The invention belongs to the field of medical supplies, and discloses a sodium adenosine triphosphate injection and a preparation method thereof. The preparation method is to dissolve an appropriate amount of adenosine triphosphate disodium in injection water at temperatures of 20 ~30 C, accounting for 50%~65% of the total volume, stir it to dissolve, then add arginine until the pH value of the solution is 8.90~9.40, add injection water to the full amount, after sterilization and filtration, fill, plug, roll and package the liquid. The invention only uses arginine as a stabilizer, which is an essential amino acid for human body, reduces the side effects of drugs, effectively prevents the degradation of adenosine triphosphate disodium, and improves the safety of clinical medication.
【技术实现步骤摘要】
一种三磷酸腺苷二钠注射液及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域,具体涉及一种三磷酸腺苷二钠注射液及其制备方法。
技术介绍
三磷酸腺苷二钠的化学名称为:腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二钠盐,分子式为C10H14N5Na2O13P3·3H2O,分子量为605.19。本品为一种辅酶,有改善机体代谢的作用,参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢,同时又是体内能量的主要来源,当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应等需要能量时,三磷酸腺苷二钠即分解成二磷酸腺苷二钠及磷酸基,同时释放出能量。动物试验证明本品可抑制慢反应纤维的慢钙离子内流,阻滞或延缓房室结折返途径中的前向传导,大剂量还可能阻断或延缓旁路的前向和逆向传导;另外还具有短暂强的增强迷走神经的作用,因而能终止房室结折返和旁路折返机制引起的心律失常。三磷酸腺苷二钠为高能磷酸化合物,对热极不稳定,容易分解产生二磷酸腺苷二钠和一磷酸腺苷钠以及磷酸,同时放出能量,因此在现有的注射剂生产中均需加入稳定剂以抑制降解反应。本专利技术专利与现有技术相比较:(1)在“三磷酸腺苷二钠氯化钠注射液及其制备方法”(中国专利ZL03142254.3)中,注射液中加入吐温,会引起溶血反应方面的安全性担忧;(2)在“三磷酸腺苷二钠注射液及其制备方法”中,以碳酸胍作为稳定剂,该辅料目前无药用批准文号和药用标准,与化学药品注射剂选用的基本原则“应采用符合注射用要求的辅料”和“应尽可能采用注射剂常用辅料”相背离。此外,在上述二项专利中,专利(1)加入了缓冲剂,如:磷酸盐、碳酸盐、醋酸盐、枸橼酸盐等,专利(2)加入了无水亚硫酸钠、磷酸氢二 ...
【技术保护点】
1.一种三磷酸腺苷二钠注射液,其特征在于只包括以下三种成分 :三磷酸腺苷二钠,精氨酸和注射用水,所述的精氨酸与三磷酸腺苷二钠的重量比为 20~30:24。
【技术特征摘要】
1.一种三磷酸腺苷二钠注射液,其特征在于只包括以下三种成分:三磷酸腺苷二钠,精氨酸和注射用水,所述的精氨酸与三磷酸腺苷二钠的重量比为20~30:24。2.如权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠注射液,其特征在于:所述的精氨酸与三磷酸腺苷二钠的重量比为26:24。3.如权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠注射液的制备方法,其特征在于:将处方量的三磷酸腺苷二钠溶解于温度为20℃~30℃,占总体积为50...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘乃山,李瑶,
申请(专利权)人:青岛冠龙生物制药有限公司,
类型:发明
国别省市:山东,37
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