房间隔造口装置及其房间隔造口系统制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种房间隔造口装置及其房间隔造口系统，造口装置包括支撑部、连接于支撑部的延伸部、消融部；延伸部包括用于延长支撑部长度的补偿延伸部和/或用于将支撑部定位的定位延伸部；消融部包括在支撑部或/和延伸部上设有至少两组与消融电源电性导通的用于房间隔组织消融的消融件，其中设置在支撑部上的消融件环绕支撑部外周成圈设置，设置在延伸部上的消融件位于穿孔周围并在植入后与房间隔组织贴附。房间隔造口系统至少包括房间隔造口装置、导电连接件。本实用新型专利技术的装置和系统都可回收、无需切割组织、不易形成栓塞。

Atrial septal stoma device and its system

【技术实现步骤摘要】
房间隔造口装置及其房间隔造口系统
本技术属于医疗器械
，涉及一种经皮介入的房间隔造口器械，尤其涉及一种房间隔造口装置及其房间隔造口系统。
技术介绍
心力衰竭(简称心衰)，是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心、右心和全心衰竭。心衰是一种发生率和致死率高的严重疾病。我国心衰发病率为2-3％，在1200万以上。心衰的病因主要有高血压，冠心病，心肌梗死，心脏瓣膜疾病，房颤，心肌病等。心血管疾病造成左心室损伤，导致左心室病理性重构，造成心功能减退。每次成功治疗一位心肌梗死的病人，就带来一位潜在的心衰病人。在治疗上，优化药物治疗后，患者症状仍反复发作，且目前药物治疗几乎只对射血分数降低的患者有较好的疗效，对射血分数降低的患者疗效并不理想。心脏再同步化治疗非适合所有的心衰患者，超过20％的患者对于心脏再同步起搏无效。左心室辅助装置手术需体外循环创伤大并发症发生率高，价本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种房间隔造口装置，其特征在于，包括穿过房间隔并径向膨胀将房间隔组织撑开形成穿孔的支撑部、连接于支撑部的延伸部、消融部；所述延伸部包括用于延长支撑部长度的补偿延伸部和/或用于将支撑部定位的定位延伸部；所述消融部包括在支撑部或/和延伸部上设有至少两组与消融电源电性导通的用于房间隔组织消融的消融件。

【技术特征摘要】
1.一种房间隔造口装置，其特征在于，包括穿过房间隔并径向膨胀将房间隔组织撑开形成穿孔的支撑部、连接于支撑部的延伸部、消融部；所述延伸部包括用于延长支撑部长度的补偿延伸部和/或用于将支撑部定位的定位延伸部；所述消融部包括在支撑部或/和延伸部上设有至少两组与消融电源电性导通的用于房间隔组织消融的消融件。2.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述补偿延伸部在支撑部的轴向上设置，所述定位延伸部由支撑部向外延伸并抵压在房间隔组织上。3.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述补偿延伸部由支撑部近端或/和远端向外沿轴向上延伸形成；或者所述补偿延伸部由支撑部的近端部、远端部、中部中的至少一个位置向外沿轴向延伸形成。4.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述补偿延伸部为自膨胀的单层或多层的波形支架、网状支架、杆状支架或它们组合形成的管状结构或环状结构。5.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述补偿延伸部的直径等于或略大于或略小于支撑部直径。6.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述定位延伸部由支撑部近端或/和远端在径向上向外延伸形成并围绕穿孔抵压在房间隔组织上；或者所述定位延伸部由支撑部的近端部、远端部、中部中的至少一个位置向近端外或远端外延伸并逐步径向向外翻转抵压在房间隔组织上。7.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述定位延伸部为自膨胀的单层或多层的波形支架、网状支架、杆状支架或它们组合。8.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述定位延伸部上设有与房间隔壁面贴靠的定位面、定位线或定位点，所述定位面为围绕或覆盖穿孔的平面、锥面、弧面或它们的结合；所述定位线是围绕穿孔与房间隔壁面形成线形接触的曲线、直线及其结合；所述定位点是多个围绕穿孔至少一圈设置并与房间隔壁面形成点接触的凸起。9.根据权利要求1-8任意一项所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述支撑部为自膨胀的波形支架、网状支架、杆状支架或它们组合形成的管状结构或环状结构。10.根据权利要求9所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述支撑部设有调节支撑部径向尺寸的调节机构。11.根据权利要求10所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述调节机构包括至少一根控制线，所述控制线同时穿过支撑部周向上不同位置，通过控制穿过支撑部周向的控制线的长度调节支撑部尺寸。12.根据权利要求10所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述调节机构包括至少两根控制线，每根所述控制线两端分别穿过支撑部周向上不同位置并向支撑部中心汇聚成束，固定以限制支撑部径向尺寸。13.根据权利要求1-8任意一项所述的房间隔造口装置，其特征在于，设置在支撑部上的所述消融件环绕支撑部外周成圈设置，设置在延伸部上的所述消融件位于穿孔周围并在植入后与房间隔组织贴附。14.根据权利要求13所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述消融件为支撑部和/或延伸部外表面裸露的导电金属件，除消融件以外的其余支撑部和延伸部都至少在靠近或贴合房间隔壁外表面绝缘；或者与消融件连接的位置至少在靠近或贴合房间隔壁外表面绝缘。15.根据权利要求14所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述外表面绝缘是指在外表面涂覆有绝缘涂层、或者外表面覆盖绝缘膜、或者外表面套装有绝缘套管。16.根据权利要求13所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述消融件为...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永胜，吴俊飞，董元博，王坤，
申请(专利权)人：杭州诺生医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：浙江,33