肺动脉溶栓导管制造技术

本发明专利技术提供一种肺动脉溶栓导管，它包括导丝体，导丝体由多根金属丝和至少一根液体管绞合而成，在导丝体的外壁包覆有第一外包层和第二外包层，在第一外包层上设有沿着轴向分布的两个缺口，在缺口的位置覆盖有第二外包层，第二外包层用于在缺口的位置形成第一球囊和第二球囊，液体管的前端开口穿过第一外包层和第二外包层，并位于第一球囊和第二球囊之间；第一外包层形成的通道与第一连接口连通，液体管与第二连接口连通。通过采用金属丝、液体管、第一外包层和第二外包层的组合结构，并使第二外包层形成球囊的方案，大幅缩小了导管的直径，最小外径能够做到0.4mm，更大的直径可以到1.5mm，且能够便于穿过弯曲的血管。

【技术实现步骤摘要】
肺动脉溶栓导管
本专利技术涉及血管溶栓医疗器械领域，特别是一种肺动脉溶栓导管。
技术介绍
已知现有技术中采用球囊导管行溶栓治疗的方案，在具有血栓的血管中，使导管的球囊膨起，能够使较为狭窄的血管内径扩充。现有技术中还有采用在血管一段范围内利用双球囊形成一个封闭段，然后在封闭段内注入溶栓药剂的方案，以提高局部的药物浓度。在人体的某些位置，例如支气管动脉栓塞术中能够在较短的时间内，例如20分钟内阻断血流而不影响生命体征，例如中国专利文献CN108114361A中记载的一种双球囊溶栓导管即采用了这种方案。在该方案中，球囊的供气通道被设置在导管的壁上，双球囊的方案则设置有两个通道，再加上供应液体的通道，这是导管的直径很难做到更小。因此该方案仅能适用于直径较粗的血管。现有的适于溶栓的穿管方式包括预成型导管法，将导管预先塑形成不同的弯曲形态，使其在操作中较易插入到欲处理的血管内。但是该法仅适用于特定的血管，导致整体成本较高。且导管的直径较粗，不适于某些直径较细的血管。导管导丝法，先插入预成型导管在血管第1级分支内，然后穿入导丝至靶血管，再以导丝为引导，再穿入较细软的导管，导管到位后，再取出导丝。导丝和导管在血管中穿行容易对开口处和血管的内壁造成损伤。除此之外还包括转向导丝法和共轴导管法，都需要利用导丝对导管进行引导。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种肺动脉溶栓导管，能够减少插管的次数，并能够减小器械的直径，提高手术成功率。为解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案是：一种肺动脉溶栓导管，它包括导丝体，导丝体由多根金属丝和至少一根液体管绞合而成，在导丝体的外壁包覆有第一外包层和第二外包层，在第一外包层上设有沿着轴向分布的两个缺口，在缺口的位置覆盖有第二外包层，第二外包层用于在缺口的位置形成第一球囊和第二球囊，液体管的前端开口穿过第一外包层和第二外包层，并位于第一球囊和第二球囊之间；第一外包层形成的通道与第一连接口连通，液体管与第二连接口连通。优选的方案中，所述的导丝体由多根金属丝和两根液体管绞合而成，两根液体管的前端开口穿过第一外包层和第二外包层，并位于第一球囊和第二球囊之间；两根液体管分别与第二连接口和第三连接口连通。优选的方案中，在多根金属丝的前端还设有导引端，导引端根据血管塑形成相应的弯曲形状。优选的方案中，第一外包层位于第二外包层之外。优选的方案中，所述的金属丝材质为镍钛合金或不锈钢，导引端的材质为镍钛合金。优选的方案中，金属丝的前端与导引端焊接连接。优选的方案中，缺口的位置两端设有限位环，限位环采用受压不变形的材质，用于限制第二外包层的膨胀，第一外包层位于第二外包层之内。优选的方案中，在缺口附近的位置还设有显影环，用于指示导丝在体内的位置。优选的方案中，所述的金属丝表面设有凹槽。优选的方案中，所述的第一外包层为受压不变形的医用塑料材质；第二外包层为充入压力介质后变形的医用橡塑材质。优选的方案中，所述的第一外包层为医用的聚醚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚酯、聚四氟乙烯、聚丙烯或超高分子量聚乙烯中的一种；第二外包层为医用的聚醚嵌段酰胺、橡胶或硅胶中的一种。本专利技术提供了一种肺动脉溶栓导管，通过采用金属丝、液体管、第一外包层和第二外包层的组合结构，并使第二外包层形成球囊的方案，大幅缩小了导管的直径，最小外径能够做到0.4mm，更大的直径可以到1.5mm，且能够便于穿过弯曲的血管。且能够便于堵塞靶向血管的中的一段，行药物溶栓治疗，提高药物的局部浓度，提高溶栓效果。本专利技术无需多次穿管，大幅降低了穿管操作对血管内壁的损伤。优选的方案中，能够采用循环溶栓的方案，将细小的栓子吸出，避免堵塞毛细血管。设置的导引端能够进一步提高在血管中穿行的能力。附图说明下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步说明：图1为本专利技术整体结构示意图。图2为本专利技术中优选方案的整体结构示意图。图3为本专利技术中图1中A处的局部放大示意图。图4为图3中B-B剖视示意图。图5为图3中优选方案的B-B剖视示意图。图6为图3中C-C剖视示意图。图7为图3中优选方案的C-C剖视示意图。图8为本专利技术实际操作时的局部放大示意图。图中：第一连接口1，第二连接口2，导丝体3，限位环31，显影环32，第一球囊33，第二球囊34，连接环35，第一外包层36，金属丝37，液体管38，第二外包层39，导引端301，第三连接口4，溶栓药剂5。具体实施方式如图1、3、4、6中，一种肺动脉溶栓导管，它包括导丝体3，导丝体3由多根金属丝37和至少一根液体管38绞合而成，在导丝体3的外壁包覆有第一外包层36和第二外包层39，在第一外包层36上设有沿着轴向分布的两个缺口，在缺口的位置覆盖有第二外包层39，第二外包层39用于在缺口的位置形成第一球囊33和第二球囊34，液体管38的前端开口穿过第一外包层36和第二外包层39，并位于第一球囊33和第二球囊34之间；优选的，第一外包层36位于第二外包层39之外，该状态下第一外包层36用于限制第二外包层39的膨胀。第一外包层36形成的通道与第一连接口1连通，液体管38与第二连接口2连通。由此结构，第一外包层36构成第一球囊33和第二球囊34的进液通道，液体通常采用生理盐水，以使第一球囊33和第二球囊34膨胀，第一球囊33和第二球囊34的膨胀直径为1~5mm，优选为1.5~3.5mm，第一球囊33和第二球囊34的长度为5~40mm，优选为10~30mm。导丝体3的直径为0.4~1.5mm，优选为0.5~0.8mm。金属丝37的直径为0.008~0.13mm。液体管38用于送入溶栓药剂。使用时，将导丝体3借助预成型导管或直接穿入到靶血管预定位置，从第一连接口1注入生理盐水使第一球囊33和第二球囊34膨胀，从第二连接口2送入溶栓药剂进行溶栓，保持约10~20分钟，从第二连接口2利用负压吸回部分溶栓药剂，从第一连接口1吸回注入的生理盐水，进行靶血管下一预定位置继续溶栓，或取出导丝体3，完成溶栓操作。优选的方案如图2、3、5、7中，所述的导丝体3由多根金属丝37和两根液体管38绞合而成，两根液体管38的前端开口穿过第一外包层36和第二外包层39，并位于第一球囊33和第二球囊34之间；两根液体管38分别与第二连接口2和第三连接口4连通。由此结构，能够在溶栓过程中，同时负压抽吸溶栓药剂，避免微小的栓子进入到毛细血管中。优选的方案如图2中，在多根金属丝37的前端还设有导引端301，导引端301根据血管塑形成相应的弯曲形状。导引端301的外径在0.08mm~0.6mm之间。优选为0.3~0.5mm。优选的方案中，所述的金属丝37材质为镍钛合金或不锈钢，导引端301的材质为镍钛合金。优选的方案中，金属丝37的前端与导引端301焊接连接。优选的方案参见图3中，缺口的位置两端设有限位环31，限位环31采用受压不变形的材质，用于限制第二外包层39的膨胀。限位环31采用与第一外包层36相同的材质。在本例中，第一外包层36位于第二外包层39之内。而第二外包层39仅部分的覆盖第一外包层36缺口的位置。优选的方案如图3中，在缺口附近的位置还设有显影环32，用于指示导丝在体内的位置。优选的方案中，所述的金属丝37表面设有凹槽。金属丝37采用具有内孔具有凸起的拉丝模具拉制，从而在金属本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肺动脉溶栓导管，其特征是：它包括导丝体（3），导丝体（3）由多根金属丝（37）和至少一根液体管（38）绞合而成，在导丝体（3）的外壁包覆有第一外包层（36）和第二外包层（39），在第一外包层（36）上设有沿着轴向分布的两个缺口，在缺口的位置覆盖有第二外包层（39），第二外包层（39）用于在缺口的位置形成第一球囊（33）和第二球囊（34），液体管（38）的前端开口穿过第一外包层（36）和第二外包层（39），并位于第一球囊（33）和第二球囊（34）之间；第一外包层（36）形成的通道与第一连接口（1）连通，液体管（38）与第二连接口（2）连通。

【技术特征摘要】
1.一种肺动脉溶栓导管，其特征是：它包括导丝体（3），导丝体（3）由多根金属丝（37）和至少一根液体管（38）绞合而成，在导丝体（3）的外壁包覆有第一外包层（36）和第二外包层（39），在第一外包层（36）上设有沿着轴向分布的两个缺口，在缺口的位置覆盖有第二外包层（39），第二外包层（39）用于在缺口的位置形成第一球囊（33）和第二球囊（34），液体管（38）的前端开口穿过第一外包层（36）和第二外包层（39），并位于第一球囊（33）和第二球囊（34）之间；第一外包层（36）形成的通道与第一连接口（1）连通，液体管（38）与第二连接口（2）连通。2.根据权利要求1所述的一种肺动脉溶栓导管，其特征是：所述的导丝体（3）由多根金属丝（37）和两根液体管（38）绞合而成，两根液体管（38）的前端开口穿过第一外包层（36）和第二外包层（39），并位于第一球囊（33）和第二球囊（34）之间；两根液体管（38）分别与第二连接口（2）和第三连接口（4）连通。3.根据权利要求1所述的一种肺动脉溶栓导管，其特征是：第一外包层（36）位于第二外包层（39）之外。4.根据权利要求1所述的一种肺动脉溶栓导管，其特征是：在多根金属丝（37）的前端还设有导引端（30...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱紫阳，李发久，李承红，
申请(专利权)人：江汉大学附属医院武汉市第六医院，
类型：发明
国别省市：湖北,42