可吸收植入式器械制造技术

本发明专利技术涉及一种可吸收植入式器械，该可吸收植入式器械包括可吸收金属基体和至少部分覆盖可吸收金属基体表面的可降解聚酯层，可降解聚酯层的接触角大于或等于150°。该可降解聚酯层具有超疏水性，能够在体液中形成疏水屏障来隔离可吸收金属基体与体液，从而保护可吸收金属基体在植入早期缓慢腐蚀甚至不腐蚀；并且，由于可降解聚酯层的超疏水性，能够延缓可降解聚酯层在水性的体液环境中的降解，有利于减缓或避免植入的早期形成局部酸性环境。因此，植入后在病变部位的修复期内，能够提供足够的力学支撑；而在病变部位修复完成后，由于可降解聚酯本身的降解产生局部微酸环境，使可吸收金属基体快速腐蚀。

Absorbable implantable instruments

【技术实现步骤摘要】
可吸收植入式器械
本专利技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种可吸收植入式器械。
技术介绍
可吸收植入式器械在植入人体后，支撑或者连接病变部位，直至病变部位痊愈或者恢复正常形态及功能后，该可吸收植入式器械逐渐腐蚀或者降解并被机体完全吸收。根据应用部位的不同，一般认为病变部位的痊愈期为1至6个月。即，可吸收植入式器械需要在植入后的1至6个月内保持结构完整性，并具有足够的力学性能以支撑或者连接病变部位。而在植入1至6个月后，病变部位痊愈，可吸收植入式器械应当在较短的时间内尽快腐蚀或者降解。由可吸收金属材料制成的可吸收植入式器械，因具有良好的力学性能和生物相容性，具有广泛的临床应用前景，但其必须解决前文所述的设计需求问题。其中，为了解决在病变部位修复完成后，加快可吸收植入式器械腐蚀的问题，现有技术通过在金属基体上设置可降解聚酯层，以期通过可降解聚酯的降解形成局部酸性环境来加速金属基体的腐蚀。但是，如果可降解聚酯层的早期降解速度无法有效控制，会加快可吸收金属基体早期的腐蚀，从而难以在植入后的1至6个月内保持结构完整性或提供足够的力学性能以支撑或者连接病变部位。
技术实现思路
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【技术保护点】
1.一种可吸收植入式器械，包括可吸收金属基体，其特征在于，还包括至少部分覆盖所述可吸收金属基体表面的可降解聚酯层，所述可降解聚酯层的接触角大于或等于150°。

【技术特征摘要】
1.一种可吸收植入式器械，包括可吸收金属基体，其特征在于，还包括至少部分覆盖所述可吸收金属基体表面的可降解聚酯层，所述可降解聚酯层的接触角大于或等于150°。2.根据权利要求1所述的可吸收植入式器械，其特征在于，所述可降解聚酯层的接触角大于或等于160°。3.根据权利要求1所述的可吸收植入式器械，其特征在于，所述可降解聚酯层中的可降解聚酯的重均分子量大于或等于1.5万。4.根据权利要求1所述的可吸收植入式器械，其特征在于，所述可降解聚酯层的厚度为1～100微米。5.根据权利要求1所述的可吸收植入式器械，其特征在于，所述可降解聚酯层中的可降解聚酯为聚乙醇酸、聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯、聚-β-羟丁酸、聚己二酸乙二醇酯及聚乳酸-乙醇酸共聚物中的至少一种；或者，所述可降解聚酯层中的可降解聚酯由组成聚乙醇酸、聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯、聚-β-羟丁酸及聚己二酸乙二醇酯的单体中的至少两种单体共聚而成。6.根据权利要求1所述的可吸收植入式器械，其特征在于，所述可吸收金属基体的材料为纯铁、纯锌、纯镁、铁基合金、镁基合金或锌基合金。7.一种可吸收植入式器械的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：提供可吸收金属基体；将可降解聚酯和聚合物溶于第一溶剂中得到混合聚合物涂覆液；将所述混合聚合物涂覆液涂覆于所述可吸收金属基体的表面并干燥，在所述可吸收金属基体的表面形成混合聚合物涂层；及将表面形成有混合聚合物涂层...

【专利技术属性】
技术研发人员：林振健，胡军，孙宏涛，张德元，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44