具有神经监测能力的外科深度仪器制造技术

一种构造成提供对用于放置用于骨植入物固定过程的骨螺钉和紧固件的孔的深度的更快和更准确的测量的装置。所述装置包括骨探针和深度计量仪构件的组合，所述骨探针用于物理检查骨中钻设的孔，所述深度计量仪构件用于确定孔的深度并经由仪器上的显示器和/或经由到远程计算装置(比如平板电脑或智能手机)的测量数据的无线交换而提供深度的数字测量。所述装置可以进一步连接至单独的神经监测装置，并用于通过骨探针进行神经感测和/或神经刺激。例如，骨探针可以包括导电材料，使得远侧探针末端用作神经监测装置的延伸并且可以用于感测和/或刺激神经。

Surgical Depth Instrument with Neurological Monitoring Ability

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有神经监测能力的外科深度仪器相关申请的交叉引用本申请要求2016年11月3日提交的美国临时申请No.62/417,046、2017年3月15日提交的美国临时申请No.62/471,873以及2017年9月5日提交的美国临时申请No.62/554,470的权益和优先权，其中的每个的内容通过引用整体并入本文。
本公开总体上涉及医疗装置，并且更具体地涉及用于骨植入物固定过程的测量仪器，所述测量仪器包括骨探针和深度计量仪构件的组合，所述骨探针允许对骨中钻设的孔进行物理检查，所述深度计量仪构件用于确定孔的深度并提供深度的数字测量。
技术介绍
整形外科是一种医学专业，其涉及骨骼系统(特别是四肢和脊柱、以及相关的结构，比如肌肉和韧带)的畸形或功能损伤的矫正。一些整形外科手术需要外科医生将装置固定至患者的一个或更多个骨。例如，在一些手术中，外科医生可以使用骨板以及一个或更多个紧固件(比如螺钉)跨越并固定一个或更多个骨或单个骨的多个片。然而，其它与骨相关的外科手术可能不需要骨板，而是可以仅依赖于使用一个或更多个螺钉(例如，固定移植的肌腱)。在这种与骨相关的外科手术中，在植入物或板或仅仅是螺钉本身可附接至骨之前，通常在骨中钻设开口以容纳螺钉。在孔就位的情况下，外科医生可更容易地选择合适长度的螺钉。然而，选择合适长度的螺钉很关键。例如，如果所选择的螺钉太长，则螺钉的远侧端部可能穿过钻孔的端部并导致骨的损坏和/或完全穿过骨突出，这可能对患者产生有害影响，比如对周围组织的损坏和/或疼痛和不适、或更严重的并发症。例如，在某些情况下，如果螺钉太长，则骨可能抵靠软组织而可能伤害软组织，并且可能导致软组织的刺激症状或损坏。此外，穿过骨突出的螺钉可能被患者触觉地感觉到，可能防止软组织(例如，肌腱、韧带或肌肉)按照预期在骨表面上移动，或者甚至可能刺穿皮肤，这会导致严重的感染和并发症。选择合适长度的螺钉在脊柱固定手术(比如腰骶融合和脊柱畸形(比如脊柱侧凸曲线)的矫正)中尤为重要。作为一个示例，装在人体脊柱的椎弓根部分中的螺钉不应延伸到螺钉与脊髓本身接触的位置，这会导致不可挽回的神经系统损坏，包括瘫痪。因此，确定孔的长度对于选择合适长度的螺钉很重要。在钻设期间，外科医生通常能够识别钻上的阻力，以在钻穿透骨时做出判断。因为简单的钻设动作不能精确测量骨本身的深度，所以通常采用深度计量仪来直接从孔的顶部的钻设侧到底部的相对侧测量孔的深度。目前，许多设计是已知的并且用于测量骨的一部分中的孔或钻孔的深度。一般而言，这些设计利用在远侧端部处具有倒钩的中心探针构件以及套管或通道构件。当外科医生试图用倒钩找到表面时，将探针构件插入导孔中。更具体而言，探针构件被插入到大于导孔深度的深度，使得倒钩超出相对侧，此时外科医生通过将倒钩钩到相对侧来找到表面。探针构件接收在套管或通道构件中并可以相对于其往复运动。通道构件具有沿其长度的一部分的刻度标记，通常以英寸和/或毫米为单位。标记横向固定到探针构件，使得当探针构件相对于通道构件移位时，标记指示探针构件和通道构件之间的相对移位。因此，一旦探针构件已固定到骨的相对侧，通道构件就相对于探针构件并朝向骨移位，直到通道构件抵接骨的表面。然后通过检查由探针构件标记指示的刻度标记来读取深度计量仪。这种深度计量仪遇到了许多问题。首先，这些部件通常由外科级不锈钢制成，并且刻度标记压印在其中。因此，高反射表面上的手术室灯的亮度会使标记难以读取。标记通常以小的增量(比如毫米)进行，并且外科医生通常难以在标记之间进行区分或注意到部分增量。因此，读取这些计量仪通常需要在读取时小心地保持深度计量仪，并且外科医生仔细检查读数的努力可能导致倒钩不再固定或钩挂在骨上，因此需要重新测量而且浪费时间。更进一步，恰当地读取标记需要外科医生的眼睛与标记恰当地对齐。也就是说，恰当的测量观察需要外科医生从横向观察角度观察计量仪，使得与刻度标记对齐的探针标记的观察是恰当的，不会被外科医生的升高的站立视角扭曲。因此，在使用这些计量仪时，外科医生经常需要弯腰以查看准确的读数。如果深度计量仪倾斜以便进行读数，则套筒将相对于探针移位，从而使测量不准确并且可能导致倒钩变得不固定，如上所述。另外，移除深度计量仪通常会导致测量丢失。由于骨主要通过轻微压力被夹持在通道构件的远侧端部与探针构件的远侧倒钩之间，因此通常需要将通道构件从骨表面缩回以从导孔中提取探针。
技术实现思路
本公开是一种用于骨植入物固定过程的医疗装置。所述装置构造成提供更快和更准确的深度测量。具体而言，所述装置包括骨探针和深度计量仪构件的组合，所述骨探针允许对骨中钻设的孔进行物理检查，所述深度计量仪构件用于确定孔的深度并提供深度的数字测量。因此，本公开的装置能够在外科医生探测和检测开口的内部的相同外科手术步骤期间数字地测量骨中开口的深度。在涉及放置螺钉或其它紧固件的与骨相关的过程期间，可能需要确定钻设孔是否导致沿孔的内部侧壁或在孔的基底处的任何裂纹或开口。确保钻孔的完整性非常重要，因为意外的裂纹、开口或凹凸会增加螺钉不能将自己牢固地附接在孔内的风险，或者可能导致在螺钉在孔内的紧固期间骨的破碎或碎裂。由于孔内的有限视野(钻孔在宽度上可能相对较小，比如在某些情况下为5mm或更小)，外科医生通常不能视觉检查钻孔的完整性。本公开的装置包括骨探针，其允许外科医生感觉到孔的内部侧壁，以沿着孔的内部定位任何裂纹或其它意外的开口或凹凸，并且进一步确定孔的出口点(即，对于已经完全穿过骨钻设以便随后放置双皮质螺钉或其它紧固件的孔)。骨探针总体上包括细长轴，所述细长轴可滑动地安装在装置的本体内，所述本体用作适于手动操纵的手柄。探针的细长轴包括远侧端部，所述远侧端部构造成在使用期间从装置的本体延伸。远侧端部包括用于接触孔的内部部分的探测末端。细长轴的至少一部分可以是大致柔性或半刚性的，以在检查骨中的孔期间为外科医生提供适当的“感觉”。例如，骨探针的轴可以是大致非弹性的，使得外科医生可以对孔的内部壁施加压力以经由轴提供的触觉反馈感觉孔的基底或凹凸。在一些实施例中，轴可以是锥形的，使得轴在朝向远侧的探测末端的方向上在宽度或厚度上变窄。这样，轴的柔性可以沿着轴在朝向探测末端的方向增加。探测末端可以包括至少第一部分，所述第一部分具有辅助外科医生检查孔的内部表面上的表面凹凸(例如，裂纹、裂隙、开口等)的形状或轮廓。例如，在一些实施例中，第一部分可以具有大致弓形或弯曲形状。弓形或弯曲部分还可以辅助外科医生定位孔的出口点(即，第二开口)，以便允许探测末端沿着出口点的边缘准确地放置和固定，使得可以经由深度计量仪构件测量孔。探测末端的第一部分的弓形或弯曲形状通常可以减轻组织刺激的风险，否则，可能沿着孔的通常柔软且容易通过具有较少弯曲和更突变(具有尖锐的或明显的边缘)的表面穿透的内部表面而发生组织刺激。在一些实施例中，第一部分可以具有大体球形形状。在其它实施例中，第一部分可以是大致平坦的，并且具有圆形边缘。探测末端还可以包括与第一部分相对定位的第二部分，其中，第二部分包括接合表面，其构造成刺穿骨的紧邻孔的出口点(即，沿着孔的边缘)的外部部分或以其它方式与其建立抓紧。具体而言，在定位孔的第二开口或出口点时，外科医生可以使探测末端延伸通过出口点，然本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检查和测量通过骨形成的孔的装置，所述装置包括：手柄，其包括第一端和第二端；骨探针，其能滑动地安装在所述手柄内，所述骨探针包括轴，所述轴包括限定探测末端的远侧端部，所述探测末端包括：第一部分，其定形状并构造成以很小或没有阻力接触钻孔的内部表面，并向用户提供孔的内部表面的触觉反馈；以及包括接合表面的第二部分，所述接合表面定形状并构造成在对轴充分施加力时与骨的邻近孔的外部表面建立抓紧；深度计量仪构件，其能滑动地安装在所述手柄内，所述深度计量仪构件包括具有远侧端部的中空细长本体，所述中空细长本体包括管腔，骨探针轴的至少一部分接收在所述管腔中，使得所述骨探针和所述深度计量仪构件能相对于彼此和所述手柄独立地滑动；以及传感器，其构造成生成指示所述钻孔的深度的电子信号，其中，所述电子信号关于所述手柄的第一端与所述深度计量仪构件的细长本体的远侧端部之间的距离而变化。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.03 US 62/417,046;2017.03.15 US 62/471,873;1.一种用于检查和测量通过骨形成的孔的装置，所述装置包括：手柄，其包括第一端和第二端；骨探针，其能滑动地安装在所述手柄内，所述骨探针包括轴，所述轴包括限定探测末端的远侧端部，所述探测末端包括：第一部分，其定形状并构造成以很小或没有阻力接触钻孔的内部表面，并向用户提供孔的内部表面的触觉反馈；以及包括接合表面的第二部分，所述接合表面定形状并构造成在对轴充分施加力时与骨的邻近孔的外部表面建立抓紧；深度计量仪构件，其能滑动地安装在所述手柄内，所述深度计量仪构件包括具有远侧端部的中空细长本体，所述中空细长本体包括管腔，骨探针轴的至少一部分接收在所述管腔中，使得所述骨探针和所述深度计量仪构件能相对于彼此和所述手柄独立地滑动；以及传感器，其构造成生成指示所述钻孔的深度的电子信号，其中，所述电子信号关于所述手柄的第一端与所述深度计量仪构件的细长本体的远侧端部之间的距离而变化。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述探测末端的第一部分限定基底部分，所述基底部分具有大致平坦的基底表面以及沿所述基底表面的周边的一个或更多个大致弓形的边缘。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述探测末端的第二部分限定顶部部分，所述顶部部分具有相对于所述骨探针轴的纵向轴线以一定角度定向的大致平坦的顶部表面。4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述角度是锐角。5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述锐角在1度和89度之间。6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述锐角在大约5度和25度之间。7.根据权利要求3所述的装置，其中，所述角度是钝角。8.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔丹·N·雅各布斯，克里斯多夫·威尔逊，罗伯特·F·里乌，
申请(专利权)人：爱知外科股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US