具有可直接连接的安瓿的雾化器单元制造技术

具有安瓿的雾化器单元，包括壳体(10)，壳体(10)包括气雾剂发生器(101)，其一侧设置有进料室(17)；安瓿接收器(19)；具有至少一个开口(180)的开口设备(18)，其与进料室连通；和带有液体(30)的安瓿(20)，其包括至少一个开口(200)，利用该开口可将其插入或用于安瓿接收器中，其中安瓿(20)具有连接区域(201)，其与安瓿接收器(19)的连接装置(191)相互作用，以便将安瓿(20)牢固地固定在安瓿接收器(19)中，并连接开口(200)和(180)使得它们密封。本发明专利技术还涉及雾化器单元的用途以及制造雾化器单元的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有可直接连接的安瓿的雾化器单元
本专利技术涉及一种带有安瓿的雾化器单元，包括：壳体，该壳体包围气雾剂发生器，该气雾剂发生器一侧设置有进料室；安瓿接收器；具有至少一个开口的开口设备，该开口设备与进料室连通；和带有液体的安瓿，该安瓿有至少一个开口，通过该开口将它插入或可以将它插入安瓿接收器中。技术背景为了治疗呼吸道和肺部疾病，有效的药物必须尽可能被完全带到疾病的地方，也就是说进入支气管、肺泡或进入气囊。为此目的，通常将药物制备成溶液并在其被患者吸入之前通过雾化器精细地雾化。现有技术中已知的常规雾化器也可作为移动设备使用，由四个基本组件构成：雾化器的核心是所谓的雾化器单元，其包括微穿孔膜，其通过振动发生器(通常为压电晶体)设置成快速振动，通常在超声波范围内，其中，直接与膜接触的药物溶液被强制进入膜上微米大小的孔中，并在膜的输出侧以微小雾滴被喷出。通常，该膜在其圆周处直接与圆形振动发生器机械连接，没有或间接地连接到承载板，以形成连贯的单元，即气雾剂发生器。在雾化器单元上安装带有接口件的管子或直接安装接口件。此外，雾化器包括控制单元，其产生致动振动发生器所需的信号。在集成到雾化器单元里的膜的进料尺寸中，通常设置用于药物溶液的储存器，其提供足够尺寸的中空空间，通常可以通过盖子牢固地封闭，使得在填充状态下输送雾化器期间，储存器内存在的液体不会丢失。有效且清楚易懂的吸入疗法对雾化器提出了各种要求，特别是在卫生和剂量方面。精确的剂量监测是重要的，因此确保在实施吸入高效药物的情况下，患者也确实吸入已知最佳的剂量。这里的问题在于，对于传统的雾化器，使用者必须自己量出要雾化的液体量，并从较大的药物容器中吸入，然后将其注入储存器。由此很容易发生不准确。即使已经测量到适合吸入的流体量，在从药物容器重新填充到储存器时可能损失一部分。
技术实现思路
为了避免这种情况，建议将药物容器设计为安瓿，其可以直接插入雾化器单元的安瓿接收器中。例如，文献WO02/074373A1公开了一种液体进料系统和配备有该液体进料系统的雾化器，其具有带有安瓿接收器和液体接收区域的壳体。相关的安瓿在其上端和下端分别具有薄片，其在移除时在安瓿中留下界限明确的开口。在插入之前，首先通过在那里断开薄片在下端打开安瓿，然后插入，只有这样才能移除上部薄片以形成通风口。该系统的缺点在于，由于在安瓿接收器外部打开而导致的不正确操作，药物液体有可能被使用者的灰尘或细菌污染。此外，并不完全排除在将安瓿插入为其提供的进料系统的接收器之前损失一部分药物液体。在申请文件DE102005038619A1中描述的专利技术试图克服这些缺点，因为它提出了一种带有安瓿的吸入治疗设备，其包括安瓿接收器，其中安瓿在密封的同时插入到接收器中，并且只有在插入时，才能通过销形式的打开设备打开安瓿。只要确保安瓿和打开设备的连接的充分密封，药物液体的损失由此最小化，并且还有效地防止了来自环境的细菌污染。然而，本专利技术仍未解决关于卫生的另一个问题。为了确保足够的卫生，即无菌，在任何情况下，每次使用前都应对雾化器进行清洁和消毒。然而，对于常规雾化器的通常成角度的结构，这可能仅部分有效，其中在使用一段时间之后，或者一定次数的吸入过程，通常大约十次(相当于最多大约两周)，就不能充分地保证无菌性了。一种解决方案是在最大可靠的使用期限之后更换雾化器，或至少其充分可靠的消毒部件，特别是包括气雾剂发生器的雾化器单元。然而，这是有问题的，因为现有技术中已知的雾化器单元和特别是上述文件中公开的雾化器单元由于其复杂的结构而非常昂贵，而且对于大多数使用者来说，在1-2周的非常短的使用时间之后不会考虑新的购买。本专利技术针对其背景设定的目的是开发一种雾化器单元，其具有至少相同的卫生和剂量准确度，允许用户方便使用并且可以简单且廉价地制造。该目的通过根据权利要求1的具有安瓿的雾化器单元实现，其可以根据权利要求12使用，并且可以根据权利要求14的方法制造。本专利技术的要点是为安瓿配备一个连接区域，通过该连接区域可以借助于安瓿接收器的连接装置直接和间接地连接到雾化器单元。这并不排除能够通过中间连接的接合器将包括与安瓿接收器的连接装置不直接兼容的连接区域的安瓿连接到根据本专利技术的雾化器单元。安瓿的连接部位在此可以是外螺纹，其与安瓿接收器的相应尺寸的内螺纹啮合，或者它包括一对或多对卡口连接件的突出按钮或者插塞连接的环形凸缘或凹槽。在此，连接区域通常设计在插入的安瓿的排出开口附近或者设置用于接收这种排出开口的位置附近。例如，安瓿可以具有中空的圆柱形端部，其中设置有用于接收排出开口的端面，并且在侧表面上设有螺纹连接的外螺纹、卡口连接的一对按钮、插塞连接的环形凸缘或环形凹槽，作为连接装置。在根据本专利技术连接安瓿时，排出开口此处仅通过开口设备切割或穿孔到安瓿的材料中。在插入和连接之前，安瓿因此完全关闭并密封，从而避免污染或液体损失。安瓿以及连接区域或开口的形状原则上是任意的。然而，为了使给定液体体积的材料消耗最小化，旋转对称的安瓿形状是理想的，特别是球形或至少中空的圆柱形。为了获得最佳密封，建议使用圆形开口，因为这样可以最大限度地缩短给定开口表面区域的密封周长。为此目的，与开口设备接触的区域必须由足够柔软和可切割的材料构成，例如塑料或薄金属。安瓿的其余部位，包括连接区域，可以由相同的材料制成，但是可具有不同的壁厚度，待切割开口的区域有利地设计成薄壁的，以便于连接安瓿，此外确保一个干净清晰的开口。这对于安瓿和雾化器之间的连接的紧密性是重要的，尤其是如果这仅通过切口和开口设备之间的形状配合产生的。安瓿的其余部位可以由一种或多种其他材料制成。在此可以设想提供更坚固、更刚性的材料，例如玻璃或金属。安瓿可以设计成例如玻璃瓶，其上端用金属箔或塑料密封。在任何情况下，根据本专利技术设计的雾化器单元和安瓿，消除了迄今为止插入和连接安瓿所需的附加移动部件和机构。因此，根据本专利技术的雾化器单元制造起来更简单且显著更便宜，从使用者的观点来看缩短了投资回收期，另一方面也显著地减少了角度，从而使清洁和消毒更简单。因此确保在一至两周的使用期间，最多一个月，不存在或仅存在非常低的细菌负载。在此期限届满后，应将雾化器单元丢弃并更换为新的雾化器单元。由于制造更便利，这对于大多数使用者来说在经济上也是可接受的，这显著增加了实际遵循此建议的可能性。根据本专利技术所述的雾化器单元的用途，提供了将提供的装有药物液体的安瓿插入雾化器的安瓿接收器中，通过安瓿接收器的连接装置与安瓿的连接区域的相互配合作用，预期地连接到雾化器单元，使得根据本专利技术的仅在通过开口设备插入/连接时才创建的安瓿的排出开口与开口设备的入口开口或多个开口一致，并以液密方式连接。根据连接装置和连接区域的类型，使用者需要不同的动作顺序。安瓿和安瓿接收器之间的简单摩擦连接是这里可想到的最简单的解决方案。然后通过直线插入动作在一次操作中进行插入和连接。如果安瓿接收器是旋转对称的，则还可以在插入期间进行额外的旋转，有利于例如支撑开口设备的开口或切割动作。安瓿接收器的外螺纹与安瓿接收器的内螺纹相互啮合的螺纹连接要求使用者以本身已知的方式定位安瓿，其中螺纹的末端抵靠安瓿接收器的内螺纹，并且通过旋转运动，将其拧入，安瓿在为其提供的位置通过开口设备被切开，例如本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.带安瓿的雾化器单元，包括：‑壳体(10)，其包括气雾剂发生器(101)，所述气雾剂发生器(101)的一侧设置有进料室(17)，‑安瓿接收器(19)，‑具有至少一个开口(180)的开口设备(18)，其与进料室连通，以及‑带有液体(30)的安瓿(20)，其包括至少一个开口(200)，利用所述开口可以将其插入或用于安瓿接收器中，其特征在于，安瓿(20)具有连接区域(201)，所述连接区域(201)与安瓿接收器(19)的连接装置(191)相互作用，以便将安瓿(20)牢固地固定在安瓿接收器(19)中，并连接开口(200)和开口(180)以使它们是密封的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.02 DE 102017100012.71.带安瓿的雾化器单元，包括：-壳体(10)，其包括气雾剂发生器(101)，所述气雾剂发生器(101)的一侧设置有进料室(17)，-安瓿接收器(19)，-具有至少一个开口(180)的开口设备(18)，其与进料室连通，以及-带有液体(30)的安瓿(20)，其包括至少一个开口(200)，利用所述开口可以将其插入或用于安瓿接收器中，其特征在于，安瓿(20)具有连接区域(201)，所述连接区域(201)与安瓿接收器(19)的连接装置(191)相互作用，以便将安瓿(20)牢固地固定在安瓿接收器(19)中，并连接开口(200)和开口(180)以使它们是密封的。2.根据权利要求1所述的雾化器单元，其特征在于，所述连接区域(201)和连接装置(191)是-螺纹连接的外螺纹和内螺纹、-卡口连接的按钮和狭缝、或-插塞连接的环形凸缘和环形凹槽。3.根据权利要求1或2所述的雾化器单元，其特征在于在所述开口设备(18)中的所述开口(180)通过进料通道(16)与所述进料室(17)连通。4.根据前述权利要求中任一项所述的雾化器单元，其特征在于，所述开口设备(18)是-销，特别是具有弯曲顶侧的销，和/或-有一个以上的开口(180)，和/或-具有与气雾剂发生器(101)不同的方向，和/或-其尺寸使得当安瓿(20)完全插入时，伸入其中的开口设备的部分体积略大于进料室(17)的体积。5.根据前述权利要求中任一项所述的雾化器单元，其特征在于，在所述气雾剂发生器(101)的与所述进料室(17)相对的一侧上，具有气雾剂室(15)，气雾剂室(15)的一侧具有排出开口(150)，另一侧由壳体(10)的一部分界定。6.根据权利要求5所述的雾化器单元，其特征在于，界定所述气雾剂室(15)的所述壳体部分-基本上是中空圆柱体，和/或-制备用于与连接件连接，特别是与接口件或T形件相连。7.根据前述权利要求中任一项所述的雾化器单元，其特征在于，壳体(10)由包括气雾剂发生器(101)的前部件(10')和包括安瓿接收器(19)的后部件(10”)构成。8.根据权利要求7所述的雾化器单元，其特征在于，前部件(10')和后部件(10”)是-可拆卸地连接，特...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·科恩，
申请(专利权)人：S·科恩，
类型：发明
国别省市：德国,DE