输液塑瓶双色组合盖及输液容器双色组合盖制造技术

本实用新型专利技术涉及输液塑瓶双色组合盖及输液容器双色组合盖。所述的输液塑瓶双色组合盖，包括双色组合盖本体和热塑性弹性体本体。所述双色组合盖本体内腔由隔液膜分隔为上下连成一体的上腔体和下腔体，呈中空筒体结构，所述热塑性弹性体本体置于所述隔液膜上方的上腔体内，并与所述上腔体的内侧壁和所述隔液膜上表面贴合连成一体，其特征在于，隔液膜呈下凹球弧形曲面。积极效果是：当输液结束拔出刺入热塑性弹性体中树脂针时，由于结构倒置热塑性弹性体本体向上凸球弧形曲面的作用，热塑性弹性体本体受容器内剩余液体压力作用向下挤压，促使热塑性弹性体本体上的针孔迅速闭合，封住药水，避免拔针漏液。

【技术实现步骤摘要】
输液塑瓶双色组合盖及输液容器双色组合盖
本技术涉及一种双色组合盖，尤其涉及一种输液塑瓶双色组合盖及其内置的热塑性弹性体结构和形状，属于医药输液塑瓶双色组合盖

技术介绍
医药大输液是制药行业的重要品种之一，大输液制品包装的塑料化成为了主流趋势。输液瓶或输液袋在灌装药液后，需要用相应的封口装置来对瓶或输液袋进行密封，这种封口装置在投入市场使用前，需要做密封性和拔针漏液检测，检测方案如下：检测一、注药点密封性检测：在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，使用同一注射针(外径0.8mm)在组合盖垫片穿刺区域的不同点上垂直穿刺3次，拔出注射针后，将塑料输液容器置于两个平行平板之间，施加20KPa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。检测二、拔针漏液检测：取样品200瓶，撕开贴膜，分别采用一次性注射器16#侧孔针、16#斜面针，对准TPE垫片加药孔标记部位穿刺4针，两小孔各穿刺2针，每种针型各穿刺100袋，同时向输液袋内注入一定量水，100mL输液袋注入50ml、250ml输液袋注入80ml，500ml输液袋注入120ml(自然排气、不排气各50袋)，倒挂在输液架上，在输液孔、加药孔内各穿刺一次性输液器，并在滴管处悬挂500g或者300g砝码，保持60分钟，取下砝码，拔掉输液器，记录从垫片孔及周围漏滴漏的数量。除上述密封性和拔针漏液检测要求外，这种封口装置还需穿刺力不能过重，穿刺落屑不能过多等要求。目前国内输液灌装线有2种，一种是从国外(欧洲)引进的一步法灌装线，这种灌装线使用的封口装置是欧洲组合盖(简称欧盖)，一步法灌装线生产步骤是药水灌装→瓶口聚拢封口(图10中)形成隔液膜1-7(使药水与欧盖隔离)→欧盖与塑瓶组装铆和(详见图9)，由于一步法工艺原因，即使欧盖底部没有隔液膜，也不会与药水接触。一步法的特点在于：投资成本高，所有工序都可在一台机器中完成；安全性能高；灌装周期长，速度慢(适于相对小批量的生产)；由于工序多，机械复杂，设备发生故障直接影响产量；对操作人员工艺技术要求高。该灌装线在国内使用较少，而欧盖由于没有隔液膜，仅适用于该灌装线，并不适用于下述的二步法灌装线。另一种是国内普遍采用的二步法灌装线，使用的封口装置是橡胶盖或TPE盖。二步法的优点在于：投资成本低，工序分设备完成；安全性能满足国家标准；灌装周期短，速度快(适于大批量的生产)；由于工序分散，机械简洁，设备发生故障率低，不会接影响产量。二步法灌装线生产步骤是药水灌装→组合盖或TPE盖与塑瓶组装铆和，为了不使药水与垫片接触，盖内必须要有隔液膜。现有的组合盖为如图11和图12所示的组合盖，该组合盖需由一个PP外盖2-4、一个PP内盖2-5、一个橡胶垫2-2三个零件装配而成，这三个零件又需要分别配套相应的生产设备、工艺与组装设备才能生产，其中，橡胶垫片生产工序包括：配料→密炼→混炼→压延→裁片→硫化→挑拣→冲切→预清洗→抽提硫→清洗→包装。组合盖的制作方法包括：用注塑成型分别加工出PP外盖2-4和PP内盖2-5，硫化成型加工出橡胶垫2-2，先将橡胶垫2-2压入PP外盖2-4中，再将PP内盖2-5压入PP外盖2-4中，组装成橡胶盖。组合盖再与输液瓶组合，该组合盖的生产工序繁多、复杂，合格率低，设备投入多，占地面积大，对环境污染大。而且，这一套组合盖在材料的重量、配套的设备、产品的生产运行上投入了很大成本，产品最终完成需要经过多次生产工序的操作，每个操作都有一定的次品率，因此目前组合盖产品不但合格率低，而且还存在着多次污染的风险；其次在胶塞上使用橡胶材料，橡胶材料制成的产品在针刺过程中容易产生落屑现象，所产生的橡胶落屑将直接掉进药水，存在着橡胶落屑随药水流入人体的危险。此外，在临床使用中经常出现橡胶垫被树脂针刺入输液容器内的现象，大大降低了使用安全性。现有的TPE盖的结构如图13-15所示，盖本体(PP料)上腔体内置热塑性弹性体本体3-6，下腔体内侧与输液包装的输液口相接，所述上腔体和下腔体之间由隔液膜3-4分隔，上下相接连成一体。热塑性弹性体(TPE)被称为“第三代合成橡胶”，简称TPE(ThermoplasticElastomer)，运用在医药包装行业，尤显其特有的无尘、无落屑、无毒、耐一般化学品的特性，所以目前，国内相关科研院所、医药包材企业也在积极展开药用TPE材料的研发和应用。双色组合盖本体(PP料)和热塑性弹性体(TPE料)可通过注塑一次成型，简化了工艺步骤，降低了生产成本。但是现有的TPE盖置于上腔体内的热塑性弹性体(TPE)本体下表面呈向上凸球弧形曲面，由于热塑性弹性体本体3-6厚度偏薄，当树脂针穿破热塑性弹性体本体3-6与隔液膜3-4拔出时，破口处的热塑性弹性体本体3-6不能完全与隔液膜3-4剥离，破口处的隔液膜3-4会牵制住部分热塑性弹性体本体3-6，阻止热塑性弹性体本体3-6闭合，热塑性弹性体本体3-6只有表面闭合，当容器中压力上升时，容器内的液体压力会集中到隔液膜3-4处，液体会从破口处挤压热塑性弹性体本体3-6，导致拔针漏液，影响输液容器投入使用前拔针漏液检测合格率。此外，由于TPE材料软的特性，增加了树脂针刺穿热塑性弹性体本体的难度，存在刺穿回针现象(树脂针没有完全刺穿热塑性弹性体本体，当刺穿力消失后，树脂针会向后退)。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种输液塑瓶双色组合盖，其具有较高的拔针漏液检测合格率，且穿刺力大小适度，并能避免落屑现象。为达到上述目的，本技术提供了一种输液塑瓶双色组合盖，包括双色组合盖本体和弹性体本体，所述双色组合盖本体内腔由隔液膜分隔为上下连成一体的上腔体和下腔体，呈中空筒体结构，所述弹性体本体置于所述隔液膜上方的所述上腔体内，并与所述上腔体的内侧壁和所述隔液膜上表面贴合连成一体，其特征在于：所述隔液膜呈下凹球弧形曲面。优选地，所述的弹性体本体的下表面呈下凹球弧形曲面。本技术还提供了一种输液容器双色组合盖，包括双色组合盖本体和弹性体本体，所述双色组合盖本体内腔由隔液膜分隔为上腔体和下腔体，呈中空结构，所述弹性体本体置于所述隔液膜上方的所述上腔体内，其特征在于：所述的弹性体本体被构造成具有至少一个加厚的部分；和/或所述的弹性体本体的下表面被构造成：当所述的弹性体本体被针刺形成针孔，弹性体本体的下表面针孔的周围受到来自输液容器内药液的压力时，能够向针孔聚拢，从而使弹性体本体上的针孔闭合；和/或所述的弹性体本体的下表面的中部比下表面的边缘更低。进一步地，所述的双色组合盖本体不为中空筒体结构；或者，弹性体本体与所述上腔体的内侧壁并不贴合连成一体；或者所述的弹性体本体与所述隔液膜上表面并不贴合连成一体；或者，所述的弹性体本体与所述上腔体的内侧壁和所述隔液膜上表面贴合连成一体，但隔液膜并不呈下凹球弧形曲面。优选地，所述的加厚的部分位于弹性体本体的中部，弹性体本体的中部比弹性体本体的边缘厚。优选地，所述的弹性体本体的下部被构造成整体或中部呈倒置的圆台形、圆柱形、以及球缺形中的一种或其组合。作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述的下凹球弧形曲面为纵截面为圆弧形的曲面，该圆弧对应的圆心位于该曲面的上方。作为上述两种双色组合盖的优选方案，所述的弹性体本体的下表面的中部或整体为球冠形。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种输液塑瓶双色组合盖，包括双色组合盖本体和弹性体本体，所述双色组合盖本体内腔由隔液膜分隔为上下连成一体的上腔体和下腔体，呈中空筒体结构，所述弹性体本体置于所述隔液膜上方的所述上腔体内，并与所述上腔体的内侧壁和所述隔液膜上表面贴合连成一体，其特征在于：所述隔液膜呈下凹球弧形曲面。

【技术特征摘要】
2018.03.05 CN 20182030069631.一种输液塑瓶双色组合盖，包括双色组合盖本体和弹性体本体，所述双色组合盖本体内腔由隔液膜分隔为上下连成一体的上腔体和下腔体，呈中空筒体结构，所述弹性体本体置于所述隔液膜上方的所述上腔体内，并与所述上腔体的内侧壁和所述隔液膜上表面贴合连成一体，其特征在于：所述隔液膜呈下凹球弧形曲面。2.如权利要求1中所述的输液塑瓶双色组合盖，其特征在于，所述双色组合盖本体的上侧设有可撕贴膜或拉环压盖。3.如权利要求1中所述的输液塑瓶双色组合盖，其特征在于，所述的弹性体本体的上表面设有至少一个用于形成针刺孔的凹槽。4.如权利要求1中所述的输液塑瓶双色组合盖，其特征在于，所述的弹性体本体的上表面的中部向下凹陷，凹陷处边缘设有至少一个挡水筋槽，用于容纳注塑模具的挡水筋；或者，所述的弹性体本体的上表面的边缘设有至少一个挡水筋槽，用于容纳注塑模具的挡水筋。5.如权利要求4中所述的输液塑瓶双色组合盖，其特征在于，所述的挡水筋槽为圆环形的凹槽，或分布于同一圆周上的多个圆弧形凹槽。6.如权利要求1中所述的输液塑瓶双色组合盖，其特征在于，所述的弹性体本体的上表面中部喷有硅油...

【专利技术属性】
技术研发人员：眭国彪，眭晓华，
申请(专利权)人：上海太平洋实业有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31