一种微创通道下的椎间融合器及骨水泥注入装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种微创通道下的椎间融合器及骨水泥注入装置，椎间融合器，包括记忆金属支架和囊袋，所述记忆金属支架为由记忆金属材质的空心的多面体或柱体，所述记忆金属支架表面有羟基磷灰石涂层；所述囊袋表面设置有一个用于填充注入骨水泥的开口，囊袋充盈设置于记忆金属支架内部，所述囊袋中填充有骨水泥材料。本实用新型专利技术利用记忆金属支架结合骨水泥囊袋的结构，既实现了经过小至直径5毫米的微创通道放入高度或直径或横径达到14毫米椎间融合器，又可以提供足够的支撑力，且融合器在椎间隙稳定不易移动，还可以通过羟基磷灰石促进骨长入提供长期的稳定。大大减少神经根损伤的机率，为脊柱外科提供了微创、高效、安全的手术工具。

A Minimally Invasive Intervertebral Fusion Device and Cement Injection Device

【技术实现步骤摘要】
一种微创通道下的椎间融合器及骨水泥注入装置
本技术涉及一种医疗器械，尤其涉及一种微创通道下的椎间融合器及骨水泥注入装置。
技术介绍
腰椎间盘突出是脊柱外科领域常见病/多发病，最近几年各种微创通道下的微创手术方式层出不穷。尤其是近几年，椎间孔镜下椎间盘突出间盘摘除术应用越来越广泛。其中，有一些病人合并椎体间不稳，需要进行椎间融合手术。因为没有在7毫米通道下能放入椎间隙的融合器，很多医生只能选择切开开放的手术方式，这种手术方式切口大，有7～8厘米长，腰背部肌肉剥离范围广，手术创伤大，恢复时间长，而往往遗留腰背痛的后遗症。既往有医生设计了经通道下放入的椎间融合器，但他们的融合器直径或高度达到14毫米，要想经通道放入椎间隙，需要20毫米粗的工作通道。而工作通道经皮到达椎间盘，要经过一个叫安全三角的解剖位置。安全三角是关节突/下位椎体上缘/神经根三者围成的三角区域。工作通道过粗，非常容易损伤神经根，重者造成病人瘫痪，轻者出现肢体无力、麻木，是一个非常严重的并发症。是医生绝对要避免发生的。所以工作通道越细，手术进行过程越安全。
技术实现思路
为了解决上述技术所存在的不足之处，本技术提供了一种微创通道下的椎间融合器及骨水泥注入装置。为了解决以上技术问题，本技术采用的技术方案是：一种微创通道下的椎间融合器，包括记忆金属支架和囊袋，所述记忆金属支架为由记忆金属材质的空心的多面体或柱体，所述记忆金属支架表面有羟基磷灰石涂层；所述囊袋表面设置有一个用于填充注入骨水泥的开口，囊袋充盈设置于记忆金属支架内部，所述囊袋中填充有骨水泥材料。进一步地，所述记忆金属支架的材质为镍钛形状记忆合金，所述记忆金属支架变形温度为0～5℃，恢复温度为25～40℃。进一步地，所述记忆金属支架为记忆金属网格围成的管状，记忆金属支架的截面为圆形、矩形或多边形。进一步地，所述记忆金属支架为拱桥形结构，包括两个对称设置的拱形单体，所述拱形单体首尾分别连接的上边和下边，所述上边为向上凸出的拱形，下边和长度与上边相同，下边表面设置有一个或多个向上的凸起；上边中间设置有向中间凸出的半圆弧，两个拱形单体通过半圆弧相连。进一步地，所述记忆金属支架包括两个平行设置的椭圆环单体，所述椭圆环单体的长轴上设置有水平连接部，所述水平连接部设置有一个或多个向上或双向的凸起；所述椭圆环单体的上、下边分别设置有两个向中间凸出的半圆弧，两个椭圆环单体通过两个半圆弧相连。进一步地，所述记忆金属支架外侧有向外突出的尖齿，尖齿扎入上下椎体骨质中使融合器不易移动。进一步地，所述骨水泥为聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥或磷酸钙骨水泥或聚甲基丙烯酸甲酯与磷酸钙复合型骨水泥。进一步地，所述囊袋开口设有固定环。进一步地，所述囊袋的材质选自真丝、涤纶、聚四氟乙烯、聚氨酯、弹性硅橡胶、聚酰胺、聚乙烯醇、聚对苯二甲酸乙二醇脂、甲壳素、胶原、聚乳酸、聚己内酯或上述材质的纳米羟基磷灰石复合物中的一种或几种。进一步地，所述囊袋为编织或一次加工成型的表面带有微孔的薄膜。囊袋结构与上下椎体骨质接触面厚度不超过150微米，所述囊袋结构与上下椎体骨质接触面带有微孔，不可降解材质制作的囊袋其微孔直径为100～400微米，可吸收降解材质制作的囊袋其微孔直径可小于100微米。所述囊袋结构与上下椎体骨质接触面与其他部分可以为同一材质一体加工成型，也可以为不同材质缝合或粘接为一体。进一步地，所述记忆金属支架为截面为正方形的管状结构，所述囊袋外侧设置有外膜层，所述外膜层为片状结构，固定在记忆金属支架的三个侧面上。本技术的内容还包括，一种用于将上述椎间融合器中骨水泥材料注入囊袋的骨水泥注入装置，包括注射杆、骨水泥注射器和带有压力表的高压注射器，所述骨水泥注射器内装有混合好的骨水泥；所述注射杆包括橡胶外管，所述橡胶外管前端设有环形凹槽，用于固定囊袋，橡胶外管的末端设置有出气管，所述出气管设置在橡胶外管的侧壁上，出气管上设置有可开合的气阀；橡胶外管内设置有橡胶内管，橡胶内管长度大于橡胶外管，橡胶外管末端闭合并设置有通孔，橡胶内管；橡胶内管内设置有与橡胶内管等长的金属杆；所述橡胶内管末端设有三通接头，其中一端连接骨水泥推送器，一端连接高压注射器。本技术提供了一种微创通道下的椎间融合器及骨水泥注入装置，该椎间融合器，利用记忆金属的特性，在低温时将记忆金属支架压缩后塞入微创通道，然后放入椎间隙，温度升高后恢复原形，同时具有很大刚性，实现了在微创通道放入较大的椎间融合器的目的，外壁的尖齿扎入椎体骨质中，实现融合器的稳定。同时，为了解决记忆金属支架刚度不足的问题，将包裹有骨水泥的囊袋放入记忆金属支架中，形成类似钢筋混凝土样结构，由于囊袋的限制作用，向囊袋内注入骨水泥时，囊袋的扩张会向上下椎体提供压力，加强支架的支撑刚度；支架表面的羟基磷灰石涂层可疑促进骨长入。聚甲基丙烯酸甲酯与磷酸钙复合型的骨水泥不仅可以引导成骨作用，可透过囊袋孔隙及微孔与椎体骨质接触，利于新生骨的长入，同时利用了聚甲基丙烯酸甲酯力学性能好，不易破碎，作为具有支撑力作用的优点。本技术利用记忆金属支架结合骨水泥囊袋的结构，既实现了经过小至直径7毫米，甚至5毫米的微创通道放入高度或直径或横径达到14毫米椎间融合器，又可以提供足够的支撑力，且融合器在椎间隙稳定不易移动，还可以通过羟基磷灰石促进骨长入提供长期的稳定。对微创通道下椎间融合，特别是7毫米工作通道的椎间孔镜下椎间融合是革命性的创举，大大减少神经根损伤的机率，为脊柱外科医生提供了微创、高效、安全的融合器械和手术工具。附图说明图1为本技术椎间融合器的结构示意图。图2为本技术的管状记忆金属支架的结构示意图。图3为本技术的拱桥形的记忆金属支架的示意图。图4为拱桥形的记忆金属支架展开的示意图。图5为本技术的椭圆环形记忆金属支架的示意图。图6为本技术椎间融合器的另一种结构示意图。图7为图6中椎间融合器外膜层的结构示意图。图8为图6中椎间融合器内膜层的结构示意图。图9为本技术骨水泥注入装置的结构示意图。图10为注射杆的结构示意图。图中：1、记忆金属支架；2、囊袋；3、开口；4、上边；5、下边；6、半圆弧；7、凸起；8、内膜层；9、外膜层；10、注射杆；11、骨水泥注射器；12、高压注射器；13、橡胶内管；14、金属杆；15、环形凹槽；16、出气管；17、气阀；18、橡胶外管；19、三通接头。具体实施方式下面结合附图和具体实施方式对本技术作进一步详细的说明。【实施例1】本实施例包括一种微创通道下的椎间融合器。如图1所示的椎间融合器，包括记忆金属支架1和囊袋2，记忆金属支架1为如图2所示的由记忆金属材质网格围成的管状，记忆金属支架表面设置有向外突出的尖齿。囊袋2表面设置有一个用于填充注入骨水泥的开口3，囊袋2充盈设置于记忆金属支架1内部，囊袋2中填充有骨水泥材料。其中，记忆金属支架表面有羟基磷灰石涂层，记忆金属支架的材质为镍钛形状记忆合金，所述记忆金属支架变形温度为0～5℃，恢复温度为25～40℃。该记忆金属支架的加工方法可以为编制缠绕法、平面光刻法或三维精密雕刻法，其中：1、编织缠绕法：是由一条或多条镍钛记忆合金丝经过编织缠绕、焊接而成，其优点是加工工艺简单，柔顺性较好，但是其强度较差本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种微创通道下的椎间融合器，其特征在于：包括记忆金属支架和囊袋，所述记忆金属支架为由记忆金属材质的空心的多面体或柱体，所述记忆金属支架表面有羟基磷灰石涂层；所述囊袋表面设置有一个用于填充注入骨水泥的开口，囊袋充盈设置于记忆金属支架内部，所述囊袋中填充有骨水泥材料。

【技术特征摘要】
1.一种微创通道下的椎间融合器，其特征在于：包括记忆金属支架和囊袋，所述记忆金属支架为由记忆金属材质的空心的多面体或柱体，所述记忆金属支架表面有羟基磷灰石涂层；所述囊袋表面设置有一个用于填充注入骨水泥的开口，囊袋充盈设置于记忆金属支架内部，所述囊袋中填充有骨水泥材料。2.根据权利要求1所述的一种微创通道下的椎间融合器，其特征在于：所述记忆金属支架的材质为镍钛形状记忆合金，所述记忆金属支架变形温度为0～5℃，恢复温度为25～40℃；所述记忆金属支架为记忆金属网格围成的管状，记忆金属支架的截面为圆形、矩形或多边形。3.根据权利要求2所述的一种微创通道下的椎间融合器，其特征在于：所述记忆金属支架为拱桥形结构，包括两个对称设置的拱形单体，所述拱形单体首尾分别连接的上边和下边，所述上边为向上凸出的拱形，下边和长度与上边相同，下边表面设置有一个或多个向上的凸起；上边中间设置有向中间凸出的半圆弧，两个拱形单体通过半圆弧相连。4.根据权利要求2所述的一种微创通道下的椎间融合器，其特征在于：所述记忆金属支架包括两个平行设置的椭圆环单体，所述椭圆环单体的长轴上设置有水平连接部，所述水平连接部设置有一个或多个向上或双向的凸起；所述椭圆环单体的上、下边分别设置有两个向中间凸出的半圆弧，两个椭圆环单体通过两个半圆弧相连。5.根据权利要求1-4中任一条所述的一种微创通道下的椎间融合器，其特征在于：所述记忆金属支架外侧有向外突出的尖齿。6.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：林浩，
申请(专利权)人：林浩，
类型：新型
国别省市：山东,37