用于检测样本的溶血、黄疸、脂血、或常态的方法、设备和质量检验模块技术

一种针对HILN（H、I和/或L、或N）表征样本的方法。该方法包括：在多个不同视角处捕获样本的图像；对于每一个视角，处理图像以提供分割信息；从分割信息生成语义映射；选择合成视角；为合成视角识别前视语义数据和背视语义数据；以及，在考虑背视语义数据的同时、基于前视语义数据利用HILN分类器来确定血清或血浆部分的HILN。作为其它方面，描述了适于执行方法的测试设备和质量检验模块。

Methods, equipment and quality testing modules for testing hemolysis, jaundice, lipid, or normal samples

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检测样本的溶血、黄疸、脂血、或常态的方法、设备和质量检验模块相关申请的交叉引用本申请要求于2016年11月14日提交的美国临时申请序列No.62/421,957的优先权，所述文献的内容通过引用整体合并在本文中。
本公开涉及用于样本的测试的方法和设备，并且更具体地，涉及用于确定样本是否包括溶血（H）、黄疸（I）和/或脂血（L）或者是常态（N）的方法和设备。
技术介绍
自动测试系统可以被用于使用一种或更多种试剂以进行临床化学或化验测试，以识别在诸如尿、血清、血浆、隙间液体、脑脊液等的样本中的分析物或其它组分。出于方便和安全的原因，这些样本可被包含在样本容器（例如，血液收集管）中。化验或测试反应生成不同改变，该改变可以被读取和/或操纵，以确定在样本中存在的分析物或其它组分的浓度。通过可以是实验室自动化系统（LAS）的部分的自动化的预分析样本制备系统，在自动测试技术中的改进伴随着在预分析样本制备和操纵操作中的对应进步，诸如分拣、批量制备、用于分离样本组分的样本容器的离心、用于有助于样本访问的盖移除等。LAS可以将在样本容器中的样本自动运输至一个或更多个预分析样本处理站以及包含临床化学分析仪和/或化验仪器的分析仪站（在下文中统称为“分析仪”）。这些LAS一次可以操纵若干不同样本的处理，样本可以被包含在贴条码（在下文中包括“标签”）的样本容器中。标签可以包含编录号，其可以与个人背景信息相关，个人背景信息可以连同测试命令和/或其它信息一起输入到医院的实验室信息系统（LIS）内。操作员可以将贴标签的样本容器置放到LAS系统上，LAS系统可以自动地按路线发送样本容器，用于在样本实际上经受通过可以是LAS的部分的一个或更多个分析仪的临床分析或者化验之前的一个或更多个预分析操作，诸如离心、去盖和等份制备等等。对于特定测试，诸如对于诸如H、I和/或L的干扰项的检测，通过分层分离（诸如，通过离心）从全血获得的血清或血浆部分可以经受测试。在一些实施例中，胶分离器可以被添加至样本容器，以帮助沉淀的血液部分从血清或血浆部分的分离。在分层分离和后续的去盖过程之后，在一些实施例中，样本容器可以被运输至合适的分析仪，其可以经由吸入从样本容器抽取血清或血浆部分，且将血清或血浆部分与一种或更多种试剂在反应容器（例如，比色皿或者其它容器）中组合。可以然后通常使用询问辐射光束（例如，或通过使用光度计或者荧光标定吸收读数等）执行分析测量。测量允许确定终点或者速率值，可从其使用众所周知的技术确定分析物或者其它组分的浓度。不幸的是，由于患者情况或者样品处理，在样本中任何干扰项（例如，H、I和/或L）的存在可以可能负面地影响从分析仪获得的分析物或组分测量的测试结果。例如，可以与患者疾病状态无关的溶血在样本中的存在可以引起患者的症状的不同解释。此外，黄疸和/或脂血在样本中的存在还可以引起患者的症状的不同解释。在现有技术中，可以通过熟练的实验室技术员视觉检查样本的血清或血浆部分的完整性，且对其评定H、I和/或L的程度（例如，通过指定指数）。这可以涉及根据已知的标准，审查样本的血清或血浆部分的颜色。常态（N）血清或血浆部分具有淡黄色至淡琥珀色。包含溶血的血清或血浆部分可以具有淡红色。由于增加的胆红素，包含黄疸的血清或血浆部分可以具有深黄色，且包含脂血的血清或血浆部分可以具有泛白或者乳白色外观。根据颜色，实验室技术员指定指数。然而，这种视觉检查是非常主观、劳动密集且充满了人为误差的可能。因为手动检查包括上文中列出的问题，所以试图在不使用通过实验室技术员的视觉检查的情况下，而是通过使用自动化检查方法来评估样本的完整性。然而，在一些情形中，直接粘贴至样本容器的一个或更多个标签可以部分地遮蔽样本的视野，使得可以不存在视觉观察血清或血浆部分的清楚的机会。因此，这种预-分析过程的自动化是困难的。为了适应这一点，诸如授予Miller的名称为“MethodsAndApparatusForAscertainingInterferentsAndPhysicalDimensionsinLiquidSamplesAndContainersToBeAnalyzedByAClinicalAnalyzer”的美国专利No.9,322,761中描述的那些的一些系统描述了用于HILN的自动化预-筛查，其通过旋转样本容器以找到未被标签遮蔽的观察窗口以及然后执行成像。然而，这种系统可更不易简化自动化。因为当在待分析的样本内包含溶血、黄疸、或脂血（HIL）的情况时所遇到的问题，所以存在对于适于轻易地确定HIL的存在以及可能地其程度的方法和设备的未满足的需要。方法和设备不应当明显地负面影响获得分析或者化验测试结果的速度，即，确定H、I和/或L或N的存在的时间应当非常短。而且，方法和设备应当能够甚至在其中标签遮蔽了样本的血清或血浆部分的一些部分的贴标签的样本容器上使用。
技术实现思路
根据第一方面，提供一种针对HILN表征样本的方法。该方法包括从多个视角捕获包括血清或血浆部分的样本容器的一个或更多个图像，其中，样本容器被保持在保持器中，且样本容器的一些部分包括标签，通过为多个视角中的每一个确定区域的分类，处理来自多个视角的一个或更多个图像，以为多个视角中的每一个提供分割信息，生成来自从多个视角中的每一个的分割信息的语义映射（semanticmap），选择具有血清或血浆部分的可视化的合成视角，为合成视角识别前视语义数据和背视语义数据，以及，在考虑所述背视语义数据的同时，基于所述前视语义数据利用HILN分类器确定所述血清或血浆部分的HILN。根据另一方面，提供一种质量检验模块，其适于确定干扰项在包含在样本容器内的样本中的存在。质量检验模块包括：多个图像捕获装置，其围绕样本容器布置且配置成从多个视角捕获样本的多个图像；以及，计算机，其联接到所述多个图像捕获装置，且适于处理所述多个图像的图像数据，所述计算机配置和能够操作以：生成语义映射，选择所述语义映射的合成视角，为所述合成视角识别前视语义数据和背视语义数据，以及，基于所述前视语义数据，同时考虑所述背视语义数据，分类在所述样本的血清或血浆部分内是否存在干扰项。在另一方面中，提供一种样本测试设备，其适于确定干扰项在包含在样本容器内的样本中的存在。样本测试设备包括：导轨；支架，其可在所述导轨上移动且配置成包含所述样本容器；多个图像捕获装置，其围绕所述导轨布置且配置成从多个视角捕获所述样本的多个图像；以及，计算机，其联接到所述多个图像捕获装置，且配置成处理来自所述多个图像的图像数据，所述计算机配置和能够操作以：生成语义映射，选择所述语义映射的合成视角，为所述合成视角识别前视语义数据和背视语义数据，以及，基于所述前视语义数据，同时考虑所述背视语义数据，分类在所述样本的血清或血浆部分内是否存在干扰项。通过示出若干示例性实施例和实施方式，本公开的仍其它方面、特征和优势可以从如下描述轻易地显而易见，包括被认为用于执行本公开的最佳模式。在全部不脱离本专利技术的范围的情况下，本专利技术还可以能够有其它和不同的实施例，以及，其若干细节可以在各种方面被修改。本公开旨在覆盖落在所附权利要求的范围内的所有修改、等价方案和替代方案。附图说明在下文中描述的附图是出于例示目的，且不必然本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种针对HILN表征样本的方法，包括：从多个视角捕获包括血清或血浆部分的样本容器的一个或更多个图像，其中，所述样本容器被保持在保持器中，且所述样本容器的一些部分包括标签；通过为所述多个视角中的每一个确定区域的分类，从而处理来自所述多个视角的一个或更多个图像，以便为所述多个视角中的每一个提供分割信息；由来自所述多个视角中的每一个的分割信息生成语义映射；选择具有所述血清或血浆部分的可视化的合成视角；为所述合成视角识别前视语义数据和背视语义数据；以及在考虑所述背视语义数据的同时，基于所述前视语义数据利用HILN分类器来确定所述血清或血浆部分的HILN。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.14 US 62/421,9571.一种针对HILN表征样本的方法，包括：从多个视角捕获包括血清或血浆部分的样本容器的一个或更多个图像，其中，所述样本容器被保持在保持器中，且所述样本容器的一些部分包括标签；通过为所述多个视角中的每一个确定区域的分类，从而处理来自所述多个视角的一个或更多个图像，以便为所述多个视角中的每一个提供分割信息；由来自所述多个视角中的每一个的分割信息生成语义映射；选择具有所述血清或血浆部分的可视化的合成视角；为所述合成视角识别前视语义数据和背视语义数据；以及在考虑所述背视语义数据的同时，基于所述前视语义数据利用HILN分类器来确定所述血清或血浆部分的HILN。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述背视语义数据包括在被分类为标签的区域上的信息。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述背视语义数据包括在被分类为保持器的区域上的信息。4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述背视语义数据包括在被分类为标签和保持器的区域上的信息。5.根据权利要求1所述的方法，包括：不使用在所述前视语义数据中与在所述背视语义数据中被分类为标签的区域对应的区域。6.根据权利要求1所述的方法，其中，考虑所述背视语义数据包括：不使用在所述前视语义数据中与在所述背视语义数据中被分类为保持器的区域对应的区域。7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述语义映射包括至少在所述血清或血浆部分和所述标签上的信息。8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述语义映射包括至少在所述血清或血浆部分和保持器上的信息。9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述语义映射包括在保持器、分离器、空气、管和盖中的一个或更多个上的信息。10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述合成视角包括所述多个视角中的一个。11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述合成视角包括不同于所述多个视角中的一个的视角。12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述合成视角包括不同于所述多个视角中的一个的视角，且所述合成视角的前视语义数据包括被指定为血...

【专利技术属性】
技术研发人员：S克卢克纳，孙善辉，张耀仁，陈德仁，BS波拉克，
申请(专利权)人：美国西门子医学诊断股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US