【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于训练骨盆底肌肉的装置、系统、和方法
技术介绍
骨盆底病症(PFD)是一组主要发生在女性中并且与弱化(例如，低渗)或紧张(例如，高渗)骨盆底(PF)肌肉相关的病状。许多常见因素导致女性骨盆底肌肉的弱化或收紧，例如像怀孕、阴道分娩、盆腔手术、衰老、遗传倾向性、神经疾病、和体重增加。在美国，PFD发生在24％的女性中，其中16％的女性经历尿失禁(UI)、3％经历骨盆器官脱垂(POP)，并且9％经历粪便失禁(FI)。PFD的患病率随着年龄的增长而增加，因此10％的20-39岁女性和50％的80岁或更年长女性将经历至少一种PFD。估计美国患有至少一种PFD的女性数量从2010年的2810万增加到2050年的4380万(Memon等人,WomensHealth[女性健康](英国伦敦).9(3),2013)。存在对于用于治疗PFD的方法和装置的需要。
技术实现思路
在第一方面，本专利技术的特征在于一种阴道内装置，该阴道内装置包括基本上环形的成形体和在该基本上环形的成形体内的至少一个传感器，该基本上环形的成形体具有被配置成接触阴道壁的外边缘和尺寸被设计成基本上周向围绕子宫颈或阴道穹隆的内径(例如，该装置被配置成与骨盆底隔膜的下壁直接接触)，并且该传感器能够检测个体的骨盆底肌肉的向上提升运动。阴道内装置可以进一步包括具有至少一个传感器的可更换和/或模块化系绳。在第二方面，本专利技术的特征在于一种阴道内装置，该阴道内装置包括基本上环形的成形体和系绳，该基本上环形的成形体具有被配置成接触阴道壁的外边缘和尺寸被设计成基本上周向围绕子宫颈或阴道穹隆的内径，并且该系绳包括能够检测个体的骨盆...
【技术保护点】
1.一种阴道内装置，该阴道内装置包括：a)基本上环形的成形体，该基本上环形的成形体具有被配置成接触阴道壁的外边缘且尺寸被设计成基本上周向围绕子宫颈或阴道穹隆的内径；和b)在该基本上环形的成形体内的至少一个传感器，该传感器能够检测个体的骨盆底肌肉的向上提升运动。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.29 US 62/368986;2016.08.19 US 62/377430;201.一种阴道内装置，该阴道内装置包括：a)基本上环形的成形体，该基本上环形的成形体具有被配置成接触阴道壁的外边缘且尺寸被设计成基本上周向围绕子宫颈或阴道穹隆的内径；和b)在该基本上环形的成形体内的至少一个传感器，该传感器能够检测个体的骨盆底肌肉的向上提升运动。2.一种阴道内装置，该阴道内装置包括：a)基本上环形的成形体，该基本上环形的成形体具有被配置成接触阴道壁的外边缘且尺寸被设计成基本上周向围绕子宫颈或阴道穹隆的内径；和b)系绳，该系绳包括能够检测个体的骨盆底肌肉的向上提升运动的至少一个传感器。3.如权利要求1或2所述的阴道内装置，该阴道内装置进一步包括配置在该基本上环形的成形体内的微控制器，以用于接收和非瞬时存储来自该至少一个传感器的数据。4.如权利要求1-3中任一项所述的阴道内装置，该阴道内装置进一步包括在该基本上环形的成形体内的发射器和接收器，以用于与电子装置无线通信。5.如权利要求1-3中任一项所述的阴道内装置，该阴道内装置进一步包括位于外部壳体中的通过可拆卸电缆与该阴道内装置相连的发射器和接收器。6.如权利要求4或5所述的阴道内装置，其中该发射器和接收器被配置成与能够使用蓝牙和/或Wi-Fi的电子装置一起使用。7.如权利要求4-6中任一项所述的阴道内装置，其中该电子装置是计算机、平板电脑、和/或智能手机。8.如权利要求4-7中任一项所述的阴道内装置，其中该电子装置接收和/或处理由该至少一个传感器测量的数据。9.如权利要求4-8中任一项所述的阴道内装置，其中该电子装置被配置成与数据库通信。10.如权利要求4-9中任一项所述的阴道内装置，其中该电子装置包括用户界面。11.如权利要求10所述的阴道内装置，其中该用户界面被编程为显示使用该阴道内装置的数据和/或指令。12.如权利要求1-11中任一项所述的阴道内装置，该阴道内装置进一步包括连接到该传感器的电源。13.如权利要求12所述的阴道内装置，其中该电源是电池。14.如权利要求5所述的阴道内装置，其中该外部壳体进一步包括连接到该发射器或接收器的电源。15.如权利要求1-4或6-14中任一项所述的阴道内装置，该阴道内装置进一步包括连接到该传感器的可拆卸电缆。16.如权利要求15所述的阴道内装置，其中该可拆卸电缆被配置成将该阴道内装置连接到电子装置。17.如权利要求15所述的阴道内装置，其中该可拆卸电缆被配置成将该传感器连接到电源。18.如权利要求5和15-17中任一项所述的阴道内装置，其中该可拆卸电缆被配置成帮助移除该阴道内装置。19.如权利要求1-18中任一项所述的阴道内装置，其中该至少一个传感器被配置用于检测骨盆底提升。20.如权利要求1-19中任一项所述的阴道内装置，其中该至少一个传感器被配置用于检测骨盆底松弛。21.如权利要求1-20中任一项所述的阴道内装置，其中该至少一个传感器选自下组，该组由以下组成：运动传感器、加速度计、陀螺仪、微机电(MEM)传感器、G传感器、倾斜传感器、旋转传感器、光检测传感器，如光检测和测距(LiDAR)传感器，以及电阻抗肌动描记法(EIM)传感器。22.如权利要求21所述的阴道内装置，其中该至少一个传感器是加速度计。23.如权利要求22所述的阴道内装置，其中该加速度计是多轴加速度计。24.如权利要求21所述的阴道内装置，其中该至少一个传感器是陀螺仪。25.如权利要求24所述的阴道内装置，其中该陀螺仪是多轴陀螺仪。26.如权利要求23所述的阴道内装置，其中该至少一个传感器是MEM传感器。27.如权利要求21所述的阴道内装置，其中该至少一个传感器是EIM传感器。28.如权利要求27所述的阴道内装置，其中该EIM传感器是局部生物传递阻抗(LBTI)传感器。29.如权利要求1-28中任一项所述的阴道内装置，该阴道内装置进一步在该基本上环形的成形体内包括至少一个附加传感器，该附加传感器选自下组，该组由以下组成：压力传感器、肌肉质量传感器、肌肉强度传感器、pH传感器、湿度传感器、温度传感器、激素传感器、和毒素传感器。30.如权利要求1-29中任一项所述的阴道内装置，该阴道内装置进一步在该基本上环形的成形体内包括感觉输出部件以用于向该个体提供生物反馈。31.如权利要求30所述的阴道内装置，其中该生物反馈涉及如由该至少一个传感器测量的至少一个表现量度。32.如权利要求31所述的阴道内装置，其中该表现量度是骨盆底提升和/或骨盆底松弛的适当执行。33.如权利要求31所述的阴道内装置，其中该表现量度是该阴道内装置已使用的持续时间。34.如权利要求31所述的阴道内装置，其中该表现量度选自压力、肌肉质量、肌肉强度、湿度、温度、激素水平、毒素水平、和/或pH的测量。35.如权利要求30至34中任一项所述的阴道内装置，其中该感觉输出部件被配置成产生视觉、振动、和/或听觉信号作为生物反馈。36.如权利要求1至35中任一项所述的阴道内装置，其中该基本上环形的成形体是杯形的。37.如权利要求1至36中任一项所述的阴道内装置，该阴道内装置进一步包括可渗透或半渗透膜、网状物、和/或穿孔屏障。38.如权利要求1至37中任一项所述的阴道内装置，其中该阴道内装置具有约20mm至约80mm的直径。39.如权利要求1至38中任一项所述的阴道内装置，其中该阴道内装置具有约55mm至约75mm的直径。40.如权利要求1至38中任一项所述的阴道内装置，其中该阴道内装置具有约22mm至约30mm的直径。41.如权利要求38至40中任一项所述的阴道内装置，其中该阴道内装置具有约0.1mm至约1mm的厚度。42.如权利要求1至41中任一项所述的阴道内装置，为了将该装置稳定、定向、和/或定位在该个体的体内，该阴道内装置进一步包括至少一个特征。43.如权利要求42所述的阴道内装置，其中该特征选自下组，该组由以下组成：涂层、突起、和纹理。44.如权利要求1至43中任一项所述的阴道内装置，其中该装置由柔性的、生物相容性材料制成。45.如权利要求44所述的阴道内装置，其中该材料选自下组，该组由以下组成：硅酮、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚醚砜、聚丙烯酸酯、水凝胶、聚砜、聚醚醚酮、热塑性弹性体、聚对二甲苯、含氟聚合物、橡胶、和乳胶。46.如权利要求45所述的阴道内装置，其中该材料是硅酮。47.如权利要求1至46中任一项所述的阴道内装置，其中该阴道内装置被配置成与用于插入的工具一起使用。48.如权利要求47所述的阴道内装置，其中该用于插入的工具能够使该阴道内装置变形和/或在该个体的阴道内展开该阴道内装置，并且处于基本上平行于邻近骨盆底的上阴道表面的定向上。49.如权利要求1至48中任一项所述的阴道内装置，其中该阴道内装置被配置成通知该个体何时从该个体移除该阴道内装置。50.如权利要求1至49中任一项所述的阴道内装置，其中该阴道内装置被配置成给予至少一种药剂。51.如权利要求50所述的阴道内装置，其中该装置包含该至少一种药剂。52.如权利要求51所述的阴道内装置，其中该至少一种药剂均匀地分布在包含该阴道内装置的该主体和/或该系绳的整个材料中。53.如权利要求50至52中任一项所述的阴道内装置，其中该至少一种药剂作为涂层、层、和/或凝胶被施加到该阴道内装置的该主体和/或系绳的表面。54.如权利要求1至53中任一项所述的阴道内装置，其中该阴道内装置包含至少一个内核、贮存器、或其他递送模块。55.如权利要求54所述的阴道内装置，其中该至少一个内核、贮存器、或其他递送模块位于该阴道内装置的该主体和/或该系绳内。56.如权利要求54或55所述的阴道内装置，其中该至少一个内核、贮存器、或其他递送模块包含该至少一种药剂。57.如权利要求56所述的阴道内装置，其中该至少一个内核、贮存器、或其他递送模块包含2、3、4、5、6、7、8、9、或10种药剂。58.如权利要求50至57中任一项所述的阴道内装置，其中该至少一种药剂选自下组，该组由以下组成：毒蕈碱受体激动剂、抗胆碱酯酶抑制剂、α-肾上腺素能激动剂、α-肾上腺素能拮抗剂、β-肾上腺素能受体激动剂、抗胆碱能剂、抗痉挛剂、抗抑郁剂、激素(如加压素)、毒素(如肉毒杆菌毒素)、肌肉松弛剂、肌肉兴奋剂、预防肌肉质量损失的药剂、杀菌剂、避孕药、雌激素受体调节剂、抗病毒剂、抗菌剂、抗癌剂、治疗性肽或蛋白质、苯并二氮杂、和镇痛剂。59.如权利要求1至58中任一项所述的阴道内装置，其中该阴道内装置被配置用于治疗或抑制或减少该个体中骨盆底病症的发展或进展，其中该骨盆底病症选自下组，该组由以下组成：尿失禁、压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合压力和急迫性尿失禁、粪便失禁、骨盆器官脱垂、骨盆疼痛、性功能障碍、骨盆底肌肉功能弱化或受损、劳动后问题或损伤、由腰骶神经损伤引起的疼痛和/或失禁、非松弛骨盆底功能障碍、和阴道痉挛。60.一种治疗、或抑制或减少个体中骨盆底病症的发展或进展的方法，该方法包括将如权利要求1至59或99中任一项所述的阴道内装置插入该个体的阴道内，并且用该阴道内装置监测该个体骨盆底肌肉的接合或松弛，其中该治疗减少了骨盆底病症的至少一种症状的发生频率和/或严重程度。61.一种治疗、或抑制或减少个体中骨盆底病症或者阴道组织或女性泌尿生殖系统的疾病或病状的发展或进展的方法，该方法包括将如权利要求1至59或99中任一项所述的阴道内装置插入该个体的阴道内，其中该阴道内装置包含可用于治疗PFD或其症状的至少一种药剂。62.如权利要求61所述的方法，其中该至少一种药剂选自下组，该组由以下组成：毒蕈碱受体激动剂、抗胆碱酯酶抑制剂、α-肾上腺素能激动剂、α-肾上腺素能拮抗剂、β-肾上腺素能受体激动剂、抗胆碱能剂、抗痉挛剂、抗抑郁剂、激素、加压素类似物、肉毒杆菌毒素、肌肉松弛剂、肌肉兴奋剂、预防肌肉质量损失的药剂、杀菌剂、避孕药、雌激素受体调节剂、抗病毒剂、抗菌剂、抗癌剂、治疗性肽或蛋白质、苯并二氮杂、和镇痛剂。63.如权利要求61或62所述的方法，其中该药剂治疗、抑制、或降低PFD或其至少一种症状的发生频率和/或严重程度。64.如权利要求60至63中任一项所述的方法，其中该骨盆底病症选自下组，该组由以下组成：尿失禁、压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合压力和急迫性尿失禁、粪便失禁、性交性失禁、骨盆器官脱垂、骨盆疼痛、性功能障碍、骨盆底肌肉功能弱化或受损、劳动后问题或损伤、由腰骶神经损伤引起的疼痛和/或失禁、肌肉疼痛、非松弛骨盆底功能障碍、和阴道痉挛。65.如权利要求60至64中任一项所述的方法，其中该骨盆底病症的至少一种症状选自下组，该组由以下组成：肌肉张力、肌肉强度、膀胱渗漏、粪便渗漏、疼痛、频率、和急迫性。66.如权利要求60至65中任一项所述的方法，其中该监测在治疗期间进行多于一次。67.如权利要求60至66中任一项所述的方法，其中该阴道内装置在治疗期间保留在该患者体内。68.如权利要求66或67所述的方法，其中该治疗期为约一周至约三个月。69.如权利要求68所述的方法，其中该治疗期为约2周至约8周。70.如权利要求60至69中任一项所述的方法，该方法进一步包括进行治疗程序。71.如权利要求70所述的方法，其中该治疗程序包括进行一系列一个或多个骨盆底提升和/或松弛。72.如权利要求71所述的方法，其中每个系列在约1秒至约10分钟内发生。73.如权利要求71或72所述的方法，其中这些系列重复五次，并且其中这些系列包括个体进行骨盆底提升和/或松弛持续15秒并且然后静止15秒。74.如权利要求70至73中任一项所述的方法，其中这些系列在约2.5分钟内发生。75.如权利要求70至74中任一项所述的方法，其中该治疗程序每天进行至少一次。76.如权利要求75所述的方法，其中该治疗程序每天进行两次。77.如权利要求75所述的方法，其中该治疗程序每天进行三次。78.如权利要求70至77中任一项所述的方法，其中该治疗程序由执业医生确定或评估。79.如权利要求70至77中任一项所述的方法，其中该治疗程序由该个体确定。80.如权利要求70至79中任一项所述的方法，其中，在该治疗程序期间，该个体启用电子装置的用户界面，该电子装置连接到该阴道内装置并且被编程为显示数据和/或显示使用该阴道内装置的指令。81.如权利要求80所述的方法，其中该电子装置通过该治疗程序提供指导该个体的指令。82.如权利要求80或81所述的方法，其中该电子装置基本上实时地或在完成治疗程序之后产生关于骨盆底提升和/或骨盆底松弛的质量和数量的结果的读出。83.如权利要求80至82中任一项所述的方法，其中该电子装置指示该个体进行骨盆底提升或松弛骨盆底肌肉。84.如权利要求83所述的方法，其中该电子装置指示该个体重复骨盆底提升或松弛骨盆底肌肉两次或更多次。85.如权利要求80至84中任一项所述的方法，其中该电子装置收集关于使用该阴道内装置期间该个体所经历的症状的数据，并且提供用于调整该治疗程序以提高功效的建议。86.如权利要求80至85中任一项所述的方法，其中该电子装置通知该个体何时移除该阴道内装置。87.如权利要求60至86中任一项所述的方法，其中该阴道内装置被配置成响应于阴道状况的变化、响应于由该阴道内装置获得的传感器数据、和/或响应于来自该用户的递送命令，连续地、周期性地给予该至少一种药剂。88.如权利要求87所述的方法，其中该传感器数据表明骨盆底提升、骨盆底松弛的表现、肌肉质量的变化、肌肉强度的变化、和/或阴道pH的变化。89.一种校准用于治疗、或抑制或减少个体中骨盆底病症的发展或进展的阴道内装置的方法，该方法包括：(a)将如权利要求1至59或99中任一项所述的阴道内装置插入该个体的阴道内并且在校准周期内用该阴道内装置监测该个体骨盆底肌肉的接合或松弛；并且(b)使用在该校准周期内收集的数据来计算该个体骨盆底肌肉的接合或松弛的至少一个表现量度和/或该受试者骨盆底病症的至少一个特征的基线得分。90.如权利要求89或103所述的方法，其中该个体骨盆底肌肉的接合或松弛的至少一个表现量度和/或该骨盆底病症的至少一个特征选自下组，该组由以下组成：进行的骨盆底提升的最大数量和/或骨盆底松弛的最大数量、进行的骨盆底提升和/或骨盆底松弛的最大强度、和肌肉质量、肌肉强度、和/或阴道pH。91.一种系统，该系统包括如权利要求1至59或99-102中任一项所述的阴道内装置和以下中的一个或多个：a)发射器和接收器；b)可拆卸电缆；c)用于插入该阴道内装置的工具；d)电子装置；e)数据库；和/或f)用户界面。92.如权利要求91所述的系统，该系统用于治疗或减少个体中骨盆底病症的进展。93.如权利要求92所述的系统，其中该骨盆底病症选自下组，该组由以下组成：尿失禁、压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合压力和急迫性尿失禁、粪便失禁、骨盆器官脱垂、骨盆疼痛、性功能障碍、骨盆底肌肉功能弱化或受损、劳动后问题或损伤、由腰骶神经损伤引起的疼痛和/或失禁、非松弛骨盆底功能障碍、和阴道痉挛。94.一种用于治疗或减少个体中骨盆底病症的进展的套件，该套件包括如权利要求1至59或99-102中任一项所述的阴道内装置或如权利要求91至93中任一项所述的系统，及其使用说明书。95.如权利要求94所述的套件，其中该骨盆底病症选自下组，该组由以下组成：尿失禁、压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合压力和急迫性尿失禁、粪便失禁、骨盆器官脱垂、骨盆疼痛、性功能障碍、骨盆底肌肉功能弱化或受损、劳动后问题或损伤、由腰骶神经损伤引起的疼痛和/或失禁、非松弛骨盆底功能障碍、和阴道痉挛。96.如权利要求94或95所述的套件，该套件进一步包括润滑剂和/或生物材料。97.如权利要求94至96中任一项所述的套件，该套件进一步包括药剂。98.如权利要求97所述的套件，其中该药剂在单独的容器中或结合到该装置中。99.如权利要求1至59中任一项所述的阴道内装置，其中该阴道内装置、递送模块或部件、内芯、贮存器、涂层、和/或凝胶的全部或至少一部分由选自下组的材料构成，该组由以下组成：热塑性弹性体、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)共聚物、基于碳氟化合物的聚合物、水凝胶，亲水性弹性体、乳胶聚合物、低熔点蜡、氯丁橡胶、丁腈橡胶、非溶胀弹性体、药物渗透弹性体、聚(异丁烯)共聚物、聚(丙烯酸)共聚物、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)共聚物、聚(甲基丙烯酸羟乙酯)共聚物、聚(异戊二烯)共聚物、聚(乙烯醇)共聚物、聚丙烯酸酯聚合物、聚丙烯腈聚合物、聚酰胺聚合物、聚丁二烯聚合物、聚碳酸酯聚合物、聚酯聚合物、聚醚醚酮聚合物、聚醚聚合物、聚醚砜聚合物、聚乙二醇聚合物、聚乙烯乙酸乙烯酯(PEVA)聚合物、聚乙烯聚合物、聚甲基戊烯聚合物、聚磷腈聚合物、聚丙烯聚合物、聚对二甲苯聚合物、聚硅氧烷聚合物、聚苯乙烯聚合物、聚砜聚合物、聚氨酯聚合物、聚氯乙烯聚合物、橡胶、饱和脂肪酸的半合成甘油酯、硅酮聚合物、硬脂醇聚合物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、纤维素、多糖、蛋白质、多羟基酸聚合物、聚甲基丙烯酸聚合物、其衍生物、及其混合物。100.如权利要求1所述的阴道内装置，该阴道内装置进一步包括具有至少一个传感器的可更换和/或模块化系绳。101.如权利要求34所述的阴道内装置，其中该激素水平是选自下组的激素的水平，该组由以下组成：促性腺激素释放激素(GnRH)、促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌激素、黄体酮、人绒毛膜促性腺激素(HCG)及其衍生物。102.如权利要求34所述的阴道内装置，其中该毒素水平是选自下组的毒素的水平，该组由以下组成：细菌毒素、真菌毒素、和病毒毒素。103.如权利要求60-65中任一项所述的方法，其中该阴道内装置包括可更换和/或模块化系绳，并且其中该系绳包括至少一个递送模块或部件、内核、贮存器、涂层、和/或凝胶，并且其中该阴道内装置被配置成向该个体给予治疗有效量的该至少一种药剂。104.如权利要求60-65和103中任一项所述的方法，其中该阴道内装置包括包含选自下组的至少一个传感器的可更换和/或模块化系绳，该组由以下组成：运动传感器、加速度计、陀螺仪、微机电系统(MEM)传感器、G传感器、倾斜传感器、旋转传感器、光检测传感器，如光检测和测距(LiDAR)传感器，以及电阻抗肌动描记法(EIM)传感器、压力传感器、pH传感器、湿度传感器、温度传感器、激素传感器、和毒素传感器。105.如权利要求69所述的方法，其中该系绳或该系绳的模块化部件能够在该治疗期间更换一次或多次。106.一种监测个体中泌尿生殖系统和/或骨盆底的安全状态的方法，该方法包括：(a)将如权利要求1至59或99-102中任一项所述的阴道内装置插入该个体的阴道内；(b)通过在校准周期内用该阴道内装置监测该受试者的骨盆底肌肉的接合或松弛和/或监测该受试者的泌尿生殖系统的至少一个特征来校准该阴道内装置；(c)使用在该校准周期内收集的数据来计算该个体骨盆底肌肉的接合或松弛的至少一个表现量度和/或该受试者泌尿生殖系统的至少一个特征的安全得分；(d)在进行她的日常活动期间用该阴道内装置监测该个体骨盆底肌肉的接合或松弛和/或监测该个体泌尿生殖系统的至少一个特征；并且(e)在进行活动时或在检测到超过建立的安全得分的特征时基本上实时地向该个体提供反馈。107.一种实时监测个体中泌尿生殖系统和/或骨盆底的健康的方法，该方法包括：(a)将如权利要求1至59或99-1...
【专利技术属性】
技术研发人员：MD比尔，Y罗里，RJ伊格尔西亚斯，
申请(专利权)人：锐诺维公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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