血管隔离消融设备制造技术

用于冷冻消融程序的成套工具包括冷冻消融导管，该冷冻消融导管具有围绕其远侧区域定位的冷冻球囊。压力传感器定位于冷冻球囊的远侧。导管可以被引入患者的左心房并且冷冻球囊被充气。然后可以以阻塞肺静脉的方式使冷冻球囊前进以与肺静脉壁接触。可以通过测量肺静脉内的压力来验证阻塞。一旦验证了阻塞，就可以冷却冷冻球囊以形成围绕肺静脉的外周损伤。

Vascular Isolation and Ablation Equipment

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血管隔离消融设备相关申请的交叉引用本申请要求2017年2月21日提交的美国临时申请No.62/461,390的权益，其通过引用并入在此，如同在此完全阐述一样。
本公开一般涉及组织消融。特别地，本公开涉及一种用于诸如在肺静脉(PV)隔离程序中创建围绕血管的外周损伤的医疗设备。
技术介绍
在正常心脏中，随着电化学信号从包括设置在右心房的壁中的独特细胞束的窦房(SA)节点顺序地通过心肌到房室(AV)节点以及然后是包括His-Purkinje系统的长的明确限定的路线，进入左心室和右心室，心脏肌肉(心肌)的收缩和松弛以有组织的方式发生。然而，有时心脏中会出现异常节律，通常称为心律失常。称为房性心律失常的某些心律失常发生在心房中。三种最常见的房性心律失常是异位房性心动过速、心房颤动(AF)和心房扑动。由于许多相关问题，AF可导致患者显著的不适甚至死亡，包括：不规则的心率，其引起患者的不适和焦虑；失去同步性房室收缩，这会损害心脏血流动力学，导致不同程度的充血性心力衰竭；以及血流淤滞，这增加了血栓栓塞的可能性，血栓栓塞是中风的主要原因。用于治疗某些类型的心律失常，特别是包括AF的一种常见医疗程序是导管消融。在许多消融程序中，诸如射频(RF)或高强度聚焦超声(HIFU)能量的能量被输送到心脏组织，以便加热组织并创建非电活性的永久性的瘢痕或损伤。众所周知，在一些情况下，杂散电信号找出肺静脉向下进入心脏的左心房的路径。在这些情况下，在一个或多个肺静脉的口处或附近产生外周损伤可能是有利的。期望地，这种外周损伤将使肺静脉与左心房电隔离，完全阻止杂散信号沿肺静脉向下行进并进入左心房。因此，这种程序被称为PV隔离程序。PV隔离程序通常低温执行。更具体地，PV隔离程序通常使用诸如在Medtronic的ArcticFrontAdvanceTMCardiacCryoAblationCatheter上发现的冷冻球囊执行。在冷冻球囊程序中，医师应该确保冷冻球囊与PV壁牢固地接触，因为球囊和血管壁之间的间隙可能使损伤创建复杂化。已知通过注射可经由荧光检查检测的造影剂来验证这种接触。然而，增加的透视剂量并不理想。
技术实现思路
本文公开了一种用于消融程序(诸如冷冻消融程序)的装置。该装置包括：消融导管(例如，冷冻消融导管)，其包括：具有内腔的细长主体，该细长主体包括远侧区域；以及球囊，该球囊围绕远侧区域定位并限定与内腔连通的内部，其中球囊可从细长主体的外表面向外扩展；以及定位于球囊的远侧的压力传感器(例如，光学压力传感器)。根据本公开的方面，该装置还包括电生理导管(例如，圆形标测导管)，其尺寸适于插入通过内腔，其中压力传感器包括定位于电生理导管的远侧区域和消融导管的远侧区域中的至少一个上的至少一个压力传感器。例如，第一压力传感器可以定位在电生理导管的远侧区域上，并且第二压力传感器可以定位在消融导管的远侧区域上。该装置还可以包括导丝，消融导管可以通过该导丝前进，并且压力传感器可以包括定位在导丝的远侧区域和消融导管的远侧区域中的至少一个上的至少一个压力传感器。例如，第一压力传感器可以定位在导丝的远侧区域上，并且第二压力传感器可以定位在消融导管的远侧区域上。在本文公开的实施例中，压力传感器可以定位在球囊的近侧的细长主体上。本文还公开了一种用于冷冻消融程序的系统，包括：第一设备；第二设备，其包括：细长主体，其具有内腔，所述内腔的尺寸适于接纳穿过其中的第一设备，该细长主体包括远侧区域；以及球囊，该球囊围绕远侧区域定位并限定与内腔连通的内部，其中球囊可从细长主体的外表面向外扩展；以及至少一个压力传感器(例如，光学压力传感器)，其定位于第二设备的远侧区域和第一设备的远侧区域中的至少一个上。第一设备可以是导丝、电生理导管等。至少一个压力传感器可包括定位在第一设备的远侧区域上的第一压力传感器和定位在第二设备的远侧区域上的第二压力传感器。在本公开的一些实施例中，至少一个压力传感器定位在球囊远侧的第二设备的远侧区域上。还预期该系统可包括定位在球囊的近侧的第二设备上的至少一个压力传感器。本公开还提供了执行肺静脉隔离的方法。该方法包括：将消融导管(例如，冷冻消融导管)引入心脏的左心房，该消融导管包括球囊；将球囊充气；使球囊前进，与肺静脉壁接触；通过测量肺静脉内的压力来验证球囊阻塞肺静脉；以及诸如通过冷却或加热冷冻球囊，将消融流体输送到球囊以形成围绕肺静脉的外周损伤。肺静脉内的压力可以通过使用安装到球囊远侧的消融导管的压力传感器来测量。根据本公开的方面，将消融导管引入心脏的左心房的步骤包括在导丝上将消融导管引入心脏的左心房中；以及测量肺静脉内的压力的步骤包括在通过导丝将消融导管引入心脏的左心房之后，使用安装到保持在球囊的远侧的导丝的区域的压力传感器测量肺静脉内的压力。在本公开的其它方面，该方法还可以包括通过消融导管中的内腔将电生理导管引入肺静脉，并且测量肺静脉内的压力可以包括使用安装到电生理导管的在消融导管的远侧延伸的区域的压力传感器测量肺静脉内的压力。验证球囊阻塞肺静脉的步骤可包括：使用定位于球囊远侧的第一压力传感器测量肺静脉内的压力；使用定位于球囊近侧的第二压力传感器测量左心房内的压力；并将肺静脉内的压力与左心房内的压力进行比较。在又一个实施例中，本公开涉及一种执行肺静脉隔离的方法，该方法包括：利用肺静脉内的压力验证通过球囊对肺静脉的阻塞；以及在验证肺静脉的阻塞之后，将消融治疗输送至肺静脉。例如，冷冻消融治疗可以在验证其阻塞之后输送至肺静脉。通过阅读以下描述和权利要求以及阅读附图，本专利技术的前述和其它方面、特征、细节、效用和优点将变得显而易见。附图说明图1描绘了用于冷冻消融程序的成套工具。图2描绘了根据本公开的方面的冷冻消融导管的细节。图3描绘了根据本公开的方面的电生理导管的细节。图4A和图4B描绘了肺静脉隔离程序的进行。图5A和图5B描绘了肺静脉隔离程序期间肺静脉内的压力波形。具体实施方式本公开提供了适用于创建围绕血管外周的消融损伤的医疗设备，诸如导管。这种损伤在本文中称为“外周损伤”，并且包括封闭性损伤(例如，一次绕血管壁环绕的圆形损伤)和开放性损伤(例如，多次绕血管壁环绕的螺旋损伤)。特别地，本文所公开的设备允许医师在冷冻消融之前验证血管的阻塞，并因此验证设备与血管之间的良好接触，而不需要引入造影剂。出于说明的目的，将在肺静脉隔离(“PVI”)冷冻消融程序的上下文中描述某些实施例。然而，应该理解，本文的教导可以应用于其它上下文中的良好优点。例如，本文的教导适用于需要与血管壁直接接触的各种基于球囊的PVI程序，诸如利用射频(“RF”)能量来创建消融损伤的程序。图1描绘了用于冷冻消融程序的装置10。如图1中所示，装置10通常包括冷冻消融导管12、电生理导管14和导丝16，冷冻消融导管12可以通过导丝16前进通过患者的脉管系统。装置10还可以包括便于经中隔接近左心房的设备，诸如导引器和经中隔穿刺针。本领域普通技术人员将基本熟悉装置10的前述部件，使得本文将仅在理解本公开所必需的程度上描述它们。如图2中所示，冷冻消融导管12通常包括具有近端20和远侧区域22的细长主体18。主体18包括一个或多个内腔24(图2中以虚线示出)。尽管出于说明的目的仅在图2中描绘了单个本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于消融程序的装置，包括：消融导管，其包括：具有内腔的细长主体，所述细长主体包括远侧区域；以及球囊，其围绕所述远侧区域定位并限定与所述内腔连通的内部，其中，所述球囊能够从所述细长主体的外表面向外扩展；以及压力传感器，其定位于所述球囊的远侧。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.02.21 US 62/461,3901.一种用于消融程序的装置，包括：消融导管，其包括：具有内腔的细长主体，所述细长主体包括远侧区域；以及球囊，其围绕所述远侧区域定位并限定与所述内腔连通的内部，其中，所述球囊能够从所述细长主体的外表面向外扩展；以及压力传感器，其定位于所述球囊的远侧。2.根据权利要求1所述的装置，进一步包括电生理导管，其尺寸适于插入所述内腔，并且其中，所述压力传感器包括定位于所述电生理导管的远侧区域和所述消融导管的远侧区域中的至少一个上的至少一个压力传感器。3.根据权利要求2所述的装置，其中，第一压力传感器定位于所述电生理导管的远侧区域上，并且第二压力传感器定位于所述消融导管的远侧区域上。4.根据权利要求2所述的装置，其中，所述电生理导管包括圆形标测导管。5.根据权利要求1所述的装置，进一步包括导丝，所述消融导管能够通过所述导丝前进，并且其中，所述压力传感器包括定位于所述导丝的远侧区域和所述消融导管的远侧区域中的至少一个上的至少一个压力传感器。6.根据权利要求5所述的装置，其中，第一压力传感器定位于所述导丝的远侧区域上，并且第二压力传感器定位于所述消融导管的远侧区域上。7.根据权利要求1所述的装置，进一步包括定位在所述球囊近侧的所述细长主体上的压力传感器。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述压力传感器包括光学压力传感器。9.一种用于冷冻消融程序的系统，包括：第一设备；第二设备，其包括：具有内腔的细长主体，所述内腔的尺寸适于接纳穿过其中的所述第一设备，所述细长主体包括远侧区域；以及球囊，其围绕所述远侧区域定位并限定与所述内腔连通的内部，其中，所述球囊能够从所述细长主体的外表面向外扩展；以及至少一个压力传感器，其定位于所述第二设备的远侧区域和所述第一设备的远侧区域中的至少一个上。10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述第一设备包括导丝。11.根据权利要求9所述的系统，其中，所述第一设备包括电生理导管。12.根据权利要求9所述的系统，其中，所述至少一个压力传感器包括定位于所述第一设备的远侧区域上的第一压力传感器和定位于所述第二设备的远侧区域上的第二压力...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·达伦，T·泰格，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US