一种缓解体力疲劳的组合物及其制剂和制备方法技术

本发明专利技术属于医药领域，提供缓解体力疲劳的组合物及其制剂，所述组合物包括按质量份计的以下成分：龟甲3～48份、枸杞子2～32份、红景天2～32份、党参4～48份和鹿茸0.25～4份。本发明专利技术的组合物配伍合理，其中，红景天苷、蛋白质、粗多糖含量丰富，能够有效缓解体力疲劳。

A Compound for Relieving Physical Fatigue and Its Preparations and Preparation Method

【技术实现步骤摘要】
一种缓解体力疲劳的组合物及其制剂和制备方法
本专利技术属于医药领域，涉及缓解体力疲劳的组合物。
技术介绍
疲劳又称疲乏是主观上一种疲乏无力的不适,感觉疲劳不是特异症状，很多疾病都可引起疲劳，患病后感觉浑身不是劲的情况很常见，不同疾病引起不同程度的疲劳，有些疾病表现更明显有时可作为就诊的首发症状。现代中医则认为，疲劳有其病因病机，是临床上常见病、多发病，是必须重视的新病种，归于亚健康范畴，涉及五脏六腑，主要以脾、肝、肾为主。可以通过中医辨证组方调治，以达到预防、治疗、控制的目的。现代社会生活的多样性和复杂性不断剥夺人们的精力，群体性疲劳感逐步上升，包括(1)来自工作学习，如工作学习压力、频繁出差、复杂的人际关系、职场挫败感、职业规划堪忧等，(2)来自家庭，如恋爱、婚姻、抚养子女、赡养老人、家庭情感纠葛等，(3)不良的心态和生活习惯，如不良嗜好(吸烟、饮酒)、缺乏运动、不良作息(熬夜)、营养不良(挑食、暴饮暴食)、房事过劳、负面情绪(猜忌、悲伤)等。同时，疲劳已经成为亚健康最首要和直接的表现，疲劳的主观感受性越来越多，因而对于可以缓解疲劳的手段的需求也越来越高。
技术实现思路
本专利技术基于中医药学的理论，通过不同药材的配伍，提供一种用于缓解体力疲劳属于肾虚精亏、脾气虚弱的人群的组合物，以满足现代社会的需要。第一个方面，本专利技术提供一种缓解体力疲劳的组合物，包括按质量份计的以下成分：龟甲3～48份、枸杞子2～32份、红景天2～32份、党参4～48份和鹿茸0.25～4份。优选地，所述鹿茸为梅花鹿茸或马鹿鹿茸。优选地，所述组合物包括按质量份计的以下成分：龟甲6～24份，枸杞子4～16份，红景天4～16份，党参6～24份，鹿茸0.5～2份。进一步优选地，所述组合物包括按质量份计的以下成分：龟甲12份，枸杞子8份，红景天8份，党参12份，鹿茸1份。在另一个方面，本专利技术的组合物中，龟甲、枸杞子、红景天和党参为由各所述质量份材料提取的提取物；优选地，为水浸提取物，如干膏。所述组合物中，黄芪、当归、熟地和白芍为由各所述质量份材料提取的提取物的含义是：组合物含有由上述限定质量份的黄芪、当归、熟地和白芍各份材料提取的提取物。如，组合物包含黄芪25～100份、当归10～40份、熟地15～60份、白芍10～40份，其实质上包含由这些质量份材料经提取后的提取物。从所述药物材料中获得提取物的方法是本领域公知的。水浸提取和制备干膏均是本领域常规的提取方法。水浸提取的出膏率约为37.5％。优选地，所述组合物包括按质量份计的以下成分：龟甲提取物1.125～18份，枸杞子提取物0.75～12份，红景天提取物0.75～12份，党参提取物1.125～18份，鹿茸0.25～4份。进一步优选地，所述组合物包括按质量份计的以下成分：龟甲提取物2.25～9份，枸杞子提取物1.5～6份，红景天提取物1.5～6份，党参提取物2.25～9份，鹿茸0.5～2份。再进一步优选地，所述组合物包括按质量份计的以下成分：龟甲提取物4.5份，枸杞子提取物3份，红景天提取物3份，党参提取物4.5份，鹿茸1份。第二个方面，提供一种用于缓解体力疲劳的制剂，包括有效成分和辅料，所述有效成分为本专利技术的组合物。优选地，所述制剂的剂型为粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、膏剂、水剂，优选为片剂。优选地，所述制剂为药品、保健品、食品。本领域技术人员可以毫无疑义地根据现有技术制备所述制剂。优选地，所述制剂中，有效成分的质量含量为60～90％，更优选为70％～85％。优选地，所述辅料还包括甜味剂、苦味遮蔽剂、口感改良剂、香味改良剂、溶剂、营养增加剂、填充剂中的一种或多种。这些辅料都是本领域常规材料，本领域技术人员可以根据实际需要进行添加。例如，甜味剂可以是三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊糖苷、乳糖、山梨醇等；香味改良剂可以是乙基麦芽酚、麦芽酚、香兰素、水果香精等；所述填充剂可以是麦芽糊精、羟甲基纤维素、黑麦精、硬脂酸镁、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁、微晶纤维素、可压性淀粉、二氧化硅、滑石粉、黄原胶、卡拉胶、瓜尔豆胶、水果粉等。第三个方面，提供制备本专利技术制剂的方法，包括：提取龟甲、党参、红景天和枸杞子的提取物，制成干膏粉；鹿茸经灭菌粉碎后得到鹿茸粉；将干膏粉和鹿茸粉与辅料混合，制备成制剂。优选地，所述方法包括：1)将龟甲、党参、红景天和枸杞子加水浸泡，煎煮提取2次，得提取液；2)将提取液经浓缩、干燥后，得干膏；优选地，所述浓缩为减压浓缩，真空度为-0.05MPa～-0.08MPa，温度为≤70℃；所述干燥为减压干燥，真空度为-0.05MPa～-0.08MPa，温度为≤70℃；3)将干膏粉碎、过筛，得干膏粉：4)将鹿茸经灭菌后，粉碎、过筛，得鹿茸粉；5)将辅料粉碎、过筛后与干膏粉、鹿茸粉混合，得混合粉；6)将混合粉制备成制剂。第四个方面，提供本专利技术的组合物在制备缓解体力疲劳的组合物中的应用。本专利技术的组合物配伍合理，其中，红景天苷、蛋白质、粗多糖含量丰富，能够有效缓解体力疲劳。且本专利技术的组合物和制剂制备简便，适于携带，方便服用。附图说明图1为实施例1所示的片剂制剂的制备流程图。具体实施方式下面将结合具体实施方式说明本专利技术，但本专利技术的内容不限于此。以下实施例中所使用的药材、试剂、仪器都可以通过商购的方式获得；所使用的方法等也是本领域常规方法，本领域技术人员根据说明书所述内容，可以毫无疑义地实施所述过程并获得相应结果。本专利技术的配方是根据市场对缓解体力疲劳功能的保健食品的需求应运而生，围绕缓解体力疲劳的保健功能，在中医学传统保健理论指导下，针对体力疲劳属于肾虚精亏、脾气虚弱的人群而设。其中，鹿茸甘、咸，温。归肾、肝经。《本经逢原》云其：“专主伤中劳绝，腰痛羸瘦，取其补火助阳，生精益髓，强筋健骨，固摄精便，下元虚人，头旋眼黑，皆宜用之。”《药性论》称其：“主补男子腰肾虚冷，脚膝无力，梦交精溢自出。”鹿茸甘温壮阳，味咸入血，益精填髓，为补肾壮阳、补益精血的要药。故可用治肾阳不足，精血亏虚，精神萎靡、神情倦怠，阳痿早泄，腰脊冷痛，畏寒神疲等症。龟甲咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。《本草纲目》载其：“治腰脚酸痛，补心肾。”《本草通玄》曰：“龟甲咸平，肾经药也。大有补水制火之功，故能强筋骨，益心智。”滋补肝肾而有强筋健骨之能，用治肝肾不足，筋骨痿弱，足膝痿痹。鹿茸性温长于补肾阳，龟甲微寒善于滋肾阴；二者相伍，补肾益精，平补阴阳，不燥热，不滋腻，不寒凉。红景天甘、苦，平。归肺、心经。《中药大辞典》载其：“性寒，味甘涩。活血止血，清肺止咳。治咳血，咯血，肺炎咳嗽。”《四部医典》言其：“性平、味涩、善润肺、能补肾、理气养血。主治周身乏力、胸闷、恶心、体虚等症。”功能益气活血，通脉平喘。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。枸杞子甘，平。归肝、肾经。为常用的药食两用物品，深受老百姓喜欢。《神农本草经》载其：“久服，坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”《食疗本草》谓其：“坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。”药性平和，既能补肾阳，又能养肾精，有显著的补益肝肾、益精明目之功。以上诸品同用，增强补肾益精之力。党参甘、平。归肺、脾经。《本草从新》言其：“主补中益气，和脾胃，除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”《本草正义》赞曰：“党参本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种缓解体力疲劳的组合物，包括按质量份计的以下成分：龟甲3～48份、枸杞子2～32份、红景天2～32份、党参4～48份和鹿茸0.25～4份；优选地，所述鹿茸为梅花鹿茸或马鹿鹿茸。

【技术特征摘要】
1.一种缓解体力疲劳的组合物，包括按质量份计的以下成分：龟甲3～48份、枸杞子2～32份、红景天2～32份、党参4～48份和鹿茸0.25～4份；优选地，所述鹿茸为梅花鹿茸或马鹿鹿茸。2.根据权利要求1所述的组合物，包括按质量份计的以下成分：龟甲6～24份，枸杞子4～16份，红景天4～16份，党参6～24份，鹿茸0.5～2份。3.根据权利要求2所述的组合物，包括按质量份计的以下成分：龟甲12份，枸杞子8份，红景天8份，党参12份，鹿茸1份。4.根据权利要求1～3任一项所述的组合物，包括按质量份计的以下成分：龟甲提取物1.125～18份，枸杞子提取物0.75～12份，红景天提取物0.75～12份，党参提取物1.125～18份，鹿茸0.25～4份；优选地，所述提取物为干膏。5.根据权利要求4所述的组合物，包括按质量份计的以下成分：龟甲提取物2.25～9份，枸杞子提取物1.5～6份，红景天提取物1.5～6份，党参提取物2.25～9份，鹿茸0.5～2份；优选地，包括龟甲提取物4.5份，枸杞子提取物3份，红景天提取物3份，党参提取物4.5份，鹿茸1份。6.一种用于缓解体力疲劳的制剂，包括有效成分和辅料，所述有效成分为权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁俊玲，高俊鹏，兰祥，
申请(专利权)人：中泰宜佳健康科技北京有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京,11