一种治疗口腔溃疡的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于药学和食品领域，具体为一种治疗口腔溃疡的新组合物。该组合物包括以下重量份的原料：新鲜芦笋1000‑15000份、唾液乳杆菌0.1‑10份、乳双歧杆菌0.1‑20份、副干酪乳杆菌0.1‑20份、青黛0.1‑50份、淀粉10‑1000份。该组合物应用于复发性口腔溃疡、疱疹性口腔溃疡，可以有效调节机体免疫系统，快速缓解口腔溃疡导致的灼烧疼痛感，具有明显清热敛疮的作用，能够有效治疗口腔溃疡。

A compound for the treatment of oral ulcer and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种治疗口腔溃疡的组合物及其制备方法
本专利技术属于医药与食品
，具体为一种治疗口腔溃疡的组合物及其制备方法。技术背景口腔溃疡就是我们平时所说的口疮，口腔溃疡指的就是发生在口腔黏膜的溃疡性损伤性病症，本病分型颇多，可依形态大小、溃疡多少、溃疡深浅分型，尚无统一分型。从临床实用观点出发，将复发性口腔溃疡分3型，多采用世界公认的Lehner分型方法，即分为轻型、重型及疱疹样口炎：1.轻型溃疡，最常见，约占80％。溃疡不大，一般直径2～4mm。圆或椭圆形，周界清晰，孤立散在，数目不多，每次发作1～5个。好发于角化程度较差的区域，如唇、颊黏膜。角化程度高的龈、腭部较少发生。发作时溃疡有“凹、红、黄、痛”特征。即溃疡中央凹陷，基底不硬，周边围有约1mm的充血红晕带，表面覆有浅黄色假膜，灼痛感明显。复发有规律，一般分为发作期、愈合期和间歇期。发作期又细分为前驱期和溃疡期。前驱期有黏膜局部不适，触痛或灼痛感；约24h后出现白色或红色丘疹状小点；2～3天后上皮破损。进入溃疡期；再经4～5天后红晕消失，溃疡愈合，不留瘢痕。整个发作期一般持续1～2周，具有不治而愈的自限性。间歇期长短不一。因人而异。但一般初发间歇期较长，此后逐渐缩短。直至此起彼伏连绵不断。因刺激痛影响语言、进食、心情，从而对生活质量产生不利影响。2.疱疹样溃疡。溃疡小而多，散在分布于黏膜任何部位，直径小于2mm，可达数十个之多，似有“满天星”感觉。邻近溃疡可融合成片，黏膜充血发红，疼痛较重。唾液分泌增加，可伴头痛、低热、全身不适、局部淋巴结肿大等症状。发作规律同轻型溃疡，不留瘢痕。3.重型溃疡，又称复发性坏死性黏膜腺周围炎。腺周口疮溃疡1～2个，大而深，直径可达1～3cm，深可达黏膜下层甚至达肌层，溃疡四周组织红肿，边缘略隆起，触诊较硬，溃疡有灰白色假膜覆盖，触痛明显，经1至数月愈合，愈后留有明显瘢痕。发生在软腭、软硬腭交界处、腭垂或软腭与咽旁处，可见瘢痕，色白，呈挛缩状，或腭垂缺损而变形。如发生在颊部口角处，因瘢痕挛缩，张口受限。重型口疮虽然溃疡大而深，愈合时间很长，自发痛、激发痛较剧烈，但一般无全身症状。除了上述三种常见的口腔溃疡，还有一类，就是癌症患者口腔溃疡的。近年我国癌症的发病率呈上升趋势,在对肿瘤的治疗外,往往还需要对癌症相关并发症进行预防及治疗。口腔溃疡作为癌症患者常出现的并发症之一,给患者带来巨大的身心痛苦,其易复发的特性也困扰着许多肿瘤科医生。口腔溃疡看似不严重的病症，却给生活带来极大的不便，影响到患者正常的说话、饮食，而且口腔溃疡的症状就是剧烈疼痛，严重情况下口腔溃疡还会诱发多种疾病，如慢性咽炎、便秘等。现有药物多无法从根本上解决口腔溃疡问题，基本都是局部的消炎、止痛、促进愈合治疗，存在治标不治本、治疗时间长和相当部分人群不适的问题。口腔溃疡的发生是多种因素综合作用的结果，除了缺乏维生素之外会引起口腔溃疡，还有多种因素都会造成口腔溃疡的发生，如精神紧张、局部创伤、自身免疫力低下、营养不良、食物因素、激素水平改变、微量元素的缺乏等都可能会诱发口腔溃疡的发生，现代医学普遍认为，口腔溃疡首先与免疫有着很密切的关系，有的患者表现为免疫缺陷，有的患者则表现为自身免疫反应；同时严重的口腔溃疡或者是经常性的发生口腔溃疡可能预示着身体存在一些潜在的系统疾病，如十二指溃疡、胃溃疡、局限性肠炎、溃疡性结肠炎、维生素B族吸收障碍症等都可能会导致口腔溃疡的发生。目前口腔溃疡的治疗多采用消炎类药物(如如金霉素、氯己啶药膜，去炎松、醋酸氟羟泼尼松软膏，盐酸氯己定含漱液，西地碘含片等)与止痛类药物(如盐酸达克罗宁液，1％普鲁卡因或2％利多卡因液等)进行局部治疗，然而容易引起抗生素依赖、舌苔变黑，牙齿染色、短期多次复发等副作用，急需一种既针对病因从根本上解决又能有效缓解疼痛难忍外在表现的产品。
技术实现思路
本专利技术针对上述问题，提供一种可用于治疗口腔溃疡的组合物。该组合物可使口腔溃疡患者的内在免疫得到调节，使口腔局部环境改善，并可迅速缓解口腔溃疡导致的灼烧疼痛感，标本兼顾；同时，无激素添加，不会产生依赖性，且所用原料多为食品原料，安全性极高，经过大量实验室研究与临床超过200例的实际应用，结果表明，本组合物具有明显的调节免疫与清热敛疮作用，能够有效治疗口腔溃疡，特别是对于癌症患者的口腔溃疡有显著治疗和改善作用。本专利技术的另外一个专利技术目的是提供以上所述组合物的制备方法。为了实现以上专利技术目的，本专利技术的技术方案为：一种治疗口腔溃疡的组合物，其包括以下重量份的原料：新鲜芦笋1000-15000份、唾液乳杆菌0.1-10份、乳双歧杆菌0.1-20份、副干酪乳杆菌0.1-20份、青黛0.1-50份、淀粉10-1000份。作为优选，所述治疗口腔溃疡的组合物包括以下重量份的原料：新鲜芦笋15000份、唾液乳杆菌2份、乳双歧杆菌4份、副干酪乳杆菌4份、青黛20份、淀粉120份。上述治疗口腔溃疡的组合物可单独或加入适当药学可接受载体和/或助剂制备成药学可接受的剂型，药学可接受的剂型为丸剂、散剂、胶囊剂、片剂或冲剂。上述治疗口腔溃疡的组合物可单独或加入适当食品类可接受载体和/或助剂制备成食品类可接受的剂型；保健食品或食品类可接受的剂型为丸剂、胶囊剂、片剂、冲剂、固体饮料或液体饮料。采用以上所述的治疗口腔溃疡组合物进一步制备成片剂的方法，包括以下步骤：1)按比例称取各原料，将新鲜芦笋洗净，晾干表面水分；2)榨取新鲜芦笋，取得汁液，汁液过100目筛；3)将步骤2)中得到的汁液减压浓缩得25℃时相对密度为1.10-1.20的清膏；减压浓缩时的温度控制在50℃-60℃，优选55℃。4)将步骤3)中得到的清膏加淀粉喷雾干燥成浸膏粉；5)向步骤4)中得到的浸膏粉中加入淀粉、唾液乳杆菌、乳双歧杆菌、副干酪乳杆菌、青黛及适量阿巴斯甜、柠檬酸，混匀；6)将步骤5)中得到的粉末用95乙醇制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片包衣即得。阿巴斯甜、柠檬酸和硬脂酸镁的添加量参考现有技术中片剂的制备。芦笋入脾、肾经，滋阴止渴、通淋解毒。芦笋为百合科植物石刁柏的嫩茎，是一种高档而名贵的蔬菜，在国际市场上享有“蔬菜之王”的美称，芦笋富含多种氨基酸、蛋白质和维生素，其含量均高于一般水果和蔬菜，特别是芦笋中的天冬酰胺和微量元素硒、钼、铬、锰等，具有调节机体代谢，提高身体免疫力的功效，在对高血压、心脏病、白血病、血癌、水肿、膀胱炎等的预防和治疗中，具有很强的抑制作用和药理效应。有人证实口腔溃疡(RAU)患者的淋巴细胞对PHA和刀豆蛋白(ConA)的反应在溃疡各个阶段都比正常人低下。用胸腺病毒作抗原刺激机体时，RAU患者的刺激反应亦属低下。HIV感染的RAU患者病情往往较重，说明RAU可能与免疫功能低下或免疫缺陷有关。现代医学发现，芦笋中的有效成分芦笋多糖可通过改善人体巨噬细胞免疫活性而调节免疫系统功能，这符合中医治本的理论要求，但目前尚无将芦笋直接用于口腔溃疡治疗的研究。在国家食品药品监督管理局公布的芦笋胶囊产品有两种，分别为芦笋菠萝蛋白酶胶囊和芦笋胶囊，其中，芦笋菠萝蛋白酶胶囊的药品特性为化学药品，芦笋胶囊的药品特性为中药。专利名称为“芦笋胶囊”，申请号201110428074.1中，以10～50％速溶芦笋粉为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗口腔溃疡的组合物，其特征在于包括以下重量份的原料：新鲜芦笋1000‑15000份、唾液乳杆菌 0.1‑10份、乳双歧杆菌 0.1‑20份、副干酪乳杆菌0.1‑20份、青黛0.1‑50份、淀粉10‑1000份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗口腔溃疡的组合物，其特征在于包括以下重量份的原料：新鲜芦笋1000-15000份、唾液乳杆菌0.1-10份、乳双歧杆菌0.1-20份、副干酪乳杆菌0.1-20份、青黛0.1-50份、淀粉10-1000份。2.如权利要求1所述治疗口腔溃疡的组合物，其特征在于包括以下重量份的原料：新鲜芦笋15000份、唾液乳杆菌2份、乳双歧杆菌4份、副干酪乳杆菌4份、青黛20份、淀粉120份。3.如权利要求1或权利要求2所述治疗口腔溃疡的组合物，其特征在于：该组合物单独或加入适当药学可接受载体和/或助剂制备成药学可接受的剂型。4.如权利要求1或权利要求2所述治疗口腔溃疡的组合物，其特征在于：该组合物单独或加入适当食品类可接受载体和/或助剂制备成食品类可接受的剂型。5.如权利要求3所述治疗口腔溃疡的组合物，其特征在于：药学可接受的剂型为丸剂、散剂、胶囊...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨昭武，赵涛，杨放，杨垠，
申请(专利权)人：四川巴地凯尔生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51