鞘可视化制造技术

本发明专利技术提供了包括电迹线的医疗装置和系统。该医疗装置包括鞘主体(120)，所述鞘主体包括内壁、外壁和沿纵向轴线延伸穿过所述鞘主体(120)的中心主管腔(20)。所述中心主管腔由所述内壁限定。该医疗装置还包括至少一个外管腔(38)，所述外管腔延伸穿过所述鞘主体，其中所述至少一个外管腔(38)布置在所述内壁和所述外壁之间；还包括联接至所述鞘主体(120)的远侧部的至少一个电极(14)以及至少一条电迹线(44)。所述至少一个电极(14)中的每一个均连接至所述至少一条电迹线(44)，并且所述电迹线(44)布置在所述内壁和所述外壁之间。

Sheath visualization

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】鞘可视化相关申请的交叉引用本申请要求于2017年1月19日提交的美国临时申请号62/447,967(第967号申请)的权益，其被援引纳入本文，如同在此完全阐述一样。
本申请涉及医疗装置族。本专利技术更尤其涉及医疗装置，例如像为导管或鞘，其具有一个或多个安装其上的电极，用于电生理学诊断和所述装置的定位及可视化，其中已经采用增材制造来形成至少一部分导电零部件。
技术介绍
当例如在心脏上或心脏内执行各种治疗型和/或诊断型医疗手术时，采用称作鞘或导管的医疗装置是已知的。一旦插入患者体内，鞘提供了通过患者脉管到达期望的解剖结构或者用于第二医疗装置的位置的路径，该第二医疗装置例如像为导管、针、扩张器等，并且还允许第二医疗装置相对于期望的解剖结构正确定位或布置。导管也可插入患者体内并且移至期望的解剖结构或位置。该导管接下来可执行诊断、消融或其它手术。传统鞘及其应用的一个缺点在于鞘和/或其位置的可视化即使不是不可能、也已被证明是难以实现的。由此，外科医生在不采用离子辐射(例如通过透视检查的剧烈X射线传送)的情况下无法在进行医疗手术的过程中看见鞘和/或其位置。但是随着各种自动导向系统(例如像为基于磁和基于机器人的导向系统)的出现和逐渐增多的使用，对此种可视化能力的需要已经增加。除了在使用自动导向系统时需要可视化以外，在外科医生手动控制医疗装置的情况下对这种能力的需求也有所增加。例如对于在心脏左侧执行的手术，采用经间隔穿刺穿过将左心房和右心房分开的隔膜。在此手术中，长的、小直径的针头沿着鞘内的管腔穿过并且用于刺穿房间隔。一旦形成，该鞘插入由穿刺过程所产生的孔并且穿过隔膜，由此在鞘通道内提供另一个医疗装置到达左心房的通道。采用当前的可视化系统，例如像透视检查，经过房间隔的横越点(及其中的鞘)对于外科医生是不可见的。相应地，如果例如由于患者移动或者与该鞘一起使用的医疗装置的操作而使外科医生失去了与装置的视觉联系或者经间隔的通路中断，那么重新恢复通路会增加手术时间并且也会需要另一次隔膜穿刺。因为在外科医生使用的显示器上没有鞘可视化或鞘的任何表示，所以外科医生没有参照来辅助他引导该鞘重新恢复通路。另外，具有通过穿过医疗装置的导线连接至医疗装置的近端的用于可视化、诊断或其它手术的零部件的导管和鞘是成本高昂的并且制作是费时的。相应地，本文的专利技术人已经意识到对最小化和/或消除传统鞘和导管中的一个或多个缺陷的鞘和导管设计和加工方法的需求。
技术实现思路
在一个实施例中，医疗装置可包括鞘主体，该鞘主体包括内壁、外壁和沿着纵向轴线延伸穿过所述鞘主体的中心主管腔，其中该中心主管腔由该内壁限定出，该鞘主体包括延伸穿过该鞘主体的至少一个外管腔。所述至少一个外管腔被布置在所述内壁和所述外壁之间。该医疗装置还可包括联接至该鞘主体的远侧部的至少一个电极、至少一条电迹线，其中所述至少一个电极中的每一个分别联接至至少一条电迹线，并且该电迹线被布置在所述内壁和所述外壁之间；该医疗装置包括延伸穿过所述鞘主体的至少一个偏转元件以及致动器，该致动器联接至该鞘主体的近端，并且其中所述致动器被进一步联接至所述至少一个偏转元件并且能够偏转导管-导引器的远端。在另一个实施例中，鞘可包括内衬、外层、至少一个漆布绝缘管、至少一根拉线以及多条电迹线，其中所述内衬包括内壁，并且其中所述内壁限定了沿着纵向轴线延伸穿过所述鞘的中心主管腔。所述至少一个漆布绝缘管可限定出小管腔，其中所述至少一根拉线被布置在所述小管腔内，并且其中所述至少一个漆布绝缘管被联接至所述内衬的外壁。该鞘还可包括联接至所述鞘的远侧部的多个电极，其中所述多个电极中的每一个分别电连接至所述多条电迹线中的至少一条，并且其中所述多条电迹线被布置在所述外层之内。本专利技术的上述内容和其它方面、特征、细节、用途和优点将通过阅读下文说明书和权利要求书以及通过随附附图而显而易见。附图说明图1是根据本教导的医疗装置的一个实施例的等距视图。图2是在图1中示出的医疗装置沿着线2/2的横截面视图。图3是在图1中示出的医疗装置的一部分的剖面立体图。图4是根据本教导的医疗装置的一个实施例的侧视图。图5A和图5B是包括迹线支座的医疗装置的一个实施例的等距视图。图6是包括迹线支座的医疗装置的另一实施例的等距视图。图7和图8是根据本教导的医疗装置的另一实施例处于偏转状态和未偏转状态的侧视图。图9A和图9B是包括迹线支座的医疗装置的另一实施例的等距视图。图10A和图10B是包括迹线支座的医疗装置的另一实施例的等距视图。具体实施方式现参照附图，其中相同的附图标记用于标示各视图中类似的零部件，图1示出了医疗装置10的一个实施例，例如像且非限制地，结合用于例如在人或动物的心脏内执行多个诊断型和治疗型手术的鞘或导管导引器。为了清楚与简洁的目的，下文描述将仅针对包括用于心脏应用的鞘(鞘10)的医疗装置。然而，本领域普通技术人员将理解的是下文说明书可应用于除了鞘外的医疗装置，并且应用于与除了心脏应用之外的应用结合使用的鞘和医疗装置。相应地，除了鞘外的医疗装置以及用于除了心脏应用外的应用的医疗装置/鞘仍然落入本专利技术的精神和范围内。另外，除了可偏转鞘之外的鞘例如固定弯鞘也仍然落入本专利技术的精神和范围内。其它可转向和固定弯导管也落入本专利技术的精神和范围内。参见图1，在一个实施例中，鞘10包括细长管轴12和一个或多个安装或结合在该细长管轴上的电极14(例如图1中的141、142、143)。轴12具有近端16、远端18和在近端和远端16、18之间延伸的主管腔(如本文所用，“近”表示朝向靠近外科医生/临床医师的鞘10的端部的方向，“远”表示远离外科医生/临床医师的方向)。该主管腔限定出鞘10的纵向轴线22并且尺寸设计为将医疗装置容置在其中。如图1所示并且如在下文更加详细地描述，电极14在轴12的远端18安装至或以其它方式联接至该轴12。但是，在其它实施例中，一个或多个电极14可在轴12上被安装在比远端更近的位置处。附加地，该轴12可具有笔直构造或者替代地可具有固定弯形状/构造。轴12被构造用于插入血管或另一解剖结构。图2是轴12的一个实施例的横截面视图。图2示出了在至少一部分轴12上执行回流工艺后处于组装的最后阶段的轴12。在这个实施例中，并且在其最常用的形式下，轴12包括内衬24和外层26。该轴12可包括具有内表面和外表面的内衬24，其中该内表面限定出主管腔20。在一个实施例中，该内衬24由挤出成型的聚四氟乙烯(PTFE)管例如像特氟隆牌管制成。在一个实施例中，PTFE包括蚀刻的PTFE。由这种特定材料制成的内衬形成了光滑的管腔(管腔20)，与鞘10一起使用的其它医疗装置例如像导管、针、扩张器等可在该腔中通过。内衬24相对薄。例如，在一个实施例中，内衬24具有0.0015英寸(0.0381毫米)的数量级的厚度。本领域普通技术人员应理解的是，该内衬24可由除了PTFE或者蚀刻的PTFE之外的材料制成。例如，在其它实施例中，内衬由聚合材料例如像但不限于聚醚嵌段酰胺、尼龙和其它热塑性弹性体构成。相应地，具有由除了PTFE之外的材料制成的内衬的鞘仍然落入本专利技术的精神和范围内。该轴还可包括邻近于内衬24尤其邻近于该内衬24的外表面30布置的外层26。在一个实施例中，外层26包括一个或本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗装置，包括：鞘主体，其包括内壁、外壁和沿纵向轴线延伸穿过所述鞘主体的中心主管腔，其中所述中心主管腔由所述内壁限定；至少一个外管腔，其延伸穿过所述鞘主体，其中所述至少一个外管腔布置在所述内壁和所述外壁之间；至少一个电极，其联接至所述鞘主体的远侧部分；至少一条电迹线，其中所述至少一个电极中的每一个均联接至至少一条电迹线，并且其中所述电迹线布置在所述内壁和所述外壁之间；至少一个偏转元件，其延伸穿过所述鞘主体；和致动器，其联接至所述鞘主体的近端并且其中所述致动器进一步联接至所述至少一个偏转元件并能够偏转导管‑导引器的远端。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.19 US 62/4479671.一种医疗装置，包括：鞘主体，其包括内壁、外壁和沿纵向轴线延伸穿过所述鞘主体的中心主管腔，其中所述中心主管腔由所述内壁限定；至少一个外管腔，其延伸穿过所述鞘主体，其中所述至少一个外管腔布置在所述内壁和所述外壁之间；至少一个电极，其联接至所述鞘主体的远侧部分；至少一条电迹线，其中所述至少一个电极中的每一个均联接至至少一条电迹线，并且其中所述电迹线布置在所述内壁和所述外壁之间；至少一个偏转元件，其延伸穿过所述鞘主体；和致动器，其联接至所述鞘主体的近端并且其中所述致动器进一步联接至所述至少一个偏转元件并能够偏转导管-导引器的远端。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述鞘主体还包括内衬和外层。3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中所述至少一条电迹线布置在所述外层的内部中。4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述鞘主体还包括编织线组件。5.根据权利要求4所述的医疗装置，其中所述编织线组件具有矩形横截面。6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述外管腔包括联接至所述外表面的小中空管。7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述电迹线布置在所述鞘的中性轴线上。8.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述至少一个电极包括点电极。9.根据权利要求1所述的医...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·K·奥尔森，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US