一种复方盐酸丁卡因膜及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方盐酸丁卡因膜及其制备方法。所述的复方盐酸丁卡因膜由盐酸丁卡因、硫酸庆大霉素、氢化可的松、羧甲基纤维素钠(CMC‑Na)、聚乙烯醇(PVA)、甘油及纯化水制成。在加药物进成膜材料中时，采用FLUKO FA25高剪切分散乳化机搅拌，与传统人工搅拌相比，药液质地均匀、细腻，工作效率高。在铺膜过程中应用电动铺膜器来取代原有人工铺膜方式，解决了生产效率低，药膜厚度不均，质量检查中重量差异限度不符合规定等情况。电动铺膜器操作简便，可精确控制铺膜速率及膜剂厚度，铺膜均匀，平整度好，厚度可控，生产效率大幅提高。本发明专利技术局部应用治疗口腔溃疡，具有消炎、止痛的作用，针对性强，疗效显著，患者易于接受，是理想的口腔溃疡治疗药物。

A compound tetracaine hydrochloride membrane and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种复方盐酸丁卡因膜及其制备方法
本专利技术涉及一种复方盐酸丁卡因膜及其制备方法。本专利技术属于药品生产

技术介绍
复发性口腔溃疡(recurrentoralulcer，ROU)是常见的口腔黏膜疾病，发病时溃疡部位疼痛，且持续时间较长。因其具有反复发作的特点，给患者带来很大的痛苦。ROU可能与局部创伤、压力、饮食、药物、激素以及维生素和微量元素缺乏等因素有关，主要致病原因仍在研究当中。膜剂(Films)是将药物溶解或均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状剂型，可供口服或黏膜应用。口腔膜剂(Oralfilms，OFs)，又叫口腔分散膜剂(Oradispersiblefilms)、口腔速溶膜剂(OralFastdissolvingFilms、Fastdissolvingfilms、Oraldissolvablefilms、Orallydissolvingstrips)等，其特点为直接作用于患处，起效快且作用持久；药物含量准确，稳定性好；重量轻，体积小，应用方便。膜剂可通过黏附成分牢固地黏附于黏膜上，在一定程度上抵抗了唾液和吞咽的清除作用，有利于保护溃疡面，延长药物的作用时间，较好地发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方盐酸丁卡因膜，其特征在于，所述的复方盐酸丁卡因膜由盐酸丁卡因、硫酸庆大霉素、氢化可的松、羧甲基纤维素钠(CMC‑Na)、聚乙烯醇(PVA)、甘油及纯化水制成。

【技术特征摘要】
1.一种复方盐酸丁卡因膜，其特征在于，所述的复方盐酸丁卡因膜由盐酸丁卡因、硫酸庆大霉素、氢化可的松、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙烯醇(PVA)、甘油及纯化水制成。2.如权利要求1所述的复方盐酸丁卡因膜，其特征在于，各原料的重量份数为：盐酸丁卡因0.3-0.5重量份，硫酸庆大霉素0.1-0.3重量份，氢化可的松0.1-0.3重量份，羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0.5-2重量份，聚乙烯醇(PVA)5-15重量份，甘油1-4重量份，纯化水70-90重量份。3.如权利要求1所述的复方盐酸丁卡因膜，其特征在于，聚乙烯醇与纯化水的质量比10:100，羧甲基纤维素钠与纯化水的质量比2:100，甘油与纯化水的质量比5:100。4.如权利要求1所述的复方盐酸丁卡因膜，其特征在于，各原料的重量份数为：盐酸丁卡因0.4重量份，硫酸庆大霉素0.2重量份，氢化可的松0.2重量份，羧甲基纤维素钠(CMC-Na)1.6重量份，聚乙烯醇(PVA)8重量份，甘油4重量份，纯化水80重量份。5.一种制备如权利要求1-4任一项所述的复方盐酸丁卡因膜的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)按照权利要求1-4任一项所述的重量份...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈岩，刘亮，曲婷，王智勇，
申请(专利权)人：哈尔滨医科大学，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23