用于体外血液处理的装置制造方法及图纸

提供一种体外血液处理装置，包括连接到血液回路(17)和透析液回路(32)的过滤单元(2)，用于制备和调节透析流体的成分的制备装置(9)；控制单元(12)被设置为用于接收透析流体的电导率或钠浓度设定点并用于基于透析供应管路(8)中的透析流体的参数的所述设定值计算处理疗程的瞬间t的物质的质量转移。

Device for in vitro blood treatment

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于体外血液处理的装置
本专利技术涉及一种体外血液处理的装置和用于控制该体外血液处理装置的方法。特别是，本专利技术允许在处理期间实现将期望的物质转移到患者或从患者转移期望的物质。此外，本专利技术可允许确定在处理的特定流逝时间后将物质(例如，钠)转移到患者或从患者转移该物质。本专利技术可用于在血液透析处理期间调节透析流体的电导率。更详细地，所述装置和方法特别适用于适当地调节透析流体中钠的浓度，特别是用于在处理时达到所选择的扩散钠质量转移和/或确定在处理时的扩散钠质量转移。
技术介绍
肾脏满足许多功能，包括水的去除、分解代谢物的排泄(或来自新陈代谢的废物，例如尿素和肌酐)、调节血液中电解质(如钠、钾、镁、钙、碳酸氢盐、磷酸盐、氯化物)的浓度以及调节体内酸/碱平衡，特别是通过去除弱酸和通常产生铵盐。对于丧失肾脏功能的人，由于这些排泄和调节机制不再起作用，身容量累来自新陈代谢的水和废物，并表现为过多的电解质，以及通常为酸中毒，血浆的pH值向下移动到7.35以下(血液pH值通常在7.35至7.45之间的狭窄范围内改变)。为了克服肾功能不全，传统的处理方法是通过具有半透膜(透析器)的置换器进行体外循环的血液处理，在该半透膜中患者的血液在膜和透析流体的一侧上循环，该透析流体包括血液的主要电解质，其浓度接近在另一侧上循环的健康受试者血液中的电解质。此外，在透析器的两个隔室之间产生了压差，这两个隔室由半透膜分隔，使一部分血浆流体通过超滤膜进入包含透析流体的隔室中。血液处理在透析器中进行，涉及来自新陈代谢和电解质的废物，这是由两种分子通过膜转移的机制造成的。一方面，分子从浓度较高的液体迁移到浓度较低的液体。这是扩散转移。另一方面，特定分解代谢物和特定电解质由血浆流体夹带，血浆流体在置换器的两个隔室之间建立的压差作用下通过膜过滤。这是对流转移。因此，肾脏的上述三个功能，即水的去除、分解代谢物的排泄和血液电解质浓度的调节，在传统血液处理装置中由透析和血液过滤的组合(该组合称为血液透析)执行。至于身体内部的酸/碱平衡的调节，为克服肾功能不全所采用的方法是作用于调节体内酸/碱平衡的机制，该机制由血液的缓冲系统组成，其中一个其主要包括作为弱酸的碳酸，与它的碱盐(碳酸氢盐)相关。这就是为什么，为了纠正一个患有肾功能不全的患者的酸中毒，在血液透析疗程期间，他被直接或间接地通过血管途径给予碳酸氢盐。此外，必须强调的是，钠是细胞外容量的主要离子溶质。由文献检索并根据主导透析领域的主要观点，在透析处理期间使用的透析流体钠浓度的确定表现为透析处方所面临的主要挑战之一。透析流体钠浓度显著影响患者的钠平衡和细胞内水化，这影响血液透析耐受性和患者的长期生存。高渗透析流体钠处方将导致钠平衡阳性，随后水从细胞内转移到细胞外隔室。细胞内脱水增加血管加压素释放，并引起口渴，其结果是透析间增重和高血压。相反，透析流体钠浓度过低(即，低渗)会引起负的钠梯度，伴随细胞内隔室中的水转移，这导致透析内抽筋、头痛、低血容量和低血压风险。如上所述，在透析期间通过对流和扩散去除钠。在透析期间主要的钠去除过程是对流的。如果我们假设超滤流体基本上是等渗的，则对流不改变细胞外流体的渗透性(tonicity)。在透析处理期间，存在两种基本方法来评估物质从患者转移或转移到患者的生理效果。第一种方法是表示稳态状态的物质的理想血浆浓度的构思。为了达到该血浆浓度，选择相应的透析流体设定，并且透析过程将血浆浓度朝向期望浓度驱动。现有技术装置包括透析装置，其中对透析流体的电导率进行控制，以达到所期望的透析后血浆电导率，即，透析处理结束时患者血液的电导率(或钠浓度)。例如，从专利文献EP1389475可知，透析装置设置有电导率系统，其从钠血浓度的定期测量中计算透析流体电导率(与透析流体钠浓度相对应)，以允许患者的钠水平达到规定的疗程结束值。该透析装置包括用于在确定和已知的浓度下为患者输注含有钠的输注溶液的袋和泵。还提供一种结构，用于确定透析液的钠浓度[Na+]dial，使得患者的身体趋向于期望的钠浓度[Na+]des，其作为透析器对钠的透析率D、使患者体内的期望钠浓度[Na+]des、输液流量和输注溶液的钠浓度[Na+]sol的函数。控制单元驱动泵以调节透析液的钠浓度，使该浓度等于(趋向于)确定的浓度[Na+]dial。第二种评估透析处理期间从患者转移物质或将物质转移到患者的生理效果和量化该效果的方法是研究处理引起的质量平衡或剂量。从长远来看，这将与该物质的食物净摄入量相匹配。关于钠，更有益的是获知质量平衡，而不是它的浓度，由于钠的总质量在细胞外和细胞内空间之间分配水。细胞外空间的稳态容量对于心脏功能和血压控制是至关重要的。血浆钠浓度本身与细胞外容量无关。如前所述，目前所讨论的现有技术的透析装置的问题之一是选择合适的透析后血浆电导率目标。同时，对在处理的特定时间段t之后所达到的质量转移的适当监视也是为医师提供的一个有价值的参数。目前市场上不存在钠平衡测量/控制装置。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种能够自动对血液中存在的物质、特别是离子物质的透析流体含量进行适当设定的体外血液处理装置。详细地说，本专利技术的目的是提供一种体外血液处理装置，其具有合适的工具以帮助医师设置期望的质量转移并对透析流体组合物开处方，特别适于在透析处理结束时达到期望的质量转移。本专利技术的另一目的是提供一种体外血液处理装置，其被设置为通过将合适的项添加到等钠(isonatric)设定来达到指定的非零转移。此外，目的是提供一种允许体外血液处理装置能够确定和/或监视在处理转移期间(例如，在经过特定处理时间t之后)所达到的物质质量转移。本专利技术的另一目的是提供一种体外血液处理装置，该装置易于使用，并且为在拥挤而繁忙的透析室中工作的非熟练操作者或用户设计。本专利技术的目的是提供一种体外血液处理机，其被设置为自动执行对透析流体电导率的合适自动设定。本专利技术的另一目的是提供能够提供透析处方的自动传输和控制的透析装置，特别是为了在每次透析疗程时使患者恢复合适的钠水平衡。上述目的中的至少一个是通过如一个或更多个从属权利要求单独或以任意组合所述的装置和相应的方法实现的。根据本专利技术的第一独立方面，提供了一种体外血液处理装置，包括：-过滤单元(2)，具有由半透膜(5)分隔的主室(3)和次级室(4)；-血液抽取管路(6)，连接到主室(3)的入口；-血液返回管路(7)，连接到主室(3)的出口，所述血液管路被设置为用于连接到患者心血管系统；-透析供应管路(8)；-透析废液管路(13)，连接到次级室(4)的出口；-制备装置(9)，用于制备连接到所述供应管路(8)的透析流体并包括用于调节透析流体的成分的调节器件(10)，-控制单元(12)，连接到调节器件(10)并被设置为用于在处理疗程结束时接收物质的期望质量转移和代表第一参数的值，该第一参数在包括血浆电导率、血浆电导率相关参数、血液中物质的浓度、血液中物质的浓度相关参数、透析流体的电导率、透析流体的电导率相关参数、透析流体中物质的浓度和透析流体中物质的浓度相关参数的组中选择，其中，所述控制单元(12)被设置为用于在设定点处设定透析供应管路(8)中的透析流体的第二参数值，所述透析流体的第二参数是在包括透析流体的电导率、透本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于血液的体外处理的装置，包括：‑过滤单元(2)，具有由半透膜(5)分隔的主室(3)和次级室(4)；‑血液抽取管路(6)，连接到主室(3)的入口；‑血液返回管路(7)，连接到主室(3)的出口，所述血液管路被构造为用于连接到患者心血管系统；‑透析供应管路(8)；‑透析废液管路(13)，连接到次级室(4)的出口；‑制备装置(9)，用于制备连接到所述的供应管路(8)的透析流体并包括用于调节透析流体的成分的调节器件(10)；‑控制单元(12)，连接到调节器件(10)并被设置为用于接收透析供应管路(8)中的透析流体的参数的设定值，所述透析流体的参数是在包括透析流体的电导率、透析流体的电导率相关参数、透析流体中物质的浓度和透析流体中物质的浓度相关参数的组中选择的至少一个参数；其中，所述控制单元(12)被被设置为用于基于透析供应管路(8)中的透析流体的参数的所述设定值计算处理疗程的瞬间t的物质的质量转移。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.22 SE 1651718-71.一种用于血液的体外处理的装置，包括：-过滤单元(2)，具有由半透膜(5)分隔的主室(3)和次级室(4)；-血液抽取管路(6)，连接到主室(3)的入口；-血液返回管路(7)，连接到主室(3)的出口，所述血液管路被构造为用于连接到患者心血管系统；-透析供应管路(8)；-透析废液管路(13)，连接到次级室(4)的出口；-制备装置(9)，用于制备连接到所述的供应管路(8)的透析流体并包括用于调节透析流体的成分的调节器件(10)；-控制单元(12)，连接到调节器件(10)并被设置为用于接收透析供应管路(8)中的透析流体的参数的设定值，所述透析流体的参数是在包括透析流体的电导率、透析流体的电导率相关参数、透析流体中物质的浓度和透析流体中物质的浓度相关参数的组中选择的至少一个参数；其中，所述控制单元(12)被被设置为用于基于透析供应管路(8)中的透析流体的参数的所述设定值计算处理疗程的瞬间t的物质的质量转移。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述控制单元被设置为：·接收或计算第一参数的值，第一参数在包括血浆电导率、血浆电导率相关参数、血液中物质的浓度、血液中物质的浓度相关参数、透析流体的物质浓度在过滤单元(2)前后不改变的透析处理的物质的透析流体浓度的组中选择；·基于透析供应管路(8)中的透析流体的所述第一参数的值和所述第二参数的设定值两者计算处理疗程的瞬间t的物质的质量转移。3.根据前述权利要求所述的装置，其中，所述控制单元被设置为：计算作为透析供应管路(8)中透析流体的第一参数的值与透析流体的参数的设定值之间的差的函数的物质的质量转移。4.根据前述权利要求2和3中的任意一项所述的装置，其中，第一参数是等钠透析时的透析流体浓度。5.根据前述权利要求中的任意一项所述的装置，其中，透析流体的参数是透析流体浓度。6.根据前述权利要求中的任意一项所述的装置，其中，控制单元(12)被设置为：计算作为提供等钠透析的钠的透析流体浓度与透析流体浓度设定点之间的差的函数的物质的质量转移。7.根据前述权利要求中的任意一项所述的装置，其中，控制单元(12)被设置为：计算作为过滤单元(2)对物质的效率参数、特别是物质的清除率的函数的物质的质量转移，可选地，控制单元(12)被设置为：计算作为考虑Donnan效果的各自的调整因子的函数的物质的质量转移。8.根据前述权利要求中的任意一项所述的装置，其中，所述控制单元被设置为：计算作为物质的分布容量的函数的物质的质量转移。9.根据前述权利要求中的任意一项所...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·尼尔森，
申请(专利权)人：甘布罗伦迪亚股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE