用于药物递送装置的套管制造方法及图纸

实施方案涉及提供用于将物质诸如药品(例如，胰岛素)递送到患者的套管，其中套管在植入患者体内时具有减少扭结或阻塞的可能性。套管可具有沿其长度减少的数量的应力集中部，成角度的尖端和/或在其长度的弯曲。套管可包括减少扭结的其他设计，诸如内部肋纹和/或沿其壁的狭缝。

Casing for Drug Delivery Device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于药物递送装置的套管相关申请的交叉引用本公开要求于2017年1月20日提交的各个美国临时专利申请62/448,777、62/448,785、62/448,794和62/448,798的权益和优先权，其内容据此全文以引用方式并入本文。
技术介绍

本公开一般涉及用于药物递送装置(诸如胰岛素泵)的套管设计。更具体地说，本公开涉及防止插入用户体内期间出现扭结的套管改善的设计，例如，包括弯管的套管。相关技术的描述必须为患有1型的人和患有2型糖尿病的许多人提供胰岛素。传统上，由于胰岛素不能口服，所以已经用注射器注射胰岛素。最近，外部输液泵疗法的使用一直在增大，尤其是使用束在皮带上、放在口袋里等的装置向糖尿病患者递送胰岛素，其中胰岛素经由具有置于皮下组织内的经皮针或套管递送。例如，截至1995，美国小于5％的1型糖尿病患者正在使用泵疗法。美国当前有超过1,000,000名1型糖尿病患者，其中现在存在约有12％的糖尿病患者使用胰岛素泵疗法，并且现在该百分比以每年超过2％的绝对速率增长。此外，1型糖尿病患者的人数每年以3％或以上速度增长。此外，越来越多的使用2型糖尿病胰岛素的患者也在使用外部胰岛素输液泵。医师已经认识到，连续输注可更好地控制糖尿病患者的状况，并且也越来越多地为患者开出此类处方。此外，药物泵疗法对于治疗和控制其他医疗状况(诸如肺动脉高血压、HIV和癌症)变得越来越重要。皮下输液器通常在医疗领域已知，用于将所选药物或其他治疗流体施用到位于患者皮肤下方的所需皮下输注部位。此类输液器通常包括管状套管或导管，该管状套管或导管由适于经由递送或输注管接纳输注流体的紧凑型外壳支撑并由此突出，该递送或输注管合适地连接到输液系统的其他部件。可以使用输液器，例如，将胰岛素从胰岛素泵传输至患者的皮下部位。皮下输液器通常包括插入针，该插入针与软套管组装并适于刺穿患者的皮肤，以用于经皮套管的放置。然后，取出插入针以将套管保持在适当位置，以用于进行皮下流体输注。这种通用类型的示例性皮下输液器描述于美国专利4,755,173、5,176,662和5,257,980，这些专利以引用方式并入本文。此类皮下输液器通常与紧凑型药物输液泵一起使用，用于药物诸如胰岛素的可编程给药。这种通用类型的示例性输液泵描述于美国专利4,562,751、4,678,408和4,685,903，这些专利以引用方式并入本文。虽然用于此类套管的材料足够柔性以为患者提供舒适，但也可导致套管的扭结。如果套管变得扭结，则套管中的开口可能会全部地或部分地闭塞，从而导致向患者提供有限或完全缺乏的药物供应。
技术实现思路
在多个方面，本文提供了用于药物输注的套管，其中当套管植入患者体内时，套管减少扭结或阻塞的机会。在特定方面，提供了套管，该套管包括适于插入患者皮肤中的管，该管具有带内部表面和外部表面的壁并具有第一部分和第二部分，该第一部分连接到药物递送装置，其中管的下部包括管的与第一部分与药物递送装置的附接相对的末端处的尖端。套管在管的第二部分上可具有减少的数量的应力集中点。在第二部分中的套管上可形成集中的应力集中点。在多个方面，套管尖端成角度。在一些方面，尖端可以在约10度和约45度之间的角度成角度。在另一方面，套管尖端可包括第一成角度部分和第二成角度部分，其中第二成角度部分比第一成角度部分陡倾。在该构型中，角度通常在相同的方向上。第一成角度部分的角度可以为约30度，并且第二成角度部分的角度可以为约45度。或者，可以在相反的方向上切割角度。作为另外一种替代方案，尖端可以用3个或4个或更多个角度切割。作为另一种替代方案，尖端可以弯曲的方式成角度。在另外的方面，管的内部壁的尺寸可设定为适合30号针。管可由超弹性材料诸如聚氨酯构成。管可由聚四氟乙烯和/或氟化乙烯丙烯构成。管的内部表面可包括肋纹。肋纹可沿套管的整个长度定位或延伸。肋纹可与套管的长度平行或垂直。例如，肋纹可为线性或螺旋状(helical)/螺旋状(spiral)。在多个方面，提供一种用于药物递送系统的套管，该套管包括适于皮下插入患者皮肤的管，该管具有带内部表面和外部表面的壁并具有第一部分和第二部分，该第一部分连接到药物递送装置，其中管的下部为弯曲的，并且包括管的与第一部分与药物递送装置的附接相对的末端处的尖端。当插入针用于将管插入患者皮肤中时，管可适于拉直，并且当移除插入针，该管可适于返回到弯曲状态。在多个方面，在尖端处的套管的壁比第一部分过渡到套管的第二部分的位置厚。管可包括穿过第二部分中的壁的狭缝。例如，狭缝可以是直的或螺旋状的。上述讨论的各个方面可单独使用或以相互不同组合形式使用。附图说明为了更完整地理解本公开，现在参考以下附图，其中相似的参考标号在整个附图中表示类似的项目：图1示出了根据一个实施方案的药物递送装置、套管和插入工具的图表。图2示出了套管的侧视图。图3示出了根据一个实施方案的套管的侧视图。图4示出了根据一个实施方案的套管的侧视图。图5示出了根据一个实施方案的套管的侧视图。图6示出了根据一个实施方案的套管的侧视图。图7A示出了根据一个实施方案的套管的局部透视图。图7B示出了根据一个实施方案的套管的局部透视图。图8示出了根据一个或多个实施方案的若干套管的剖视图。图9A示出了根据一个实施方案的套管的局部剖面侧视图。图9B示出了根据一个实施方案的套管的局部剖面侧视图。图10示出了根据一个实施方案的套管的局部侧视图。图11示出了根据一个实施方案的套管的局部侧视图。具体实施方式以下具体实施方式和附图充分地说明了具体实施方案，以使本领域技术人员能够实践所描述的系统和方法。其他实施方案可以结合结构改变、逻辑改变、过程改变和其他改变。示例仅代表可能的变型。除非明确要求，否则单独的元素和功能通常是可选的，并且操作顺序会变化。一些实施方案的部分和特征可以包括在其他实施方案的部分和特征中或作为替代。本专利技术一般涉及用于将输注介质诸如药物递送到接收人(诸如医疗患者-用户)的递送装置、系统和方法。具体地，本文公开了用于改善输注介质的输注的输注套管。虽然本文参考用于治疗糖尿病的胰岛素递送示例描述了实施方案，但也可采用其他实施方案来将其他输注介质递送到患者-用户以用于其他目的。例如，可以采用另外的实施方案来递送其他类型的药物以治疗糖尿病之外的疾病或医疗状况，包括但不限于用于治疗疼痛或某些类型的癌症、肺病或HIV的药物。可采用其他实施方案来递送药物之外的介质，包括但不限于营养培养基，该营养培养基包括营养补充剂、染料或其他跟踪培养基、盐水或其他水化培养基等。另外，虽然本文描述的实施方案用于将输注介质递送或输注到患者-用户，但也可以构造其他实施方案从患者-用户提取介质。根据一个或多个实施方案的本文所公开的设计具有较低的风险并且能够在相对短时间线内实现，在弯曲阻力下有显著改善。提供根据一个或多个实施方案的本文所公开的输注套管以将输注介质诸如药物递送到患者，并且输注套管可与输液器一起使用，用于将该物质递送到患者体内，诸如进入患者的内部组织环境中。输注套管包括具有内腔的管，该内腔由带内部表面和外部表面的壁限定。在各种实施方案中，管包括柔性且生物相容材料。适用于套管形成的示例性材料包括聚四氟乙烯(PTFE)和氟化乙烯丙烯(FEP)。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于药物递送系统的套管，所述套管包括：管，所述管适于插入患者皮肤中，所述管具有带内部表面和外部表面的壁并具有第一部分和第二部分，所述第一部分适于连接到药物递送装置，所述第二部分在与药物递送装置连接部相反的方向上延伸，其中所述第二部分包括与所述第一部分相对的所述管的末端处的尖端，并且其中所述尖端成角度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.20 US 62/448,777;2017.01.20 US 62/448,785;1.一种用于药物递送系统的套管，所述套管包括：管，所述管适于插入患者皮肤中，所述管具有带内部表面和外部表面的壁并具有第一部分和第二部分，所述第一部分适于连接到药物递送装置，所述第二部分在与药物递送装置连接部相反的方向上延伸，其中所述第二部分包括与所述第一部分相对的所述管的末端处的尖端，并且其中所述尖端成角度。2.根据权利要求1所述的套管，其中所述管的所述壁在所述套管内形成腔，所述腔足够大以配合约30号针。3.根据权利要求1所述的套管，其中所述套管的所述尖端成角度为介于约10度和约45度之间的角度。4.根据权利要求1所述的套管，其中所述套管的所述尖端包括第一成角度部分和第二成角度部分，其中所述第二成角度部分比所述第一成角度部分陡倾。5.根据权利要求4所述的套管，其中所述第一成角度部分的角度为约30度，并且所述第二成角度部分的角度为约45度。6.根据权利要求1所述的套管，其中所述套管的所述尖端包括第一成角度部分和第二成角度部分，其中所述第一成角度部分在与所述第二成角度部分相反的方向上成角度。7.根据权利要求1所述的套管，其中所述尖端的角度为弯曲的。8.根据权利要求1所述的套管，其中所述管由超弹性材料构成。9.根据权利要求8所述的套管，其中所述超弹性材料为聚氨酯。10.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：马修·威廉·亚沃尔斯基，巴勃罗·巴斯克斯，
申请(专利权)人：美敦力泌力美公司，
类型：发明
国别省市：美国,US