修复性的有孔编织物制造技术

本发明专利技术公开了一种修复性的有孔编织物。本发明专利技术涉及一种基于生物相容的聚合物材料的单丝的修复性的有孔编织物，依照ISO 11676标准，所遵循的用于在具有两个梳栉B1、B2的经编机上编织所述单丝的图案为如下：‑梳栉Bl:1.2/4.5/4.3/4.5/4.3/1.0/1.2/1.0//‑梳栉B2:4.3/1.0/1.2/1.0/1.2/4.5/4.3/4.5//本发明专利技术进一步涉及一种生产这种编织物的方法并且涉及一种包括这种编织物的疝修复体。

Repairable porous knitted fabrics

【技术实现步骤摘要】
修复性的有孔编织物本申请是申请号为2015108906061、申请日为2015年12月7日、专利技术名称为“修复性的有孔编织物”的专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种在体壁手术中有用的修复性的有孔编织物，该编织物具有轻量且大孔的结构，同时显现出良好的机械强度特性。
技术介绍
壁加强修复体(如用于加强腹壁的修复体)在手术领域中广泛地使用。这些修复体旨在通过临时地或永久地填充组织缺损来治疗疝。这些修复体通常由生物相容的修复性织物制成，尤其是由修复性编织物制成，且这些修复体根据它们要适应的解剖结构可具有多种形状，如矩形、圆形或椭圆形。为了减少植入到患者体内的异物，期望生产旨在被用作壁加强修复体的轻量编织物。另外，为了有助于外科医生在他将修复体放置在植入部位处的适当位置时的工作，进一步期望的是，修复性的编织物显现出良好的透明性。此外，壁加强修复体还应该促使好的组织向内生长。根据此观点，期望的是，用于壁加强修复体的编织物显现出多个孔，并且优选为大孔。在壁加强修复体的制造中可用的轻量的有孔编织物已经存在。然而，它们有时显现出差的机械强度。其实，为了一旦被植入就顺应腹壁且与腹壁的运动一起弯曲，编织物通常为柔韧的且柔软的。编织物可通过将编织物缝合、吻合或钉合到周围的生物组织来保持在适当位置。具体地，现存的轻量的有孔编织物在它们缝合或钉合到周围的生物组织时可能显现出差的抗断裂性。另外，使用固定至腹壁的修复性编织物的腹壁疝修补(abdominalwallherniarepair)的性能部分地取决于在编织物固定点处经受的剪切力。作为高的腹内压的结果，这些剪切力可为非常高的。一旦编织物或修复体被植入且例如通过缝线而已经被固定在腹壁处，在编织物固定点处的太高的剪切力就可导致腹壁修补再发生和/或造成患者的疼痛。在固定点处的剪切力的分布对估定腹壁修补的安全性和有效性是重要的。具体地，将期望提供一种由如下编织物制成的修复体：对于该编织物，在固定点处的剪切力的分布尽可能有规律且在固定点处的剪切力的值尽可能低，以便例如，在外科医生不是必须检查编织物的经纱或纬纱方向的具体位置的情况下将修复体导入植入部位处且植入修复体。将进一步期望提供由如下的编织物制成的修复体：对于所述编织物，减小脱离固定的风险和/或减小在固定点处的植入失败的风险。另外，如果编织物太柔韧和柔软，则在患者的特定运动期间，例如当患者咳嗽或跳跃时，可能不能充分地抵抗腹内压。于是在这种情况下，编织物可能易于出现不期望的鼓起现象，且可能不能确保腹壁的足够加固性。
技术实现思路
因此存在对于如下的有孔修复编织物的需求：所述有孔修复编织物将能够具有轻量且大孔的结构，同时显现出良好的机械强度特性。本专利技术的第一方案是一种基于生物相容的聚合物材料的单丝的修复性有孔编织物，依照ISO11676标准，所遵循的用于在具有两个梳栉B1、B2的编织机上编织所述单丝的图案(pattern)为如下：-梳栉Bl:1.2/4.5/4.3/4.5/4.3/1.0/1.2/1.0//-梳栉B2:4.3/1.0/1.2/1.0/1.2/4.5/4.3/4.5//本专利技术的另一个方案是一种用于制造上述的修复性编织物的方法，包括依照ISO11676标准，在具有两个梳栉B1、B2的编织机上，依照如下的图案生产具有生物相容的聚合物材料的单丝的编织物的步骤：-梳栉Bl:1.2/4.5/4.3/4.5/4.3/1.0/1.2/1.0//-梳栉B2:4.3/1.0/1.2/1.0/1.2/4.5/4.3/4.5//梳栉B1和梳栉B2可以1满1空来穿线且可对称地运动。编织机可为经编机或拉舍尔针织机。本专利技术的编织物为有孔的。具体地，本专利技术的编织物包括开口或孔：具体地，这些开口或孔通过所遵循的用于编织依照本专利技术的编织物的单丝的图案来产生。本专利技术的编织物的孔隙率给予编织物透明性，从而允许外科医生在他将编织物或修复体放入适当位置时具有植入部位的良好可见度。本专利技术的编织物为轻量的。本专利技术的编织物优选地显现出从大约40至大约70g/m2的范围的每单位面积的质量，优选为从大约40至大约50g/m2范围，并且更优选为大约44g/m2、45g/m2、46g/m2、47g/m2或48g/m2，依照ISO3801:1977《每单位长度的质量和每单位面积的质量的测定(Determinationofmassperunitlengthandmassperunitarea)》测量，1dm2内5个样本。这种低的每单位面积的质量允许仅仅将很少量的异物导入患者体内。本专利技术的编织物由生物相容的聚合物材料的单丝制成。生物相容的聚合物可为合成的或天然的。生物相容的聚合物可为生物可降解的、非生物可降解的或生物可降解的和非生物可降解的组合。如在此使用的术语“生物可降解的”限定成包含生物可吸收(bioabsorbable)的材料和生物可再吸收(bioresorbable)的材料两者。就生物可降解来说，意指的是，材料分解，或在身体条件下失去结构的整体性(例如，酶促降解或水解)或在身体中的生理条件下(物理地或化学地)分解，以便降解产物能够由身体排出或吸收。生物相容的聚合物可从由生物可降解的聚合物、非生物可降解的聚合物、以及其合成物构成的群组中选择。在实施例中，生物相容的聚合物材料从聚丙烯、如聚对苯二甲酸乙二醇酯的聚酯、聚酰胺、硅酮、聚醚醚酮(PEEK)、聚芳基醚酮(PAEK)、聚乳酸(PLA)、聚己酸内酯(PCL)、聚二恶烷酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羟基脂肪酸酯(PHA)、聚乙醇酸(PGA)、这些材料的共聚物、以及其混合物中来选择。在实施例中，生物相容的聚合物材料为聚丙烯。在实施例中，单丝具有从大约0.08mm至大约0.25mm的直径，优选从大约0.10mm至0.15mm，更优选为大约0.11mm、0.12mm或0.13mm。这种直径允许获得孔的良好尺寸且维持编织物的轻量结构，同时维持良好的机械特性。在实施例中，单丝具有大约0.12mm的直径。在实施例中，编织物包括具有超过1mm的直径的多个孔。具体地，具有超过1mm直径的多个孔限定所述编织物的从大约35％至大约70％范围的、优选为大约55％的有效孔隙率。就“有效孔隙率”来说，依照本申请，指的是如下的孔隙率：仅仅考虑具有超过1mm直径的孔，而排除具有小于或等于1mm直径的孔。就“具有超过1mm直径的孔”来说，意指在全部方向上具有大于1mm尺寸的孔。因此有效孔隙率相当于如上文限定的具有超过1mm直径的孔的总面积与研究的编织物的总面积之比。具有超过1mm直径的孔用轮廓投影仪(如来自ORAMA的300V投影仪)来测量。“有效孔隙率”和其测量方法描述在生物医学材料研究杂志B辑：应用生物材料(JournalofBiomedicalMaterialsResearchPartB：Appliedbiomaterials)，第176-183页，T.Mühl、M.U.Klinge和T.Goedderz的公开文献“描绘纺织品植入件的孔隙率的新的客观测量法(Newobjectivemeasurementstocharacterizetheporosityoftextileimplants)”中。如上所述的有效孔隙率对本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于疝修补的修复性的轻量有孔编织物，其包括直径为从大约0.08mm至大约0.25mm的、生物相容的聚合物材料的单丝，其中所述编织物包括从大约40g/m

【技术特征摘要】
2014.12.05 EP 14306956.51.一种用于疝修补的修复性的轻量有孔编织物，其包括直径为从大约0.08mm至大约0.25mm的、生物相容的聚合物材料的单丝，其中所述编织物包括从大约40g/m2至大约70g/m2范围的每单位面积的质量、从大约30％至大约70％范围的有效孔隙率以及至少42N/cm的拉伸强度。2.根据权利要求1所述的修复性的轻量有孔编织物，其中，所述编织物包括用于依照ISO11676标准，在具有两个梳栉B1、B2的编织机上编织所述单丝的如下图案，其中梳栉B1的图案为：1.2/4.5/4.3/4.5/4.3/1.0/1.2/1.0//。3.根据权利要求1所述的修复性的轻量有孔编织物，其中，所述编织物包括用于依照ISO11676标准，在具有两个梳栉B1、B2的编织机上编织所述单丝的如下图案，其中梳栉B2的图案为：4.3/1.0/1.2/1.0/1.2/4.5/4.3/4.5//。4.根据权利要求1所述的修复性的轻量有孔编织物，其中，所述生物相容的聚合物材料从包含聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺、硅酮、聚醚醚酮(PEEK)、聚芳基醚酮(PAEK)、聚乳酸(PLA)、聚己酸内酯(PCL)、聚二恶烷酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羟基脂肪酸酯(PHA)、聚乙醇酸(PGA)、这些材料的共聚物、以及其混合物的组中来选择。5.根据权利要求1所述的修复性的轻量有孔编织物，其中，生物相容的材料是聚丙烯。6.根据权利要求1所述的修复性的轻量有孔编织物，其中，所述单丝的直径从大约0.10mm至大约0.15mm。7.根据权利要求1所述的修复性的轻量有孔编织物，其中，所述单丝的直径为大约0.12mm。8.根据权利要求1所述的修复性的轻量有孔编织物，其中，所述编织物包括具有超过2mm的直径的多个孔。9.根据权利要求1所述的修复性的轻量有孔编织物，其中，所述编织物的所述有效孔隙率为大约55％。10.根据权利要求1所述的修复性的轻量有孔编织物，其中，所述编织物的所述每单位面积的质量为...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱莉·勒屈弗雷，
申请(专利权)人：索弗拉狄姆产品公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR