临时主动脉闭塞装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种临时主动脉闭塞装置，其具有可扩张的定位器部分和可扩张的闭塞部分。可扩张的定位器部分帮助使用者确定装置的远端是否已在患者的主动脉内前进，而扩张闭塞部分以闭塞患者的主动脉，优选地在肾动脉下方。

Temporary aortic occlusion device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】临时主动脉闭塞装置相关申请本申请要求2016年9月1日提交的名称为临时主动脉闭塞装置(TemporaryAorticOcclusionDevice)的美国临时申请序列号62/382,705的优先权，其通过引用整体并入本文。专利技术背景本申请涉及用于控制躯干出血的临时主动脉闭塞装置。创伤性出血，主要是冲击伤的结果，是现役军事服务人员死亡的主要原因。虽然止血带的广泛使用已经帮助减少严重的下肢损伤造成的生命损失，但是考虑到该区域的解剖结构相对难以控制出血，非压缩性的躯干出血仍然是一个具有高死亡率的挑战。报告已经表明，在战场上高达25％的持续出血是有可能存活的，其中50％是躯干创伤的结果。特别地，骨盆出血可能是严重的并且难以控制，需要先进的、高级医院护理(例如血管栓塞)以进行确定性治疗(definitivetreatment)。由于这些先进的护理方法和经过专门培训的操作者的护理水平较高，但死亡率仍然很高。遗憾的是，骨盆粘合剂用于骨盆骨折稳定，在出血控制方面的成功有限并且对穿透性创伤没有价值，除此之外，其在低级护理的非压缩性的躯干流血控制中几乎没有进步。传统上，对于非压缩性的躯干出血的早期临时控制仅限于主动脉夹闭胸廓切开术(thoracotomywithaorticcross-clamping)。该技术已被保留用于没有脉搏或丢失脉搏的垂死患者，并且具有相关的高发病率和死亡率。随着对用于管理血管创伤的血管内技术的兴趣日益增加，已经报道了使用复苏性主动脉血管内球囊闭塞术(REBOA)作为胸廓切开术的替代方案。为了使盆腔大出血或腹腔内大出血的患者在运送到先进的护理机构后仍然存活，在邻近主动脉分叉的肾下主动脉中或在胸降主动脉内放置临时闭塞球囊已被用于为更确定性的治疗提供时间，该治疗通过手术或血管内的方法进行。这种住院技术提供了一种方法来阻止血液低于球囊水平，直到球囊可以在受控的条件下被放气为止。闭塞性球囊的插入比胸廓切开术的侵入性小，并且可以放置在不稳定的患者体内。在民用文献中，已经表明血管内球囊闭塞是挽救生命的并且优于主动脉夹闭胸廓切开术。在无菌条件下使用超声和荧光透视导向进行主动脉中临时闭塞球囊的放置，这需要时间、技巧和庞大的便携式X射线机。尽管在躯干和/或盆腔大出血的情况下主动脉球囊闭塞具有可能挽救生命的本质，但目前放置这些装置的方法需要荧光透视导向。荧光透视允许：(i)动脉内注射造影剂以确定血管解剖结构，(ii)根据该确定的解剖结构定位主动脉闭塞球囊，以及(iii)精确控制装置的膨胀以允许主动脉的充分闭塞，同时避免过度膨胀，这可能导致继发于球囊膨胀的主动脉破裂。在没有荧光透视导向的情况下，在创伤室(traumabay)进行了一种利用主动脉闭塞球囊的膨胀作为患有盆腔大出血且危及生命休克的患者的临时措施的技术。但是，该方法需要高级介入放射科医生的专业知识来解释细微的触觉提示，该细微的触觉提示反映适当的球囊放置和膨胀。此外，该技术以“盲的”方式进行并且依赖于正常血管解剖学的假设。尽管报道有球囊闭塞放置的成功，但定位和确认需要宝贵的时间、荧光透视成像的使用、以及有更高级护理的熟练经验的从业者。此外，由于当前可用装置的尺寸，需要手术来修复由导管产生的动脉切口。在出血的情况下用于主动脉临时闭塞的任何非荧光透视的方法应解决：(i)根据个体患者解剖结构定位装置，(ii)球囊或其他闭塞装置的受控膨胀，以适应不同的主动脉直径，特别是在复苏不足的患者中，(iii)低剖面(lowprofile)，允许在没有手术修复的情况下移除装置，以及(iv)必须考虑与操作者培训需求相关的考虑因素，培训操作者如何安全地将该装置引入股动脉中而不会产生额外的血管损伤。如果能够使非血管内专业提供者更快、更容易地插入临时主动脉闭塞装置，那么该装置的放置可能成为低级护理中出血控制的有效技术。例如第二级机构，如海军海上创伤系统(NavyAfloatTraumaSystem)(NATS)，海军/海军陆战队前沿复苏手术系统(Navy/MarineCorpsForwardResuscitativeSurgicalSystems)(FRSS)，或第一级配置和独立勤务兵和海军特种作战海豹看护兵和医生。该技术的早期应用可允许第一响应者稳定非压缩性的躯干出血，直到获得先进的护理，从而降低死亡率。本专利技术满足了改进前沿外科手术应用和用于出血性损伤的靶向治疗的需要。
技术实现思路
本专利技术涉及一种临时主动脉闭塞装置，其具有可扩张的定位器部分和可扩张的闭塞部分。可扩张的定位器部分帮助使用者确定装置的远端是否已在患者的主动脉内前进，并且扩张闭塞部分以闭塞患者的主动脉，优选地在肾动脉下方。在一个实施例中，定位器部分的最大扩张直径小于闭塞部分的最大扩张直径。此外，优选地，定位器部分的最大扩张直径与患者的主动脉内径大小相同或略小于患者的主动脉内径，当定位在主动脉时，提供给使用者很少或没有扩张的阻力。在一个实施例中，定位器部分和闭塞部分均由多根编织网线构成。两部分均可以涂覆、层压或以其他方式用聚合物覆盖。在另一个实施例中，闭塞部分可以包括多层编织线。这些层可以由离散的管网结构或单个倒置的管网结构产生。在另一个实施例中，闭塞部分可以包括可扩张的盘结构、机织织物和/或弹簧偏置支柱。在一个实施例中，定位器部分位于闭塞部分的远侧。在另一个实施例中，定位器部分位于闭塞部分的近侧。在另一个实施例中，闭塞部分是球囊，来自装置近端的流体可以使其膨胀。本专利技术还涉及一种临时闭塞患者的主动脉的方法，通过将临时主动脉闭塞装置插入到股骨鞘中并朝向髂总动脉分叉。驱动所述装置手柄上的驱动机构以增大装置远端上的定位器的直径。如果定位器遇到阻力，则装置进一步前进，直到定位器可以在没有阻力的情况下增大直径。然后，增大装置远端上的闭塞器的直径以闭塞患者的主动脉。附图说明参考附图，本专利技术的实施例的这些和其他方面、特征和优点将能够从以下本专利技术的实施例的描述中变得显而易见并且得到阐明，附图中，图1是根据本专利技术的一个实施例的临时主动脉闭塞装置，其利用近侧定位器部分和远侧闭塞部分。图2是根据图1的临时主动脉闭塞装置，其中近侧定位器部分处于径向扩张构型。图3是根据图1的临时主动脉闭塞装置，其中近侧定位器部分和远侧闭塞部分都处于径向扩张构型。图4是在血管中的根据图2的临时主动脉闭塞装置。图5是在血管中的根据图3的临时主动脉闭塞装置。图6是根据本专利技术的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置。图7是根据本专利技术的一个实施例的临时主动脉闭塞装置的闭塞部分。图8是根据本专利技术的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置的闭塞部分。图9是根据本专利技术的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置的闭塞部分。图10是根据本专利技术的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置的闭塞部分。图11是根据本专利技术的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置的闭塞部分。图12是根据本专利技术的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置的闭塞部分。图13是根据本专利技术的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置的闭塞部分。图14是根据本专利技术的一个实施例的临时主动脉闭塞装置的手柄。图15是根据本专利技术的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置的手柄。图16是根据本专利技术的一个实施例的临时主动脉闭塞装置，其利用远侧定位器部分和近侧闭塞部分。图17是根据图16的临时主本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种临时主动脉闭塞装置，包括：细长的装置主体，该装置主体具有远端和近端；定位器部分，该定位器部分固定在所述细长的装置主体的所述远端附近；所述定位器部分可从所述装置的所述近端径向扩张至直径小于或等于主动脉直径；闭塞部分，该闭塞部分固定在所述细长的装置主体的所述远端附近并与所述定位器部分相邻；所述闭塞部分可从所述装置的所述近端径向扩张至直径等于或大于所述主动脉的所述直径，从而引起所述主动脉的闭塞。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.01 US 62/382,7051.一种临时主动脉闭塞装置，包括：细长的装置主体，该装置主体具有远端和近端；定位器部分，该定位器部分固定在所述细长的装置主体的所述远端附近；所述定位器部分可从所述装置的所述近端径向扩张至直径小于或等于主动脉直径；闭塞部分，该闭塞部分固定在所述细长的装置主体的所述远端附近并与所述定位器部分相邻；所述闭塞部分可从所述装置的所述近端径向扩张至直径等于或大于所述主动脉的所述直径，从而引起所述主动脉的闭塞。2.根据权利要求1所述的临时主动脉闭塞装置，其中所述定位器部分是第一多根编织线。3.根据权利要求2所述的临时主动脉闭塞装置，其中所述定位器部分还包括设置在所述第一多根编织线上的第一聚合物涂层。4.根据权利要求2所述的临时主动脉闭塞装置，其中所述闭塞部分还包括第二多根编织线。5.根据权利要求4所述的临时主动脉闭塞装置，其中所述闭塞部分还包括设置在所述第二多根编织线上的第二聚合物涂层。6.根据权利要求4所述的临时主动脉闭塞装置，其中所述闭塞部分还包括从所述第二多根编织线的外层倒置的内层。7.根据权利要求4所述的临时主动脉闭塞装置，其中所述闭塞部分还包括在所述闭塞部分的内部内的多个偏置支柱。8.根据权利要求4所述的临时主动脉闭塞装置，其中所述闭塞部分还包括位于所述闭塞部分的内部内的可扩张盘。9.根据权利要求4所述的临时主动脉闭塞装置，其中所述第二多根线中的每一根单独涂覆有聚合物，并且其中所述闭塞部分的内表面涂覆有所述聚合物以形成膜。10.根据权利要求1所述的临时主动脉闭塞装置，其中所述定位器部分定位在所述闭塞部分的近端。11.根据权利要求1所述的临...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·R·小格林，I·塞佩特卡，C·雷，R·源，M·J·布拉德利，S·T·阿勒斯，C·W·戈福思，J·R·斯通，
申请(专利权)人：微仙美国有限公司，弗吉尼亚大学专利基金会，海军部长代表的美国政府，
类型：发明
国别省市：美国,US