一种治疗结石的中药组合物及其制剂方法技术

本发明专利技术属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗结石的中药组合物及其制剂方法。本发明专利技术的治疗结石的中药组合物按质量份计包括：金钱草20～65份、瞿麦10～20份、萹蓄10～20份、冬葵子10～20份、泽泻8～18份、枳壳5～15份、牛膝5～15份、车前子10～20份、鸡内金5～10份、滑石10～20份和海金沙10～20份。所述中药组合物的提取物治疗结石效果明显，治愈率高且防止复发。并进一步开发了治疗结石的中药颗粒剂，由上述中药组合物的提取物和药用辅料通过湿法制粒得到，中药组合物的提取物、填充剂、润湿剂的质量比为1：1～5：0.5～1。本发明专利技术的中药颗粒剂在保留汤剂的性能与药性的同时下，具有溶解性高、吸收性好、生物利用度更高、服用方便、不易变质的特点，药物比例精确，安全性高。

A Chinese herbal medicine composition for the treatment of calculi and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种治疗结石的中药组合物及其制剂方法
本专利技术属于中药制药
，具体涉及一种治疗结石的中药组合物及其制剂方法。
技术介绍
泌尿系结石中医称之为“石淋”，是泌尿外科常见的多发病。我国医学古籍《丹溪心法·淋》指出：“诸淋所发，皆肾虚而膀胱湿热也”，其病机为：肾气虚则膀胱气化不利，湿热蕴积下焦，尿中杂质凝为砂石。与现代医学提出的“过饱和结晶学说”颇为一致。目前，西医主要是通过碎石或外科手术并辅以大量抗生素治疗此病，手术对人体造成创伤，对小结石和泥沙样结石效果差甚至无效，治疗费用高、大量的抗生素还易导致药源性肾衰。我国的传统中医则强调整体观和辨证论，多以清热利湿，活血化瘀的中药材组方进行治疗。患者通过服用中药汤剂一方面通淋清利以治标，使结石变小、消融，利于排出；另一方面补肾强身以治本，改善结石易患的体质，预防复发。但目前需按方取药长时间煎煮，汤剂服用量较大，携带不便、不易保存等，因此需要开发效果好的组方及优化的提取工艺，为进一步制成颗粒剂提供最佳提取工艺，奠定坚实的基础，颗粒剂可避免药房调剂过程中剂量不准确、工作环境差、劳动强度大等缺点，避免了患者自行煎药的差异对药效的影响，且使用方便快捷。所以现在出现了许多中药颗粒剂药物，这种药物无需患者煎煮，极大节省了时间并且便于携带，且不易变质变性，延长了保质期。但是在中药颗粒剂的制备过程中，辅料或使用的设备上存在的微生物可能会影响到微生物限度；提取过程中，会造成药材所具有的活性部分损失；储存过程中，密封不当易导致颗粒吸湿结块使药效发生改变等。因此需要提供一种活性成分高，产品质量稳定的治疗结石的中药颗粒剂。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种治疗结石的药物及其制备方法。本专利技术制备的治疗结石的药物治疗结石效果明显，防止复发，为进一步制成颗粒剂提供最佳提取工艺，奠定坚实的基础。为实现上述目的，本专利技术的技术方案为：治疗结石的中药组合物，按质量份计包括：金钱草20～65份、瞿麦10～20份、萹蓄10～20份、冬葵子10～20份、泽泻8～18份、枳壳5～15份、牛膝5～15份、车前子10～20份、鸡内金5～10份、滑石10～20份和海金沙10～20份。所述中药组合物以金钱草化石通淋为君；辅以鸡内金、冬葵子等为臣，助金钱草清利湿热，荡涤结石，佐以扁蓄、泽泻、枳壳等利水行气运石下行；以牛膝引药益肾，防之再生。进一步，所述的中药组合物按质量份计包括：金钱草20～60份、瞿麦12～18份、萹蓄12～18份、冬葵子12～18份、泽泻10～15份、枳壳8～13份、牛膝8～13份、车前子12～18份、鸡内金5～10份、滑石12～18份和海金沙12～18份。作为一种优选，所述的中药组合物按质量份计包括：金钱草50份、瞿麦15份、萹蓄15份、冬葵子15份、泽泻12份、枳壳9份、牛膝9份、车前子15份、鸡内金7份、滑石15份和海金沙15份。作为一种优选，所述的中药组合物按质量份计包括：金钱草55份、瞿麦18份、萹蓄12份、冬葵子15份、泽泻10份、枳壳10份、牛膝10份、车前子12份、鸡内金8份、滑石13份和海金沙15份。本专利技术的目的之二在于提供一种所述中药组合物在制备治疗结石的药物中的应用。作为一种优选，所述应用为在制备治疗泌尿系统结石的药物中的应用。本专利技术的目的之三在于利用上述中药组合物制备的治疗结石的药物。利用上述中药组合物制备的治疗结石的药物治疗结石效果明显，治愈率高达96％，复发率低。本专利技术的目的还在于提供一种治疗结石的中药颗粒剂，其成分简单、制备过程易操作。为实现上述目的，本专利技术的技术方案为：一种治疗结石的中药颗粒剂，所述中药颗粒剂通过湿法制粒制得；成分包括本专利技术目的一所述中药组合物的提取物浸膏粉、填充剂和润湿剂，其中所述浸膏粉与填充剂、润湿剂的质量比为1:1～5:0.5～1。进一步，所述浸膏粉与填充剂的质量比为1:3。本专利技术的治疗结石的中药颗粒剂在保留汤剂的性能与药性的同时下，优化了汤剂煎煮时间、服用剂量、携带及储存方式、用药便利性等方面的不足。具有溶解性高、吸收性好、生物利用度更高、服用更加方便、不易变质，而且中药颗粒剂的药物比例相对而言更加精确，质量方面比中药汤剂更具有保障性和安全性。中药颗粒剂在制备过程中，辅料或使用的设备上存在的微生物可能会影响到微生物限度；提取过程中，会造成药材所具有的活性部分损失；储存过程中，密封不当易导致颗粒吸湿结块使药效发生改变。对于颗粒剂，目前最常用的赋形剂为可溶性淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠等，较为新兴的有甘露醇、微晶纤维素等。不同的颗粒剂辅料的筛选大多是依靠长此以往的实践经验所进行，试验过程中所使用的赋形剂的种类和用量，都会对颗粒的质量产生不同的影响，经试验验证，用糊精作为赋形剂制得的颗粒均一、无吸潮软化现象、溶化性好。优选的，所述填充剂选自乳糖、淀粉、糊精、甘露醇、微晶纤维素或预胶化淀粉的一种或多种。进一步，所述填充剂为糊精。优选的，所述润湿剂为水、无水乙醇或95％乙醇。进一步，优选为水。上述的中药颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：1)按上述质量份将填充剂与中药组合物的提取物和润湿剂混合均匀，过10～30目筛整粒；2)将步骤1)所得的颗粒在50～75℃、-0.06至-0.08MPa条件下干燥，得治疗结石的中药颗粒剂。作为一种优选，步骤2)将所得的颗粒在70℃、-0.06至-0.08MPa条件下干燥，得治疗结石的中药颗粒剂。作为一种优选，将所得颗粒置上层10目-20目筛中，下层为50目-60目筛，保持水平状态过筛，左右往返，边筛边拍打3min。能通过上层筛和不能通过下层筛的颗粒即为合格成品。上述中药组合物的提取物浸膏粉的制备方法包括以下步骤：1)按上述质量份取金钱草、萹蓄、瞿麦、车前子、枳壳、牛膝、鸡内金、冬葵子、泽泻、滑石和海金沙，滑石和海金沙装于包煎袋与其余原料加入水中浸泡20～90min，浸泡完成后进行煎煮提取，获得提取液；2)步骤1)的提取液经减压浓缩、喷雾干燥得中药组合物的提取物。优选的，步骤1)中加入的水为原料质量的6～16倍。优选加入的水为原料质量的10～12倍，浸泡时间为30～60min。优选的，步骤1)中煎煮的时间为20～120min。优选煎煮的时间为40～60min。优选的，步骤1)中浸泡、提取的次数为1～3次。优选浸泡、提取的次数为3次。作为一种优选，步骤1)中加入水为原料重量的10倍，浸泡时间为30min；步骤2)中药材煎煮时间为60分钟，药材提取次数为3次。优选的，步骤2)中浓缩的温度为50～70℃，浓缩的时间为1.5～2.5h。进一步，浓缩温度为65℃，浓缩时间为2h。优选的，浓缩时转速为90-110r/min。根据金钱草、萹蓄、瞿麦、车前子、枳壳、牛膝、鸡内金、冬葵子、泽泻各药材所含有效成分的理化性质及药理作用，和原药材处方的配制，故采取水提取，滑石和海金沙采用包煎提取。通过正交试验的方法对中药组合物的提取物的提取条件加水倍数、药材浸泡时间、药材煎煮时间和提取次数的考察与探究，影响因素大小为提取次数＞煎煮时间＞加水倍数＞浸泡时间。结合实验操作综合分析考虑，确定了提取物水煎煮和提取工艺的最佳方案，即药材处方量的10倍水量、浸泡30分钟、煎煮60分钟、提取次数3次。在实际生产中，常用的浓缩方法有常压浓本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.治疗结石的中药组合物，其特征在于，按质量份计包括：金钱草20～65份、瞿麦10～20份、萹蓄10～20份、冬葵子10～20份、泽泻8～18份、枳壳5～15份、牛膝5～15份、车前子10～20份、鸡内金5～10份、滑石10～20份和海金沙10～20份。

【技术特征摘要】
1.治疗结石的中药组合物，其特征在于，按质量份计包括：金钱草20～65份、瞿麦10～20份、萹蓄10～20份、冬葵子10～20份、泽泻8～18份、枳壳5～15份、牛膝5～15份、车前子10～20份、鸡内金5～10份、滑石10～20份和海金沙10～20份。2.利用权利要求1所述中药组合物制备的治疗结石的药物。3.一种治疗结石的中药颗粒剂，其特征在于，所述中药颗粒剂通过湿法制粒制得；成分包括权利要求1所述中药组合物的提取物浸膏粉、填充剂和润湿剂，其中所述浸膏粉与填充剂、润湿剂的用量的质量比为1：1～5：0.5～1。4.根据权利要求3所述的中药颗粒剂，其特征在于，所述填充剂选自乳糖、淀粉、糊精、甘露醇、微晶纤维素或预胶化淀粉的一种或多种。5.根据权利要求3所述的中药颗粒剂，其特征在于，所述润湿剂为水、无水乙醇或95％乙醇。6.权利要求3～5任一项所述的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)按上述质量份将填充剂与中...

【专利技术属性】
技术研发人员：谭君，张渝秀，申健，
申请(专利权)人：重庆美普蓝科技有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆,50