一种中药麝香接骨胶囊的制备方法技术

本发明专利技术属于医药生产技术领域，涉及中药麝香接骨胶囊的制备方法。首先将朱砂等13种原料粉碎成细粉，然后对其中当归等5种原料进行回流提取，得到药膏；再将赤芍等9种原料采用超高压技术进行提取，得到提取液；最后将药膏、提取液与自然铜(煅)和硼砂细粉混合后浓缩、喷雾干燥，得到的粉末与朱砂等6种细粉混合均匀后超微粉碎，再经装药步骤，得到胶囊产品。本发明专利技术专利优点包括：(1)采用乙醇溶液回流提取原料，与药品质量标准中的方法相比，有效药用成分能够更快的被人体吸收，减少药物起效时间；(2)采用超高压提取技术，能够提高提取得率，节省提取时间；(3)本发明专利技术中胶囊填充物经超微粉碎，药用成分比细粉更易吸收。

A preparation method of Shexiang Jiegu capsule

【技术实现步骤摘要】
一种中药麝香接骨胶囊的制备方法
本专利技术涉及医药生产
，尤其涉及中药麝香接骨胶囊的制备方法。
技术介绍
麝香接骨胶囊是以中药材赤芍、麻黄(蜜制)、牛膝、当归、没药(炒)、黄瓜子、血竭、朱砂、土鳖虫、续断、红花、川芎、儿茶、硼砂、马钱子(炙)、三七、骨碎补(烫)、桂枝、苏木、乳香(炙)、自然铜(煅)、麝香为原料制成的中药制剂，经临床验证疗效确切。本品主要功能为散瘀止痛，续筋接骨。用于跌打损伤，筋伤骨折，瘀血凝结，闪腰岔气。卫生部药品标准中药成方制剂第五册WS3-B-1070-91中描述的麝香接骨胶囊的制备工艺为：将朱砂水飞或粉碎成极细粉；血竭、三七和麝香分别粉碎成细粉；当归、川芎、儿茶、自然铜、黄瓜子、马钱子、硼砂粉碎成细粉；赤芍、土鳖虫、骨碎补、麻黄、续断、桂枝、牛膝、红花、苏木加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏。加入当归等合研药粉，干燥，粉碎，再加入乳香、没药混合，粉碎成细粉；加入血竭、三七、麝香、朱砂粉末，混匀，装入胶囊，即得。此麝香接骨胶囊的制备方法，存在几方面缺点，首先，当归、川芎、儿茶、黄瓜子、马钱子以生药粉形态加入胶囊中，尽管粉碎成细粉，但是与提取物相比，有效成分在人体中的吸收速度较慢；其次，煎煮赤芍等药材浪费大量的时间；最后，细粉状态的胶囊填充物吸收效果没有超微粉吸收效果好。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于克服上述制备技术的缺陷，提供一种更好的中药麝香接骨胶囊的制备方法。本专利技术的技术方案是这样实现的，它包括以下步骤：(1)将原料朱砂、血竭、三七、麝香、乳香(炙)、没药(炒)、当归、川芎、儿茶、自然铜(煅)、黄瓜子、马钱子(炙)、硼砂分别粉碎成细粉；(2)将步骤(1)中得到的当归、川芎、儿茶、黄瓜子、马钱子(炙)5种细粉混合，以乙醇溶液为溶剂进行回流提取，然后回收乙醇，得到含有提取物和料渣的药膏；(3)将原料赤芍、土鳖虫、骨碎补(烫)、麻黄(蜜制)、续断、桂枝、牛膝、红花、苏木粉碎，然后全部放入耐压袋中，采用超高压提取技术以纯化水为溶剂进行提取，首先启动高压泵，将容器内的空气排出后在短时间内迅速将压力升高到工艺参数范围内，在此压力范围下维持一定时间，然后快速打开控制压力的阀门，卸除压力，过滤，收集提取液；(4)将步骤(1)中得到的自然铜(煅)细粉、硼砂细粉与步骤(2)中得到的药膏和步骤(3)中得到的提取液混合均匀，然后浓缩、喷雾干燥，得到粉末；(5)将步骤(4)中得到的粉末与乳香(炙)、没药(炒)、朱砂、血竭、三七、麝香6种细粉混合均匀后进行超微粉碎，得到超微粉，再经装药步骤，得到胶囊产品。本专利技术较好的技术方案是：中成药麝香接骨胶囊所用原料的重量比如下：赤芍100份、麻黄(蜜制)70份、牛膝135份、当归135份、没药(炒)70份、黄瓜子120份、血竭35份、朱砂35份、土鳖虫200份、续断135份、红花135份、川芎100份、儿茶70份、硼砂70份、马钱子(炙)10份、三七35份、骨碎补(烫)70份、桂枝100份、苏木100份、乳香(炙)70份、自然铜(煅)70份、麝香0.5份。本专利技术较好的技术方案是：所述的步骤(2)中，乙醇溶液中乙醇的体积分数为30％～40％，提取料液比为1∶4～5(m/m)，提取时间为60min。本专利技术较好的技术方案是：所述的步骤(3)中，采用超高压提取设备对原料进行提取，提取料液比为1∶5～8(m/m)，提取压力为110～130Mpa，提取温度为40～50℃，提取时间为11～15min，升压时间为2～3分钟，卸压时间为3～5秒，提取2遍。本专利技术较好的技术方案是：所述的步骤(5)中，超微粉的目数为300目以上。本专利技术专利具有以下优点：(1)本专利技术专利采用乙醇溶液回流提取中药材，与卫生部药品质量标准中的方法相比，能使有效药用成分更快的被人体吸收，从而减少药物起效时间；(2)本专利技术专利采用超高压提取技术，利用其降压时的破壁效应提高提取得率，还能极大的节省提取时间。(3)本专利技术专利中胶囊填充物采用超微粉，药用成分比细粉更易吸收。具体实施方案实施例1：取原料朱砂35份、血竭35份、三七35份、麝香0.5份、乳香(炙)70份、没药(炒)70份、当归135份、川芎100份、儿茶70份、自然铜(煅)70份、黄瓜子120份、马钱子(炙)10份、硼砂70份，分别粉碎成细粉。将当归、川芎、儿茶、黄瓜子、马钱子(炙)5个药材的细粉混合，以体积分数为40％的乙醇溶液为溶剂进行回流提取，乙醇溶液的加入量为1800份，提取时间60min，然后减压蒸馏回收乙醇，得到药膏。取原料赤芍100份、土鳖虫200份、骨碎补(烫)70份、麻黄(蜜制)70份、续断135份、桂枝100份、牛膝135份、红花135份、苏木100份，粉碎至30目以上，然后全部装入耐压袋，投入超高压提取罐中，然后加入5300份纯化水，启动高压泵，将容器内的空气排出后，在2～3分钟内迅速将压力升高到130Mpa，然后升温至50℃，在此压力和温度下提取15min。提取结束后快速打开控制高压的阀门卸除压力，卸压时间为3秒，放出提取液，过滤，收集提取液。第二遍以同样的参数进行提取，合并提取液。取粉碎后的自然铜(煅)和硼砂细粉，与药膏和提取液混合均匀，然后浓缩、喷雾干燥，得到粉末。并将粉末与乳香(炙)、没药(炒)、朱砂、血竭、三七、麝香6种细粉混合均匀后超微粉碎至300目以上，然后装入胶囊，得到胶囊产品。实施例2：取原料朱砂35份、血竭35份、三七35份、麝香0.5份、乳香(炙)70份、没药(炒)70份、当归135份、川芎100份、儿茶70份、自然铜(煅)70份、黄瓜子120份、马钱子(炙)10份、硼砂70份，分别粉碎成细粉。将当归、川芎、儿茶、黄瓜子、马钱子(炙)5个药材的细粉混合，以体积分数为35％的乙醇溶液为溶剂进行回流提取，乙醇溶液的加入量为2000份，提取时间60min，然后减压蒸馏回收乙醇，得到药膏。取原料赤芍100份、土鳖虫200份、骨碎补(烫)70份、麻黄(蜜制)70份、续断135份、桂枝100份、牛膝135份、红花135份、苏木100份，粉碎至30目以上，然后全部装入耐压袋，投入超高压提取罐中，然后加入6800份纯化水，启动高压泵，将容器内的空气排出后，在2～3分钟内迅速将压力升高到120Mpa，然后升温至45℃，在此压力和温度下提取13min。提取结束后快速打开控制高压的阀门卸除压力，卸压时间为4秒，放出提取液，过滤，收集提取液。第二遍以同样的参数进行提取，合并提取液。取粉碎后的自然铜(煅)和硼砂细粉，与药膏和提取液混合均匀，然后浓缩、喷雾干燥，得到粉末。并将粉末与乳香(炙)、没药(炒)、朱砂、血竭、三七、麝香6种细粉混合均匀后超微粉碎至300目以上，然后装入胶囊，得到胶囊产品。实施例3：取原料朱砂35份、血竭35份、三七35份、麝香0.5份、乳香(炙)70份、没药(炒)70份、当归135份、川芎100份、儿茶70份、自然铜(煅)70份、黄瓜子120份、马钱子(炙)10份、硼砂70份，分别粉碎成细粉。将当归、川芎、儿茶、黄瓜子、马钱子(炙)5个药材的细粉混合，以体积分数为30％的乙醇溶液为溶剂进行回流提取，乙醇溶液的加入量为2100份，提取时间60min，然后减本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药麝香接骨胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下几个步骤：(1)将原料朱砂、血竭、三七、麝香、乳香(炙)、没药(炒)、当归、川芎、儿茶、自然铜(煅)、黄瓜子、马钱子(炙)、硼砂分别粉碎成细粉；(2)将步骤(1)中得到的当归、川芎、儿茶、黄瓜子、马钱子(炙)5种细粉混合，以乙醇溶液为溶剂进行回流提取，然后回收乙醇，得到含有提取物和料渣的药膏；(3)将原料赤芍、土鳖虫、骨碎补(烫)、麻黄(蜜制)、续断、桂枝、牛膝、红花、苏木粉碎，然后全部放入耐压袋中，采用超高压提取技术以纯化水为溶剂进行提取，首先启动高压泵，将容器内的空气排出后在短时间内迅速将压力升高到工艺参数范围内，在此压力范围下维持一定时间，然后快速打开控制压力的阀门，卸除压力，过滤，收集提取液；(4)将步骤(1)中得到的自然铜(煅)细粉、硼砂细粉与步骤(2)中得到的药膏和步骤(3)中得到的提取液混合均匀，然后浓缩、喷雾干燥，得到粉末；(5)将步骤(4)中得到的粉末与乳香(炙)、没药(炒)、朱砂、血竭、三七、麝香6种细粉混合均匀后进行超微粉碎，得到超微粉，再经装药步骤，得到胶囊产品。

【技术特征摘要】
1.一种中药麝香接骨胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下几个步骤：(1)将原料朱砂、血竭、三七、麝香、乳香(炙)、没药(炒)、当归、川芎、儿茶、自然铜(煅)、黄瓜子、马钱子(炙)、硼砂分别粉碎成细粉；(2)将步骤(1)中得到的当归、川芎、儿茶、黄瓜子、马钱子(炙)5种细粉混合，以乙醇溶液为溶剂进行回流提取，然后回收乙醇，得到含有提取物和料渣的药膏；(3)将原料赤芍、土鳖虫、骨碎补(烫)、麻黄(蜜制)、续断、桂枝、牛膝、红花、苏木粉碎，然后全部放入耐压袋中，采用超高压提取技术以纯化水为溶剂进行提取，首先启动高压泵，将容器内的空气排出后在短时间内迅速将压力升高到工艺参数范围内，在此压力范围下维持一定时间，然后快速打开控制压力的阀门，卸除压力，过滤，收集提取液；(4)将步骤(1)中得到的自然铜(煅)细粉、硼砂细粉与步骤(2)中得到的药膏和步骤(3)中得到的提取液混合均匀，然后浓缩、喷雾干燥，得到粉末；(5)将步骤(4)中得到的粉末与乳香(炙)、没药(炒)、朱砂、血竭、三七、麝香6种细粉混合均匀后进行超微粉碎，得到超微粉，再经装药步骤，得到胶囊产品。2.根据权利要求1所述的一种中成药麝香接...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈蒙，黄天涯，张伟东，
申请(专利权)人：沈阳东松药业有限责任公司，吉林省精鑫药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁,21