一种治疗骨质疏松的中药片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种治疗骨质疏松的中药片剂及其制备方法，中药片剂的主要原料包括：补骨脂、女贞子、山药、飞天蜈蚣七、淫羊藿、熟地黄、狗脊、骨碎补、土鳖虫、牛膝；本发明专利技术的制备方法：将上述中药用50%的乙醇进行提取物，过80目药典筛后加入矫味剂、填充剂、崩解剂、粘合剂进行混合，混合均匀后用乙醇水溶液进行制粒，然后进行烘干、整粒，整粒完成后加入润滑剂，混合均匀后进行压片。本方法制备出的治疗骨质疏松的中药片剂与传统的中药汤剂相比，治疗效果好，服用更方便。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗骨质疏松的中药片剂及其制备方法
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种治疗骨质疏松的中药片剂及其制备方法。
技术介绍
骨质疏松症是以骨量减少为特征，骨组织显微结构改变和骨折危险度增加的疾病，是一种多因多果的高年龄人群的常见病。无论原发性、还是继发性骨质疏松症，其共同的病理特征都是全身骨量减少。当今世界已步入老年性社会，骨质疏松症已经成为当前社会的重要问题。随着该病发病率快速增长，对人们健康的危害越来越大，现已成为世界范围内流行的疾病。作为一种“无声无息的流行病”，骨质疏松症正日益威胁着人们的生存质量和寿命，全世界每年用于预防和治疗该病的经费高达数十亿美元，造成严重的社会、医疗和经济问题。据统计，在我国，超过三分之一的50岁以上老年人受到骨质疏松的影响。中医无“骨质疏松症”这一明确的病名，但历代中医文献对骨病的记载中，骨瘘、骨枯、骨痹、骨蚀的描述与现代医学之骨质疏松症的病因病机及临床症状极其相似，其中定性定位较准确的当属“骨瘘”。根据“整体制约论”、“肾主骨”、“脾肾相关论”、“血疲论”、“肝肾同源”等中医理论，一般认为，肾虚是导致骨质疏松症的主要原因，同时与脾虚、血癖及肝虚关系密切，其病机特点为多虚、多疲、多系统、多脏器的全身性骨骼疾病。现代医学一般认为其发病乃因骨吸收速度超过骨形成所致，一般予以钙剂、降钙素、双膦酸盐、性激素、氟化物等治疗，但西医治疗存在价格高、患者耐受程度差、不良反应多、远期疗效欠佳等不足；随着国家对中医药事业的重视及人们对中医认知水平的提高，近年来一些有关中医药治疗骨质疏松症的基本理论、实验研究及临床探索日益增多，但是采用中医方法治疗骨质疏松过程中存在需要煎煮药物，大部分人不懂得煎煮技术，煎煮方式不正确影响药效等问题，而且中药中的一些主要成分不溶于水，用水进行煎煮也会造成药物的浪费，影响疗效，同时，中药味道一般较苦，很多人无法接受直接饮用，而且煎煮过程费时费力，会对药物的坚持使用带来诸多不便，也是中药治疗骨质疏松无法大范围进行推广的一个主要问题。
技术实现思路
为了解决目前中药用于治疗骨质疏松中存在的问题，本专利技术针提供一种治疗骨质疏松的中药片剂及其制备方法，该方法不仅能够提高治疗效果，还方便患者服用。本专利技术采用的技术方案为：一种治疗骨质疏松的中药片剂，主要由以下重量份的原料制备而成：补骨脂10-30份、女贞子5-25份、山药5-15份、飞天蜈蚣七5-15份、淫羊藿5-15份、熟地黄5-25份、狗脊5-15份、骨碎补5-15份、土鳖虫7-17份、牛膝5-15份。进一步地，所述治疗骨质疏松的中药片剂主要由以下重量份的原料制备而成：补骨脂15-25份、女贞子10-20份、山药8-12份、飞天蜈蚣七8-12份、淫羊藿8-12份、熟地黄10-20份、狗脊8-12份、骨碎补8-12份、土鳖虫10-14份、牛膝8-12份。更进一步地，主要由以下重量份的原料制备而成：补骨脂20份、女贞子15份、山药10份、飞天蜈蚣七10份、淫羊藿10份、熟地黄15份、狗脊10份、骨碎补10份、土鳖虫12份、牛膝10份。本专利技术还提供了一种治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：S1，称取上述重量的补骨脂、女贞子、山药、飞天蜈蚣七、淫羊藿、熟地黄、狗脊、骨碎补、土鳖虫、牛膝，加入质量比为8倍质量的50%乙醇溶液后超声30min；S2，超声完成后采用水浴回流方式提取60min-90min，提取温度为50℃-70℃，提取三次，将过滤后的提取液合并；S3，将S2中过滤后的提取液进行喷雾干燥；S4，将S3中干燥好的中药提取物过80目药典筛；S5，给S4中的中药提取物粉末中加入适量填充剂、矫味剂、崩解剂、粘合剂后混合均匀，加入适量润湿剂进行制粒；S6，制粒完成后在65℃进行烘干，使水分含量小于5%，然后采用20目筛进行整粒；S7，整粒完成后按配方比例加入润滑剂，混合均匀后进行压片。进一步地，所述步骤S5中的填充剂为淀粉、麦芽糊精、聚葡萄糖、乳糖中的一种或两种及以上的混合物。更进一步地，所述步骤S5中的矫味剂为甜菊糖苷、三氯蔗糖、蔗糖、木糖醇、低聚果糖、低聚麦芽糖、甘草甜素、L-阿拉伯糖、柠檬酸、柠檬酸钠中的一种或两种以上的混合物。更进一步地，所述步骤S5中的崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上的混合物。更进一步地，所述步骤S5中的粘合剂为淀粉浆、糊精浆、微晶纤维素中的一种。更进一步地，所述步骤S5中制粒用的润湿剂为85-95%的乙醇溶液。更进一步地，所述步骤S7中的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇6000中的一种。本专利技术的有益效果：采用本专利技术的提取方法对治疗骨质疏松的中药组方进行提取与传统的用水煎煮方式相比可以得到更多的有效药物成分，而且提取过程中温度较低，可以避免采用水煮方式温度过高，破坏对温度敏感的要用成分，对于骨质疏松具有更好的治疗效果；采用本专利技术的骨质疏松中药片剂制备工艺制备出的中药片剂表面光滑整洁、色泽均匀、硬度适中；本专利技术将治疗骨质疏松的中药组方直接制备成片剂，与传统的煎煮服用方式相比更方便患者服用。除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本专利技术还有其它的目的、特征和优点。下面将参照图，对本专利技术作进一步详细的说明。附图说明构成本申请的一部分的附图用来提供对本专利技术的进一步理解，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。图1是本专利技术的一种治疗骨质疏松的中药片剂的制备工艺流程图。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。参考图1，如图1所示，本专利技术的一种治疗骨质疏松的中药片剂及其制备方法，实施例如下：实施例1治疗骨质疏松的中药片剂，主要由以下重量份的原料组成：补骨脂10份、女贞子5份、山药5份、飞天蜈蚣七5份、淫羊藿5份、熟地黄5份、狗脊5份、骨碎补5份、土鳖虫7份、牛膝5份。还包括适量的辅料：麦芽糊精、甜菊糖苷、羧甲基淀粉钠、淀粉浆、滑石粉，制粒采用的润湿剂为85%的乙醇溶液。治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法，包括以下步骤：S1，称取补骨脂10份、女贞子5份、山药5份、飞天蜈蚣七5份、淫羊藿5份、熟地黄5份、狗脊5份、骨碎补5份、土鳖虫7份、牛膝5份，加入质量比为8倍质量的50%乙醇溶液后超声30min；S2，超声完成后采用水浴回流方式提取60min，提取温度为50℃，提取三次，将过滤后的提取液合并；S3，将S2中过滤后的提取液进行喷雾干燥；S4，将S3中干燥好的中药提取物过80目药典筛；S5，给S4中的中药提取物粉末中加入麦芽糊精、甜菊糖苷、羧甲基淀粉钠、淀粉浆混合均匀后进行制粒，制粒采用的润湿剂为85%的乙醇溶液；S6，制粒完成后在65℃进行烘干，使水分含量小于5%，然后采用20目筛进行整粒；S7，整粒完成后按配方比例加入滑石粉，混合均匀后进行压片，片剂重量为0.4g/片。实施例2治疗骨质疏松的中药片剂，主要由以下重量份的原料组成：补骨脂15份、女贞子10份、山药8份、飞天蜈蚣七8份、淫羊藿8份、熟地黄10份、狗脊8份、骨碎补8份、土鳖虫10份、牛膝8份。还包本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗骨质疏松的中药片剂，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：补骨脂10‑30份、女贞子5‑25份、山药5‑15份、飞天蜈蚣七5‑15份、淫羊藿5‑15份、熟地黄5‑25份、狗脊5‑15份、骨碎补5‑15份、土鳖虫7‑17份、牛膝5‑15份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗骨质疏松的中药片剂，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：补骨脂10-30份、女贞子5-25份、山药5-15份、飞天蜈蚣七5-15份、淫羊藿5-15份、熟地黄5-25份、狗脊5-15份、骨碎补5-15份、土鳖虫7-17份、牛膝5-15份。2.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的中药片剂，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：补骨脂15-25份、女贞子10-20份、山药8-12份、飞天蜈蚣七8-12份、淫羊藿8-12份、熟地黄10-20份、狗脊8-12份、骨碎补8-12份、土鳖虫10-14份、牛膝8-12份。3.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的中药片剂，其特征在于，主要由以下重量份的原料制备而成：补骨脂20份、女贞子15份、山药10份、飞天蜈蚣七10份、淫羊藿10份、熟地黄15份、狗脊10份、骨碎补10份、土鳖虫12份、牛膝10份。4.一种治疗骨质疏松的中药片剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：S1，称取补骨脂、女贞子、山药、飞天蜈蚣七、淫羊藿、熟地黄、狗脊、骨碎补、土鳖虫、牛膝，加入质量比为8倍质量的50%乙醇溶液后超声30min；S2，超声完成后采用水浴回流方式提取60min-90min，提取温度为50℃-70℃，提取三次，将过滤后的提取液合并；S3，将S2中过滤后的提取液进行喷雾干燥；S4，将S3中干燥好的中药提取物过80目药典筛；S5，给S...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨锋，董博，李文雄，李彦民，
申请(专利权)人：陕西中医药大学，
类型：发明
国别省市：陕西,61