一次性无菌过滤装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种一次性无菌过滤装置，包括依次连接的蠕动泵、第一无菌断开器、第一过滤器、第二过滤器、第二无菌断开器和储液袋；所述第一过滤器、所述第二过滤器分别与压缩空气泵连接。避免了重复清洗和灭菌，并且可以将过滤器残留降低到最低，并可进行无菌取样。本实用新型专利技术所提供的一次性无菌过滤装置，具有结构小型化、材料和设备简单、拆装方便、无菌保证水平高、安全性高、适用范围广等优点。

Disposable sterile filter

【技术实现步骤摘要】
一次性无菌过滤装置
本技术涉及制药工程
，具体而言，涉及一种一次性无菌过滤装置。
技术介绍
过滤就是通过特殊装置将流体提纯净化的过程，其原理为利用物质的溶解性差异，将液体和不溶于液体的固体分离开来的一种方法。如用过滤法除去粗食盐中少量的泥沙。串联过滤系统是由两个以上相同的过滤器或者过滤器孔径不断减小的过滤器组成的过滤系统。无菌制剂时，需要通过过滤器对料液进行除菌，但是在料液除菌过程中时，有时会因为过滤器不工作等原因导致料液无法进行除菌，不得不报废整批料液，给企业带来严重的经济损失。医药行业，药液的无菌冗余过滤，大部分采用的为不锈钢管道，搭配除菌过滤滤芯，其清洗和灭菌设计比较复杂。在生产中容易产生被污染的风险。有鉴于此，特提出本技术。
技术实现思路
本技术的第一目的在于提供一种一次性无菌过滤装置，以解决上述问题，所述的一种性无菌过滤装置，避免了重复清洗和灭菌，并且可以将过滤器残留降低到最低，并可进行无菌取样。本技术所提供的一次性无菌过滤装置，具有结构小型化、材料和设备简单、拆装方便、无菌保证水平高、安全性高、适用范围广等优点。为了实现本技术的上述目的，特采用以下技术方案：一种一次性无菌过滤装置，包括依次连接的蠕动泵、第一无菌断开器、第一过滤器、第二过滤器、第二无菌断开器和储液袋；所述第一过滤器、所述第二过滤器分别与压缩空气泵连接。本技术所提供的一次性无菌过滤装置，以解决上述问题，所述的一种性无菌过滤装置，避免了重复清洗和灭菌，并且可以将过滤器残留降低到最低，并可进行无菌取样。本技术所提供的一次性无菌过滤装置，具有结构小型化、材料和设备简单、拆装方便、无菌保证水平高、安全性高、适用范围广等优点。优选的，所述蠕动泵与所述第一无菌断开器之间通过CPC接口连接。优选的，所述蠕动泵与所述第一无菌断开器之间，还设置有拇指夹阀门。优选的，所述第一过滤器与所述压缩空气泵之间连接有第一呼吸器。优选的，所述第二过滤器与所述压缩空气泵之间连接有第二呼吸器。优选的，所述储液袋还连接有一次性无菌连接器。优选的，所述第一过滤器内设置有0.22μm滤芯。优选的，所述第二过滤器内设置有0.22μm滤芯。优选的，所述储液袋还连接有取样袋。优选的，所述第二过滤器与所述第二呼吸器之间设置有气体袋。本技术所提供的一次性无菌过滤装置的操作步骤，具体包括以下步骤：①、无菌过滤系统的CPC接口和蓝色的管道进行连接。②、打开蠕动泵，倾斜第一过滤器，从左至右依次将囊式过滤器里面的空气排除至第二过滤器上方的气体袋中。③、开始过滤，将待过滤药液通过2级冗余过滤过滤至储液袋中。④、直到将蓝色管道中的液体和第一过滤器外壳中的液体，全部打入第一个过滤器的后端。⑤、关闭蠕动泵和蠕动泵至第一个过滤器中间的拇指夹阀门。⑥、将压缩空气连接至第一呼吸器，打开呼吸器拇指夹阀门。将第一过滤器和第二过滤器中的液体，通过压缩空气过滤至第二过滤器的下端。⑦、关闭第一呼吸器与压缩空气之间的连接，将压缩空气连接至第二呼吸器，打开呼吸器拇指夹阀门，将药液吹至储液袋中。⑧、断开蠕动泵和第一过滤器中间的第一无菌断开器，以及储液袋和第二过滤器中间的第二无菌断开器。⑨、将过滤器传至低级别区域进行冲洗后检测完成性，将储液袋移至灌装区域。与现有技术相比，本技术的有益效果为：(1)本技术所提供的一次性无菌过滤装置，避免了重复清洗和灭菌，并且可以将过滤器残留降低到最低。本技术所提供的一次性无菌过滤装置，具有结构小型化、材料和设备简单、拆装方便、无菌保证水平高、安全性高、适用范围广等优点。(2)本技术所提供的一次性无菌过滤装置，还设置有取样袋，可以进行无菌取样检测，方便快捷。附图说明为了更清楚地说明本技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本技术实施例提供的一次性无菌过滤装置的结构示意图。附图标记：1-待过滤药液储存罐；2-蠕动泵；3-CPC接口；4-第一无菌断开器；5-第一过滤器；6-第一呼吸器；7-第二过滤器；8-第二呼吸器；9-第二无菌断开器10-储液袋；11-压缩空气泵；12-气体袋；13-取样袋。具体实施方式下面将结合附图和具体实施方式对本技术的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本技术，而不应视为限制本技术的范围。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。在本技术的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本技术的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。一种一次性无菌过滤装置，包括依次连接的蠕动泵、第一无菌断开器、第一过滤器、第二过滤器、第二无菌断开器和储液袋；所述第一过滤器、所述第二过滤器分别与压缩空气泵连接。待过滤药液的蓝色管道，通过蠕动泵导入第一过滤器和第二过滤器，经过二级过滤后，将过滤好的药液移入储液袋。压缩空气泵与第一过滤器和第二过滤器，进行气体输入。本技术所提供的一次性无菌过滤装置，避免了重复清洗和灭菌，并且可以将过滤器残留降低到最低。本技术所提供的一次性无菌过滤装置，具有结构小型化、材料和设备简单、拆装方便、无菌保证水平高、安全性高、适用范围广等优点。优选的，所述蠕动泵与所述第一无菌断开器之间通过CPC接口连接。CPC接口是一种使用方便的快速插播接头，使用方便。优选的，所述蠕动泵与所述第一无菌断开器之间，还设置有拇指夹阀门。优选的，所述第一过滤器与所述压缩空气泵之间连接有第一呼吸器。优选的，所述第二过滤器与所述压缩空气泵之间连接有第二呼吸器。优选的，所述储液袋还连接有一次性无菌连接器。优选的，所述第一过滤器内设置有0.22μm滤芯。优选的，所述第二过滤器内设置有0.22μm滤芯。聚丙烯折叠滤芯采用聚丙烯超细纤维膜及导流层组成经打褶、滤材边封、固定内芯外罩、焊接端盖等流程制作而成。无任何粘合剂，无介质脱落。可用于液体和气体过滤。聚丙烯本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种一次性无菌过滤装置，其特征在于，包括依次连接的蠕动泵、第一无菌断开器、第一过滤器、第二过滤器、第二无菌断开器和储液袋；所述第一过滤器、所述第二过滤器分别与压缩空气泵连接。

【技术特征摘要】
1.一种一次性无菌过滤装置，其特征在于，包括依次连接的蠕动泵、第一无菌断开器、第一过滤器、第二过滤器、第二无菌断开器和储液袋；所述第一过滤器、所述第二过滤器分别与压缩空气泵连接。2.根据权利要求1所述的一次性无菌过滤装置，其特征在于，所述蠕动泵与所述第一无菌断开器之间通过CPC接口连接。3.根据权利要求1所述的一次性无菌过滤装置，其特征在于，所述蠕动泵与所述第一无菌断开器之间，还设置有拇指夹阀门。4.根据权利要求1所述的一次性无菌过滤装置，其特征在于，所述第一过滤器与所述压缩空气泵之间连接有第一呼吸器。5.根据权利要求1所述的一次性无菌过...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨昌盛，金修建，刘昕，
申请(专利权)人：上海景峰制药有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31