抗生素药物双室输液产品制造技术

本实用新型专利技术公开了一种包装有头孢类抗生素、氯化钠注射液的粉液双腔输液袋。本实用新型专利技术在虚焊条上设置强焊结部能增大虚焊条的焊接强度，可以极大概率地避免虚焊条的误开启，而同时在虚焊条上设置弱焊结部，使得在人为开启时将更容易开启，保证适当增大虚焊条的焊接强度后使用时仍然容易开启。

Antibiotic drug double-chamber infusion product

The utility model discloses a powder double-chamber infusion bag packaged with cephalosporin antibiotics and sodium chloride injection. The utility model can increase the welding strength of the virtual electrode by setting a strong welding joint on the virtual electrode, which can avoid the false opening of the virtual electrode in a great probability, and at the same time, the weak welding joint is arranged on the virtual electrode, which makes it easier to open when the virtual electrode is opened artificially, and ensures that it is still easy to open when the welding strength of the virtual electrode is properly increased.

【技术实现步骤摘要】
抗生素药物双室输液产品
本技术涉及一种包装有抗生素类药物的双室输液产品。
技术介绍
抗生素由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物。自1943年以来，青霉素应用于临床，现抗生素的种类已达几千种。在临床上常用的亦有几百种。目前抗生素类产品在国内外主要的制剂形式为：冻干粉针、无菌分装粉针、小容量注射剂等，上述制剂在输注至病人体内之前，必须使用适当的溶剂(如0.9％的氯化钠注射液或5％的葡萄糖注射液)将其溶解或稀释后，才能进行静脉滴注，而溶解和稀释的过程相对耗时，在战争或紧急救治等特殊条件下，往往因为配药过程繁琐，不能快速静脉给药；救护装备的现场面积窄，行进颠簸，不易进行配药操作或发生配药差错等医疗差错或事故；救护现场中空气和微粒污染，易造成二次污染；治疗药物为玻璃瓶包装，易破碎而无法空投；战贮中存在治疗药物与载体输液数量、效期匹配等问题的存在，导致救治现场的环境和时间均达不到常规输液配制所需要求。粉液双室输液产品，如粉液双腔输液袋，属于即配型多室袋的一类，因其一个腔室灌装固体粉状内容物，另一个腔室灌装液体内容物而得名，粉腔和液腔之间通过可开启的虚焊条隔开，对袋体施加压力将虚焊条打开混合后，充分混合药物后从药液排出口输注至人体。粉液双腔输液袋与外界完全隔绝的情况下混合两种成分进行配制，避免了临床使用时配制的诸多不利因素和药液污染。粉液双腔输液袋在仓储和运输过程中时需严格隔离双室，而使用时在一定外力下打开，使两室相通。目前粉液双腔输液袋虚焊条无法很好解决需要避免虚焊条的误开启和需要保证使用时容易开启之间存在矛盾这一问题，因此，研究一种能实现方便开启又能避免误开启的粉液双腔输液显得尤为重要。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种无二次污染、成本低、相容性好、能实现方便开启又能避免误开启的用于包装抗生素类药物、氯化钠注射液的粉液双腔输液袋。本技术提供一种包装抗生素和氯化钠注射液的粉液双腔输液袋，包括由液腔和粉腔组成的袋体，及焊接在袋体上的输液接口，所述袋体分为内层薄膜、中层薄膜和外层薄膜，所述内层薄膜、中层薄膜、外层薄膜为聚丙烯层或改性聚丙烯层，其特征在于，所述液腔与粉腔通过虚焊条分隔，所述虚焊条上设置有交替分布的弱焊结部和强焊结部。进一步的，所述粉腔内灌装有0.5-5g选自以下任一种类的注射用抗生素：头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑林钠、头孢呋辛钠、或以重量比1:1混合的头孢哌酮钠和舒巴坦钠；所述液腔中灌装有氯化钠注射液，所述氯化钠注射液为100ml含氯化钠0.8～1g。在某些优选实施例中，本技术的粉液双腔输液袋粉腔内灌装有选自以下任一的注射用抗生素：1g头孢曲松钠、1g头孢噻肟钠、1g头孢唑林钠、1g头孢哌酮钠和舒巴坦钠、0.75g头孢呋辛钠、或1.5g头孢呋辛钠；液腔内灌装有100ml浓度为0.009g/mL氯化钠注射液。本技术中，虚焊条上设置的弱焊结部和强焊结部呈交替网状分布。在某些实施方式中，所述虚焊条的条数为1条或多条，所述虚焊条的宽度为0.4-1.2cm。进一步，所述虚焊条为多条时，所述虚焊条之间设置有过渡区，所述过渡区的宽度为0.6-1.2cm。本技术虚焊条上设置强焊结部和弱焊结部，通过在虚焊条上设置强焊结部能增大虚焊条的焊接强度，可以极大概率地避免虚焊条的误开启，而同时在虚焊条上设置弱焊结部，使得在人为开启时将更容易开启，保证适当增大虚焊条的焊接强度后使用时仍然容易开启。在某些实施方式中，本技术从现有技术中选择了具备以下双熔点的聚丙烯层作为内层薄膜，所述内层薄膜为聚丙烯层，所述聚丙烯层包括熔点为100-150℃的聚丙烯和熔点为150-170℃的聚丙烯。在某些实施例中，作为获得本技术内层薄膜的一种方式，所述袋体薄膜可购买自上海盛本包装材料有限公司(国药包字20120279)。内层膜材之所以选择两种熔点不同的聚丙烯，目的在于可以实现虚焊；实现虚焊的原理为在虚焊焊接工艺中，模具温度设定介于两种聚丙烯熔点之间，通过施压一定压力及作用时间，低熔点聚丙烯之间熔接在一起形成强焊结部，高熔点聚丙烯之间部分熔接在一起形成弱焊结部，由于两种熔点聚丙烯膜材制备前已进行物理均匀混合，因此，形成的强焊结部与弱焊结部呈交替网状分布，保证了焊接强度的均一性。焊接强度大小的调整可通过不同熔点差异聚丙烯的选择以及焊接温度、压力、时间等参数的优化而实现。进一步，所述内层薄膜的熔融指数为2-6g/10min。进一步，所述内层薄膜的密度为0.88-0.91g/cm3。在某些实施方式中，本技术的虚焊条外层薄膜外表面分布一定高度的突起，所述突起可以为球形、块形、圆形、椭圆形、条形、波纹形等各种形状。用于焊结的模具上根据突起的形状设置有相对应的凹部，当焊结模具在焊结温度下施压于预形成虚焊条的两片薄膜时，处于模具未设置凹部位置的薄膜受力相对较大，形成强焊结部，而处于凹部位置的薄膜由于受力相对较小，形成弱焊结部。通过调整模具中凹部的形状、深度、分布密度等，焊结形成带有不同形状、高度和分布的突起的弱焊结部。焊接强度大小的调整可根据突起的分布和形状以及焊接温度、压力、时间等参数的优化而实现。优选地，所述突起均匀分布在虚焊条外层薄膜外表面，呈交替网状，由此形成交替网状分布的弱焊结部和强焊结部。所述突起至少分布在虚焊条一侧的外层薄膜外表面，优选地分布在两侧的外层薄膜外表面。作为意外的发现，相较于无突起的虚焊条，上述含有突起的虚焊条，能够使虚焊时更容易的清除焊结部位内部的气泡，使虚焊条性能稳定，美观好看。优选的，虚焊条上分布的所述突起为球形、圆形或块形。本技术中，所述块形可以为正方块形、长方块形或不规则块形。所述球形包括半球形或球状物，所述球状物指突起外形呈球状，且球状物突起最高点与虚焊条外表面的垂直距离小于等于球状物的半径。优选的，所述突起的高度为0.01-1mm，更优选为0.01-0.5mm，最优选为0.05-0.1mm。在本技术中，当突起为球形时，所述突起的高度指球形物突起最高点与虚焊条外表面的垂直距离。作为实现本技术弱焊结部和强焊结部交替分布的任选方式之一，可选择前述使用双熔点聚丙烯层作为内层薄膜的方案，也可选择在虚焊条外表面设置突起的方案，优选将二者联合使用。本技术为了防止在袋体灭菌过程中发生粘连，所述内层薄膜中至少一个内侧面设置有条纹状突起部，所述条纹状突起部的宽度为0.5-1.5mm。条纹状突起部设置的主要目的在于减少袋体内层薄膜的接触面积，以达到防止袋体在灭菌过程中发生粘连的效果，但是，条纹状突起部宽度及条纹状突起部间距的大小对于防止粘连效果均有影响，经多次试验证明，当条纹状突起部宽度大于1.5mm时，袋体经过灭菌后仍有部分发生粘连；当条纹状突起部宽度小于0.5mm时，由于宽度过小，膜材制备工艺很难实现，形成的条纹状突起部宽度不均匀，影响防粘连效果。因此，当条纹状突起部宽度在0.5-1.5mm之间时，防止粘连效果较佳，膜材制备时，条纹状突起部宽度控制较均匀。同时，进一步测试表明，当条纹间间距在0.05-0.5mm之间时，能够更好的避免粘连。优选的，所述条纹状突起部的宽度为0.6-1.2mm，更优选为0.7-0本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包装抗生素和氯化钠注射液的粉液双腔输液袋，包括由液腔和粉腔组成的袋体，及焊接在袋体上的输液接口，所述袋体分为内层薄膜、中层薄膜和外层薄膜，所述内层薄膜、中层薄膜、外层薄膜为聚丙烯层或改性聚丙烯层，所述粉腔内灌装有0.5‑5g选自以下任一种类的注射用抗生素：头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑林钠、头孢呋辛钠、或以重量比1:1混合的头孢哌酮钠和舒巴坦钠；所述液腔中灌装有氯化钠注射液，所述氯化钠注射液为100ml含氯化钠0.8～1g，其特征在于，所述液腔与粉腔通过虚焊条分隔，所述虚焊条上设置有交替分布的弱焊结部和强焊结部，所述交替分布为交替网状分布。

【技术特征摘要】
2016.12.29 CN 2016214612667;2016.12.29 CN 201621461.一种包装抗生素和氯化钠注射液的粉液双腔输液袋，包括由液腔和粉腔组成的袋体，及焊接在袋体上的输液接口，所述袋体分为内层薄膜、中层薄膜和外层薄膜，所述内层薄膜、中层薄膜、外层薄膜为聚丙烯层或改性聚丙烯层，所述粉腔内灌装有0.5-5g选自以下任一种类的注射用抗生素：头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑林钠、头孢呋辛钠、或以重量比1:1混合的头孢哌酮钠和舒巴坦钠；所述液腔中灌装有氯化钠注射液，所述氯化钠注射液为100ml含氯化钠0.8～1g，其特征在于，所述液腔与粉腔通过虚焊条分隔，所述虚焊条上设置有交替分布的弱焊结部和强焊结部，所述交替分布为交替网状分布。2.根据权利要求1所述的粉液双腔输液袋，其特征在于，所述粉腔内灌装有选自以下任一的注射用抗生素：1g头孢曲松钠、1g头孢噻肟钠、1g头孢唑林钠、1g头孢哌酮钠和舒巴坦钠、0.75g头孢呋辛钠、或1.5g头孢呋辛钠；所述液腔内装有100ml浓度为0.009g/mL氯化钠注射液。3.根据权利要求1或2所述的粉液双腔输液袋，其特征在于，所述虚焊条的外层薄膜外表面均匀分布有突起。4.根据权利要求3所述的粉液双腔输液袋，其特征在于，所述虚焊条的外层薄膜外表面均匀分布的突起为球形、块形、圆形、椭圆形、条形或波纹形。5.根据权利要求3所述的粉液双腔输液袋，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：田洪伍，林丽洋，朱朝清，姚美君，吴艾，赵栋，胡思玉，王利春，王晶翼，
申请(专利权)人：四川科伦药物研究院有限公司，
类型：新型
国别省市：四川,51