一种一体式安全腰椎穿刺器制造技术

本发明专利技术公开了一种一体式安全腰椎穿刺器，其主要特征是：由穿刺单元，脑脊液流通单元，安全防护单元，以及机壳构成。本发明专利技术所述的一种一体式安全腰椎穿刺器主要应用于在临床诊疗过程中需要进行腰椎穿刺进行脑脊液的压力测试，留取脑脊液样本进行化验检查，以及经蛛网膜下腔进行鞘内注射等需要的情况，与传统的腰椎穿刺针相比，其可在同一装置内实现脑脊液的压力测试，鞘内注射，按照需要留取脑脊液样本，并控制脑脊液释放的速度，从而能够避免在腰椎穿刺过程中由于不可控的快速的脑脊液释放而导致的脑疝风险，保护腰穿患者的生命安全，操作更加简单卫生。

【技术实现步骤摘要】
一种一体式安全腰椎穿刺器
本专利技术涉及一种一体式安全腰椎穿刺器，主要应用于在临床诊疗过程中需要进行腰椎穿刺进行脑脊液的压力测试，留取脑脊液样本进行化验检查，以及经蛛网膜下腔进行鞘内注射等需要的情况，与传统的腰椎穿刺针相比，其可在同一装置内实现脑脊液的压力测试，鞘内注射，按照需要留取脑脊液样本，并控制脑脊液释放的速度，从而能够避免在腰椎穿刺过程中由于不可控的快速的脑脊液释放而导致的脑疝风险，保护腰椎患者的生命安全，其较传统腰椎穿刺针更加完全，操作更加简单卫生，并可替代传统的腰椎穿刺针，属于医疗器械领域。
技术介绍
在临床上，腰椎穿刺属于神经外科，神经内科，小儿神经内外科常规床旁诊疗操作，一般用于进行脑脊液样本的化验检查，培养以帮助诊断包括神经系统感染在内的神经系统疾病，穿刺过程中往往需要同时进行脑脊液的压力测试，以帮助判断颅内压力，或进行脑脊液压力波动测试，以判断是否存在神经系统脑脊液通路梗阻性疾病，以帮助临床诊断，此外，部分血液系统疾病，神经系统疾病需要进行鞘内药物注射治疗，因此，腰椎穿刺属于临床较为多见的重要的诊断及治疗性诊疗操作。目前，临床上采用传统的腰椎穿刺针，即带有内芯的单一外针和针芯结构，操作方式为首先将穿刺针穿刺腰椎蛛网膜下腔，穿入适当部位后，拔出穿刺针针芯，脑脊液流出，连接脑脊液玻璃测压管，读取液面上升高度的方式判断颅内压力(初始压力值)，后取下测压管，让脑脊液通过穿刺针自由流出，应用采集瓶收集脑脊液样本的方式留取脑脊液，后再次连接玻璃测压管，读取液面高度判断颅内压力(末期压力值)，有的时候需要病人进行咳嗽，按压腹部或颈部大静脉等方式，判断脑脊液压力波动情况以帮助诊断某些神经系统梗阻性疾病，在没有玻璃测压管的情况下，可能需要通过脑脊液滴数来大概判读颅内压力。当需要进行鞘内注射时，会将注射器连接拔出针芯的穿刺针后，向蛛网膜下腔注射药物。上述过程中存在一定的操作风险及弊端，有些风险甚至是致命的，第一，感染风险，应用传统穿刺针进行腰椎穿刺时，因为结构单一，系统没有整合，在穿刺时需要反复拔插针芯，再连接测压管和脑脊液样本瓶，操作时间长，过程繁琐，脑脊液暴露时间长，针芯在体外放置容易污染，因而增加病人腰穿过程中的感染风险；第二，脑疝风险，在一些存在潜在颅内高压的病人进行腰椎穿刺时，由于传统的腰椎穿刺针的结构没有控制脑脊液流出速度的保护措施，当拔出针芯的一瞬间，由于颅内压力较高，脑脊液快速释放，导致颅腔和蛛网膜下腔之间的压力差变化过快，继而可能导致出现突然的枕骨大孔疝，导致病人呼吸心跳骤停，危及生命；第三，医生的误操作损伤风险，传统的腰椎穿刺针，在拔出穿刺针内芯，进行留取脑脊液及测压后，需要将针芯还纳，由于穿刺针较细，针芯较软，在针芯还纳过程中有一定困难，尤其当脑脊液流速过快时操作往往过于紧张，继而导致针芯会纳困难，一方面导致过多的脑脊液流失，增加了病人术后头痛的风险，同时，由于针芯还纳困难，可能导致操作者的医源性扎伤；第四，交叉感染风险，由于腰椎穿刺行程较长，针体长度往往较长，在操作前及操作后均存在医源性扎伤风险，穿刺后的扎伤还可能导致医源性的交叉感染，穿刺穿刺针缺乏防扎防护措施。目前，国内外仍没有解决传统穿刺针上述临床问题的新型腰椎穿刺系统。
技术实现思路
针对现有技术中的上述问题，本专利技术的目的在于提供一种可替代传统的腰椎穿刺针，并可在同一装置内实现脑脊液压力测试，按照需要留取脑脊液样本，鞘内注射，同时能够控制脑脊液流出过程的速度，继而能够避免在腰椎穿刺过程中由于快速的脑脊液释放而导致的脑疝，本专利技术所述一体式安全腰椎穿刺器整体性强，集成度高，操作简单，注重安全，可保障患者及操作者的生命健康安全。一种一体式安全腰椎穿刺器，其主要特征是包括：穿刺单元，脑脊液流通单元，安全防护单元，以及机壳；所述的穿刺单元包括：穿刺针，穿刺针底座，针芯，针芯回拉机构，穿刺针固定支持机构，所述的穿刺单元用于建立蛛网膜下腔与本专利技术所述装置之间的脑脊液通道；所述的脑脊液流通单元包括：中央管路和脑脊液释放控制机构，所述的脑脊液流通单元用于完成脑脊液的释放，压力测试，以及鞘内注射的过程；所述的安全防护单元包括：穿刺针保护帽和防扎保护机构，所述的安全防护单元用于避免穿刺针意外扎伤，保护操作者以及产品回收人员的安全；所述机壳用于承载上述所述单元，操作者手持机壳进行操作。所述装置的穿刺针位于所述装置的最前端，穿刺针呈中空样，其前端有开口，内有针芯，穿刺针尾端固定于穿刺针底座上，穿刺针依据直径大小有不同规格。优选地，穿刺针前端开口位于穿刺针侧方，呈弧面开口样，穿刺针针尖呈锥形。所述装置的针芯走行于穿刺针，中央管路，以及机壳的针芯腔内，针芯的前后滑动，起到关闭和开放脑脊液流通腔的作用，优选地，针芯为与穿刺针头部匹配的锥形针尖。所述装置的穿刺针底座的内部中空，其最前端突出于所述装置的机壳，后方位于机壳内，穿刺针底座前端内部固定穿刺针，后方底面与中央管路的穿刺针底座对接面接触，穿刺针底座内部走行针芯和中央管路的针芯腔部分，穿刺针底座内腔与中央管路的针芯腔部分之间有密封圈，穿刺针底座外面有挤压簧，挤压簧两端支撑机壳和穿刺针底座底面。所述的穿刺针底座可垂直于所述装置水平轴线360度自由旋转，即可带动穿刺针的旋转，使穿刺针前端开口旋转到不同角度，操作者通过旋转位于机壳外部的穿刺针底座前端即可实现上述操作，优选地，穿刺针底座底面呈锯齿状，以增加旋转时的摩擦力。所述的挤压簧将穿刺针底座挤向中央管路的穿刺针底座对接面，起到固定穿刺针底座及增加穿刺针底座旋转时摩擦力的作用。增加上述摩擦力在于避免在腰椎穿刺过程中，穿刺针底座的意外自由转动，避免影响操作过程。所述装置的针芯回拉机构位于机壳上，其由机壳内的针芯固定块和位于机壳内外的回拉钮组成，针芯固定块前端固定针芯，侧方固定回拉钮，回拉钮穿通机壳，并与针芯固定块固定。在机壳外部前后拉推回拉钮可带动针芯固定块的前后移动，针芯固定块的前后移动可带动针芯的前后移动。所述装置的穿刺针固定支持机构由穿刺针固定支持支架，滑轨，以及支架固定器组成；所述的穿刺针固定支持支架的侧方有推钮，穿刺针固定支持支架的前端开孔，孔中通过穿刺针，后方滑片与滑轨接触，内侧与支架固定器连接；所述的滑轨位于机壳上，与穿刺针固定支持支架的滑片部分接触；所述的支架固定器位于机壳内，侧方与穿刺针固定支持支架的滑片部分连接固定；所述的穿刺针固定支持机构用于强化穿刺针的强度，保障穿刺针的穿刺方向，防止在穿刺过程中穿刺针的过于弯折的作用。优选地，穿刺针固定支持支架前端开孔与穿刺针之间设有阻尼垫片。优选地，穿刺针固定支持支架的后方滑片上设有刻度，用于观察行腰椎穿刺时，穿刺针的穿刺深度。所述装置的中央管路位于机壳内，由前方的针芯腔部，下方的脑脊液释放腔部，上方脑脊液压力测试与鞘内注射腔部，以及后方密封圈固定部构成，中央管路的前，上，以及下方内部中空呈“T”形管路，针芯腔部内走行针芯，中央管路前外面为穿刺针底座对接面，其与穿刺针底座底面接触，中央管路后方的后壁上设有开孔，孔中走行针芯，针芯与开孔间有密封圈，密封圈后方通过密封圈固定器固定于中央管路后方的密封圈固定部内，脑脊液压力测试与鞘内注射腔部上方开口于壳体外，并固定有螺帽，脑脊液释放腔部内设有脑脊液释本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种一体式安全腰椎穿刺器，其主要特征是包括：穿刺单元，脑脊液流通单元，安全防护单元，以及机壳；所述的穿刺单元包括：穿刺针，穿刺针底座，针芯，针芯回拉机构，穿刺针固定支持机构，所述的穿刺单元用于建立蛛网膜下腔与本专利技术所述装置之间的脑脊液通道；所述的脑脊液流通单元包括：中央管路和脑脊液释放控制机构，所述的脑脊液流通单元用于完成脑脊液的释放，压力测试，以及鞘内注射的过程；所述的安全防护单元包括：穿刺针保护帽和防扎保护机构，所述的安全防护单元用于避免穿刺针意外扎伤，保护操作者以及产品回收人员的安全；所述机壳用于承载上述所述单元，操作者手持机壳进行操作；所述的一体式安全腰椎穿刺器在腰椎穿刺中的应用。

【技术特征摘要】
1.一种一体式安全腰椎穿刺器，其主要特征是包括：穿刺单元，脑脊液流通单元，安全防护单元，以及机壳；所述的穿刺单元包括：穿刺针，穿刺针底座，针芯，针芯回拉机构，穿刺针固定支持机构，所述的穿刺单元用于建立蛛网膜下腔与本发明所述装置之间的脑脊液通道；所述的脑脊液流通单元包括：中央管路和脑脊液释放控制机构，所述的脑脊液流通单元用于完成脑脊液的释放，压力测试，以及鞘内注射的过程；所述的安全防护单元包括：穿刺针保护帽和防扎保护机构，所述的安全防护单元用于避免穿刺针意外扎伤，保护操作者以及产品回收人员的安全；所述机壳用于承载上述所述单元，操作者手持机壳进行操作；所述的一体式安全腰椎穿刺器在腰椎穿刺中的应用。2.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述装置的穿刺针位于所述装置的最前端，穿刺针呈中空样，其前端有开口，内有针芯，穿刺针尾端固定于穿刺针底座上。3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征是：所述装置的穿刺针底座的内部中空，其最前端突出于所述装置的机壳，后方位于机壳内，穿刺针底座前端内部固定穿刺针，后方底面与中央管路的穿刺针底座对接面接触，穿刺针底座内部走行针芯和中央管路的针芯腔部分，穿刺针底座内腔与中央管路的针芯腔部分之间有前部密封圈，穿刺针底座外面有挤压簧，挤压簧两端支撑机壳和穿刺针底座底面。4.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述装置的针芯回拉机构位于机壳上，其由机壳内的针芯固定块和位于机壳内外的回拉钮组成，针芯固定块前端固定针芯，侧方固定回拉钮，回拉钮穿通机壳，并与针芯固定块固定。5.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述装置的穿刺针固定支持机构由穿刺针固定支持支架，滑轨，以及支架固定器组成；所述的穿刺针固定支持支架的侧方有推钮，穿刺针固定支持支架的前端开孔，孔中通过穿刺针，后方滑片与滑轨接触，内侧与支架固定器连接；所述的滑轨位于机壳上，与穿刺针固定支持支架的滑片部分接触；所述的支架固定器位于机壳内，侧方与穿刺针固定支持支架的滑片部分连接固定。6.根据权利要求1或3所述的装置，其特征是：所述装置的中央管...

【专利技术属性】
技术研发人员：马维宁，王逸仙，殷清林，
申请(专利权)人：迈德微创天津医疗器械有限责任公司，
类型：发明
国别省市：天津,12