一种低浓度DNA标准物质的保护剂、保存方法及应用技术

本发明专利技术提供了一种低浓度DNA标准物质的保护剂、保存方法及应用，所述保护剂包括鲑鱼精DNA。本发明专利技术选取TP53基因的一段长度为300bp的序列作为目标片段，研制低浓度水平的DNA标准物质，采用浓度为20μg/mL～100μg/mL的鲑鱼精DNA作为保护剂进行保护，贮藏在低吸附离心管中放置在‑15℃～‑20℃的冷冻条件下，维持了DNA标准物质在6个月内的浓度稳定性；所述标准物质均匀性、稳定性良好，保证了生物前沿检测技术的准确可靠性，提升了临床检测和癌症早期诊断的检测能力，为精准医疗计划提供可靠的计量支撑。

Protectant, preservation method and application of a low concentration DNA reference material

【技术实现步骤摘要】
一种低浓度DNA标准物质的保护剂、保存方法及应用
本专利技术属于生物
，涉及一种低浓度DNA标准物质的保护剂、保存方法及应用。
技术介绍
基因的异常表达是引起疾病的重要因素，在疾病的诊断和治疗过程中只有准确靶向异常基因并进行精准定量，才能进行疾病的精准治疗。由于人体内环境的复杂性以及异常基因表达量通常较低，准确可靠地检测低浓度的目标基因，是精准医疗成果临床应用的一个重要挑战。循环肿瘤DNA(ctDNA)是一类具备广泛应用前景的肿瘤标志物，可以无创的用于肿瘤早期诊断、发展过程检测、预后判断、以及个性化用药指导，然而ctDNA的含量非常低，约占整个循环DNA的1％，甚至0.1％，准确进行ctDNA的精准定量，对基因检测方法提出了巨大挑战。目前，基因检测方法的检出限越来越低，但是准确性和可靠性并未得到显著提高，低浓度核酸样品在稀释、扩增定量或传感的过程中，可能产生的偏差为最终结果的准确性带来了很大的不确定度。研究发现，对于浓度为1010copies/μL的质粒DNA样品，采用紫外(UV)进行定量，不确定度低于1％，将样品进行2000倍稀释后采用高分辨电感耦合等离子体质谱法(HR-IC本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种低浓度DNA标准物质的保护剂，其特征在于，所述保护剂包括鲑鱼精DNA。

【技术特征摘要】
1.一种低浓度DNA标准物质的保护剂，其特征在于，所述保护剂包括鲑鱼精DNA。2.根据权利要求1所述的保护剂，其特征在于，所述鲑鱼精DNA的浓度为20μg/mL～100μg/mL，优选为20μg/mL～50μg/mL。3.根据权利要求1或2所述的保护剂，其特征在于，所述DNA标准物质的浓度不超过1000copies/μL；优选地，所述DNA标准物质的核酸序列如SEQIDNO:4所示。4.根据权利要求1-3任一项所述的保护剂，其特征在于，所述DNA标准物质采用数字PCR进行检测；优选地，所述数字PCR的引物的核酸序列如SEQIDNO:1～2所示；优选地，所述数字PCR的探针的核酸序列如SEQIDNO:3所示。5.根据权利要求1-4任一项所述的保护剂，其特征在于，所述保护剂还包括药学上可接受的载体、赋形剂或稀释剂中的任意一种或...

【专利技术属性】
技术研发人员：闻艳丽，刘刚，梁文，杨雪，杨镇州，李兰英，王乐乐，许丽，李妍，罗超，
申请(专利权)人：上海市计量测试技术研究院中国上海测试中心，华东国家计量测试中心，上海市计量器具强制检定中心，
类型：发明
国别省市：上海,31