一种抗菌、生物降解的医用缝合线制造技术

本发明专利技术属于医用材料领域，公开了一种抗菌、生物降解的医用缝合线，按重量份数计，由以下组分组成：壳聚糖30‑60份，醇溶蛋白40‑80份，聚己内酯5‑20份，柠檬酸1‑10份，金银花提取物10‑40份，甘油2‑10份。相对于现有技术，本发明专利技术所述医用缝合线具有持久的良好的抗菌效果，特别是对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌具有很好的抗菌效果，杀菌率可达99％；本发明专利技术所述医用缝合线生物降解性能良好，4‑5个月即可降解，不易引起人体的过敏反应。

An Antibacterial and Biodegradable Medical Suture

【技术实现步骤摘要】
一种抗菌、生物降解的医用缝合线
本专利技术属于医用材料领域，特别涉及一种抗菌、生物降解的医用缝合线。
技术介绍
医用缝合线在手术中普遍使用，对促进伤口愈合具有重要作用。现有技术中使用的医用缝合线可分为两类，一类是可吸收的缝合线，另一类是不可吸收的缝合线。对于不可吸收的缝合线，对患者而言，在拆线过程中会造成较大痛苦。可吸收的缝合线则具有明显的减除拆线痛苦的优势。当患者伤口愈合后，无需拆除缝合线，可留在人体内吸收降解。但是现有技术中所使用的能在人体内自行降解的缝合线降解时间长，在人体内出现过敏反应的几率大，且有些缝合线需要特别的抗菌剂进行处理才能起到较好的抗菌效果，且抗菌效果不持久，抗菌剂进入人体后也易引起与人体的排斥反应。因此，提供一种无需抗菌剂处理，就具有抗菌效果，且在人体内生物降解性能良好，不易引起人体过敏反应的医用缝合线十分有必要。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种抗菌、生物降解的医用缝合线。所述医用缝合线无需抗菌剂特别处理，所述医用缝合线自身就具有抗菌效果，且在人体内具有良好的生物降解性，可快速被人体吸收。一种抗菌、生物降解的医用缝合线，按重量份数计，由以下组分组成：优选的，一种抗菌、生物降解的医用缝合线，按重量份数计，由以下组分组成：进一步优选的，一种抗菌、生物降解的医用缝合线，按重量份数计，由以下组分组成：优选的，所述醇溶蛋白选自小麦醇溶蛋白或玉米醇溶蛋白中的至少一种。进一步优选的，所述醇溶蛋白选自小麦醇溶蛋白。优选的，所述壳聚糖为78-88％脱乙酰化的壳聚糖。优选的，所述金银花提取物是用体积分数为20-50％的乙醇溶液浸泡12-24小时，然后过滤，取滤液得到，即为金银花提取物。进一步优选的，所述金银花与乙醇溶液的用量比为5-10g:100-200mL。一种抗菌、生物降解的医用缝合线的制备方法，包括以下步骤：(1)按配方量称取各组分，将醇溶蛋白、聚己内酯、金银花提取物混合搅拌，制得混合物A，备用；(2)将壳聚糖、柠檬酸、甘油混合，制得混合物B，然后加入混合物A，在600-800转/分钟下搅拌混合30-60分钟，制得混合物C，备用；(3)再将步骤(2)制得的混合物C加入双螺杆挤出机中进行熔融混合，挤出，然后拉伸，水冷，切粒，干燥，制得母粒，再将母粒进行熔融纺丝，经拉伸，加捻，灭菌，即制得医用缝合线。优选的，步骤(3)中的干燥的条件是在40-60℃下干燥1-2小时。优选的，步骤(3)中的熔融混合的温度为100-130℃。优选的，步骤(3)中的熔融纺丝的温度为150-165℃。优选的，步骤(3)中的灭菌是在250-300nm的紫外光下，杀菌20-40分钟。步骤(3)中所述的拉伸，水冷，切粒，加捻的过程为本领域常规技术。相对于现有技术，本专利技术的有益效果如下：(1)本专利技术所述医用缝合线具有持久的良好的抗菌效果，特别是对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌具有很好的抗菌效果，杀菌率可达99％。(2)本专利技术所述医用缝合线生物降解性能良好，4-5个月即可降解，不易引起人体的过敏反应。具体实施方式为了让本领域技术人员更加清楚明白本专利技术所述技术方案，现列举以下实施例进行说明。需要指出的是，以下实施例对本专利技术要求的保护范围不构成限制作用。实施例1一种抗菌、生物降解的医用缝合线，按重量份数计，由以下组分组成：所述醇溶蛋白为小麦醇溶蛋白。所述壳聚糖为85-88％脱乙酰化的壳聚糖。所述金银花提取物是用体积分数为30％的乙醇溶液浸泡20小时，然后过滤，取滤液得到，即为金银花提取物。所述金银花与乙醇溶液的用量比为8g:150mL。一种抗菌、生物降解的医用缝合线的制备方法，包括以下步骤：(1)按配方量称取各组分，将醇溶蛋白、聚己内酯、金银花提取物混合搅拌，制得混合物A，备用；(2)将壳聚糖、柠檬酸、甘油混合，制得混合物B，然后加入混合物A，在600转/分钟下搅拌混合60分钟，制得混合物C，备用；(3)再将步骤(2)制得的混合物C加入双螺杆挤出机中进行熔融混合，挤出，然后拉伸，水冷，切粒，干燥，制得母粒，再将母粒进行熔融纺丝，经拉伸，加捻，灭菌，即制得医用缝合线。步骤(3)中的干燥的条件是在50℃下干燥1.5小时。步骤(3)中的熔融混合的温度为110℃。步骤(3)中的熔融纺丝的温度为165℃。步骤(3)中的灭菌是在280-300nm的紫外光下，杀菌30分钟。实施例2一种抗菌、生物降解的医用缝合线，按重量份数计，由以下组分组成：所述醇溶蛋白选自小麦醇溶蛋白。所述壳聚糖为86-88％脱乙酰化的壳聚糖。所述金银花提取物是用体积分数为50％的乙醇溶液浸泡15小时，然后过滤，取滤液得到，即为金银花提取物。所述金银花与乙醇溶液的用量比为10g:200mL。一种抗菌、生物降解的医用缝合线的制备方法，包括以下步骤：(1)按配方量称取各组分，将醇溶蛋白、聚己内酯、金银花提取物混合搅拌，制得混合物A，备用；(2)将壳聚糖、柠檬酸、甘油混合，制得混合物B，然后加入混合物A，在750转/分钟下搅拌混合50分钟，制得混合物C，备用；(3)再将步骤(2)制得的混合物C加入双螺杆挤出机中进行熔融混合，挤出，然后拉伸，水冷，切粒，干燥，制得母粒，再将母粒进行熔融纺丝，经拉伸，加捻，灭菌，即制得医用缝合线。步骤(3)中的干燥的条件是在60℃下干燥1.5小时。步骤(3)中的熔融混合的温度为130℃。步骤(3)中的熔融纺丝的温度为160℃。步骤(3)中的灭菌是在250-260nm的紫外光下，杀菌25分钟。实施例3一种抗菌、生物降解的医用缝合线，按重量份数计，由以下组分组成：所述醇溶蛋白选自小麦醇溶蛋白。所述壳聚糖为78-88％脱乙酰化的壳聚糖。所述金银花提取物是用体积分数为20-50％的乙醇溶液浸泡12-24小时，然后过滤，取滤液得到，即为金银花提取物。进一步优选的，所述金银花与乙醇溶液的用量比为5-10g:100-200mL。一种抗菌、生物降解的医用缝合线的制备方法，包括以下步骤：(1)按配方量称取各组分，将醇溶蛋白、聚己内酯、金银花提取物混合搅拌，制得混合物A，备用；(2)将壳聚糖、柠檬酸、甘油混合，制得混合物B，然后加入混合物A，在700转/分钟下搅拌混合50分钟，制得混合物C，备用；(3)再将步骤(2)制得的混合物C加入双螺杆挤出机中进行熔融混合，挤出，然后拉伸，水冷，切粒，干燥，制得母粒，再将母粒进行熔融纺丝，经拉伸，加捻，灭菌，即制得医用缝合线。步骤(3)中的干燥的条件是在60℃下干燥1小时。步骤(3)中的熔融混合的温度为120℃。步骤(3)中的熔融纺丝的温度为160℃。步骤(3)中的灭菌是在280-300nm的紫外光下，杀菌35分钟。对比例1与实施例2相比，对比例1中的医用缝合线不包含金银花提取物和醇溶蛋白。其余组分和制备过程与实施例2相同。对比例2与实施例2相比，对比例2中的医用缝合线壳聚糖20份，聚己内酯40份，其余组分和制备过程与实施例2相同。对比例3与实施例2相比，对比例3中的医用缝合线制备过程的步骤(2)中将壳聚糖、柠檬酸、甘油混合，制得混合物B，然后加入混合物A，在300转/分钟下搅拌混合50分钟，制得混合物C，其余组分和制备过程与实施例2相同。产品效果测试取实施例1-3和对比例1-3制备得到的医用缝合线以及市售的抗菌医用缝合线本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗菌、生物降解的医用缝合线，其特征在于，按重量份数计，由以下组分组成：

【技术特征摘要】
1.一种抗菌、生物降解的医用缝合线，其特征在于，按重量份数计，由以下组分组成：2.根据权利要求1所述的医用缝合线，其特征在于，按重量份数计，由以下组分组成：3.根据权利要求1或2所述的医用缝合线，其特征在于，所述壳聚糖为78-88％脱乙酰化的壳聚糖。4.根据权利要求1或2所述的医用缝合线，其特征在于，所述醇溶蛋白选自小麦醇溶蛋白或玉米醇溶蛋白中的至少一种。5.根据权利要求1或2所述的医用缝合线，其特征在于，所述金银花提取物是用体积分数为20-50％的乙醇溶液浸泡金银花12-24小时，然后过滤，取滤液得到。6.根据权利要求5所述的医用缝合线，其特征在于，所述金银花与乙醇溶液的用量比为5-10g:100-200mL。7.一种根据权利要求1-6中任一项所述的医用缝合线的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)按配方量称取各组分，将醇溶蛋白、聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄日强，梁铭涛，蔡仕国，张声斌，
申请(专利权)人：珠海稻田医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44