带加强构件的医用球囊制造技术

公开了导管组件、及用于制造和使用导管组件的方法。示例性的导管组件包括导管轴和附接到该导管轴的球囊。该球囊包括本体和近侧腰部。该近侧腰部具有近端。该导管组件还具有包括沿球囊设置的一条或多条单独丝线的纤维编织物。该纤维编织物具有与腰部的近端对齐的近端。该导管组件还具有设置在导管轴上的聚合物护套，其中该聚合物护套与球囊腰的近端和编织物的近端邻接。

Medical Balloon with Reinforcement Component

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带加强构件的医用球囊相关申请的交叉引用依据美国法典第35章第119条，本申请要求于2016年10月28日提交的美国临时专利申请序列号62/414,325的优先权，该临时专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。
本公开涉及血管内医疗器械(如医用球囊)及制造该医疗器械的方法。
技术介绍
医用球囊可应用于多种医学治疗。例如，在血管成形术中，医用球囊可用于使病变的体腔扩张。医用球囊也可用于在体腔内部的靶部位处输送并布置可扩张内镜置管(如支架)。通过使球囊导管在导丝上方行进至靶部位，可将医用球囊输送至靶部位。在一些情况下，通向靶部位的路径可以是曲折的和/或窄的。当到达靶部位时，通过将流体注入球囊内部可使球囊扩张。使球囊扩张可使狭窄径向地扩张，以便可经过体腔而恢复正常血流。在某些情况下，当对特定的靶部位(例如狭窄)进行治疗时，可使用高压医用球囊。此外，在某些情况下，可使用包含增强/强化材料的球囊。例如，为了获得高压，一些医用球囊可包括被设计用于增加球囊径向强度的一个或多个纤维编织物。本文中所公开的实例可包括医疗器械、及用于制造具有纤维编织物的医疗器械的方法。
技术实现思路
本公开提供设计、材料、制造方法，及医疗器械的使用替代方案。一个示例性导管组件包括导管轴和附接到该导管轴的球囊。该球囊包括本体和近侧腰部，该近侧腰部具有近端。该导管组件进一步包括纤维编织物，该纤维编织物包括沿球囊而设置的一根或多根单独丝线。纤维编织物具有与腰部的近端对齐的近端。该导管组件进一步包括设置在导管轴上的聚合物护套，其中该聚合物护套与球囊腰部的近端和编织物的近端邻接。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中聚合物护套包括远端，并且聚合物护套的远端的一部分延伸进入腰部的近端。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中聚合物护套包括远端，并且聚合物护套的远端的一部分延伸进入编织物的近端。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中聚合物护套的一个或多个部分在腰部内部沿编织物的一条或多条丝线而渗透。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中将聚合物护套热粘合到腰部。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中将聚合物护套热粘合到编织物。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中将腰部和聚合物护套热粘合到导管轴。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中球囊腰包含聚合物。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中球囊腰的聚合物不同于聚合物护套所包含的聚合物。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中球囊腰的聚合物的熔点高于聚合物护套的聚合物的熔点。可替地或者除任何的以上实施方式外，其中球囊腰的聚合物的熔点与聚合物护套的聚合物的熔点相近。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中纤维编织物包含具有高于腰或聚合物护套的聚合物的熔点的熔点的材料。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中聚合物护套与纤维编织物的一根或多根丝线互锁。另一个示例性导管组件包括：导管轴；附接到导管轴的球囊，该球囊包括本体和腰部，该腰部具有端部；纤维编织物，其包括沿球囊的本体和腰部而设置的多条单独丝线，这些单独丝线具有与腰部的端部对齐的端部；和设置在导管轴上的聚合物护套，该聚合物护套邻接球囊腰的端部，其中该聚合物护套的一个或多个部分沿编织物的单独丝线而延伸。制作导管组件的示例性方法包括：将纤维编织物设置在球囊的周围，该球囊包括腰部和本体部，腰部和纤维编织物各自具有端部，其中腰的端部与编织物的端部对齐；将球囊设置在导管轴上；将聚合物护套设置在邻接腰部的端部的导管轴上；向至少一部分的球囊腰和聚合物护套施加热从而将聚合物护套热粘合到球囊腰，其中一部分的聚合物护套延伸进入腰部。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中将聚合物护套设置在导管轴上包括使聚合物护套与腰部的端部重叠。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中使聚合物护套与腰部的端部重叠包括将聚合物护套径向地定位在腰部的内侧。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中一部分的聚合物护套沿纤维编织物的一根或多根纤维而渗透。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中将聚合物护套热粘合到球囊腰进一步包括将聚合物护套与纤维编织物的一根或多根纤维互锁。可替代地或者除任何的以上实施方式外，其中聚合物护套延伸进入腰部，使得聚合物护套至少部分地包围纤维编织物的至少一根或多根纤维。上面对一些实施方式的概述并非意图描述本公开的各公开实施方式或每个实施例。接下来的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施方式。附图说明基于以下的详细描述并结合附图可更全面地理解本公开，在附图中：图1示出了示例性医疗器械；图2示出了图1的医疗器械的一部分；图3示出了图1的医疗器械的一部分；图4示出了用于示例性医疗器械的示例性制造过程；图5示出了用于示例性医疗器械的示例性制造过程；图6示出了用于示例性医疗器械的示例性制造过程；图7示出了示例性医疗器械的截面。虽然本公开可具有各种修改和替代形式，但已通过附图中的举例揭示了其细节并且将详细地描述。然而，应当理解的是，意图并非将本公开局限于所描述的具体实施方式。相反，意图是涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。具体实施方式就下面所定义的术语而言，应应用这些定义，除非在权利要求中或者在本说明书中的其它地方给出不同的定义。无论是否明确地指出，本文中的所有数值假设可被术语“约”所修饰。术语“约”通常指代本领域技术人将会认为等同于所列举值(例如，具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下，术语“约”可包括被四舍五入为最近的有效数字的数字。利用端点对数值范围的叙述包括在该范围的所有数字(例如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。在本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一个”、“一种”、和“该”包括复数所指对象，除非上下文明确指出。在本说明书和所附权利要求中所使用的术语“或”通常是以包含“和/或”的其含义而使用，除非上下文明确指出。应注意的是，在本说明书中对“一个实施方式”、“一些实施方式”、“其它实施方式”等的引述表明所描述的实施方式可包括一个或多个特定的特征、结构、和/或特性。然而，这种叙述未必表示所有实施方式包括该特定的特征、结构、和/或特性。此外，当结合一个实施方式来描述特定的特征、结构、和/或特性时，应当理解的是无论是否明确地描述，这种特征、结构、和/或特性也可针对其它实施方式而使用，除非明确地陈述相反的情况。以下的详细描述应当参照附图而阅读，其中给不同附图中的类似元件标示出相同的编号。附图(未必按比例绘制)描绘了说明性实施方式而并非意图限制本公开的范围。本文中所使用的术语“近侧”和“远侧”分别指代最靠近使用者(如外科医生)和最远离使用者的位置。如上所述，医用球囊可应用于多种医学治疗。例如，在血管成形术中，医用球囊可用于使病变的体腔(如脉管系统中的动脉)变宽。医用球囊也可用于在体腔内部的靶部位处输送并布置可扩张内镜置管(如支架)。医用球囊可应用于多种医学治疗。例如，在血管成形术中，医用球囊可用于使病变的体腔扩张。医用球囊也可用于在体腔内部的靶部位处输送并布置可扩张内镜置管(如支架)。通过使球囊导管在导丝上方行进至靶部位，可将医用球囊输送至靶部位。在一些情况下，通向靶部位的路径可以是曲折的和/或窄的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管组件，包括：导管轴；附接到所述导管轴的球囊，所述球囊包括本体和近侧腰部，所述近侧腰部具有近端；包括沿所述球囊设置的一根或多根单独丝线的纤维编织物，所述纤维编织物具有与所述腰部的近端对齐的近端；和设置在所述导管轴上的聚合物护套，其中所述聚合物护套与所述球囊腰部的近端和所述编织物的近端邻接。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.10.28 US 62/414,3251.一种导管组件，包括：导管轴；附接到所述导管轴的球囊，所述球囊包括本体和近侧腰部，所述近侧腰部具有近端；包括沿所述球囊设置的一根或多根单独丝线的纤维编织物，所述纤维编织物具有与所述腰部的近端对齐的近端；和设置在所述导管轴上的聚合物护套，其中所述聚合物护套与所述球囊腰部的近端和所述编织物的近端邻接。2.根据权利要求1所述的导管组件，其中所述聚合物护套包括远端，并且所述聚合物护套的远端的一部分延伸进入所述腰部的近端。3.根据权利要求1至2中任一项所述的导管组件，其中所述聚合物护套包括远端，并且所述聚合物护套的远端的一部分延伸进入所述编织物的近端。4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管组件，其中所述聚合物护套的一个或多个部分在所述腰部内部沿所述编织物的一根或多根单独丝线而渗透。5.根据权利要求1至4中任一项所述的导管组件，其中将所述聚合物护套热粘合到所述腰部。6.根据权利要求1至5中任一项所述的导管组件，其中将所述聚合物护套热粘合到所述编织物。7.根据权利要求1至6中任一项所述的导管组件，其中将所述腰部和所述聚合物护套热粘合到导管轴。8.根据权利要求1至7中任一项所述的导管组件，其中所述球囊腰部包含聚合物。9.根据权利要求8所述的导管组件，其中所述球囊腰部的聚合物不同于组成所述聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·李·克洛特克雷默，凯瑟琳·M·普林德尔，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US