神经紊乱的监测和治疗系统技术方案

本发明专利技术提供一种用于抑制或治疗受试者异常神经事件的系统。所述系统包括一个或多个检测器、控制器和一个或多个迷走神经刺激器。本发明专利技术还提供一种用于治疗和预防癫痫发作和癫痫发作的发生或准备发生的方法。所述方法包括以下步骤：从一个或多个检测器中的每个收集指示存在重复动作的信号、分析从所述一个或多个检测器接收的信号以确定控制、缓和或防止当前和未来重复动作所需的对迷走神经耳支(ABVN)的刺激强度，以及在需要时发信号通知一个或多个刺激器以使用所述确定的刺激强度来刺激所述ABVN使得所述重复动作停止。

Monitoring and Therapeutic System for Neurological Disorders

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】神经紊乱的监测和治疗系统
本专利技术涉及一种用于监测和治疗神经紊乱的系统，具体来讲，所述神经紊乱通常以异常肌肉行为表达。
技术介绍
癫痫是一种神经系统紊乱，涉及复发性癫痫发作。癫痫发作(有时也称为惊厥)是由大脑中电活动增加引起的行为的突然变化。睡眠和癫痫之间存在固有的联系。睡眠激活大脑中导致癫痫发作的电荷，癫痫发作的时间是基于睡眠-觉醒周期的。对于某些人来说，癫痫发作仅在睡眠期间发生。结果发现，多达45％的癫痫患者的癫痫发作主要或仅在睡眠期间发生或在睡眠剥夺下发生。由于癫痫发作的人通常在晚上是独自一人，所以睡眠期间的癫痫发作可能导致严重的后果。对于患有癫痫症的儿童，由于他们的紊乱超出了癫痫发作的控制范围，所以他们必须应对各种问题。睡眠问题是其中最关键的问题。结果发现，患有癫痫症的儿童的父母平均每晚睡4小时，且他们每晚会平均醒来3次以检查他们的孩子。人们可能经历神经紊乱的短暂发作，这种短暂的发作通常不表现为异常的肌肉行为。然而，以异常肌肉行为、痉挛或癫痫发作表现的神经紊乱倾向于持续大于一秒钟，例如十秒钟。癫痫的一种更有效的非医学治疗方法是迷走神经刺激(VNS)，其中通过迷走神经向大脑发送规律的、轻微的电能脉冲来预防癫痫发作。耳神经与迷走神经连接，并被发现在刺激期间产生类似的生理反应。用于治疗癫痫的耳神经刺激的概念如美国专利US7797042所述。睡眠期间检测癫痫的概念可在专利WO2001017429中找到。然而，持续需要一种系统来有效地监测癫痫发作事件并适时递送VNS。
技术实现思路
本专利技术教导了一种神经刺激平台及其使用方法。所述平台包括一个或多个神经刺激设备和一个或多个癫痫发作检测器，所述检测器提供同步耳神经刺激，以减少或甚至防止睡眠期间癫痫发作的发生。所述设备可在检测到癫痫发作的任何时候提供刺激，并还可提供间歇性刺激以减少癫痫发作的次数，所述间隙性刺激包括癫痫发作前刺激。所述系统可在人的睡眠期间或人的日常活动周期的其他部分中使用。所述平台由以下元件构成：a.至少一个或多个入耳式神经刺激设备，所述至少一个或多个入耳式神经刺激设备由控制单元激活；b.至少一个癫痫发作检测器；c.控制单元，所述控制单元触发所述一个或多个神经刺激设备，并能够持续监测所述癫痫病症情况和实现治疗。所述控制单元可与所述癫痫发作检测器集成在一起。所述控制单元可包括封闭式反馈环，所述封闭式反馈环根据实时测量的癫痫发作信号来控制刺激水平。所述癫痫发作检测器的可能配置的非详尽列表包括：i.传感器/检测器，所述传感器/检测器位于垫子下方而不与患者直接接触；ii.传感器/检测器，所述传感器/检测器与所述刺激设备集成在一起；以及ii.手腕传感器，所述手腕传感器测量手部动作。本专利技术还通过一般术语以及在下文详细教导一种使用上述系统来治疗和预防癫痫发作的方法。在本专利技术的一个方面中，提供一种用于抑制或治疗受试者异常神经事件的系统。所述系统包括：一个或多个检测器；控制器；以及一个或多个迷走神经刺激器，其中所述一个或多个检测器感测受试者重复动作的征象，所述一个或多个检测器向所述控制器发送指示所述重复动作的可能发生的信号。所述控制器从所述一个或多个检测器接收所述信号，以确定是否已出现重复动作，并在来自所述至少一个检测器的所述信号指示重复动作的可能的发生时向所述一个或多个刺激器提供命令以向所述受试者提供刺激。在所述系统的一个实施例中，所述控制器命令所述一个或多个刺激器，以在来自所述一个或多个检测器的所述信号超过信号频率阈值或信号持续时间阈值或其组合之后提供刺激。在所述系统的一个实施例中，所述检测器与所述受试者直接或间接接触。在所述系统的另一个实施例中，由所述控制器命令的刺激程度取决于所述受试者中检测到的重复动作的频率、强度和/或持续时间。在所述系统的另一个实施例中，所述一个或多个刺激器是多个刺激器。在该实施例的一些情况下，所述控制器命令所述多个刺激器，以同时向所述受试者提供刺激。在该实施例的其他情况下，所述控制器命令所述多个刺激器，以根据预定的定时模式提供刺激。在所述系统的另一个实施例中，所述异常神经系统事件是癫痫或癫痫前期痉挛性癫痫发作。在所述系统的另一个实施例中，所述一个或多个检测器选自运动检测器、EEG传感器、心率传感器、呼吸传感器和压力传感器。在所述系统的另一个实施例中，所述一个或多个检测器是EEG传感器，所述EEG传感器确认异常神经事件的发生。在所述系统的又一个实施例中，所述重复动作是每三秒有一次或多次动作的痉挛。在所述系统的另一个实施例中，所述控制器命令所述一个或多个刺激器，以在所述重复动作的持续时间超过十秒的阈值时向所述受试者提供刺激。在所述系统的另一个实施例中，所述一个或多个检测器与所述控制器进行有线或无线通信，并且所述控制器与所述一个或多个刺激器进行有线或无线通信。在所述系统的又一个实施例中，所述控制器响应于所述控制器从所述一个或多个检测器接收的连续信号来调节刺激的强度和/或持续时间。在所述系统的另一个实施例中，所述一个或多个检测器、控制器和一个或多个刺激器位于单独的设备中。在其他示例中，它们可集成进单个设备中。在所述系统的另一个实施例中，当所述一个或多个刺激器放置在所述受试者的一只或两只耳朵中时，所述一个或多个刺激器刺激所述迷走神经耳支(ABVN)。在所述系统的一个实施例中，所述控制器参数可在所述系统内或由其外部的配置设备来配置，且所述配置设备与所述控制器进行有线或无线通信。在该实施例的一些示例中，可配置的所述控制器参数是阈值激活水平、刺激频率和刺激幅度中的一个或多个。在所述系统的又一个实施例中，所述系统还包括通信模块，所述通信模块将系统配置和刺激数据报告给至少一个监测设备。在该实施例的一些示例中，一个或多个远程设备中存在的应用程序与所述一个或多个监测设备进行无线通信，以接收所述系统配置和刺激数据。在所述系统的又一个实施例中，所述系统在睡眠期间监测受试者。在所述系统的另一个实施例中，所述系统在受试者每天活跃的非睡眠的部分期间监测受试者。在所述系统的另一个实施例中，所述系统还包括可充电电源。在所述系统的另一个实施例中，所述系统包括闭环反馈机制，以调节所述系统对从所述一个或多个检测器接收的所述信号的响应的刺激水平。在本专利技术的另一个方面中，提供一种用于治疗和预防癫痫发作和癫痫发作的发生或准备发生的方法。所述方法包括以下步骤：从一个或多个检测器中的每个收集指示存在重复动作的信号、分析从所述一个或多个检测器接收的信号以确定控制、缓和或防止当前和未来重复动作所需的迷走神经耳支(ABVN)的刺激强度，以及在需要时发信号通知一个或多个刺激器以使用所述确定的刺激强度来刺激所述ABVN使得所述重复动作停止。在所述方法的一个实施例中，所述方法还包括以下步骤：通过所述一个或多个检测器连续监测患者的所述重复动作并据此提供信号。在所述方法的又一个实施例中，所述方法还包括以下步骤：将所述一个或多个刺激器附接至患者的所述耳朵。在所述方法的又一个实施例中，所述方法还包括以下步骤：向控制器提供参数以限定癫痫发作之间的最小持续时间，并确定重复动作的幅度、频率和持续时间的检测器阈值，以及限定所述一个或多个刺激器的多个刺激水平的幅度、频率和持续时间。在所述方法的另一个实施例中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于抑制或治疗受试者异常神经事件的系统，所述系统包括：至少一个检测器；控制器；以及至少一个迷走神经刺激器，其中所述至少一个检测器感测受试者的重复动作的征象，其中所述至少一个检测器向所述控制器发送指示所述重复动作的可能发生的信号；以及其中所述控制器从所述至少一个检测器接收所述信号，以确定是否已出现重复动作，并在来自所述至少一个检测器的所述信号指示所述重复动作的可能发生时向所述至少一个刺激器提供命令以向所述受试者提供刺激。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.12 US 62/432,8431.一种用于抑制或治疗受试者异常神经事件的系统，所述系统包括：至少一个检测器；控制器；以及至少一个迷走神经刺激器，其中所述至少一个检测器感测受试者的重复动作的征象，其中所述至少一个检测器向所述控制器发送指示所述重复动作的可能发生的信号；以及其中所述控制器从所述至少一个检测器接收所述信号，以确定是否已出现重复动作，并在来自所述至少一个检测器的所述信号指示所述重复动作的可能发生时向所述至少一个刺激器提供命令以向所述受试者提供刺激。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述控制器命令所述至少一个刺激器，以在来自所述至少一个检测器的所述信号超过信号频率阈值、信号持续时间阈值或其组合之后提供刺激。3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述检测器与所述受试者直接或间接接触。4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中由所述控制器命令的刺激程度取决于所述受试者中检测到的重复动作的频率、强度和/或持续时间。5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述至少一个刺激器是两个或多个刺激器。6.根据权利要求5所述的系统，其中所述控制器命令所述多个刺激器，以同时向所述受试者提供刺激。7.根据权利要求5所述的系统，其中所述控制器命令所述多个刺激器，以根据预定的定时模式提供刺激。8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述异常神经系统事件是癫痫或癫痫前期痉挛性癫痫发作。9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中所述至少一个检测器选自运动检测器、EEG传感器、心率传感器、呼吸传感器和压力传感器。10.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中所述至少一个检测器是EEG传感器，所述EEG传感器确认异常神经事件的发生。11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中所述重复动作是每三秒至少有一次动作的痉挛。12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其中所述控制器命令所述至少一个刺激器，以在所述重复动作的持续时间超过十秒的阈值时向所述受试者提供刺激。13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统，其中所述至少一个检测器与所述控制器进行有线或无线通信，并且所述控制器与所述至少一个刺激器进行有线或无线通信。14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，其中所述控制器响应于所述控制器从所述至少一个检测器接收的连续信号来调节刺激的强度和/或持续时间。15.根据权利要求1至14中任一项所述的系统，其中所述至少一个检测器、控制器和至少一个刺激器位于单独的设备中或集成设备中。16.根据权利要求1至15中任一项所述的系统，其中当所述至少一个刺激器放置在所述受试者的一只或两只耳朵中时，所述至少一个刺激器刺激所述迷走神经耳支(ABVN)。17.根据权利要求1至16中任一项所述的系统，其中所述控制器参数可在所述系统内或由其外部的配置设备来配置，并且所述配置设备与所述控制器进行有线或无线通信。18.根据权利要求1至17中任一项所述的系...

【专利技术属性】
技术研发人员：塔米尔·本·大卫，尼姆洛·卡蒂姆，什穆埃尔·格莱斯伯格，雷纳·格芬，
申请(专利权)人：康维格医疗控股有限公司，
类型：发明
国别省市：塞浦路斯,CY