一种过氧化氢真空低温灭菌系统技术方案

本实用新型专利技术公开了一种过氧化氢真空低温灭菌系统，本实用新型专利技术的过氧化氢真空低温灭菌系统可以用于对温度要求敏感的生物制品灭菌，采用真空的方式保证在低温下H2O2不会产生冷凝；采用磁力驱动风机真空下扰流让电机和风机完全隔离，避免风机高速旋转产生轴头泄露；采用恒温盘管控制灭菌柜内的环境温度，保证生物产品在灭菌过程中不会因为温度过高而失去活性，同时避免灭菌过程中温度过低产生冷凝(露点传感器监测灭菌柜内的湿度)；采用近红外光谱仪在真空下测量H2O2的浓度，解决了真空下浓度测量问题(常规的气体检测仪器只能在常压下采样检测)；多次脉动灭菌的工艺控制，多次脉动提升容器内的H2O2气体浓度，使得H2O2气体在反复的压力变化过程中更充分的进入泡罩盒内进行灭菌。

A Vacuum Low Temperature Sterilization System for Hydrogen Peroxide

【技术实现步骤摘要】
一种过氧化氢真空低温灭菌系统
本技术涉及一种灭菌系统，尤其涉及一种采用汽化过氧化氢对生物医药制品进行消毒灭菌的真空低温灭菌系统。
技术介绍
真空低温VHP灭菌柜主要是针对液体药物预填充注射产品(prefilledsyringe,PFS)泡罩盒包装产品的最终外表面灭菌。目前，世界上所开展的最顶尖、最先进的重大疾病的治疗方法，如艾滋病，肿瘤等均与生物大分子药物有关，欧、美、日等国家均认同的生物大分子药物将是21世纪药物研究开发中最有前景的领域之一。抗体药物、基因重组蛋白药、疫苗等生物大分子药物多用于肿瘤、心脑血管、关节炎、肝炎、艾滋病等重大疾病的治疗和预防，收到各国政府和制药企业的高度重视。1986年，世界上首个单克隆抗体药物——用于治疗器官移植出现的排斥反应的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准，由此拉开了单抗药物发展的序幕。经过不到三十年的快速发展，单抗药物在肿瘤、自身免疫病、心血管疾病等领域取得了很好的成绩。随着获批抗体药物数量的增加，抗体市场规模也在不断扩大。1997年全球单抗药物销售额仅达3.7亿美元，而2007年销售额增长到了220亿美元，2013年这个数字已达到62本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种过氧化氢真空低温灭菌系统，其特征在于，所述灭菌系统包括：真空部，所述真空部包括真空泵；容器部，所述容器部包括灭菌柜，所述灭菌柜内设置有由磁力驱动的扰流风机，且与所述真空泵连通；发生部，所述发生部包括蒸发室和电加热装置，电加热装置设置于所述蒸发室外部用于对所述蒸发室加热，所述蒸发室连通所述灭菌柜；加液部，所述加液部包括加液罐、蠕动泵、过滤器、储液罐以及电子秤，所述加液罐通过第一三通阀连通所述蠕动泵或者储液罐，所述蠕动泵进一步连接所述过滤器，所述过滤器可以分别通过第二三通电磁阀和电磁阀二连接所述蒸发室，所述储液罐通过第一三通阀连通所述蠕动泵和过滤器，所述电子秤计量加入所述储液罐中H2O2的...

【技术特征摘要】
1.一种过氧化氢真空低温灭菌系统，其特征在于，所述灭菌系统包括：真空部，所述真空部包括真空泵；容器部，所述容器部包括灭菌柜，所述灭菌柜内设置有由磁力驱动的扰流风机，且与所述真空泵连通；发生部，所述发生部包括蒸发室和电加热装置，电加热装置设置于所述蒸发室外部用于对所述蒸发室加热，所述蒸发室连通所述灭菌柜；加液部，所述加液部包括加液罐、蠕动泵、过滤器、储液罐以及电子秤，所述加液罐通过第一三通阀连通所述蠕动泵或者储液罐，所述蠕动泵进一步连接所述过滤器，所述过滤器可以分别通过第二三通电磁阀和电磁阀二连接所述蒸发室，所述储液罐通过第一三通阀连通所述蠕动泵和过滤器，所述电子秤计量加入所述储液罐中H2O2的重量。2.根据权利要求1所述的过氧化氢真空低温灭菌系统，其特征在于，所述真空泵通过气动蝶阀连接到所述灭菌柜，所述真空泵与所述灭菌柜连接的管道上设有排残管道，所述排残管道上设有低浓度的H2O2传感器，所述H2O2传感器在灭菌结束后排残过程中检...

【专利技术属性】
技术研发人员：直国富，
申请(专利权)人：上海翡诺医药设备有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31