一种治疗乳腺增生病的药物“玉兔酥”及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及中药制剂技术领域，尤其涉及一种治疗乳腺增生病（中医称之为乳癖）的药物玉兔酥及其制备方法和应用。药物玉兔酥由明日草乙醇提取物、麦芽水提取物以及山楂水提取物制备而成。通过对患有乳腺增生病的模型大鼠进行治疗对比得出，本发明专利技术的复方药物“玉兔酥”可以有效地：①降低血清中雌二醇含量和增高血清中孕酮的激素水平；②减少乳腺组织中小叶的增生数；③减少乳腺组织小叶中闭塞性阻塞腺泡数目；具有疏肝消乳癖的良好作用。

A drug for the treatment of mammary gland hyperplasia \Yutu Crisp\ and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种治疗乳腺增生病的药物“玉兔酥”及其制备方法和应用
本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种治疗乳腺增生病的药物“玉兔酥”及其制备方法和应用。
技术介绍
乳腺增生病是最常见的乳腺疾病，可发生在青春期开始以后任何年龄阶段的女性，以30岁-绝经前的女性最为常见。其发病率高达60％，占乳腺疾病的首位。乳腺增生病属于乳腺良性病变，是指乳腺小叶在成熟期或周期变化中生理性增生与复旧不全而造成的乳腺正常结构紊乱，它既非炎症，又非肿瘤，在临床上乳腺增生病随月经周期和情绪变化而出现明显的乳房肿块和严重的疼痛，且其病程长、进展缓慢、易复发，严重影响女性的正常生活，特别是增生程度较重，进展到重度乳腺增生、非典型乳腺增生等癌前病变阶段时，就有可能危及生命。因此，对乳腺增生病的患者进行及时救治具有重要的临床意义。现代医学认为乳腺增生与内分泌失调及精神因素有关。其发病机制十分复杂，到目前为止尚未完全阐明，但已有共识认为主要是患者体内孕激素、雄激素分泌不足，雌激素相对增多，并长期过度刺激乳腺组织，而缺乏孕激素等的节制和保护作用以及催乳素的异常升高，进而影响了乳腺组织正常节律性变化，使其增殖过度、复旧紊乱，引起乳腺导管上皮和纤维组织不同程度的増生和/或末梢腺管、腺泡形成囊肿，最后形成乳腺增生。当今西医针对乳腺增生病的临床治疗尚无理想的方案，缺乏特效药物。虽有雌激素受体拮抗剂三苯氧胺以及黄体酮、甲基睾丸素、达那唑等药物可选，但其可干扰人体激素的平衡，且停药后易复发；若长期服用这些药物则有诱发视网膜病变、肝细胞癌变、子宫内膜癌等不良反应，更难以让患者长期接受。中医对乳腺增生病的认知为“乳癖”，其发生不仅与肾、冲任密切相关，亦与肝有着重要的联系。清代高秉均对本病的治疗论述最详，他在《疡科心得集.辨乳癖乳痰乳岩论》中指出：“乳癖，良由肝气不舒郁结而成；若以为痰气郁结，非也。夫乳属阳明，乳中有核，何以不责阳明而责肝？以阳明胃土最畏肝木，肝气有所不舒，胃见木之郁，惟恐来克，伏而不扬，气不敢舒，肝气不舒，肿硬形成，胃气不敢舒，而畏惧之色现，不疼不赤，正见其畏惧也。治法不必治胃，但治肝而肿自消矣。乳癖(乳腺增生病)的病因病机所涉及到的因素主要有肝郁、脾虚、肾虚、冲任失调等，其中肾气不足，亦可引发肝失所养，肝之疏泄功能失常，导致肝气郁结，累及冲任、气血之调节功能，使乳络空虚失养，邪客肝经，瘀血凝滞、痰块痞结，乃形成乳癖。迄今，虽有众多医家从不同角度和层次对乳癖的病因、证型，进行了深入而广泛的论治，但都认为此病存在气滞血瘀，瘀之不通则成“癖”的病理变化。基于这些认知，中医临床上出现了治疗乳癖的中成药，如小金丸、乳癖消、逍遥颗粒、乳康片等；虽有短期疗效，但常因这些成药中含有制草乌、土茯苓、柴胡或夏枯草等对肝损伤有明显毒性的药物，不适宜患者长期服用，而这些药物的停用也就容易导致病情反复而进一步恶化。故本专利技术旨在从“食药同源”之植物中，探寻一种可组方成治疗乳腺增生病的佳品，在保证患者长期使用期间，达到既能舒缓患者情绪，又能安全有效，且从根本上解决问题的效果。
技术实现思路
针对现有技术中存在的不足，本专利技术的第一个目的在于提供一种有效治疗乳腺增生病的复方药物玉兔酥。本专利技术的第二个目的在于提供了一种上述治疗乳腺增生病的复方药物玉兔酥的制备方法。本专利技术的第三个目的在于提供了上述治疗乳腺增生病的复方药物玉兔酥的医药用途。本专利技术的专利技术构思如下：古书上有记载，“乳房结核坚硬，小者如梅，大者如李，按之不动，推之不移，时时隐痛，皮色如常，由肝脾二经气郁结而成…….”，这和流行病学病因调查结果一致，指出该类患者常因积思多虑、情怀不畅，郁结于肝，使肝气不得疏泻而导致气滞、血瘀、痰凝。病情较轻的患者其乳房的经络出现阻塞，不通则痛；病情较重的患者可出现痰凝、血瘀，结聚成乳癖。即不良的情绪郁结会容易促成乳腺增生病的发生和发展。故，治疗乳腺增生病多以疏肝理气、健胃化痰、活血化瘀为主要治疗法则。另外，本申请的专利技术人多年来一直从事肝损伤的临床治疗和植物活性成分的研究工作，并发现“食药同源”之品明日草(学名为平卧菊三七，亦为傣药帕崩板)，对炎性疼痛和肝损伤均具有很好的治疗效果，具体机制为①抗炎，降低炎症引起的疼痛反应(Anti-inflammatoryandantinociceptiveeffectsofactiveingredientsintheessentialoilsfromGynuraprocumbens,atraditionalmedicineandanewandpopularfoodmaterial.JournalofEthnopharmacology2019,239:111916.doi.org/10.1016/j.jep.2019.111916)；②加速肝细胞内脂质代谢，消除脂肪肝，同时亦可降低毒物亚硝胺所致肝损伤反应，促进已经受损的肝组织修复。具有保肝、护肝和调节肝脏代谢等功能(Gynuraprocumbensreversesacuteandchronicethanol-inducedliversteatosisthroughMAPK/SREBP-1c-dependentand-independentpathways.JournalofAgriculturalandFoodChemistry2015,63,8460-8471；平卧菊三七提取物在制备防治肝脏损伤制剂中的应用.国家专利技术专利.专利号：ZL201310547821.2)。古典药籍记载麦芽具有行气消食、健脾开胃、回乳消胀之功；山楂具有消食通气、活血化瘀之效。基于长期探索和积累，专利技术人从“食药同源”之品中，筛选出明日草、麦芽、山楂等进行科学组方，并发现了由明日草、麦芽、山楂等制成的复方药物玉兔酥具有较好的调肝、健胃、疏经、活血等功效，可明显改善心情、缓解疲劳等，但不知次此方药能否具有效治疗乳腺增生病。遵循中医治疗乳癖(西医称之为乳腺增生病)采用“疏、通、调、补”的治则，专利技术人对复方药物“玉兔酥”是否具有治疗乳腺增生病的疗效做了大量的科学实验研究，通过建立乳腺增生病的动物模型，研究“玉兔酥”给药对相应病变的改善作用。研究结果表明给药后复方药物“玉兔酥”能够：①降低乳头高度，减小乳头直径；②降低血清中雌二醇的增高和升高血清中孕酮的激素水平；③减小乳腺组织中小叶和闭塞性腺泡的数目。故，具有疏肝消乳癖的功效。为了实现第一个目的，本专利技术采用了如下技术措施：一种治疗乳腺增生病的药物玉兔酥，由包括明日草乙醇提取物、麦芽水提取物以及山楂水提取物的原料制备而成；进一步，所述治疗乳腺增生病的药物玉兔酥由明日草乙醇提取物、麦芽水提取物和山楂水提取物制备而成；进一步，所述治疗乳腺增生病的药物玉兔酥由明日草乙醇提取物、麦芽水提取物、山楂水提取物和辅料制备而成；进一步，所述辅料为淀粉和糊精；更进一步，所述辅料为重量比淀粉：糊精＝4：1的淀粉、糊精混合物；进一步，所述明日草乙醇提取物的制备方法如下：将明日草的干燥茎粉碎过筛(过八十目筛)，加入浓度为70-90v/v％的乙醇，在70-90℃条件下回流提取1-3次，过滤，合并滤液并浓缩干燥，得到明日草乙醇提取物。进一步的，所述回流提取过程：每次回流提取的时间为2h，每次回流提取明日草的70-本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗乳腺增生病的药物玉兔酥，由包括明日草乙醇提取物、麦芽水提取物以及山楂水提取物的原料制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗乳腺增生病的药物玉兔酥，由包括明日草乙醇提取物、麦芽水提取物以及山楂水提取物的原料制备而成。2.根据权利要求1所述的药物玉兔酥，其特征在于：由明日草乙醇提取物、麦芽水提取物和山楂水提取物制备而成。3.根据权利要求1或2所述的药物玉兔酥，其特征在于：所述明日草乙醇提取物的制备方法如下：将明日草的干燥茎粉碎过筛，加入70-90v/v%的乙醇，在70-90℃条件下回流提取1-3次，过滤，合并滤液并浓缩干燥，得到明日草乙醇提取物。4.根据权利要求1或2所述的药物玉兔酥，其特征在于：所述麦芽水提取物的制备方法如下：将生麦芽进行干燥粉碎过筛，加入水，在50-80℃条件下回流提取1-3次，过滤，合并滤液并浓缩干燥，得到麦芽水提取物。5.根据权利要求1或2所述的药物玉兔酥，其特征在于：所述山楂水提取物的制备方法如下：将山楂进行干燥粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：李玉桑，黄夏伶，蒙莎莎，宋佳，唐和斌，
申请(专利权)人：中南民族大学，
类型：发明
国别省市：湖北,42