子宫出血控制系统和方法技术方案

一种可插入装置被设计成通过有助于子宫的收缩运动来控制产后的子宫出血。可插入装置包括具有连接部分和抽吸部分的管和邻近抽吸部分沿着连接部分长度定位的密封件。在抽吸部分和密封件插入子宫时，密封件邻接阴道管并在阴道开口和子宫之间形成密封。抽吸部分包括具有在插入子宫时背向子宫的内壁定向的开口的第一环路。管的连接部分联接到泵，泵在致动时在子宫内产生负压，对子宫壁造成一致性的机械刺激，以有助于组织的填塞和收缩运动。

Control system and method of uterine bleeding

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】子宫出血控制系统和方法
本申请要求2016年8月24日提交的美国临时申请No.62/378,889的权利，该申请通过引用合并与此。
技术介绍
被限定为产后过多血液损失的产后出血是世界上产妇死亡的主要原因，造成每年125000以上母亲生命的失去。不能控制产后出血会需要妇女接收多次输血，并且在严重情况下，子宫切除或死亡。因此，期望的是立刻控制这种产后出血(如果可能的话)。在大致80％的情况下，产后出血的原因是子宫弛缓，也就是说妇女的子宫在分娩小孩之后不能收缩。子宫弛缓的危险因素包括延长分娩时间、子痫前期和多胎。因此，需要一种能够快速进行子宫收缩的系统，可以减小或完全停止子宫出血。
技术实现思路
可插入装置能够插入子宫。可插入装置包括管的连接部分和抽吸部分以及密封件。管的连接部分连接到泵，泵在致动时产生压力变化。管的抽吸部分插入子宫，并且抽吸部分包括第一环路，第一环路包括沿着第一环路的中间表面限定的开口。开口在抽吸部分插入子宫时背向子宫内壁定向。密封件邻近抽吸部分沿着连接部分的长度定位。密封件在可插入装置插入时邻接阴道管，并且在阴道管和子宫之间形成密封。附图说明图1A、1B和1C示出根据一种实施方式用于控制子宫出血的系统。图2示出根据一种实施方式的可插入装置。图3示出根据一种实施方式的图2的可插入装置的管。图4A和4B示出根据一种实施方式用于形成图3的管的挤出部的横截面视图。图5A和5B示出用于形成图3的管的挤出部的附加实施方式的横截面视图。图6A和6B示出根据一种实施方式将桥接件附接到图5的管的方法。图7A-7E示出可插入装置的附加实施方式。图8示出用于形成图3的管的挤出部的附加实施方式的横截面视图。附图只出于说明目的描述本专利技术的多种实施方式。本领域普通技术人员将容易从以下描述中理解到可以采用本文描述的结构和方法的替代实施方式而不偏离本文描述的本专利技术的原理。具体实施方式图1A示出根据一种实施方式用于控制子宫出血的系统100。系统100用来减少或完全停止子宫出血，子宫出血在妇女产后经历子宫弛缓时出血。控制子宫出血基本上减少来自子宫的血液损失，并可以减小妇女对于输血或子宫切除术的需要。在图1A的实施方式中，系统100有助于通过密封去往子宫的开口并在子宫内提供压力变化来进行子宫收缩。改变压力在子宫内产生真空，造成子宫壁的一致性机械刺激，从而有助于组织的填塞和收缩运动。在图1A的实施方式中，系统100包括可插入装置105、泵110和收集容器115。可插入装置105被构造成插入子宫，以传递由泵110提供的压力变化。在图1A的实施方式中，可插入装置105经阴道(穿过阴道)递送，使得可插入装置105的远侧部分120定位在子宫内，同时可插入装置105的近侧部分125保持在子宫外部。远侧部分120可具有柔软结构，使其与子宫的解剖结构相符，并允许远侧部分120在子宫开口处形成密封。可插入装置105的近侧部分125联接到泵110。远侧部分120和近侧部分125可具有一个或多个通道和/或开口，允许子宫、泵110和收集容器115之间的流体连通(例如空气、生物材料等)。一个或多个通道和/或开口在子宫和泵110之间传递真空。在一些实施方式中，可插入装置105可具有有助于可插入装置105插入子宫并可以另外防止空气流从泵110过早连接到子宫的护套。可插入装置105将针对图2进一步详细描述。泵110形成压力变化，压力变化在子宫内产生真空。在图1A的实施方式中，泵110联接到可插入装置105的近侧部分125。在一些实施方式中，连接管130在第一端部处附接到近侧部分125，并且在第二端部处附接到泵110，由此联接泵110和可插入装置105。在一些实施方式中，连接管130包括允许流体在一个方向上流动并防止流体在相反方向上流动的方向控制阀135。在致动时，泵110形成经过可插入装置105的通道和/或开口传递到子宫的空气流。通常，真空泵被构造成从密封容积移除分子，以便留下局部真空。由于子宫通过可插入装置105的远侧部分120密封，泵110的空气流减小子宫内的压力，造成子宫压力降低到子宫外部的大气压力以下，并造成负压。负压确保空气流在单个方向上从子宫行进并朝向泵110经过可插入装置105。负压在子宫内产生真空，通过提供一致性的机械刺激有助于进行填塞、动脉血管收缩和子宫壁的收缩运动。另外，产生真空允许子宫内的生物材料移除。生物材料可包括血液、组织等。泵110可动力/自动操作或手动操作。在泵110手动操作的实施方式中，泵110可在第一状态下在子宫内产生负压，并且在第二状态下，泵110可将生物材料抽吸到收集容器115内，同时保持子宫内的负压。虽然“负压”指的是全部，一些实施方式可以在子宫内产生正压，以有助于子宫收缩。收集容器115收集从子宫移除的生物材料。在图1A的实施方式中，收集容器115联接到可插入装置105的近侧部分125。收集容器115可以经由集成到近侧部分125内的连接管140联接。在泵110致动时，生物材料从子宫行进进入可插入装置105的开口和/或通道，并经过连接管140进入收集容器115。从子宫收集生物材料可允许用户监控和测量由于子宫出血造成的血液损失量。监控血液损失另外允许用户确定是否出现子宫出血、何时出现子宫出血和/或子宫出现的程度。在一些实施方式中，收集容器115可被构造成定位在泵110的连接管130之前的内联过滤器，允许来自子宫的生物材料流过可插入装置105并在泵110之前过滤。在一些实施方式中，系统100可用来在监控和/或治疗产后出血之外防止产后出血。例如，系统100可在产后在任何妇女中使用，以帮助子宫收缩。可插入装置105的柔性允许医护人员(例如，护士、医生、外科医生等)经腹部触诊妇女的子宫组织，以便检测子宫是否和/或何时收缩。另外，可插入装置105的柔性允许可插入装置105在进行其他阴道壁或组织修复外科手术的同时柔曲和定位。在一些实施方式中，可插入装置105可被构造成插入阴道管或宫颈管，使得可插入装置105保持在子宫的外部。以本文描述的类似方式，远侧部分120在阴道开口或宫颈开口和子宫之间形成密封。形成密封允许泵110的空气流减小子宫内的压力，造成子宫压力降低到子宫外部的大气压力以下，并且在子宫内形成真空。如之前描述，这通过提供一致性的机械刺激而有助于填塞、动脉血管收缩和子宫的收缩运动。可插入装置105的这种构型可针对控制子宫出血提供不太侵入的方法。图1B示出根据附加实施方式用于控制子宫出血的系统100。在图1B的实施方式中，系统100包括可插入装置105、泵110和收集容器115。如图1B所示，收集容器115与泵110连接在一起。可插入装置105的近侧部分125经由连接管130联接到收集容器115和泵110。在此实施方式中，流体(例如空气、生物材料等)在泵110致动时朝向泵110流过连接管130。生物材料在到达泵110之前从连接管130移除并收集在收集容器115内。图1C示出根据附加实施方式用于控制子宫出血的系统100。在图1C的实施方式中，系统100包括可插入装置105和泵110。可插入装置105的近侧部分125经由连接管130联接到泵110。在此实施方式中，收集容器115与泵110形成一体，使得流体(例如空气、生物本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可插入装置，包括：管的连接部分，连接部分联接到真空源，真空源在致动时产生压力变化；管的抽吸部分，抽吸部分能够插入子宫，抽吸部分包括：第一环路，第一环路包括在抽吸部分插入子宫时背向子宫内壁定向的开口；密封件，密封件在抽吸部分近侧沿着连接部分的长度定位，密封件在可插入装置插入时邻接阴道管并在阴道开口和子宫之间形成密封。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.08.24 US 62/378,8891.一种可插入装置，包括：管的连接部分，连接部分联接到真空源，真空源在致动时产生压力变化；管的抽吸部分，抽吸部分能够插入子宫，抽吸部分包括：第一环路，第一环路包括在抽吸部分插入子宫时背向子宫内壁定向的开口；密封件，密封件在抽吸部分近侧沿着连接部分的长度定位，密封件在可插入装置插入时邻接阴道管并在阴道开口和子宫之间形成密封。2.根据权利要求1所述的可插入装置，其中，连接部分和抽吸部分是联接在一起的独立部件。3.根据权利要求1所述的可插入装置，其中，连接部分和抽吸部分具有一体构造。4.根据权利要求1所述的可插入装置，其中，管被制造成挤出部。5.根据权利要求4所述的可插入装置，其中，挤出部包括恒定的横截面。6.根据权利要求5所述的可插入装置，其中，挤出部包括通道，通道具有从通道表面伸出的表面特征结构。7.根据权利要求4所述的可插入装置，其中，挤出部包括沿着挤出部的长度变化的横截面。8.根据权利要求4所述的可插入装置，其中，挤出部包括沿着挤出部的抽吸部分的长度延伸的至少一个凹槽，至少一个凹槽定位在挤出部的边缘之间，并且挤出部的后续加工包括沿着至少一个凹槽沿挤出部的长度切割，使得挤出部的抽吸部分分成两个部分。9.根据权利要求1所述的可插入装置，其中，管包括空气和生物材料经过其中行进的通道。10.根据权利要求9所述的可插入装置，其中，通道的表面包括从通道的表面伸出的表面特征结构，其中表面特征结构将通道分成更小的通道。11.根据权利要求10所述的可插入装置，其中，第一环路包括多个开口，其中每个开口连接到所述更小的通道的至少一个。12.根据权利要求11所述的可插入装置，其中，多个开口的每个开口的宽度或长度在2-3.5毫米(mm)的范围内。13.根据权利要求1所述的可插入装置，其中，抽吸部分上的开口包括沿着第一环路的中间表面的部分延伸的一个或多个通道。14.根据权利要求1所述的可插入装置，其中，抽吸部分上的开口包括沿着第...

【专利技术属性】
技术研发人员：N·拜尔，A·德根科尔布，S·德尔拉·里帕，J·塞格尼茨，
申请(专利权)人：阿利迪亚保健公司，
类型：发明
国别省市：美国,US