一种夹子装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种夹子装置，该装置主要由上抓持部件和下抓持部件构成，上、下抓持部件上均具有两个对称的夹臂，其中，上抓持部件内部含有一个螺纹旋钮，可以通过该旋钮控制上、下抓持部件之间的卡合状态，从而实现手术中二次定位；当上抓持部件沿着下抓持部件内部腔壁向下滑移时，位于上、下抓持部件上的上、下夹臂彼此靠拢，从而夹住位于其中的组织瓣膜，此外，下抓持部件外部还具有一个卡环，通过推动卡环上移，使得上下夹臂向中心靠拢，从而收拢瓣叶。通过微创植入该夹子装置，可以治疗二尖瓣反流，该装置亦可适用于心脏三尖瓣瓣膜和其它相似的组织瓣膜，具有成本低、操作简单，安全性强的特点。

A clamp device

The invention discloses a clamping device, which is mainly composed of upper and lower grasping parts. The upper and lower grasping parts have two symmetrical clamping arms. The upper and lower grasping parts contain a screw knob, which can control the clamping state between the upper and lower grasping parts so as to realize the secondary positioning of the upper and lower grasping parts in operation. When the inner wall of the grasping part slides downward, the upper and lower clamping arms on the upper and lower grasping parts close to each other, so as to clamp the tissue valve in them. In addition, the outer part of the lower grasping part also has a clamp ring. By pushing the clamp ring upward, the upper and lower clamping arms close to the center, thus closing the leaf. Mitral regurgitation can be treated by minimally invasive implantation of the clip device. The device can also be applied to heart tricuspid valve and other similar tissue valves. It has the characteristics of low cost, simple operation and high safety.

【技术实现步骤摘要】
一种夹子装置
本专利技术涉及医疗器械相关
，尤其涉及一种治疗瓣膜反流的夹子装置。
技术介绍
二尖瓣反流(MR)是最常见的心脏病之一，主要是由于左心室、乳头肌、二尖瓣环和瓣叶发生结构性变化或功能性改变从而导致二尖瓣前后瓣叶吻合不良所引起，血流从左心室倒流至左心房，引起一系列的病理生理改变。药物治疗能够在一定程度上改善患者症状，但长期效果一般；通过外科手术进行瓣膜修复或瓣膜置换被认为是该疾病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命。然而，外科手术一般需通过开胸实施，因此具有创伤和风险高等缺点，亦不适应于高龄的心脏病患者。近年来，随着瓣膜微创介入治疗技术不断的发展和进步，采用微创方式治疗二尖瓣反流的医疗器械产品目前已成为国内外心血管器械研发的重点研究方向之一，最具代表性的的就是二尖瓣瓣膜钳夹类装置：通过夹子装置夹合瓣膜从而减小瓣膜间的孔隙，从而起到减轻二尖瓣反流的作用；目前唯一获批上市治疗MR的微创介入器械为雅培(Abbott)公司的MitraClip产品就是一种典型的瓣膜钳夹类装置，MitraClip具有很高的安全性和较好的临床疗效，但其操作系统复杂，手术成本较高。国内虽然存在一些用于瓣膜介入治疗的钳夹类微创产品，但目前仍未有获准上市的二尖瓣钳夹类微创介入器械，例如，专利201210326431.8和专利201610594219.8各自公开了一种瓣膜钳夹类装置的设计，目前国内大多数用于瓣膜疾病治疗的介入类钳夹类产品虽然在一定程度上减轻了二尖瓣反流，但是也存在稳定性和安全性的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的为提供一种用于治疗二尖瓣反流(MR)的微创介入类医疗器械，旨在降低手术操作难度且有效减轻二尖瓣反流的前提下，进一步提高安全性。为实现此目的，本专利技术采用以下技术方案：一种夹子装置，该装置主体结构为上抓持部件和下抓持部件，上抓持部件上具有两个对称的上夹臂，下抓持部件上具有两个对称的的下夹臂，其中，上抓持部件内部含有一个螺纹旋钮，通过转动该螺纹旋钮可以控制上抓持部件下端的两个燕尾型卡合臂的张开和收缩，以此控制上、下抓持部件之间的卡合状态，从而可实现在手术中进行二次定位；当上抓持部件沿着下抓持部件内部腔壁向下滑移时，位于上、下抓持部件上对应的上、下夹臂彼此靠拢，从而夹住位于其中的组织瓣膜，此外，下抓持部件外部还具有一个卡环，通过推动卡环不断上移，使得上下夹臂向中心靠拢，从而将所夹持的瓣叶向中心收拢。其中，上抓持部件具有两个对称的上夹臂，两个上夹臂之间的角度为钝角；下抓持部件具有两个对称的下夹臂；两个下夹臂之间的角度为钝角；当该夹子装置用于三尖瓣时，对应的上下夹臂亦为两个。其中，上、下夹臂上均设置有相互错位的咬合倒刺或突起结构，以增大夹持瓣叶时的摩擦力；优选的，上下夹臂上采用倒刺或倒钩结构，从而在夹持瓣叶时倒刺可以刺入瓣膜，进一步增加夹持的稳定性。优选的，当上、下夹臂夹持瓣膜后，上、下两夹臂不是平行的，存在3°-6°的夹角，从而进一步增加夹臂前端的夹持力。优选的，上、下两夹臂的横截面除在此处设置为方形外，还可以设置为弧形，当横截面设置为具有一定的弧度的截面时，可以增大所夹持瓣叶的面积。优选的，上、下两夹臂上均设置有不同大小和数量的孔，从而减轻该夹子装置的重量，从而在一定程度上提高安全性；孔的形状可以根据夹臂和加工情况设置为圆形，方形，菱形等不同形状。优选的，下抓持部件上的两个下夹臂上设置有两个限位凸台，起防止卡环向上滑动时脱离夹子装置的作用。其中，上抓持部件内部具有螺纹孔，螺纹孔内部有可上下移动的螺纹旋钮，当螺纹旋钮向下滑至特定距离时，上抓持部件下端的两个燕尾型卡臂张开，与下夹臂上对应的孔槽形成配合，从而完成上抓持部件和下抓持的装配组装。优选的，下抓持部件上设置多个与上抓持部件配合的孔状结构。进一步，手术中，当上抓持部件和下抓持部件装配完成时，上、下夹臂将夹持瓣叶；此时，旋转上抓持部件内部的螺纹旋钮上移，可重新释放上、下抓持组件，从而实现手术过程中的二次重定位。优选的，上抓持部件内部螺纹孔和螺纹旋钮上的螺纹采用防倒退性能良好的梯形螺纹和锯齿形螺纹。进一步，当上抓持部件和下抓持部件相互配合装配完成后，推动位于下抓持部件外部的卡环向上移动，使得上、下两夹臂向中部靠拢，从而使两片瓣叶收拢。优选的，上、下抓持部件以及卡环的界面形状为三角形，方形，菱形，正六边形等相互之间不能相对转动的形状；在本实施例中，我们选择下抓持部件截面为“环形跑道”形状。优选的，下抓持部件外周和卡环内部有对应的连续数量的防倒退卡齿，从而限制卡环只能沿着下抓持部件向上移动，且卡环的连续上移可促使上、下夹臂连续不断的向中心收拢。优选的，上夹持部件和下夹持部件、卡环，以及螺纹旋钮上均有一定数量、大小不等、形状各异的圆孔或沟槽型结构，进一步减轻了该夹子装置的重量，另一方面，该圆孔或沟槽类结构的设计可以防止血栓的形成。优选的，该夹子装置的材料为镍钛合金、钴铬合金等“记忆合金”材料。进一步，在降低成本和不降低该装置的稳定安全性能情况下，螺纹旋钮以及卡环的材料可以选择不锈钢，塑料等材料。本专利技术不仅可以治疗二尖瓣反流，而且可以应用于三尖瓣等其他部位相似的组织瓣膜，当应用于三尖瓣时，只夹持其前后瓣叶，该装置在应用于其他组织瓣膜时，次装置结构不变，依然采用上述两对称夹臂的设计；本专利技术结构简单，性能稳定，能够有效夹持瓣叶，上、下夹臂相对应的倒齿设计能够有效的抓牢瓣叶，抓持瓣叶后，两夹臂之间呈小锐角的设计可以有效增加上、下夹臂前中端夹持瓣叶的夹紧力；上抓持部件内的螺纹旋钮可以重新释放被夹持的瓣叶，实现重新定位；下夹组件上的限位块设计可以防止卡环脱出；采用梯形螺纹或锯齿形螺纹的设计，有效避免了心脏跳动过程中螺纹旋钮的倒退；该夹子装置各部件上不同数量和大小的孔，有效的减轻了该夹子装置整体的重量，亦有效避免了装置内部血栓的形成；该装置经微创手术方式置入，有效避免了外科开胸手术的高风险，在手术实施过程中，建议由心尖入路微创植入。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为产品的外观主视图；图2为显示产品原理结构的剖视图；图3为上抓持部件的示意图；图4为下抓持部件的示意图；图5为螺纹旋钮的示意图；图6为卡环的示意图；图中：1、上抓持部件；2、下抓持部件；3、上夹臂；4、下夹臂；5、卡环；6、防倒退卡齿；7、通孔(位于下抓持部件)；8、咬合齿；9、限位块(位于下抓持部件)；10、螺纹旋钮；11、燕尾型卡合臂(位于上抓持部件底端)；12、与燕尾型卡合臂配合的孔槽(位于下抓持部件)。具体实施方式下面结合附图和实施例对本专利技术的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本专利技术，但不能用来限制本专利技术的范围。本专利技术旨在提供一种可用于心脏瓣膜的夹子装置，下面结合图1到图6共六幅插图，对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种夹子装置，其特征在于，该夹子装置包括上抓持部件、下抓持部件、位于上抓持部件内部的螺纹旋钮，以及位于下抓持部件外部的卡环。

【技术特征摘要】
1.一种夹子装置，其特征在于，该夹子装置包括上抓持部件、下抓持部件、位于上抓持部件内部的螺纹旋钮，以及位于下抓持部件外部的卡环。2.根据权利要求1所述的夹子装置，其特征在于所述上抓持部件上具有的两个自由状态呈钝角的上夹臂，所述的下抓持部件上具有两个自由状态呈钝角的下夹臂。3.根据权利要求2所述的上夹臂、下夹臂，其特征在于，所述两组上夹臂、下夹臂之间是平行的，上夹臂、下夹臂上设有相对应倒钩或波纹。4.根据权利要求2所述的上夹臂、下夹臂，其特征在于，所述两组上夹臂、下夹臂之间不是平行的，上夹臂、下夹臂上设有相对应倒钩或波纹。5.根据权利要求2所述的上夹臂、下夹臂，其特征在于，所述上夹臂、下夹臂上设置有若干数量和不同...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢北平，
申请(专利权)人：北京领健医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11