脐带血采集装置制造方法及图纸

一种脐带血采集装置(1)，所述装置(1)包括与锥形喷嘴(4)流体连通的腔室(2)，并且其中所述锥形喷嘴(4)还包括沿其长度的至少一个阶梯(20)。

Umbilical cord blood collection device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】脐带血采集装置
本专利技术涉及一种脐带血采集装置。特别地，本专利技术涉及一种用于采集脐带血以便输送到各种不同采集容器的装置。
技术介绍
脐带血采集用于各种诊断和筛查实验室测试，例如胎儿酸碱分析、血型分类、遗传病筛查、血红蛋白病筛查、凝血病筛查和败血症筛查。脐带血采集也用于脐带干细胞采集。在可行的情况下，采集脐带血提供优于新生儿的外周血采样的许多优点。这些优点包含但不限于在不损害新生儿的情况下获得更大体积血液的能力，以及静脉切开术引起的贫血的减少(早产患者贫血的主要原因之一)。存在用于脐带血采集的两种通用方法。一种方法涉及从脐带的切割端排出脐带血(例如通过挤取)，从而产生混合的动脉/静脉血液样本。另一种方法是使用针头和注射器直接从脐动脉/静脉抽出脐带血。后者目前需要可靠的脐带血酸碱分析。然而，可以利用通过排出技术获得的脐带血来完成广泛各种常见的诊断和筛查测试(仅在Rotunda医院每年大约2000次)。所述技术通常包括在仍然附接到递送的胎盘的同时，将来自切割的脐带的远端的血液“挤取”到未加盖的通用采集管(例如20mlSarstedt通用管)中。这种挤取技术涉及用一只手握住通用管，同时用同一只手的食指和拇指固定脐带。同时，用另一只手握住脐带，并将脐带血“挤取”到通用管中，直到采集到所需体积的无凝块血液。在此过程中，血液溢出很常见，且通用管的外部经常被血液污染，之后必须进行清洗。此外，还需要个人防护服和装备(PPCE)，因为血液飞溅很常见。然后将通用管送到实验室，然后在实验室中必须将血液从通用管手动转移到一系列含有适当防腐剂(例如EDTA)的标准实验室用管中。或者，即使在不需要直接静脉或动脉样本的情况下(例如，血型分类、基因测试、血红蛋白病/凝血病筛查)，仍然可以引入针头和注射器以沿着脐带进入血液的局部区域。这允许血液样本直接转移到合适的血液采集管中。使用针头和注射器还可以减少在将血液挤入通用采集管时所遇到的血液溢出和污染的量。当采用针头和注射器技术时，可以使用以下方法：a)脐带是由胎盘‘锚定’，即脐带保持附接到胎盘以提供锚固基座。一只手握住远离胎盘延伸的脐带，且另一只手握住并插入针头以从可见血管中抽出血液。然后将血液从注射器转移到血液管中。b)将脐带缠绕在一只手上，且另一只手握住并插入针头以从可见血管中抽出血液。然后将血液从注射器转移到血液管中。c)两个脐带夹附接到脐带的一定长度上，并且将脐带缠绕在脐带夹上。然后，个人的两只手可以自由地插入针头并抽出血液。然后将血液从注射器转移到血液管中。存在与上述脐带血采集方法相关联的几个问题。这些问题包含：●与从通用采集管转移到适合的分析管相关联的子采样误差(例如不正确的标记)。●与通用采集管中缺乏抗凝血因子相关联的样本存活率下降。●整个过程中的阻碍。●血液飞溅和泄漏的职业危害。●针刺伤的职业危害。●质量控制和安全性不符合监管机构(爱尔兰国家认证委员会，欧盟防止医疗保健行业的利器刺伤的法规)。其它设计用于采集脐带血的产品包含UmbilicupTM。使用UmbilicupTM，从切割脐带中排出混合的动脉/静脉样本。UmbilicupTM要求用户夹紧或夹紧并切断脐带。使用UmbilicupTM，允许血液在通过针头转移到真空存储管之前汇集。这引入了形成血凝块的风险，这可能会损害样本的完整性。此外，由于UmbilicupTM的针头设计，采集管帽必须允许针头插入，从而限制了相容的血液采集管的范围。最后，虽然最小化，但UmbilicupTM并未消除针刺伤的风险。美国专利8486034描述了一种用于使用加压容器和针头从胎盘或脐带提取血液的复杂装置。存在针刺伤的风险，并且装置的复杂性使其成为使用起来麻烦且过于复杂的装置。GB2302734A描述了一种用盖子和针头设计的用于从脐带的切割和夹紧部分采集脐带血的方法。针刺伤风险产生问题。美国专利6102871描述了脐带血采集装置，其包括具有两个出口的漏斗。从胎盘切下一段脐带，夹在一端并放入漏斗中。当从脐带采集血液时，所述装置是笨重的并且管松散地装配到出口。US2010/081966描述了一种脐带细胞采集装置，其包括棘轮机构，以阻止来自脐带部分的血液的流动。脐带部分放置在具有多个组件的容器内。US2003/220601描述了一种体液采集装置，其包括与具有带护套针的鲁尔(luer)采集装置流体连通的容器。使用所述装置可以明显地发生针刺伤的风险，并且在将一段脐带放入容器之前切割并夹紧所述一段脐带。这引入了脐带滑出和仅使用重力来采集血液的问题。当使用所述装置(以及上述类似装置)时，存在血液汇集并因此发生血凝块形成的风险。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是克服上述问题中的至少一些。根据本专利技术，如所附权利要求中所阐明，提供了一种脐带血采集装置1，所述装置1包括与锥形喷嘴4流体连通的腔室2。优选地，锥形喷嘴4还包括沿其长度的至少一个阶梯20。还提供了一种脐带血采集装置1，所述装置1包括与锥形喷嘴4流体连通的腔室2；并且其中锥形喷嘴4还包括沿其长度的至少一个阶梯20。优选地，锥形喷嘴4包括远端10，孔口12和内部通道14。理想地，锥形喷嘴4包括沿其长度的一系列阶梯20，所述一系列阶梯20被配置成与具有不同直径的一系列采集容器100接合。优选地，阶梯20被配置成与采集容器100的开口端106接合。优选地，喷嘴4还包括位于其远端10处的鲁尔锁50。优选地，鲁尔锁50与喷嘴4的远端10成一体并且永久地连接到喷嘴4的远端10。鲁尔锁50还可以被配置成借助于鲁尔锁50上的凸形配件固定到喷嘴4，所述凸形配件拧入喷嘴4的远端10中的螺纹中。鲁尔锁50还可以被配置成借助于鲁尔锁50上的凹形配件固定到喷嘴4，所述凹形配件拧到喷嘴4的远端10上的凸形配件上。优选地，腔室2包括围封空间7的壁8和适于接纳脐带的远端的开口端6a和与喷嘴4流体连通的开口端6b。优选地，腔室2的形状基本上为圆形或多边形。优选地，腔室2还包括阶梯状部分16，所述阶梯状部分16适于接纳采集容器100的开口端106并与之接合。阶梯状部分16位于开口端6b和喷嘴4之间。通常，腔室2的长度在1cm到30cm之间，优选地在约2cm到约25cm之间，更优选地在约3cm到约20cm之间，并且合适地在约3cm到约10cm之间。理想地，腔室2的长度在约3到约5cm之间，例如约为4cm。优选地，腔室2的壁8还包括纹理化内表面。在本专利技术的一个实施例中，脐带血采集装置可以是经预先灭菌的一次性装置。在一个实施例中，脐带血采集装置适用于多种用途。优选地，所述装置可适用于例如医疗机构中的中央无菌服务部门(CSSD)中的多个消毒循环。脐带血采集装置可以热成型为单个部件，由两个主要元件组成：1)适于容纳脐带的腔室，和2)容纳采集容器并与采集容器接合的喷嘴。在一个实施例中，构造材料合适地是耐用且刚性的材料，例如聚丙烯、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚物(PETG)、无定形聚对苯二甲酸乙二醇酯(APET)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、苯乙烯丙烯腈(SAN)、高抗冲聚苯乙烯(HIPS)、聚碳酸酯(PC)、(薄壁)外科用不锈钢。在另一实施例中，所述装置也可以由非医用聚合物制成，例如聚苯乙烯。在一个本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种脐带血采集装置(1)，所述装置(1)包括与锥形喷嘴(4)流体连通的腔室(2)；并且其中所述锥形喷嘴(4)还包括沿其长度的至少一个阶梯(20)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.18 EP 16199701.01.一种脐带血采集装置(1)，所述装置(1)包括与锥形喷嘴(4)流体连通的腔室(2)；并且其中所述锥形喷嘴(4)还包括沿其长度的至少一个阶梯(20)。2.根据权利要求1所述的装置(1)，其中所述锥形喷嘴(4)包括远端(10)、孔口(12)和内部通道(14)。3.根据权利要求2所述的装置(1)，其中所述锥形喷嘴(4)包括沿其长度的一系列阶梯(20)，所述一系列阶梯(20)被配置成与具有不同直径的一系列采集容器(100)接合。4.根据权利要求3所述的装置(1)，其中所述阶梯(20)被配置成与所述采集容器(100)的开口端(106)接合。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中所述喷嘴(4)还包括位于其远端(10)处的鲁尔锁(50)。6.根据权利要求5所述的装置(1)，其中所述鲁尔锁(50)与所述喷嘴(4)的所述远端(10)成一体并且永久地连接到所述喷嘴(4)的所述远端(10)。7.根据权利要求5所述的装置(1)，其中所述鲁尔锁(50)被配置成借助于所述鲁尔锁(50)上的凸形配件固定到所述喷嘴(4)，所述凸形配件拧入所述喷嘴(4)的所述远端(10)中的螺纹中。8.根据权利要求5所述的装置(1)，其中所述鲁尔锁(50)被配置成借助于所述鲁尔锁(50)上的凹形配件固定到所述喷嘴(4)，所述凹形配件拧到所述喷嘴(4)的所述远端(10)上的凸形配件上。9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述腔室(2)包括围封空间(7)的壁(8)和适于接纳脐带的远端的开口端(6a)和与所述喷嘴(4)流体连通的开口端(6b)。10.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中所述腔室(2)还包括阶梯状部分(16)，所述阶梯状部分(16)适于接纳所述采集容器(100)的所述开口端(106)并与所...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·科伯特，
申请(专利权)人：都柏林慈善妇产医院卢坦达医院，
类型：发明
国别省市：爱尔兰,IE