一种改善睡眠功效的中药组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有改善睡眠功能的中药组合物，由下述重量份数的原料制成：酸枣仁30~300份、熟地黄30~300份、山茱萸15~150份、山药15~150份、益母草15~150份。制备方法，分别取配方比例的酸枣仁、熟地黄、山茱萸、山药、益母草，水煎煮提取，滤过；合并滤液，进行冷冻干燥，粉碎，得水提干膏粉；将所得的干膏粉与辅料共同溶于水中，制成不同剂型、风味的保健食品。本发明专利技术根据传统中医食疗调养的理论和临床经验选方，采用传统提取方法水煎煮提取出功效成分，提供能够有效改善睡眠的功能食品，全方配伍使用，具有改善睡眠的功能，安全有效，长期服用无毒副作用，可长期食用。

A Chinese medicine composition for improving sleep efficacy and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种改善睡眠功效的中药组合物及制备方法
本专利技术属于保健食品
，具体涉及一种具有改善睡眠功能的中药组合物及利用其制备保健食品的方法。
技术介绍
睡眠是人类最重要和最基本的生理活动，充足和高质量的睡眠是人类所必需的，人的一生当中，睡眠大约占了三分之一的时间。睡眠良好是身心健康的主要标志，是人类基本的生理需求。睡眠可以消除疲劳，恢复体力；保护大脑，恢复精力；增强免疫，康复机体；促进生长；延缓衰老；保护心理健康和皮肤美容。但是，伴随着中国经济高速发展，生活成本逐步升高，社会竞争愈发激烈，人们所承受的来自生活、工作、学习等各方面的压力也越来越大，多数人长期处于精神高度紧张的状态。若这种状态得不到有效改善，就会影响到睡眠质量，严重时出现失眠。近年来，失眠主要表现为睡眠时间、深度的不足，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重者彻夜不寐。而且，失眠会影响体内各种激素的正常分泌，扰乱各种激素的分布水平，导致人体内分泌系统失调，影响人体的正常发育。经常失眠会导致注意力不集中、理解能力下降，学习效率降低，从而影响人的工作状态；长期失眠会使人体免疫力下降，抗病和康复疾病的能力低下，诱发原有疾病的发作，严重者诱发或加重心脑血管疾病、癌症、糖尿病、胃肠疾病等，甚至导致精神类疾病的产生，寿命减短。目前，西医是治疗失眠的主要手段之一。市场上用于治疗失眠的药物主要有巴比妥类、褪黑素等。这类药品大多都能够缩短入睡时间，延长睡眠时间和提高睡眠质量，但用药后易产生清晨失眠、白天焦虑及机体对药物易上瘾和产生依赖等副作用，并且不适用于所有年龄段的失眠人群。中医认为失眠与五脏失养、阴阳失调有关，通过宁心安神、滋阴健脾以调节机体阴阳之平衡才可改善睡眠，本专利技术公布的配方由酸枣仁、熟地黄、山茱萸、山药、益母草组成。全方五味药合用，补泻兼施、以补为主，具有填精益髓、养血补肝、宁心安神、改善睡眠的功能。另外，中草药以其药性缓和、安全无毒、不易产生耐药性、适合长期服用等优点，越来越深受广大消费者的青睐。迄今为止，未见其他文献及专利公开报道采用该组方改善人体的睡眠的保健食品。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种改善睡眠的中药组合物，并制备成保健食品，其配方中含有酸枣仁、熟地黄、山茱萸、山药、益母草，遵循中医辨证施治的原则，配方中各味药相辅相成，具有明显的改善睡眠的功效。本专利技术是采用如下技术方案实现的：一种改善睡眠功效的中药组合物，由以下重量份配比的组分制备而成：酸枣仁30~300份、熟地黄30~300份、山茱萸15~150份、山药15~150份、益母草15~150份。优选的，包括以下重量份比例的制备原料：酸枣仁30~60份、熟地黄30~60份、山茱萸30~60份、山药30~120份、益母草30~120份。进一步优选的，包括以下重量份比例的制备原料：酸枣仁60份、熟地黄60份、山茱萸30~40份、山药30~40份、益母草30~60份。日服用剂量，酸枣仁不超过15g，熟地黄不超过15g，山茱萸不超过12g，山药不超过30g，益母草不超过30g。上述原料药组方在制备用于改善睡眠的保健食品中的应用如下。利用上述改善睡眠功效的中药组合物制备保健食品的方法，包括：按配方比例称取酸枣仁、熟地黄、山茱萸、山药、益母草置提取罐中，水煎煮提取2次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，分别提取1小时、45分钟，滤过，合并两次滤液，得提取液；提取液浓缩，得稠浸膏；于真空度-0.06~-0.08Mpa、温度-60℃~-40℃的条件下真空冷冻干燥，得干膏粉；将干膏粉溶于纯净水，与保健食品允许的辅料制成口服液、奶茶等不同剂型保健食品，还可以添加防腐剂（山梨酸钾）、矫味剂等添加剂。与现有技术相比，本专利技术具有如下优点：1、本专利技术根据传统中医食疗调养的理论和临床经验选方，采用纯天然原料，通过传统的水煎煮方法提取出不同的功效成分，提供一种能够有效改善睡眠的功能食品，方中精选各药均为国家允许用于保健食品及“药食同源”原料，用量上严格限制在国家规定范围内，所以安全有效，长期服用无毒副作用，不会对人体产生副作用和精神依赖，可长期食用。2、本专利技术配方以酸枣仁为君药，酸枣仁养血补肝、宁心安神，有利于提高睡眠质量，提高改善睡眠效果；熟地黄、山茱萸、山药为臣药，熟地黄填精益髓、滋补阴精，山萸肉可补养肝肾，并且能够摄精，山药双补脾肾，此三味既能够补肾固精又可以补脾来助后天生化之源；益母草活血利水，其利水作用，有利于滋养肾精。方五味药合用，补泻兼施、以补为主，具有填精益髓、养血补肝、宁心安神、改善睡眠的功能。3、本专利技术保健食品经功能性试验证明，属于实际无毒级，且具有改善睡眠的作用，并且制备简单、环保，具有广阔的应用前景。本专利技术设计合理，根据传统中医食疗调养的理论和临床经验选方，采用传统提取方法水煎煮提取出功效成分，提供能够有效改善睡眠的功能食品，全方配伍使用，具有改善睡眠的功能，安全有效，长期服用无毒副作用，可长期食用。具体实施方式下面对本专利技术的具体实施例进行详细说明。实施例1一种改善睡眠保健食品的中药组合物，由下列重量份的原料制成：酸枣仁60g、熟地黄60g、山茱萸30g、山药30g、益母草30g。利用上述中药组合物制备保健食品的方法如下：步骤（1）、水煎煮：将酸枣仁、熟地黄、山茱萸、山药、益母草装入煎药袋加水浸泡30分钟，煎煮2次，第一次加原料总重量10倍量的水煎煮1小时，第二次加原料总重量8倍量的水煎煮45分钟，合并两次煎液，并压榨药渣，过滤，得水煎液；步骤（2）、浓缩干燥：将水提取液加热浓缩至浸膏，在-40℃进行冷冻干燥，粉碎，得水提干膏粉；步骤（3）、将干膏粉溶于纯净水，并加入适量的白砂糖、0.3%山梨酸钾，制得口服液。以上述制得的口服液为样品进行改善睡眠功能的小鼠试验，试验例如下：用实施例1中得到的组合物口服液以SPF级雄性小鼠为试验对象来证明本专利技术所述保健食品具有改善睡眠的功效。1、实验动物SPF级雄性小鼠，体重18g~22g，该实验小鼠由斯贝福（北京）生物技术有限公司提供，实验动物合格证号：11401500042028。动物饲养室温度20~25℃，湿度为40~70%。2、剂量设计120只小鼠随机分为3组，每组40只（每个实验10只），即空白对照组、低剂量组（2.3g原药材/kg）、高剂量组（9.2g原药材/kg），各受试物组灌胃给予相应的药物，空白对照组灌胃给予纯化水，均为10ml/kg。3、实验方法3.1、直接睡眠试验观察受试物组与空白对照组小鼠给予受试物及纯化水后，出现的睡眠现象。睡眠现象的判断：睡眠以翻正反射消失为指标。当小鼠置于仰卧位时，30s内不能自行翻正身体到俯卧位者，即认为翻正反射消失，进入睡眠。翻正反射恢复即为动物觉醒，翻正反射消失至恢复这段时间为动物睡眠时间。记录空白对照组与受试样品组入睡动物数及睡眠时间。3.2、延长戊巴比妥钠睡眠时间试验动物末次给予受试物30min后，给各组动物腹腔注射50mg/kg戊巴比妥钠溶液，注射量为10ml/kg，以翻正反射消失60s为指标，计算每只小鼠的睡眠时间，观察受试样品能否延长戊巴比妥钠睡眠时间。3.3、戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验动物末次给予受试物30min后，各组动物腹腔注射30mg/kg戊巴比妥钠溶液，注射量本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改善睡眠功效的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份比例的制备原料：酸枣仁30~300份、熟地黄30~300份、山茱萸15~150份、山药15~150份、益母草15~150份。

【技术特征摘要】
1.一种改善睡眠功效的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份比例的制备原料：酸枣仁30~300份、熟地黄30~300份、山茱萸15~150份、山药15~150份、益母草15~150份。2.根据权利要求1所述的一种改善睡眠功效的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份比例的制备原料：酸枣仁30~60份、熟地黄30~60份、山茱萸30~60份、山药30~120份、益母草30~120份。3.根据权利要求2所述的一种改善睡眠功效的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份比例的制备原料：酸枣仁60份、熟地黄60份、山茱萸30~40份、山药30~40份、益母草30~60份。4.根据权利要求1或2或3所述的一种改善睡眠功效的中药组合物，其特征在于：还包括制成口服液所需辅料；制...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵思俊，曲萍，施怀生，张蕻，贺程蓓，郭景文，泰刚，王婷婷，李琛，张俊凤，张弥，行江水，李洋，杨志敏，
申请(专利权)人：山西省食品药品检验所山西省药品包装材料监测中心，
类型：发明
国别省市：山西,14