低样本容量的凝血检测制造技术

提供一些使用微量血液测定凝血参数的组成成分和方法。有利的是，此处所描述的方法可以通过一滴血(大约20μL)进行检测，同时通常保留出做够量的样本用于执行其他测定，可选择地以一种复合检测的模式进行。该方法和设备不需要有经验的操作人员，并且可以在定点服务场所进行，这对于凝血异常的处理以及治疗非常重要。

【技术实现步骤摘要】
低样本容量的凝血检测交叉引用本申请声明拥有2012年7月18日提交的美国临时申请序列号61/673,227的权益，将其以引用方式完全纳入本文。背景资料凝血是一个复杂的过程，血液或血浆通过该过程形成血凝块。它是机体内稳态的重要部分，停止自损伤血管的失血，且受损血管管壁通过血小板和含有纤维蛋白的血凝块覆盖进行止血，并开始损伤血管的修复。由于凝血不充分可以导致出血风险增加(出血)，而过度凝血可以导致阻塞性血块(血栓形成)，所以凝血过程在整个生物机体中被严格地控制并处于高度守恒状态。凝血异常非常危险，而且很难对处理和控制凝血的治疗方法进行管理，实施起来也很危险。除此以外，许多患者长期服用抗凝药进行治疗，例如心脏瓣膜置换后使用华法令，需要对抗凝效果进行监测。能够将凝血参数，特别是凝血时间(“PT”，也可以用数学转换形式表达为国际标准化比值：“INR”)和激活部分凝血时间(“aPTT”)作为更全面的健康和治疗检测项目的一部分进行监测是极为有益的，这些项目是对一些生物标记物和其他治疗性药物进行测定。PT、INR和aPTT可以在临床实验室通过传统方法进行测定，但需要相对较大的血液或血浆容量，通常是采集本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于测定一个研究对象血液样本凝血时间的设备，它含有：(a)液体转移装置，所述转移装置包含与吸头接合的管嘴，所述吸头采集样品，所述液体转移装置和吸头被设计用于在一个适合形成血凝块的条件下，将来自研究对象的血液样本稀释5倍到50倍之间，向其中添加纤维蛋白原、促凝血酶原激酶和其它凝血启动试剂，从而在稀释的血液样本中启动凝血反应；(b)一个组成部分被设计用于获得一组所述凝血反应的多幅光散射图像；以及(c)一个计算机，用于分析所述的图像组以测定吸头内散射光强度的转变，从而测定所述稀释的血液样本的凝血时间；其中来自吸头壁的反射或散射光线从分析中被除外。

【技术特征摘要】
2012.07.18 US 61/673,2271.一种用于测定一个研究对象血液样本凝血时间的设备，它含有：(a)液体转移装置，所述转移装置包含与吸头接合的管嘴，所述吸头采集样品，所述液体转移装置和吸头被设计用于在一个适合形成血凝块的条件下，将来自研究对象的血液样本稀释5倍到50倍之间，向其中添加纤维蛋白原、促凝血酶原激酶和其它凝血启动试剂，从而在稀释的血液样本中启动凝血反应；(b)一个组成部分被设计用于获得一组所述凝血反应的多幅光散射图像；以及(c)一个计算机，用于分析所述的图像组以测定吸头内散射光强度的转变，从而测定所述稀释的血液样本的凝血时间；其中来自吸头壁的反射或散射光线从分析中被除外。2.一种用于测定一个研究对象血液样本凝血时间的系统，它含有：(a)一个设备，所述设备包含液体转移装置，所述转移装置包含与吸头接合的管嘴，所述吸头采集样品，所述液体转移装置和吸头被设计用于在一个适合形成血凝块的条件下，将来自研究对象的血液样本稀释5倍到50倍之间；(b)一种凝血启动试剂，用于在稀释的血液样本中启动凝血反应；(c)一台照相机被设计用于获得一组所述凝血反应的多幅光散射图像；以及(d)一台计算机被设计用于分析所述的图像组以测定吸头内散射光强度的转变，从而测定所述稀释的血液样本的凝血时间；其中来自吸头壁的反射或散射光线从分析中被除外。3.如权利要求1或2所述的设备或系统，其中所述血液样本含有或细胞(RBCs)，而且其中对所述图像组的所述分析含有对所述红细胞大致上变为无运动时的时间点进行设置。4.如权利要求1或2所述的设备或系统，其中所述血液样本含有或细胞(RBCs)，而且其中对所述图像组的所述分析步骤含有对所述红细胞运动能力发生变化时的时间点进行设置。5.如权利要求3所述的设备或系统，其中所述红细胞运动能力发生变化是通过该红细胞在所述凝血反应中沉淀减速来得以证实的。6.如权利要求1或2所述的设备或系统，其中所述血液样本含有或细胞(RBCs)，而且其中对所述图像组的所述分析步骤含有比较所述图像组中的两幅图像以测定所述红细...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·戴耶尔，S·阿内卡尔，P·帕特尔，I·吉本斯，E·霍姆斯，
申请(专利权)人：赛拉诺斯知识产权有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US