冲洗鼻腔的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术属于医药、保健、护理领域，具体涉及冲洗鼻腔的药物组合物及其制备方法和用途。本发明专利技术所要解决的技术问题是提供一种冲洗鼻腔的药物组合物。本发明专利技术药物组合物的原料重量配比如下：氯化钠45～180份，EGCG1～20份。该药物组合物可以稀释、清洗鼻腔炎症分泌物、鼻腔黏液吸附的有害空气污染物，清洗各种细菌病毒，抑菌抗炎，抵御空气污染损伤，修复黏膜健康，治疗鼻腔及各种上呼吸道急慢性感染引起的鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等。具有疗效稳定、可控、不易引起过敏等优点。

Pharmaceutical composition for nasal irrigation and its preparation method and Application

The invention belongs to the field of medicine, health care and nursing, in particular to a pharmaceutical composition for rinsing nasal cavity, a preparation method and a use thereof. The technical problem to be solved by the invention is to provide a pharmaceutical composition for rinsing the nasal cavity. The raw material weight of the pharmaceutical composition of the invention is as follows: 45 to 180 parts of sodium chloride and 20 parts of EGCG1. The drug composition can dilute and clean the nasal inflammatory secretions and harmful air pollutants adsorbed by nasal mucus, clean various bacteria and viruses, inhibit bacteria and inflammation, resist air pollution damage, repair mucosal health, treat nasal obstruction, runny nose, bloody nose, nasal backflow, nasal odor, nosebleedging, sneezing and nose caused by various acute and chronic infections of nasal cavity and upper respiratory tract. Cavity scab, dry itch of nasal cavity, foreign body sensation of throat, phlegm, expectoration, peculiar smell of phlegm, blood in phlegm, throat inflammation, etc. It has the advantages of stable curative effect, controllability and not easy to cause allergies.

【技术实现步骤摘要】
冲洗鼻腔的药物组合物及其制备方法和用途
本专利技术属于医药、保健、护理领域，具体涉及冲洗鼻腔的药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
针对感冒、鼻炎、鼻窦炎等鼻腔急慢性感染引起的鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等鼻腔及上呼吸道感染，现有的治疗手段为常规生理盐水洗鼻、溶菌酶溶液洗鼻、口服及静脉注射抗生素、使用糖皮质激素、雾化消炎治疗等。采用生理盐水洗鼻，该方法经长期临床及实际应用，存在清洗效果较差、症状缓解慢的缺点。生理盐水仅仅作为平衡细胞渗透压的作用，主要通过清水的泡发和冲洗来清洁鼻腔内的脓性分泌物及其他沉积有害物，对鼻腔中的病菌、病毒无杀灭作用，对炎症黏膜无修复作用。导致炎症持续时间长，症状缓解慢。采用溶菌酶溶液洗鼻，该方法经长期临床试验及实际应用，存在容易诱发过敏、对变应性鼻炎(又称过敏性鼻炎)无效的缺点，且溶菌酶本身容易失活，影响疗效，不利于推广应用。研发一种针对鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等治疗效果好、不易诱发过敏且针对变应性鼻炎有良好效果的药物非常有必要。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供了一种针对鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等治疗效果好、不易诱发过敏且对变应性鼻炎有良好效果的冲洗鼻腔的药物组合物。本专利技术冲洗鼻腔的药物组合物是以EGCG为主要活性成分，外用治疗普通感冒、流行感冒、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、鼻咽炎、喉炎、扁桃体炎等各种上呼吸道感染。采用EGCG可以稀释、清洗鼻腔炎症分泌物、鼻腔黏液吸附的有害空气污染物，清洗各种细菌病毒，抑菌抗炎，抵御空气污染损伤，修复黏膜健康，治疗鼻腔及各种上呼吸道急慢性感染引起的鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等。能更快提高鼻腔生理环境，加快鼻腔自身健康的恢复，从而达到治疗各种鼻腔及上呼吸道感染的目的。为了更好的实现上述治疗效果，本专利技术是以EGCG为主要活性成分，并辅以氯化钠外用清洗鼻腔的药物组合物。本专利技术冲洗鼻腔的药物组合物中，氯化钠、EGCG按照下述重量配比混合：氯化钠45～180份，EGCG1～20份。进一步优选，氯化钠、EGCG按照下述重量配比混合：氯化钠45～90份，EGCG1～4份。或更进一步优选，氯化钠、EGCG按照下述重量配比混合：氯化钠60～90份，EGCG1～4份。经过长期实验应用总结，本专利技术药物组合物氯化钠、EGCG按照下述重量配比混合：氯化钠90份，EGCG2.7份。其用量配比关系组成的药物组合物疗效更稳定、可控。为了便于应用，可在氯化钠、EGCG的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用外用制剂。如：粉剂、洗剂、浓缩液、喷雾剂、滴剂、溶液剂、凝胶剂、乳胶剂或乳膏剂。针对本专利技术药物的应用特点，还提供了上述药物组合物的制备方法，采用如下方法制备：方法一：将氯化钠、EGCG按照重量配比混合，即得粉剂。方法二：将氯化钠、EGCG按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为0.5％～3％的溶液，即得洗剂。方法三：将氯化钠、EGCG按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为3.1％～90％的溶液，即得浓缩液。方法四：将氯化钠、EGCG按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为0.5％～3％的喷雾剂溶液。方法五：将氯化钠、EGCG按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为0.5％～3％的滴剂、溶液剂。方法六：将氯化钠、EGCG按照重量配比混合，加入能够形成凝胶的辅料制成半固体凝胶制剂。方法七：将氯化钠、EGCG按照重量配比混合，加入能形成乳状液型的辅料制成乳胶剂。方法八：将氯化钠、EGCG按照重量配比混合，加入药学上接受的基质，均匀混合成半固体乳膏剂。本专利技术还提供了上述冲洗鼻腔的药物组合物在制备治疗上呼吸道感染的药物中的用途。进一步地，所述上呼吸道感染包括普通感冒、流行感冒、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、鼻咽炎、喉炎、扁桃体炎。进一步地，所述上呼吸道感染症状包括鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症。综上，采用本专利技术提供的药物组合物用于冲洗鼻腔可治疗或改善各种上呼吸道感染，如普通感冒、流行感冒、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、鼻咽炎、喉炎、扁桃体炎等引起的鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等。采用本专利技术药物组合物冲洗鼻腔可稀释、清洗鼻腔炎症分泌物、鼻腔黏液吸附的有害空气污染物，清洗各种细菌病毒，抑菌抗炎，抵御空气污染损伤，修复黏膜健康，提高鼻腔生理环境，加快鼻腔自身恢复健康。本专利技术冲洗鼻腔的药物组合物对变应性鼻炎有较好的治疗效果，长期使用不易产生耐药性，并且不含致敏成分，不易引起过敏，无刺激性，具有明确效果，疗效稳定，可控等优点。具体实施方式在现有技术中，冲洗鼻腔的药物存在清洗效果差、症状缓解慢、易诱发过敏等缺陷。专利技术人经过长期临床及实际应用发现，以EGCG为主要活性成分，并辅以氯化钠外用清洗鼻腔可以起到抗炎、抑菌、修复黏膜的作用，可治疗鼻腔及各种上呼吸道急慢性感染，如感冒、鼻炎、鼻窦炎、咽炎等引起的鼻塞、流鼻涕、流鼻血、鼻涕带血、鼻涕倒流、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰中带血、咽喉肿痛等，且不易引起过敏，疗效稳定。目前，存在含EGCG成分治疗鼻炎的口服药物。但是，由于EGCG分子量大，大部分EGCG被消化分解掉，经口服摄取的EGCG一部分在肠道被吸收，通过静脉进入肝，绝大多数EGCG在肠粘膜或肝部发生共轭反应，同时也有一部分在肝部进一步被甲基化。现有文献报道[1]仅有0.1％～0.26％的EGCG经吸收进入血液，生物利用率低。若使血液中EGCG能够达到有效药物浓度，必须增大口服剂量才能使EGCG发挥作用，但是，增大口服EGCG剂量的同时，会使EGCG口服剂量远远超过安全剂量，对肝脏带来毒性。若50kg成人健康受试者口服2～5gEGCG1～2小时后，以0.26％的生物利用率推算血浆中的游离型EGCG的浓度为1.3ug～3.25ug/mL。董新玲[2]在陕西科技大学学报中公开了当EGCG浓度为50ug/mL时，其自由基清除能力在40％左右，当EGCG浓度为200ug/ml时，其自由基清除能力在80％左右，因此，当口服2～5gEGCG时，仅有极其微弱的抗氧化能力，对鼻炎的治疗效果差。现有文献公开了[3]小鼠口服剂量为500～1500mg/kg，换算为成人的口服剂量为30～90mg/kg时，存在肝毒性，且毒性随剂量的升高而增加。当成人每天一次口服2～5gEGCG，按照成人体重50kg计算，口服剂量为40～100mg/kg，已经达到了引起肝毒性的浓度范围。所以，含EGCG成分的药物不适宜口服治疗鼻炎。以EGCG成分与中药配伍制备鼻腔冲洗液尚未见报道，但以该药物直接冲洗鼻腔会本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.冲洗鼻腔的药物组合物，其特征在于：氯化钠、EGCG按照下述重量配比混合：氯化钠45～180份，EGCG1～20份。

【技术特征摘要】
1.冲洗鼻腔的药物组合物，其特征在于：氯化钠、EGCG按照下述重量配比混合：氯化钠45～180份，EGCG1～20份。2.根据权利要求1所述的冲洗鼻腔的药物组合物，其特征在于：氯化钠、EGCG按照下述重量配比混合：氯化钠45～90份，EGCG1～4份。3.根据权利要求2所述的冲洗鼻腔的药物组合物，其特征在于：氯化钠、EGCG按照下述重量配比混合：氯化钠60～90份，EGCG1～4份。4.根据权利要求3所述的冲洗鼻腔的药物组合物，其特征在于：氯化钠、EGCG按照下述重量配比混合：氯化钠90份，EGCG2.7份。5.根据权利要求1～4任一项所述的冲洗鼻腔的药物组合物，其特征在于：在氯化钠、EGCG的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用外用制剂。6.根据权利要求5所述的冲洗鼻腔的药物组合物，其特征在于：所述常用外用制剂为粉剂、洗剂、浓缩液、喷雾剂、滴剂、溶液剂、凝胶剂、乳胶剂或乳膏剂。7.权利要求1～6任一项所述的冲洗鼻腔的药物组合物的制备方法，其特征在于：采用如下方法制备：方法一：将氯化钠、EGCG按照重量配比混合，即得粉剂；方法二：将氯化钠、EGCG按照重量配比混合，加水配制成氯化钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘丽，
申请(专利权)人：四川清舒乐科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51