密封装置和输送系统制造方法及图纸

一种用于密封身体内的缺损部的医疗装置，包括线材框架，线材框架包括多根线材，多根线材形成第一闭塞构件和第二闭塞构件。在某些实施例中，密封构件与线材框架接触。在某些实施例中，密封构件构造为限定密封构件中的一个或多个开口。

【技术实现步骤摘要】
密封装置和输送系统本申请是国际申请号为PCT/US2015/034452，国际申请日为2015年06月05日，进入中国国家阶段的申请号为201580041903.7，名称为“密封装置和输送系统”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2014年6月6日提交的美国临时申请序列号第62/009,026号以及2015年6月4日提交的美国申请序列号第14/731,205号的权益，其内容以参考的方式全部纳入本文。
本公开涉及用于心脏或脉管的缺损部或组织开口的修复的密封装置，并涉及用于输送和部署该密封装置的输送系统。
技术介绍
通过开放式心脏手术的闭塞装置植入已在历史上用于治疗心脏缺损部或组织开口。最近，为了避免与开放式心脏手术相关联的损伤和并发症，已开发了各种经导管封闭技术。在这些技术中，闭塞装置通过导管输送至开口或缺损部位并在该处展开。已知各种由输导管输送的装置，包括需要在组织开口部位组装的装置或需要将离散的装置元件串起来或“扣住”的装置。其它装置包括自扩张装置。自扩张装置的示例包括闭塞袋、管子、引导导管、超弹性线材、释放机构和输送套管。超弹性线材附连至释放机构和线材，而释放机构、闭塞袋、引导导管和管子被插入输送套管用以运输至孔。在输送之后，闭塞袋被置于孔内，而线材被部署在袋内。如需要，袋和线材被重新定位，且释放机构被致动以释放线材。自扩张装置的另一示例包括定形管状金属织物装置，且可选地包括闭塞纤维，闭塞纤维包括于装置的中空部分内。金属织物限定钟形的医疗装置，该装置可塌缩以经过导管，用以部署在病人人体的通道内。大多数输导管输送装置使用两个基本技术中的一个部署：将外导管向后拉回以释放该装置，或者用推杆来推动该装置使其不在导管内。这些系统中的每个利用手柄来致动用于部署(展开)装置的机构。这种系统的示例包括用于推动密封装置经过导管的柔性推动构件和用于使推动构件前进的位于远处的控制装置。在该示例中，控制装置包括连接到推动构件的带螺纹的管状轴和安装到轴上的可手动转动的带螺纹转子。转子上的螺纹与轴上的螺纹匹配，使得转子转过已知角度将使轴和推动构件前进已知距离。利用向后拉回的外轴或导管的系统的示例包括手柄，该手柄可在装置的部署和定位期间选择性地将输送系统部件保持在任何构造。通过致动输送系统手柄上的转动指环和滑动杆，这种系统的外导管被向后拉回以释放装置。
技术实现思路
在一个实施方式中，用于密封心脏内的缺损部或结构的医疗装置包括带有多根线材的线材框架以及密封构件，每根线材从线材框架的近端延伸至线材框架的远端，且密封构件与线材框架接触。各线材在线材框架的近端附近形成第一线材聚集元件，并在线材框架的远端附近形成第二线材聚集元件。第一线材聚集元件由多根线材中的每根线材的第一端部形成，而第二线材聚集元件由多根线材中的每根线材的第二端部形成。各线材还形成第一闭塞构件，对于多根线材中的每根线材，第一闭塞构件包括第一大致直线部段和第一大致弯曲部段，第一大致直线部段和第一大致弯曲部段一起限定了第一闭塞构件的瓣状件。第一闭塞构件与第一线材聚集元件相邻设置。各线材还形成第二闭塞构件，对于多根线材中的每根线材，第二闭塞构件包括第二大致直线部段和第二大致弯曲部段，第二大致直线部段和第二大致弯曲部段一起限定了第二闭塞构件的瓣状件。第二闭塞构件与第二线材聚集元件相邻设置。线材还形成设置在第一闭塞构件与第二闭塞构件之间的缺损部占据部分。多根线材中的每根线材在缺损部占据部分中包括第三大致直线部段、第四大致直线部段以及设置在第三大致直线部段与第四大致直线部段之间的第三弯曲部段。密封构件包括提供流体通路的一个或多个开口。密封构件与线材框架接触，使得一个或多个开口设置在第一闭塞构件和第二闭塞构件中的至少一个上。在另一实施方式中，用于密封心脏内的缺损部或结构的医疗装置包括线材框架和密封构件，线材框架包括多根线材，每根线材从线材框架的近端延伸至线材框架的远端，且密封构件构造为限定通过密封构件的一个或多个流体通道开口。各线材在线材框架的近端附近形成第一线材聚集元件，并在线材框架的远端附近形成第二线材聚集元件。第一线材聚集元件由多根线材中的每根线材的第一端部形成，而第二线材聚集元件由多根线材中的每根线材的第二端部形成。线材还形成与第一线材聚集元件相邻设置的第一闭塞构件。线材还形成与第二线材聚集元件相邻设置的第二闭塞构件。线材还形成设置在第一闭塞构件与第二闭塞构件之间的缺损部占据部分。多根线材中的每根线材在缺损部占据部分中包括第一大致直线部段、第二大致直线部段以及设置在第一大致直线部段与第二大致直线部段之间的弯曲部段。密封构件设置在框架上，使得一个或多个流体通道开口位于第一闭塞构件和第二闭塞构件中的一个或两个上。在另一实施方式中，用于密封组织内孔的可植入医疗装置包括框架、与框架接触的密封构件以及适应于与输送系统的一个或多个部件联接的附连特征。框架包括：a)第一闭塞构件，第一闭塞构件适应于符合第一组织表面的几何形状并提供抵靠第一组织表面的并置力，b)第二闭塞构件，第二闭塞构件适应于符合第二组织表面的几何形状并提供抵靠第二组织表面的并置力，以及c)缺损部占据构件，缺损部占据构件设置在第一闭塞构件与第二闭塞构件之间。框架由多个细长构件限定，每个细长构件包括：第一部分，第一部分限定了第一闭塞构件的瓣状件；第二部分，第二部分限定了第二闭塞构件的瓣状件；以及第三部分，第三部分设置在第一部分与第二部分之间。第三部分包括第一大致直线部段、第二大致直线部段以及设置在第一大致直线部段与第二大致直线部段之间的弯曲部段。密封构件在密封构件上的至少一个位置处是不连续的，从而限定通过第一闭塞构件或第二闭塞构件的一个或多个瓣状件的一个或多个流体通道。在另一实施方式中，用于密封在第一组织表面与第二组织表面之间延伸的缺损部的可植入医疗装置包括框架、基本覆盖框架的密封构件以及适应于与输送系统的一个或多个部件联接的附连构件。框架包括第一闭塞构件、第二闭塞构件以及第一闭塞构件与第二闭塞构件之间的缺损部占据构件。框架由多个细长构件限定，且多个细长构件中的每个细长构件包括：第一部分，第一部分限定了第一闭塞构件的瓣状件；第二部分，第二部分限定了第二闭塞构件的瓣状件；以及第三部分，第三部分设置在第一部分与第二部分之间。第三部分限定了缺损部占据构件的拐折区域。密封构件构造有一个或多个分离部，一个或多个分离部限定密封构件中的第一闭塞构件或第二闭塞构件上的开口区域。在另一实施方式中，密封装置包括可扩张的框架和密封构件，可扩张的框架包括多根线材，密封构件至少部分地封装可扩张的线材框架。每根线材从框架的近端延伸至远端。多根线材中的每根线材的第一部分和第二部分形成卷绕的近侧孔眼和卷绕的远侧孔眼。当密封装置呈已部署(展开)的构造时，多根线材形成近侧盘状物和远侧盘状物。近侧盘状物和远侧盘状物各自设置在近侧孔眼与远侧孔眼之间。多根线材中的每根线材形成近侧盘状物的相应的瓣状件，并形成远侧盘状物的相应的瓣状件。近侧盘状物的相邻的瓣状件彼此重叠而不彼此相互交织。远侧盘状物的相邻的瓣状件彼此重叠而不彼此相互交织。每个瓣状件构造成符合(顺应于)组织。密封构件构造有一个或多个开口，一个或多个开口限定了通过位于近侧盘状物或远侧本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗装置，包括：多根缠绕的线材，所述线材形成：第一孔眼，第二孔眼，第一盘状构件，第二盘状构件，以及缺损部占据部分，所述缺损部占据部分设置在所述第一盘状构件与所述第二盘状构件之间；以及密封构件，所述密封构件与所述框架接触，包括一个或多个开口，所述开口构造成至少部分地防止或解除在所述密封构件的内部和外部之间的流体压力差，所述密封构件形成具有所述第一盘状构件的第一闭塞构件和带有第二盘状构件的第二闭塞构件，其构造成密封从最大缺陷尺寸到最小缺陷尺寸的缺陷尺寸范围，所述最小缺陷尺寸为所述最大缺陷尺寸的约60％。

【技术特征摘要】
2014.06.06 US 62/009,026;2015.06.04 US 14/731,2051.一种医疗装置，包括：多根缠绕的线材，所述线材形成：第一孔眼，第二孔眼，第一盘状构件，第二盘状构件，以及缺损部占据部分，所述缺损部占据部分设置在所述第一盘状构件与所述第二盘状构件之间；以及密封构件，所述密封构件与所述框架接触，包括一个或多个开口，所述开口构造成至少部分地防止或解除在所述密封构件的内部和外部之间的流体压力差，所述密封构件形成具有所述第一盘状构件的第一闭塞构件和带有第二盘状构件的第二闭塞构件，其构造成密封从最大缺陷尺寸到最小缺陷尺寸的缺陷尺寸范围，所述最小缺陷尺寸为所述最大缺陷尺寸的约60％。2.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述一个或多个开口限定通过所述密封构件的通道。3.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述一个或多个开口构造成至少部分地防止或解除所述流体压力差则有助于将所述医疗装置维持在相对于患者的解剖结构的期望位置和构造中。4.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述多个开口包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个或十二个开口。5.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述一个或多个开口布置在所述第一闭塞构件和所述第二闭塞构件中的至少一者上。6.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述缺陷尺寸范围包括以下中的至少一种：8-15毫米、13-20毫米、18-25毫米、23-30毫米和28-35毫米。7.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述第一闭塞构件和所述第二闭塞构件的外径为以下中的至少一种：约为27毫米并且构造成密封8-15毫米的缺陷尺寸范围、约为32毫米并且构造成密封13-20毫米的缺陷尺寸范围、约为37毫米并且构造成密封18-25毫米的缺陷尺寸范围、约为44毫米并且构造成密封23-30毫米的缺陷尺寸范围、约为48毫米并且构造成密封28-35毫米的缺陷尺寸范围。8.如权利要求7所述的医疗...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·J·布朗，K·华，D·M·尼尔森，K·O·拉斯特，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US