、与病人口鼻的密封最好，但气垫与病人口鼻接触的壁厚要求很薄，该生产加工工艺难以控制很薄的气垫厚度，工艺性能差。为了能够大批量生产达到较好的产品经济性，加大了气垫的壁厚公差，但生产成本依然很高。旋转成型法最主要的缺点是生产成本高，第二大缺点是使用了大量的塑料。旋转成型法的第三大缺点是气垫与上盖粘接部位(A面)太薄。气垫与上盖粘接部位(A面)应相对气垫与病人口鼻接触部位(B面)较厚，以方便气垫粘接到上盖上。尽管旋转成型工艺很容易实现A面(气垫与上盖粘接部位)与B面(气垫与病人口鼻接触部位)具有相差不大的壁厚(较薄的壁厚)，但产品要求A面需要较厚的壁厚，便于气垫与上盖的粘接；因为，将非常薄的表面粘在壳体(硬的上盖)上并不容易，原因有二：(1)旋转成型法的模具里面有气体，当粘接上盖与气垫时，这个气体会让这个操作变得很困难；(2)很薄的聚氯乙烯不能很好地耐受粘接剂。此外，旋转成型法还有一个缺点就是成型周期长，报废率高。吹塑成型法加工的气垫也常见在麻醉面罩上应用，吹塑成型法的气垫与旋转成型法的气垫相比，壁厚更厚、柔软性差，但成型加工速度快，生产成本较低。因该气垫壁厚较厚，与病人接触的表面很难获得良好的密封；且壁厚厚，需要使用更多的塑料。吹塑工艺的工艺特点，做出的气垫通常壁厚差异性不大的，不能做到A面(气垫与上盖粘接部位)与B面(与病人接触部位)的壁厚相差悬殊。生产厂家为了平衡A面的可粘接性和B面病人的舒适型，会选择一个适中的壁厚。这个适中的壁厚会降低病人接触的舒适感。吹塑成型加工的气垫看起来没有旋转工艺加工的气垫好，但其成本可以做的比旋转工艺的低。注塑成型法是这三种方法中成本最低的。与病人口鼻间的密封性，也是这三种方法中最差的。临床使用并没有接受注塑成型法的气垫的麻醉面罩，其市场份额非常少。气垫与上盖的粘接面为平的，这可以增加制造可行性。目前大部分的旋转成型工艺或吹塑成型工艺都采用了这种方式。为了使患者的面部尽可能容易和快速地实现气密密封，气垫宜设计成与病人的面部轮廓相匹配的凸凹状。也即B面(气垫与病人接触部位)是一个非平面，与病人接触的不同点与A面(气垫与上盖接触面)之间的距离不一样的。旋转成型法通过改变模腔的深度形成B面不同点与A面之间的不同距离。这种方法效果很好，但模具上的深度变化会导致B面(气垫与患者接触面)的厚度发生不可预测的变化。这可能导致制造过程中产生废品，从而增加成本。吹塑也可以通过改变模腔的深度来改变B面不同点到A面的距离的变化，但是，由于吹塑工艺的特点，同样大小的塑料被拉伸到模具的更深处，随着模具深度的增加，壁厚会变得更薄。这可能使一些地方非常厚而另一些地方非常薄，因此为了避免这一点，吹塑成型法制作的气垫通常是比旋转成型法制作的气垫轮廓少。轮廓越少，实现与患者面部气密密封的难度就越大。注塑成型法能够加工出想要的轮廓，但注塑工艺制作的气垫缺乏柔韧性，限制了其与患者脸部有良好的密封性。当前气垫还有一个值得提的问题，那是旋转成型法与吹塑成型法皆使用了大量的塑料。由于成本和环境因素，医院通常希望减少塑料的使用，特别是含有邻苯二甲酸盐的塑料。经济的聚氯乙烯塑料含有邻苯二甲酸盐。随着医疗废弃物处理成本的增加，越来越多的含有邻苯二甲酸盐的塑料被禁止或限制用于医疗器械中。设计一款能提供病人舒适性、可快速安装、具有高气密性，并使用较少的塑料和邻苯二甲酸盐的一次性麻醉面罩，是非常理想的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，克服现有技术的不足，提供一种独特的能提高病人的舒适性、可快速安装、具有高气密性，可减少塑料的使用的，采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的：本专利技术一种采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，该麻醉面罩包括上盖、气垫、气阀；所述气垫由A片薄膜、B片薄膜构成，它是由两片吹塑工艺制成的薄而柔软的塑料薄膜基材(A片薄膜基材、B片薄膜基材)叠加在一起，用预制的内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的气垫模具，将A片薄膜、B片薄膜的内、外边缘熔接在一起(A片薄膜的内圈边缘与B片薄膜的内圈边缘熔接在一起，A片薄膜的外圈边缘与B片薄膜的外圈边缘熔接在一起)，同时，在熔接处与两片薄膜基材切断后，形成一个环形气囊，然后在环形气囊内充气后制成的；所述气垫模具的截面形状根据环状气囊的形状设计制作，而所述环状气囊的内圈轮廓根据人脸部口鼻轮廓特征设计而成；A片薄膜设计成用胶水或溶剂粘接到上盖上，A片薄膜上面与上盖底部粘接在一起；B片薄膜是与病人口鼻接触的一侧，需要非常柔软的，很好的舒适度，与病人口鼻周围贴合时，气密性佳。上盖顶部设有麻醉剂接入口；上盖底部有一个向外凸出的平底翼缘，上盖底部平底翼缘上开设有气阀安装孔；A片薄膜的上表面与上盖底部平底翼缘粘接固定；A片薄膜上在与上盖上的气阀安装孔对应处开设有与气阀安装孔相连通的小孔；气阀安装(并粘结固定)在上盖上开设的气阀安装孔中，气阀与A片薄膜上的小孔相连通，形成一个可将空气或其它气体充入环形气囊的通道；环形气囊内部(即粘结后的A片薄膜、B片薄膜之间的空间)可以充入空气或其它气体；当环形气囊内部充满气体时，环形气囊形成一环形圈气垫；当环形气囊处于充气状态时，环形圈气垫周边一圈(即与病人面部接触的一圈)和环形圈气垫周边一圈每一处的曲率都被设计成最适合贴合病人口鼻(符合人脸部口鼻轮廓，最适合与病人的面部贴合)的形状。进一步地，所述气垫模具为金属热切模、高周波模具或超声波模具；采用热熔冲压工艺或高周波熔接工艺或超声波熔接工艺，将A、B两片薄膜的内、外边缘熔接在一起本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，其特征在于，该麻醉面罩包括上盖、气垫、气阀；所述气垫由A片薄膜、B片薄膜构成，它是由吹塑工艺制成的薄而柔软的两片塑料薄膜基材即A片薄膜基材、B片薄膜基材叠加在一起，用预制的内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的气垫模具，将A、B两片薄膜的内、外边缘熔接在一起，亦即，将A片薄膜的内圈边缘与B片薄膜的内圈边缘熔接在一起，A片薄膜的外圈边缘与B片薄膜的外圈边缘熔接在一起，同时，在熔接处与两片薄膜基材切断后，形成一个环形气囊，然后在环形气囊内充气后制成的；所述气垫模具的截面形状根据环状气囊的形状设计制作，而所述环状气囊的内圈轮廓根据人脸部口鼻轮廓特征设计而成；上盖顶部设有麻醉剂接入口；上盖底部有一个向外凸出的平底翼缘，上盖底部平底翼缘上开设有气阀安装孔；A片薄膜的上表面与上盖底部平底翼缘粘接固定；A片薄膜上在与上盖上的气阀安装孔对应处开设有与气阀安装孔相连通的小孔；气阀安装并粘结固定在上盖上开设的气阀安装孔中，气阀与A片薄膜上的小孔相连通，形成一个可将空气或其它气体充入环形气囊的通道。/n

【技术特征摘要】
1.一种采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，其特征在于，该麻醉面罩包括上盖、气垫、气阀；所述气垫由A片薄膜、B片薄膜构成，它是由吹塑工艺制成的薄而柔软的两片塑料薄膜基材即A片薄膜基材、B片薄膜基材叠加在一起，用预制的内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的不规则圆环形的气垫模具，将A、B两片薄膜的内、外边缘熔接在一起，亦即，将A片薄膜的内圈边缘与B片薄膜的内圈边缘熔接在一起，A片薄膜的外圈边缘与B片薄膜的外圈边缘熔接在一起，同时，在熔接处与两片薄膜基材切断后，形成一个环形气囊，然后在环形气囊内充气后制成的；所述气垫模具的截面形状根据环状气囊的形状设计制作，而所述环状气囊的内圈轮廓根据人脸部口鼻轮廓特征设计而成；上盖顶部设有麻醉剂接入口；上盖底部有一个向外凸出的平底翼缘，上盖底部平底翼缘上开设有气阀安装孔；A片薄膜的上表面与上盖底部平底翼缘粘接固定；A片薄膜上在与上盖上的气阀安装孔对应处开设有与气阀安装孔相连通的小孔；气阀安装并粘结固定在上盖上开设的气阀安装孔中，气阀与A片薄膜上的小孔相连通，形成一个可将空气或其它气体充入环形气囊的通道。


2.如权利要求1所述的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，其特征在于，所述气垫模具为金属热切模、高周波模具或超声波模具；采用热熔冲压工艺或高周波熔接工艺或超声波熔接工艺，将A、B两片薄膜的内、外边缘熔接在一起。


3.如权利要求1或2所述的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，其特征在于，通过改变A片薄膜、B片薄膜内圈边缘与外圈边缘的径向间距，来实现气垫深度的改变，使其遵循典型的面部轮廓，亦即，使气垫与患者接触面具有与病人脸部口鼻轮廓相似的轮廓，可与人脸紧密贴合，在病人的口鼻周围形成完全密封。


4.如权利要求1或2所述的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，其特征在于，A片薄膜、B片薄膜选用TPU、PVC、EVA或EVA+PE材质。


5.如权利要求1或2所述的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩，其特征在于，A片薄膜、B片薄膜的厚度均在0.02-0.2mm之间；A片薄膜、B片薄膜使用两种不同材质的塑料。


6.一种如权利要求1-5任一所述的采用用独特方法制成的气囊作为气垫的麻醉面罩的制作方法，其特征在于，
预先用上盖模具制作成上盖，并在其上已开设气阀安装孔；
预先根据典型人脸口鼻周围的面部轮廓，设计并制作出内圈轮廓与人脸部口鼻轮廓相符的环状气囊，再根据环状气囊的形状设计并制作出内圈轮廓与人...

【专利技术属性】
技术研发人员：史蒂夫萨阿德，
申请(专利权)人：博义医疗器材上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31