一种基于DNA特征序列的细菌鉴定试剂盒制造技术

本实用新型专利技术涉及一种基于DNA特征序列的细菌鉴定试剂盒，包括盒体、盒盖和内衬，该盒体内设置核酸提取试剂存放腔、PCR反应体系存放腔和PCR产物纯化试剂存放腔，在盒体与各存放腔之间均填充所述内衬，核酸提取试剂存放腔内至少放置溶菌酶管、十二烷基硫酸钠溶液管、十六烷基三甲基溴化铵管，PCR产物纯化试剂存放腔内至少放置TE缓冲液管、乙酸钠溶液管和乙二胺四乙酸钠溶液管，该试剂盒还可选择地设置冷藏存放腔和备用存放腔。本实用新型专利技术所述的试剂盒可用于细菌污染物从分离纯化到核酸测序前的全部操作过程，实现细菌污染物的快速、一体化鉴定；本实用新型专利技术构建的标准核酸序列数据库，可为细菌核酸测序鉴定方法提供客观、准确的判定依据。

A Kit for Bacterial Identification Based on DNA Characteristic Sequence

【技术实现步骤摘要】
一种基于DNA特征序列的细菌鉴定试剂盒
本技术涉及核酸测序鉴定领域，尤其涉及一种基于DNA特征序列的细菌鉴定试剂盒。
技术介绍
利用分子生物学技术对药物原料、辅料、制药用水、中间体、终产品和环境中的污染微生物进行鉴定、分类和追溯，是加强药品生产过程质量控制、提升产品质量与安全性、降低用药风险的有效手段。与传统的形态学观察、显微镜检、理化鉴别和生化分析等技术相比，分子生物学技术以生物核酸作为目标检测物，可以从根本性的遗传物质层面对菌株的种属及来源做出解释，检测结果更加准确，灵敏度更高，特异性更强，目前已逐渐成为国、内外药品质量标准发展的必然趋势。目前，《美国药典》(USP40<1113>)、《欧洲药典》(EP9.0<5.1.6>)、《日本药典》(JP17<GeneralInformationG4>)、《中国药典》(通则9204)中均收载了分子生物学技术用于药品微生物质量控制的相关章节。DNA特征序列(DNA条形码)分子鉴定是利用基因组中一段公认的、相对较短的DNA序列来进行物种鉴定的分子生物学分类方法。该方法以核酸测序技术为基础，通过筛选通用DNA特本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种基于DNA特征序列的细菌鉴定试剂盒，包括盒体(1)、盒盖(2)和内衬，其特征在于，所述盒体(1)内设置核酸提取试剂存放腔(4)、PCR反应体系存放腔(5)、PCR产物纯化试剂存放腔(6)，在所述盒体(1)与核酸提取试剂存放腔(4)、PCR反应体系存放腔(5)、PCR产物纯化试剂存放腔(6)之间均填充所述内衬。

【技术特征摘要】
1.一种基于DNA特征序列的细菌鉴定试剂盒，包括盒体(1)、盒盖(2)和内衬，其特征在于，所述盒体(1)内设置核酸提取试剂存放腔(4)、PCR反应体系存放腔(5)、PCR产物纯化试剂存放腔(6)，在所述盒体(1)与核酸提取试剂存放腔(4)、PCR反应体系存放腔(5)、PCR产物纯化试剂存放腔(6)之间均填充所述内衬。2.根据权利要求1所述的一种基于DNA特征序列的细菌鉴定试剂盒，其特征在于，所述核酸提取试剂存放腔(4)内设置数个试管，所述试管至少包括溶菌酶管、十二烷基硫酸钠溶液管、十六烷基三甲基溴化铵管。3.根据权利要求1所述的一种基于DNA特征序列的细菌鉴定试剂盒，其特征在于，所述PCR反应体系存放腔(5)内设置数个试管，所述试管至少包括引物管、DNA聚合酶管、PCR反应液管；其中，所述PCR反应液管内含有PCR缓冲液、镁离子溶液和脱氧核苷三磷酸。4.根据权利要求1所述的一种基于DNA特征序列的细菌鉴定试剂盒，其特征在于，所述PCR产物纯化试剂存放腔(6)内设置数个试管，所述试管至少包括TE缓冲液管、乙酸钠溶液管和乙二胺四乙酸钠溶液管。5.根据权利要求1所述的一种基于DNA特征序列...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯震，蒋波，李芳，洪小栩，许华玉，秦峰，刘浩，杨美成，
申请(专利权)人：上海市食品药品检验所，
类型：新型
国别省市：上海,31