用于将外科缝合线附接到外科针且测试带臂的外科针的方法、系统和装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种将外科缝合线附接到针且测试附接的方法，该方法包括通过使用第一缝合线夹持器从卷轴分配一定长度的缝合线，并且使用外科针夹持器以用于使外科针保持静止。将缝合线的前端插入且附接到外科针的接收端部。第二缝合线夹持器位于第一缝合线夹持器和卷轴之间。在闭合第二缝合线夹持器以用于夹持缝合线之后，朝向外科针向下游推进第二缝合线夹持器，以减小缝合线上的张力。通过将第二缝合线夹持器移动预先确定的距离来减小缝合线上的张力。打开第一缝合线夹持器以用于释放缝合线，并且朝向缝合线卷轴移动第一缝合线夹持器，以用于在第二夹持器和缝合线卷轴之间的位置处重新抓紧缝合线。切割在重新定位的第一缝合线夹持器的下游侧与第二缝合线夹持器的上游侧之间的缝合线。在缝合线被切割之后，第二缝合线夹持器使用张力控制系统朝向卷轴移位，以增加针和第二缝合线夹持器之间的张力水平。

Method, system and apparatus for attaching surgical sutures to surgical needles and testing surgical needles with arms

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将外科缝合线附接到外科针且测试带臂的外科针的方法、系统和装置
技术介绍

本专利申请整体涉及具有附接到外科针的端部的缝合线的带臂的外科针，并且更特别地涉及用于制作带臂的外科针的自动化型锻机。相关技术的描述通常利用手动、半自动化和全自动化过程制造带臂的外科针(即，具有附接到其一个端部的缝合线的针)，手动、半自动化和全自动化过程将一定长度的缝合线材料进给到外科针的缝合线接收开口中，并且将外科针型锻(即，压缩)到缝合线尖端。将针型锻到缝合线通常涉及将缝合线的自由端插入外科针的针筒的轴向孔中，并且在型锻模冲击在针筒的外表面上时，将缝合线保持在轴向孔内，从而将孔的一部分压缩到缝合线上。轴向孔的所压缩部分通过机械干涉和表面摩擦抓紧缝合线。进行型锻过程，以在针筒和缝合线之间产生附接，该附接达到或超出“拉出”强度标准。一种提供良好的缝合线附接的方法是多次击打型锻，其中针受到受控深度的型锻，然而压缩分布在针筒的大面积上(例如，围绕针筒的圆周)。为了实现这种型锻，可以将针在多次型锻压缩之间相对于型锻模旋转。这样，执行多次成角度地偏移型锻操作，以将单根针附接到单根缝合线。虽然该方法提供了可靠的附接，但是对针筒的每次击打会在针筒和缝合线中产生应力。针和缝合线材料具有一定程度的可锻性，但是当达到可锻性极限时，该材料将失效，就针而言致使开裂和失去附接或破损。当使用包括诸如4310SS、镍-钛SS和420SS之类高级合金在内的较硬合金时，开裂是个特有的问题。此外，针材具有一些弹性，以至于残余应力的释放会导致针筒随时间推移而松弛，从而导致针孔和缝线之间失去附着。在Stametz等人的共同转让的美国专利8,214,996中公开了一种涉及在型锻操作期间使零件的失效最小化的改进，该专利的公开内容据此以引用方式并入本文。在一个实施方案中，‘996专利公开将缝合线附接到针筒的方法。在一个实施方案中，第一压缩行程使针筒的径向顶部压靠已经插入到针筒的孔中的缝合线，同时约束针筒的径向底部和径向侧面以防变形。第二压缩行程使针筒的底部压靠缝合线，同时约束侧面以防变形。在另一实施方案中，针筒的顶部侧面和底部侧面被压缩，而针筒的相对的侧向侧面被约束以防变形。在一个实施方案中，用于将缝合线附接到针筒的器械包括两个锻模组，每个锻模组包括锻模，锻模在其中带有凹槽。在一个锻模组中，凹槽在顶部被压缩时保护针筒的底部和侧向侧面免于变形。在另一个锻模组中，凹槽在针筒的底部被压缩时保护针筒的侧向侧面免于变形。已经付出涉及自动形成带臂的针的许多努力。例如，Demarest等人的共同转让的美国专利6,081,981(该专利的公开内容据此以引用方式并入本文)教导了用于自动形成带臂的外科针且用于将带臂的外科针自动包装在包装托盘中的方法。在一个实施方案中，方法包括在分度传送机上分拣和存放多个针；使得机器人夹持器装置能够顺序地拾取针，并且将拾取的针放置到精密传送机装置中，以用于自动顺序输送到第一站；利用第一分度装置用于将针从第一站顺序地分度到第二站以形成带臂的针，第一分度装置在高度上提高；在第二站处，自动地将缝合线股线的自由端插入针的缝合线接收开口中，围绕缝合线的自由端型锻针，并且将缝合线股线切割成预先确定的确切长度以形成带臂的针。在一个实施方案中，将所形成的带臂的针顺序插入分度到后续站的相应的单个包装托盘中，后续站已经根据针的大小相对于第一分度装置在高度上进行取向。在另外的后续站处，托盘和其中停放的带臂的针受到至少一次迅速缠绕操作，以围绕托盘的外围通道缠绕缝合线。Lenihan等人的共同转让的美国专利7,185,411(该专利的公开内容据此以引用方式并入本文)教导了用于形成带臂的缝合线的器械，该器械包括用于接收、保持和型锻存放在其中的针的型锻站。在一个实施方案中，线性马达驱动缝合线插入夹持器，该缝合线插入夹持器从供应卷盘拉伸缝合线，并且将缝合线上的切割端部插入到保持在型锻站中的针中。带有多个间隔开的针夹持器单元的成组针转移组件沿着与缝线基本成直角的线运送针，并且将针转移到型锻站和其他针处理站且从型锻站和其他针处理站转移针。在一个实施方案中，精密器在放置在型锻站之前对针进行取向，并且拉伸测试组件在破坏性和非破坏性模式下测试带臂的缝合线。生产线的两端可例如通过机器人为自动化的，该机器人分别在型锻之前和之后装载和卸载针。器械能够通过使用用于缝合线插入夹持器的可旋转安装架和辅助环路夹持器形成双臂缝合线。缝合线转移夹持器从多层堆叠的滑动台向上延伸到缝合线。缝合线转移夹持器与缝合线插入和环路夹持器配合以在切割、插入和转移到拉伸测试器械期间保持缝合线，并且从而在处理期间保护缝合线。在形成带臂的针之后，带臂的针必须被测试以确定带臂的针是否满足由外科医生需求的某些要求。例如，美国专利3,980,177公开了外科医生或医务人员在缝合之后能够从缝合线拆卸带臂的外科针以避免用剪刀切割缝合线的必要性的要求。‘177专利公开了针-缝合线组合，针-缝合线组合根据缝合线的大小具有约三(3)盎司和26盎司之间的直拉出值。然而，‘177专利没有公开用于测试带臂的外科针以确定带臂的外科针的拉出值(即，对从缝合线拆卸针必需的力)的装置。美国专利4,922,904公开了用于在型锻步骤之后且在切割缝合线之前通过将张力施加到缝合线确认缝合线的长度是否已牢固地连接到外科针的系统。‘904专利没有公开用于确定将针与缝合线分离所需的力的量的方法。Demarest等人的共同转让的美国专利5,487,308(该专利的公开内容据此以引用方式并入本文)教导了用于测试带臂的外科针的强度的自动拉伸测试器械。在一个实施方案中，器械包括支撑刀片，支撑刀片用于支撑带臂的针的缝合线接收端部，并且在其中具有至少一个缝合线接收引导件。第一夹持装置被提供用于以释放的方式将带臂的针保持在取向的位置中，并且用于将带臂的针定位在支撑刀片处，以使得从其垂下的缝合线股线能够穿线于缝合线接收引导件处。第二缝合线夹持器在支撑刀片的缝合线接收引导件下面的位置处夹持缝合线。配重到预先确定的重量的滑块连接到第二缝合线夹持器，以用于在缝合线股线上施加受控的正向下力。当第一夹持装置释放第一夹持装置对带臂的针的夹持且第二夹持装置和滑块被释放时，将正向下力施加到缝合线股线以对带臂的针执行最小拉伸测试。也通过装置执行破坏性拉伸测试，该装置生成抵抗滑块的正力，该正力足以将缝合线从针移去。尽管上面的改进，仍然需要灵活的自动型锻(FAS)机，灵活的自动型锻(FAS)机有效和高效地将带臂的外科针生产到包括高可靠性和低失效率的严格的标准。尽管上面的改进，存在对以下的持续需要。
技术实现思路
在一个实施方案中，将外科缝合线附接到外科针的自动化方法优选地包括提供具有前端和后端的外科缝合线；使用第一缝合线夹持器以固定外科缝合线的前端；朝向具有缝合线接收端部的外科针向下游推进第一缝合线夹持器，并且将外科缝合线的前端插入外科针的缝合线接收端部中，由此第一缝合线夹持器将第一张力水平施加到外科缝合线。在一个实施方案中，方法优选地包括执行型锻操作以用于将外科缝合线的前端附接到外科针的缝合线接收端部，同时维持外科缝合线上的第一张力水平；使用第二缝合线夹持器以将外科缝合线固定在第一缝合线夹持器的上游的位本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种将外科缝合线附接到外科针的方法，所述方法包括：提供具有前端和后端的外科缝合线；使用第一缝合线夹持器以固定所述外科缝合线的所述前端；朝向具有缝合线接收端部的外科针向下游推进所述第一缝合线夹持器，并且将所述外科缝合线的所述前端插入所述外科针的所述缝合线接收端部中，其中所述第一缝合线夹持器将第一张力水平施加到所述外科缝合线；执行型锻操作以用于将所述外科缝合线的所述前端附接到所述外科针的所述缝合线接收端部，同时维持所述外科缝合线上的所述第一张力水平；使用第二缝合线夹持器以将所述外科缝合线固定在所述第一缝合线夹持器的上游的位置处；朝向所述第一缝合线夹持器和所述外科针向下游推进所述第二缝合线夹持器，以用于将施加到在所述第二缝合线夹持器和所述外科针之间延伸的所述外科缝合线的区段的所述张力减小到第二张力水平，所述第二张力水平小于所述第一张力水平；在所述减小所述张力步骤之后，将所述第一缝合线夹持器从所述外科缝合线的所述前端释放，并且将所述第一缝合线夹持器移动到在所述第二缝合线夹持器的上游的位置；在所述释放和移动所述第一缝合线夹持器步骤之后，闭合所述第一缝合线夹持器以将所述外科缝合线的区段固定在所述第二缝合线夹持器的上游的位置处；在所述第一缝合线夹持器和所述第二缝合线夹持器之间的位置处切割所述外科缝合线，以形成在所述外科针和所述第二缝合线夹持器之间延伸的切割缝合线区段。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.11 US 15/4035021.一种将外科缝合线附接到外科针的方法，所述方法包括：提供具有前端和后端的外科缝合线；使用第一缝合线夹持器以固定所述外科缝合线的所述前端；朝向具有缝合线接收端部的外科针向下游推进所述第一缝合线夹持器，并且将所述外科缝合线的所述前端插入所述外科针的所述缝合线接收端部中，其中所述第一缝合线夹持器将第一张力水平施加到所述外科缝合线；执行型锻操作以用于将所述外科缝合线的所述前端附接到所述外科针的所述缝合线接收端部，同时维持所述外科缝合线上的所述第一张力水平；使用第二缝合线夹持器以将所述外科缝合线固定在所述第一缝合线夹持器的上游的位置处；朝向所述第一缝合线夹持器和所述外科针向下游推进所述第二缝合线夹持器，以用于将施加到在所述第二缝合线夹持器和所述外科针之间延伸的所述外科缝合线的区段的所述张力减小到第二张力水平，所述第二张力水平小于所述第一张力水平；在所述减小所述张力步骤之后，将所述第一缝合线夹持器从所述外科缝合线的所述前端释放，并且将所述第一缝合线夹持器移动到在所述第二缝合线夹持器的上游的位置；在所述释放和移动所述第一缝合线夹持器步骤之后，闭合所述第一缝合线夹持器以将所述外科缝合线的区段固定在所述第二缝合线夹持器的上游的位置处；在所述第一缝合线夹持器和所述第二缝合线夹持器之间的位置处切割所述外科缝合线，以形成在所述外科针和所述第二缝合线夹持器之间延伸的切割缝合线区段。2.根据权利要求1所述的方法，还包括：使用针夹持器固定所述外科针；在所述切割步骤之后，使用所述针夹持器和所述第二缝合线夹持器以将所述外科针和所述切割缝合线区段转移到拉伸测试站。3.根据权利要求2所述的方法，还包括当所述外科针和所述切割缝合线区段被转移到所述拉伸测试站时，使所述第二缝合线夹持器移动远离所述针夹持器，以用于将所述切割缝合线区段中的所述张力从所述第二张力水平增加到第三张力水平，所述第三张力水平大于所述第二张力水平。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述第一张力水平为约50克-200克，所述第二张力水平为约15克-25克，并且所述第三张力水平为约40克。5.根据权利要求3所述的方法，还包括：在所述拉伸测试站处，使用第三缝合线夹持器以将所述切割缝合线区段固定在所述外科针和所述第二缝合线夹持器之间的位置处；使所述第三缝合线夹持器移动远离所述外科针，以用于将所述切割缝合线区段上的张力增加到第四张力水平，所述第四张力水平大于所述第三张力水平。6.根据权利要求1所述的方法，还包括：提供缝合线的卷轴；使用所述第一缝合线夹持器以用于从缝合线的所述卷轴分配一定长度的所述外科缝合线；使所述分配长度的所述外科缝合线穿过位于缝合线的所述卷轴和所述第一缝合线夹持器之间的张力装置，以用于将施加到所述分配长度的外科缝合线的张力维持在所述第一张力水平。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一缝合线夹持器和所述第三缝合线夹持器包括电动缸，并且所述第二缝合线夹持器装置为包括动圈技术或音圈致动器技术的可编程电致动器。8.根据权利要求1所述的方法，还包括中央处理单元，所述中央处理单元用于自动控制所述第一缝合线夹持器、所述第二缝合线夹持器和所述第三缝合线夹持器以及所述针夹持器的操作，其中所述中央处理单元包含用于制造具有不同大小的外科针和不同大小的缝合线的带臂的外科针的不同程序。9.根据权利要求1所述的方法，其中在所述切割步骤期间，施加到在所述第一缝合线夹持器和所述第二缝合线夹持器之间的所述缝合线的所述张力为约50克-200克，并且施加到在所述第二缝合线夹持器和所述外科针之间的所述缝合线的所述张力为...

【专利技术属性】
技术研发人员：TP莱尼汉，Y佩雷斯，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国,US