【技术实现步骤摘要】
一种安瓿瓶顶空残氧量检测方法
本专利技术涉及医疗检测领域，尤其涉及一种安瓿瓶顶空残氧量检测方法。
技术介绍
产品包装内的顶空残氧量几乎关系到所有液体注射剂产品保质期内质量的稳定，如何更加快速、方便、准确地掌控注射剂产品包装内部气体成分的变化，为分析产品保质期内有效性提供重要数据支持，是加强产品质量控制必不可少的检测手段。顶空气体分析仪是制药单位进行残氧分析控制的基础，但是顶空气体分析仪通常只配带一个普通的注射针，对于小体积、硬质玻璃材质的安瓿瓶取样困难。目前，密封安瓿瓶内残氧量的检测有两种方法，一种是将顶空气体取出来再检测，一种是在线检测。其中，在线检测是基于光学的原理，在被测试容器一端发射光束，穿过容器顶空气体后在容器另一端对光信号进行接收。在激光穿透容器顶空时，顶空中的氧气会吸收激光的能量，激光吸收量与氧气浓度成正比。在线检测具有速度快，废品直接捡出，无损测试等优越功能，备受欧美制药行业的青睐。但该分析方法并非十全十美，设备造价及检测成本之昂贵让国内制药行业难以接受。而且该方法最大的缺陷是检测干扰项多，分析精度不高，不适用于对精度要求高的应用，有的企业内控标准...
【技术保护点】
1.一种安瓿瓶顶空残氧量检测方法，其特征在于包括以下步骤：将待检测的安瓿瓶和水不溶的固体颗粒物装载于西林瓶中，装载空间占西林瓶总体积的20%~40%，随后在西林瓶内注满去除溶解氧的纯化水溶液，对西林瓶密封后震摇，在固体颗粒物的作用下安瓿瓶破碎，静置西林瓶，使安瓿瓶内顶空气体集中于密闭西林瓶的瓶内顶部，用残氧仪探针检测西林瓶瓶内顶部气体残氧量。
【技术特征摘要】
1.一种安瓿瓶顶空残氧量检测方法，其特征在于包括以下步骤：将待检测的安瓿瓶和水不溶的固体颗粒物装载于西林瓶中，装载空间占西林瓶总体积的20%~40%，随后在西林瓶内注满去除溶解氧的纯化水溶液，对西林瓶密封后震摇，在固体颗粒物的作用下安瓿瓶破碎，静置西林瓶，使安瓿瓶内顶空气体集中于密闭西林瓶的瓶内顶部，用残氧仪探针检测西林瓶瓶内顶部气体残氧量。2.如权利要求1所述的一种安瓿瓶顶空残氧量检测方法，其特征在于，所述西林瓶容积至少为安瓿瓶容积5倍。3.如权利要求1所述的一种...
【专利技术属性】
技术研发人员：于崆峒，荆志宇，蒋朝军，彭忠华，
申请(专利权)人：浙江圣兆药物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33
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