一种用于系统性红斑狼疮治疗与康复的物质及应用技术方案

本发明专利技术公开一种橡胶树种子脂溶性部分及其应用。本发明专利技术的物质为橡胶树的种子的脂溶性部分，可以应用到药品、保健食品、食品中，用于系统性红斑狼疮患者的治疗与康复。该物质以干燥去壳后的橡胶树种子的种仁通过机械挤压法、溶剂浸出法、磨浆水代法、超临界萃取法等方法制得。系统性红斑狼疮患者每日通过服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的治疗与康复效果。

A substance for the treatment and rehabilitation of systemic lupus erythematosus and its application

The invention discloses a fat-soluble part of rubber tree seeds and its application. The substance of the invention is a fat-soluble part of the seed of rubber tree, and can be applied to medicines, health food and food for the treatment and rehabilitation of patients with systemic lupus erythematosus. The substance was prepared by mechanical extrusion, solvent leaching, refining water substitution and supercritical extraction of the seeds of rubber tree after drying and shelling. Systemic lupus erythematosus patients can get good treatment and rehabilitation effect by taking or eating medicines, health food and food added with this substance every day.

【技术实现步骤摘要】
一种用于系统性红斑狼疮治疗与康复的物质及应用
本专利技术属于生物医药领域，具体的说本专利技术涉及一种针对系统性红斑狼疮患者进行治疗与康复的物质（橡胶树种子脂溶性部分）及其应用。
技术介绍
系统性红斑狼疮是一种多系统、复发性自身免疫性疾病，病情迁延反复，它的病因复杂，包括遗传与非遗传因素。根据美国狼疮基金会的统计，全美患者病人不低于150万，且每年新增病例多大1.6万人。中国人口基数是美国的4倍多，有更多的病人饱受系统性红斑狼疮的折磨。系统性红斑狼疮的病情复杂，症状表现多种多样：反复高热或长期低热，面颊部蝴蝶形红斑或盘状红斑，口腔粘膜点状出血、糜烂或溃疡，关节肿胀、酸痛；还常常侵犯胸膜、心包、心腔、肾脏，对神经系统、血液系统、消化系统造成不同程度的损害是严重危害人体健康的常见病。系统性红斑狼疮死亡率曲线呈“双峰”模式，即早期死于感染和狼疮活动，晚期则死于心肌梗死。目前对系统性红斑狼疮患者，主要通过激素与免疫抑制剂来治疗，药物有很大的副作用，不能长期使用。系统性红斑狼疮患者需要一种无副作用，并且既对急性发作期有治疗作用，也对日后漫长的康复期帮助的物质来提高生活质量。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种现有技术中未有的针对系统性红斑狼疮患者进行治疗与康复的物质（橡胶树种子脂溶性部分）及其在制药中的应用。该物质为橡胶树的种子的脂溶性部分，可以应用到药品、保健食品、食品中，用于系统性红斑狼疮患者的治疗与康复。系统性红斑狼疮患者每日通过服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的治疗与康复效果。为了实现本专利技术的上述目的，本专利技术提供了如下的技术方案：橡胶树种子脂溶性部分，该橡胶树种子脂溶性部分由下述方法中的任一种制备而得：机械挤压法：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，种仁物料在挤压之前加热到80-100℃，然后经过静态的液压挤压，或者动态的螺旋挤压，挤出液态物质为橡胶树种子脂溶性部分；溶剂浸出法：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，将种仁进行膨化、造粒或者轧胚的与处理之后，放入密封的浸出容器，加入溶剂，所选的溶剂为6号抽提溶剂油、沸点范围30-90℃的石油醚、正己烷、乙醚、乙酸乙酯、正丁醇中的一种，或者其中几种的混合物，在低于溶剂沸点的温度条件与常压下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，或者进行超声波处理，让物料与溶剂充分接触，之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在高于溶剂沸点的温度与真空条件下，让溶剂挥发，留下来的液态物质为橡胶树种子脂溶性部分；超临界萃取：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，将种仁进行膨化、造粒或者轧胚处理之后，放入密封耐压的超临界萃取容器，加入溶剂二氧化碳，在超过溶剂临界温度与临界压力的条件下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，或者进行超声波处理，让物料与溶剂充分接触。之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在室温条件下，减小压力，让溶剂挥发，留下来的液态物质为橡胶树种子脂溶性部分。本专利技术同时提供了含有治疗有效量的所述的橡胶树种子脂溶性部分和药学上可接受的载体的药物组合物。以及，保健食品，由所述的橡胶树种子脂溶性部分和保健食品常用载体所组成。和，食品，由所述的橡胶树种子脂溶性部分和食品常用载体所组成。本专利技术还提供所述的橡胶树种子脂溶性部分在制备治疗或康复系统性红斑狼疮疾病的药物中的应用。如所述的应用，其中所述的橡胶树种子脂溶性部分作为唯一活性成分。本专利技术此外还提供了所述的橡胶树种子脂溶性部分在制备治疗或康复系统性红斑狼疮疾病的保健食品中的应用。以及，所述的橡胶树种子脂溶性部分在制备康复系统性红斑狼疮疾病的食品中的应用。如所述的应用，其中所述的橡胶树种子脂溶性部分作为唯一活性成分。根据系统性红斑狼疮动物模型的实验数据，以及其它的实验数据，与现有的针对系统性红斑狼疮患者进行治疗与康复的药品相比，本专利技术具有如下优点：为系统性红斑狼疮的治疗与康复提供了一种全新的物质。无副作用，可以供系统性红斑狼疮患者长期使用。不仅对系统性红斑狼疮患者早期的治疗感染和狼疮活动有帮助，也对晚期的预防心肌梗死有帮助，还对漫长的康复期有帮助。附图说明图1是实施例1的最终试验结果图表，具体指[0022]中的图1.具体实施方式下面通过本专利技术的实施例对本专利技术的实质性内容做进一步说明，但并不以此来限定本专利技术。实施例1机械挤压法制备橡胶树种子脂溶性部分，所选方法为螺旋挤压法。以100kg新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。种仁物料在热到80-100℃，然后经过动态的螺旋挤压，螺旋挤压时间为45秒左右，挤出15kg液态物质即为本专利技术的物质橡胶树种子脂溶性部分。以人类系统性红斑狼疮最佳天然动物模型，即NZB×NZWF1雌性小鼠为实验对象。NZB×NZWF1小鼠是新西兰黑小鼠与新西兰白小鼠的杂交一代小鼠。该小鼠可以产生类似于人类系统性红斑狼疮症状，包括胸腺组织退化、胸腺上皮萎缩及免疫缺陷、淋巴结病和脾肿大、自身抗体水平的升高、尿蛋白水平升高并伴有全身水肿、免疫复合物沉积引起的系膜增生性肾小球肾炎并常伴有新月体形成、肾衰竭等。雌性小鼠的病理表现更严重（与人类一样，人类也是女性发病率更高，病情更严重），平均寿命仅约5-8个月，远低于正常雌性小鼠。可以用雌性NZB×NZWF1小鼠寿命的变化来衡量本专利技术物质预防与治疗系统性红斑狼疮的效果。实验选择280只NZB×NZWF1雌性小鼠，每组35只，分作8组，分别是：i空白对组，给予正常饲料；ii.本专利技术物质低剂量组，给予添加了低剂量本专利技术物质橡胶树种子脂溶性部分的饲料（该物质在饲料中的添加量为12.5g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为2.5g/kg，相当于人体低剂量83mg/kg的30倍）；iii.本专利技术物质高剂量组，给予添加了高剂量本专利技术物质的饲料（该物质在饲料中的添加量为75g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为15g/kg，相当于人体高剂量500mg/kg的30倍）；iv.高剂量A物质对照组，给予添加了高剂量A物质的饲料，A物质为亚麻种子脂溶性部分，在饲料中的添加量为75g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为15g/kg，相当于人体高剂量500mg/kg的30倍；v.高剂量B物质对照组，给予添加了高剂量B物质的饲料，B物质为紫苏种子脂溶性部分（紫苏籽油），在饲料中的添加量为75g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为15g/kg，相当于人体高剂量500mg/kg的30倍；vi.高剂量C物质对照组，给予添加了高剂量C物质的饲料，C物质为玉米胚芽脂溶性部分（玉米胚芽油），在饲料中的添加量为75g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为15g/kg，相当于人体高剂量500mg/kg的30倍；vii.高剂量D物质对照组，给予添加了高剂量D物质的饲料，D物质为橄榄果脂溶性部分（橄榄油），在饲料中的添加量为75g/kg，小鼠每日采食量为其体重的1/5，小鼠对该物质的日摄入量为15g/kg，相当于人体高剂量500mg/kg的30倍；viii.高剂量E物质对照组，给予添加了高剂量E物质的饲料，E物质为南瓜种子脂溶性部分（南瓜籽油），在饲料本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.橡胶树种子脂溶性部分，其特征在于该橡胶树种子脂溶性部分由下述方法中的任一种制备而得：机械挤压法：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，种仁物料在挤压之前加热到80‑100℃，然后经过静态的液压挤压，或者动态的螺旋挤压，挤出液态物质为橡胶树种子脂溶性部分；溶剂浸出法：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，将种仁进行膨化、造粒或者轧胚的与处理之后，放入密封的浸出容器，加入溶剂，所选的溶剂为6号抽提溶剂油、沸点范围30‑90℃的石油醚、正己烷、乙醚、乙酸乙酯、正丁醇中的一种，或者其中几种的混合物，在低于溶剂沸点的温度条件与常压下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，或者进行超声波处理，让物料与溶剂充分接触，之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在高于溶剂沸点的温度与真空条件下，让溶剂挥发，留下来的液态物质为橡胶树种子脂溶性部分；超临界萃取：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，将种仁进行膨化、造粒或者轧胚处理之后，放入密封耐压的超临界萃取容器，加入溶剂二氧化碳，在超过溶剂临界温度与临界压力的条件下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，或者进行超声波处理，让物料与溶剂充分接触，之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在室温条件下，减小压力，让溶剂挥发，留下来的液态物质为橡胶树种子脂溶性部分。...

【技术特征摘要】
1.橡胶树种子脂溶性部分，其特征在于该橡胶树种子脂溶性部分由下述方法中的任一种制备而得：机械挤压法：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，种仁物料在挤压之前加热到80-100℃，然后经过静态的液压挤压，或者动态的螺旋挤压，挤出液态物质为橡胶树种子脂溶性部分；溶剂浸出法：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，将种仁进行膨化、造粒或者轧胚的与处理之后，放入密封的浸出容器，加入溶剂，所选的溶剂为6号抽提溶剂油、沸点范围30-90℃的石油醚、正己烷、乙醚、乙酸乙酯、正丁醇中的一种，或者其中几种的混合物，在低于溶剂沸点的温度条件与常压下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，或者进行超声波处理，让物料与溶剂充分接触，之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在高于溶剂沸点的温度与真空条件下，让溶剂挥发，留下来的液态物质为橡胶树种子脂溶性部分；超临界萃取：以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，将种仁进行膨化、造粒或者轧胚处理之后，放入密封耐压的超临界萃取容器，加入溶剂二氧化碳，在超过溶剂临界温度与临界压力的条件下，对物料与溶剂进行...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱义鑫，王冬琳，王蕊，王云祥，杨卫美，范靖卓，潘万欣，李银源，侯俊毅，陈一杰，王云，
申请(专利权)人：西双版纳华坤生物科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：云南,53