主动脉泵装置制造方法及图纸

所公开的设备或方法可以包括或使用非经腔植入的血泵壳体，其尺寸和形状被调整以被植入人类受试者的主动脉瓣处，泵壳体可包括：泵壳体横截面轮廓尺寸，该泵壳体横截面轮廓尺寸大于但能通过人类受试者的血管；电源连接，该电源连接被配置为电连接到血管内引线，所述血管内引线的尺寸和形状被调整以从泵壳体延伸穿过人类受试者的锁骨下动脉。

Aortic pump device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】主动脉泵装置
本文一般涉及可植入心脏泵和心室辅助装置，并且特别地但非限制性地涉及非经腔植入的血泵和与其连接的电源接头，以及相关的植入和使用方法。
技术介绍
心室辅助装置包括左心室(LV)泵，该左心室(LV)泵可以例如在等待心脏移植的患者中，或者在例如帮助治疗纽约心脏病协会(NYHA)中第III至IV类患者的心力衰竭中，帮助心脏泵血至循环系统。例如，Jeeyanandam等人的美国专利号8,684,905B2涉及植入、定位、移除、替换和操作主动脉内球囊泵的装置和方法。在另一示例中，欧洲专利号EF1789112B1涉及一种用于长期辅助左心室泵血的设备。在又一示例中，欧洲专利号EP2151257A1涉及一种用于长期辅助左心室泵血的方法和设备，其包括可经腔输送的支撑结构。
技术实现思路
除其他外，本专利技术人已经认识到要解决的问题是，经腔输送的可植入LV血泵受其尺寸的限制，可能不能提供来自泵的期望的血流输出量。本专利技术人已经认识到，非经腔输送的LV血泵，例如可以放置在升主动脉中的经心尖输送的LV血泵，其尺寸可以更大，因此可以调整尺寸并且可以被配置为能够提供期望的血流量。此外，为这种经心尖输送的LV血泵提供电力的改进技术可以帮助提高其使用和效率。除其他外，本描述了可能的方式：可以具有位于主动脉瓣位置的泵和可以被配置为传送电力和/或数据的引线(lead)(例如，电缆)，例如经由锁骨下动脉传送，例如传送至控制器和/或电源，该控制器和/或电源例如可以位于人类受试者的体内或体外。可以以无线方式将电力和/或数据带入身体，包括：当电源和/或控制器位于体内或体外时，例如使用经皮能量传输(“TET”)带入电力，以及通过使用任何合适的数据协议带入数据。在示例中，引线/电缆可以被拉入锁骨下动脉，例如，如下所述。首先，可以将导丝(例如，基本导丝或甚至多个导丝，例如，如下所述)送入人类受试者的身体(例如，通过Seldinger技术，例如，如下所述)，并且前进或甚至超出左心室(例如，可选地，通过左心室的穿孔(例如在左心室的心尖处或心尖附近)离开左心室)。第二，泵和/或引线可以被拉入心脏。例如，泵可以被拉入主动脉瓣区域。可以拉动引线(例如，通过拉动导丝)穿过锁骨下动脉，例如，直到它可以连接到控制器和/或电源，例如可以被配置为控制泵和/或为泵提供电力。第三，可以缝合和密封身体的任何切口。示例可能包括以下一项或多项：-可以例如使用导丝本身或使用引线(所述引线例如使用导丝被先前拉入锁骨下动脉)将泵拉至其最终位置(例如在心脏瓣膜处)；-引导管或通道可被插入心尖的切口，并穿过左心室，直到泵到达主动脉瓣区域的最终位置；以及-泵可以按如下方式被配置：可以始终允许血液流过泵，特别是在泵不工作的情况下，以避免血液从左心室流入主动脉。可选地，泵可以非常精确的方式定位。在一个实施方式中，可以将杆或管可拆卸地连接到泵上，例如可以允许通过外科医生的手将泵定位在人体的穿孔中。另加地或另选地，引线和/或导丝可以(可选地)可拆卸地固定到泵上，以便将泵拉向主动脉或锁骨下动脉的方向。通过这样做，泵可以最大的精度定位，因为力和反作用力可被施加到泵上：一个力在锁骨下动脉的方向上，一个力在心尖的方向上。在最终定位泵和/或固定之后，优选地在主动脉瓣区域中，可以移除用于定位的杆/管。在这方面，还可以在引线用于拉动泵的实施方式中提供合适的引线。在这些情况下，具有一个或更多个导体/导线的引线(例如用于传导数据和/或电流)以及具有一个或更多个额外引线可以是有用的，所述额外引线可以被配置为提供额外的或更高的机械稳定性，例如当向引线施加高应力/张力时，例如通过沿主动脉的方向拉动引线来提供额外的或更高的机械稳定性。如本文所述，本主题的一个方面可以包括将泵放置在主动脉瓣区域中(其可以被称为经导管主动脉泵植入术(“TAPI”)。在这方面，在经导管主动脉瓣植入术中使用的方法和装置(“TAVI”)可以适用于TAPI，例如，可能是由于泵的性质而不是瓣膜的性质的调整。在下文中，简要解释了“TAVI”。TAVI涉及在旧的紧密瓣膜内插入新的人造心脏瓣膜，例如，结合使用球囊导管插入。简而言之，插入瓣膜有几种选择：(1)经股脉-通过股动脉；或2)经心尖-通过心脏的心尖的左侧小切口。本文的上下文关注泵的经心尖植入，因为本专利技术人认为，要使用的心脏泵的普通经腔(例如，经股)植入可能不是优选的选择。引线和/或任何其他装置的引入可以使用任何合适的导丝过程来实现，例如通过使用Seldinger技术。在本文上下文中，Seldinger技术需要经皮穿刺(例如，根据需要利用套管针或针)、管道或血管扩张、导丝的前进和套管针的移除。然后引线可以通过导丝，例如，到达感兴趣的目的地。在引线通过之后，可以撤回导丝。附图说明在不一定按比例绘制的附图中，相同的附图标记在若干视图中描述了基本相似的部件。具有不同字母后缀的相同数字表示基本相似的组件的不同实例。附图通过示例而非限制的方式示出了本文中讨论的各种实施方式。图1a-图1g示出了LV血泵系统的示例。图2示出了使用图1a-图1g的LV血泵系统的示例。具体实施方式图1a示出了人的心脏10的简化示意图。人的心脏具有左心室12以及右心室14。出于本文目的，特别感兴趣的是血流以及左心室周围的血管。箭头26示出了血液流入左心室并且通过主动脉心脏瓣膜22流出心室并进入主动脉16。显示有三个分支在向上方向上离开主动脉。在本文上下文中，特别感兴趣的是锁骨下动脉(左锁骨下动脉18，右锁骨下动脉20)。本文中所示的导丝/引线主要通过右锁骨下动脉20引导。希望将泵植入主动脉瓣22的区域，并且优选地穿过心脏的心尖24插入所述泵。在图1b中详细示出了该示例。通过使用所谓的“Seldinger”技术，导丝124可以被带入右锁骨下动脉。导丝被引导穿过主动脉心脏瓣膜22并穿过心尖24的区域中的心脏穿孔而进入主动脉16，如图1b中所示。在下文中，示出并描述了血泵系统的示例和方法的示例的细节。图lc(即图1c“初始泵位置”、图1c“最终泵位置”、图lc“细节A”、图1c“细节B”)示出了包括LV血泵系统100的细节的示例。图lc“初始泵位置”示出了可以将泵102固定到杆或管状结构126的状态的示例，例如固定到其远端处或其远端附近处。杆126可以包括手柄，手柄可以例如在其近端处或其近端附近处，手柄可以被外科医生持握并被推动穿过患者胸部的穿孔，以便引导泵102穿过心尖24的区域中的穿孔，并前进至主动脉瓣22的区域。图lc“初始泵位置”、图lc“细节A”、图lc“细节B”示出了如何将泵102定位和固定在主动脉瓣区域中的方法的细节和示例；然后此状态可见于图1c“最终泵位置”。当泵102被最终定位时，杆126可以从泵102脱离并被移除，并且心尖24中的穿孔可以关闭。双脚泵102可以是血泵系统100的一部分。泵102可包括输出泵壳体104。在示例中，泵壳体104可以带有泵马达和电力驱动的电动叶轮，其可以位于大致圆柱形或其他形状的泵壳体104内。泵马达可以接收电力或一个或更多个控制信号，例如驱动叶轮以将血液从泵血入口泵送到泵血出口。例如，Nuesser等人的题为BLOODPUMP的美国专利申请公开US2014/0171727A1和/或US1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种主动脉瓣或升主动脉血泵设备，该主动脉瓣或升主动脉血泵设备包括：能经心尖植入的血泵壳体，该血泵壳体的尺寸和形状被调整以被植入人类受试者的主动脉瓣或升主动脉处，所述泵壳体包括：泵壳体横截面轮廓尺寸，该泵壳体横截面轮廓尺寸大于但能通过所述人类受试者的除了主动脉之外的血管，其中，血泵横截面轮廓大于16毫米，并且包括纵向地设置在血液入口和血液出口之间的轴向叶轮，由此所述轴向叶轮的尺寸、形状被调整并被另外配置为能够每分钟泵送至少1.5升血液，优选地至少3升血液；血管内引线，该血管内引线的尺寸和形状被调整以从所述泵壳体延伸穿过所述人类受试者的锁骨下动脉；以及电源连接，该电源连接被配置为电连接到所述血管内引线，所述血管内引线的尺寸和形状被调整以从所述泵壳体延伸穿过所述人类受试者的锁骨下动脉；以及用户可扩展锚固件，该用户可扩展锚固件被附接或联接到所述血泵壳体，所述锚固件的尺寸和形状被调整以位于并扩展为锚定到所述人类受试者的主动脉瓣上，以将所述血泵壳体固定在所述人类受试者的主动脉瓣处，以每分钟泵送至少1.5升血液，优选地至少3升血液。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.02 US 15/367,9141.一种主动脉瓣或升主动脉血泵设备，该主动脉瓣或升主动脉血泵设备包括：能经心尖植入的血泵壳体，该血泵壳体的尺寸和形状被调整以被植入人类受试者的主动脉瓣或升主动脉处，所述泵壳体包括：泵壳体横截面轮廓尺寸，该泵壳体横截面轮廓尺寸大于但能通过所述人类受试者的除了主动脉之外的血管，其中，血泵横截面轮廓大于16毫米，并且包括纵向地设置在血液入口和血液出口之间的轴向叶轮，由此所述轴向叶轮的尺寸、形状被调整并被另外配置为能够每分钟泵送至少1.5升血液，优选地至少3升血液；血管内引线，该血管内引线的尺寸和形状被调整以从所述泵壳体延伸穿过所述人类受试者的锁骨下动脉；以及电源连接，该电源连接被配置为电连接到所述血管内引线，所述血管内引线的尺寸和形状被调整以从所述泵壳体延伸穿过所述人类受试者的锁骨下动脉；以及用户可扩展锚固件，该用户可扩展锚固件被附接或联接到所述血泵壳体，所述锚固件的尺寸和形状被调整以位于并扩展为锚定到所述人类受试者的主动脉瓣上，以将所述血泵壳体固定在所述人类受试者的主动脉瓣处，以每分钟泵送至少1.5升血液，优选地至少3升血液。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述泵壳体包括馈通连接器，所述馈通连接器的尺寸和形状被调整以连接到所述血管内引线的至少一部分。3.根据前述权利要求中任一项所述的设备，所述设备还包括导丝，该导丝被配置成连接到所述人类受试者的左心室中的血管内引线、心脏外部的血管内引线、或者所述人类受试者外部的血管内引线。4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述导丝的远端包括钩或其他牵引特征，并且所述血管内引线在近端处包括环或其他互牵引特征。5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述血管内引线的长度足够长，以使得能够使用血管内引线将所述血泵牵引到所述受试者的主动脉瓣或升主动脉的位置处，其中所述血管内引线穿过所述人类受试者的锁骨下动脉。6.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述血管内引线的尺寸和形状被调整为，当位于所述主动脉瓣或所述升主动脉处时，所述血管内引线从所述泵壳体延伸穿过所述人类受试者的锁骨下动脉，以离开所述人类受试者。7.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述血泵包括锚固件，所述锚固件的尺寸和形状被调整并配置为将所述血泵锚定在所述人类受试者的主动脉瓣处或升主动脉中。8.根据权利要求7所述的设备，其中，所述锚固件包括支架。9.根据权利要求7或8所述的设备，其中，所述锚固件包括可扩展支撑结构。10.根据权利要求1-9所述的设备，其中，所述锚固件包括形状记忆材料。11.一种主动脉瓣或升主动脉血泵设备，该主动脉瓣或升主动脉血泵设备包括：能经心尖植入的血泵壳体，该血泵壳体的尺寸和形状被调整以被植入人类受试者的主动脉瓣或升主动脉处，所述泵壳体包括：泵壳体横截面轮廓尺寸，该泵壳体横截面轮廓尺寸大于但能通过所述人类受试者的除了主动脉之外的血管；以及电源连接，该电源连接被配置为电连接到血管内引线，所述血管内引线的尺寸和形状被调整以从所述泵壳体延伸穿过所述人类受试者的锁骨下动脉。12.根据权利要求11所述的设备，所述设备还包括所述血管内引线，所述血管内引线的尺寸和形状被调整以从所述泵壳体延伸穿过所述人类受试者的锁骨下动脉。13.根据权利要求12所述的设备，其中，所述泵壳体包括馈通连接器，该馈通连接器的尺寸和形状被调整以连接到所述血管内引线的至少一部分。14.根据权利要求11-13所述的设备，其中，所述血泵横截面轮廓大于16毫米，并且包括轴向叶轮，所述轴向叶轮被纵向地设置在血液入口和血液出口之间，由此所述轴向叶轮的尺寸、形状被调整并且被另外配置为能够每分钟泵送优选地至少3升血液。15.根据权利要求11-14所述的设备，其中，所述血泵横截面轮廓大于20毫米，并且包括轴向旋转叶轮，所述轴向旋转叶轮被纵向地设置在血液入口和血液出口之间，由此所述叶轮的尺寸、形状被调整并且被另外配置为能够每分钟泵送至少1.5升血液，优选地至少3升血液。16.根据权利要求11-15所述的设备，其中，所述血泵横截面轮廓大于25毫米，并且包括轴向叶轮，所述轴向叶轮被纵向地设置在血液入口和血液出口之间，由此所述轴向叶轮的尺寸、形状被调整并且被另外配置为能够每分钟泵送优选地至少3升血液。17.根据权利要求11-16所述的设备，所述设备包括用户可扩...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·K·梅农，P·努瑟尔，
申请(专利权)人：柏林心脏有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE