一种治疗肺间质纤维化的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗肺间质纤维化的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：丹参10‑20份、桃仁4‑8份、水蛭2‑4份、赤芍5‑15份、麦冬5‑15份、西青果5‑15份、木蝴蝶2‑4份，并采用了相应的制备方法，本发明专利技术具有治疗肺间质纤维化的功效。

A Chinese medicine composition for treating pulmonary interstitial fibrosis and its preparation method

The invention provides a Chinese medicine composition for treating pulmonary interstitial fibrosis, which is prepared from raw materials of the following weight parts: Salvia miltiorrhiza 10 20, peach kernel 4 8, leech 2 4, red peony 5 15, Ophiopogon japonicus 5 15, Xiqingguo 5 15, wood butterfly 2 4, and adopts corresponding preparation methods. The invention has the effect of treating pulmonary interstitial fibrosis.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肺间质纤维化的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，具体涉及一种治疗肺间质纤维化的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
肺间质纤维化是各种不同病因肺间质疾病的共同结局。其致病原因复杂，现代医学研究认为，其致病原因包括吸入各种粉尘、有毒气体、环境污染物以及遗传因素等，还可以继发于呼吸系统疾病、免疫系统疾病以及过量使用某些药物如化疗药物等等。因此慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、间质性肺炎、放射性肺炎、风湿免疫系统肺损害等均可以导致肺间质纤维化，本病在呼吸科非常常见。本病以活动后呼吸困难、伴有逐渐加重，干咳、喘憋为主要特征。此病往往因为反复感染导致病情进行性加重，目前西医除了使用糖皮质激素外尚无有效治疗手段，而糖皮质激素效果不确定且副作用较多，因此治疗起来较为棘手。本病反复迁延加重，预后较差，为肺系疾病中的疑难重症。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术提供了一种治疗肺间质纤维化的中药组合物及其制备方法。技术方案：一种治疗肺间质纤维化的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：丹参10-20份、桃仁4-8份、水蛭2-4份、赤芍5-15份、麦冬5-15份、西青果5-15份、木蝴蝶2-4份。所述治疗肺间质纤维化的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：丹参15份、桃仁6份、水蛭3份、赤芍10份、麦冬10份、西青果10份、木蝴蝶3份。所述治疗肺间质纤维化的中药组合物，制备方法为：以上七味，按以上比例加水煎煮提取二次，第一次加10倍量水，提取2小时，第二次加8倍量水，提取2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，备用，取上述干燥粉，加入适量糊精、甜菊糖苷，混匀，制粒，干燥，制成颗粒，即得。所述中药组合物在制备治疗肺间质纤维化药物中的应用。药材均符合药典标准。有益效果：本病多属本虚标实证。从本虚而言，“肺痿”言肺之萎弱不用，气血不充，络虚不荣；从标实而言，“肺痹”言肺为邪痹，气血不通，脉络瘀阻。两者反映了肺间质纤维化在不同发生发展阶段的不同病机特点。初期，肺肾两虚，复感外邪，邪气不舒，阻遏肺气。一旦骤感温热毒邪，肺朝百脉而主治节，肺之津气为之损伤，故肺络痹阻后，其治节失职，肺辅助其他脏器的功能障碍，可导致气不帅血、行津，血停则成瘀，津停则化痰。肺气不能敷布心血，则躁烦失眠，肺脾升降乖戾，则反侮母脏，不能化气生血，渐致元气内竭，气滞血瘀。因此，本病临证多见干咳、少痰、气喘、胸闷，查见舌红有紫气。朱启勇教授为第五批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师，从医40余年，学验俱丰，先后承担多项研究课题，主持研究肺心片、清金颗粒、安喘片、肺气肿片、肺舒胶囊、咽炎片等呼吸系新药，自幼家传，并在临证中逐渐形成自己特有的诊疗风格。根据朱教授多年在肺间质纤维化方面的临床用药经验总结认为，肺间质纤维化以瘀阻为主要特点，活血化瘀同时，也需补肺肾虚。肺间质纤维化其慢性迁延期多有正虚邪实的特点，治疗时当通补兼施以补为主，把久病当缓攻的原则寓通于补，使补不留邪，以恢复肺肾功能。活血联合养阴，两者相辅相成，共同作用，往往比单纯的活血或养阴，达到更佳的临床疗效。同时，本病往往累及咽喉，《重楼玉钥》云：“喉者空虚，主气息出入呼吸，为肺之系，乃肺气之通道也”，咽喉反复干、痛、痒，与肺疾交错，更使得本病迁延难愈，因此临证常配伍清肺利咽治疗。综合以上，朱教授认为肺间质纤维化病机总属阴虚血瘀，当以活血化瘀、养阴利咽贯穿整个治疗大法。基于以上对病因病机的认识，本方以“丹参”为君药，“赤芍”“桃仁”“水蛭”为臣药，“麦冬”为佐药，“西青果”“木蝴蝶”为使药，以补阴祛瘀为治疗大法，在常规治疗基础上用此方治疗发现肺纤维化患者动脉血气、肺功能、症状积分改善明显优于单纯常规治疗，在实际临床中取得了较好的疗效。本方“丹参”味苦性微寒，归心、心包、肝经，具有活血调经、祛瘀止痛的作用，一味丹参功同四物，有研究表明丹参水煎液可以有效抑制肺纤维化小鼠的肺指数以及肺组织中转化生长因子的升高，从而抑制肺纤维化。“赤芍”“桃仁”味苦，归肝经，具有凉血活血，散瘀止痛作用，为治疗多种淤血阻滞病症的常用药，常一同配伍使用，如桃红四物汤中联合治淤血经闭、痛经；桂枝茯苓丸中联合治疗淤血日久之癥瘕痞块；如虎杖散中配伍治疗瘀肿疼痛。加入少许水蛭以增强疗效，张锡纯有谓“凡破血药多伤正气，惟水蛭味咸，专入血分，于气分丝毫无损，而瘀血默消于无形。”盛丽等报道水蛭可减轻肺组织胶原含量，降低肺纤维化的程度。戴令娟等研究表明使用活血化瘀中药川芎嗪治疗肺纤维化大鼠，治疗后大鼠肺部病理切片肺泡炎及肺纤维化较对照组明显减轻。“麦冬”味甘微苦，归肺、胃、心经，具有养肺阴，清肺热的作用，适用于阴虚肺燥之干咳痰少、鼻燥咽干、咽痛音哑等，《本草汇言》：“清心润肺之药。主肺热肺燥，咳声连发，肺萎叶焦，短气虚喘，火伏肺中...”。配伍“西青果”“木蝴蝶”归肺经，主要作用是清肺热、利咽喉、化痰止咳。具体实施方式以下通过实施例形式对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。实施例1：取丹参15份、桃仁6份、水蛭3份、赤芍10份、麦冬10份、西青果10份、木蝴蝶3份，以上七味，按以上比例加水煎煮提取二次，第一次加10倍量水，提取2小时，第二次加8倍量水，提取2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，备用。取上述干燥粉，加入适量糊精、甜菊糖苷，混匀，制粒，干燥，制成颗粒，即得。实施例2：取丹参10份、桃仁8份、水蛭2份、赤芍15份、麦冬5份、西青果15份、木蝴蝶2份，制备方法为：以上七味，按以上比例加水煎煮提取二次，第一次加10倍量水，提取2小时，第二次加8倍量水，提取2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，备用，取上述干燥粉，加入适量糊精、甜菊糖苷，混匀，制粒，干燥，制成颗粒，即得。实施例3：取丹参20份、桃仁4份、水蛭4份、赤芍5份、麦冬15份、西青果5份、木蝴蝶4份，制备方法为：以上七味，按以上比例加水煎煮提取二次，第一次加10倍量水，提取2小时，第二次加8倍量水，提取2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，备用，取上述干燥粉，加入适量糊精、甜菊糖苷，混匀，制粒，干燥，制成颗粒，即得。实施例4：临床研究2016年-2018年选取呼吸科肺间质纤维化急性加重40例患者进行临床观察，病人均常规使用糖皮质激素、吸入支气管扩张剂等治疗，治疗组加用本专利技术实施例1制备的药品(肺纤方)，服用3周后观察中医证候评分(见表1)，观察治疗组症状体征评分均优于对照组(见表2)。同时临床观察患者使用肺纤方后肺功能的客观检查指标也具有相应改善(见表3)。临床研究方案如下：1.诊断标准1.1西医诊断标准：各种原因引起的肺间质纤维化，包括原发性肺间质纤维化和继发性间质纤维化，胸部HRCT显示肺部间质纤维化改变，伴有肺部听诊可及Veclro啰音，伴或者不伴有杵状指。肺功能显示限制性通气功能障碍。入选时需有咳嗽、胸闷、气喘症状加重的临床表现。1.2中医证候诊断标准本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗肺间质纤维化的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：丹参10‑20份、桃仁4‑8份、水蛭2‑4份、赤芍5‑15份、麦冬5‑15份、西青果5‑15份、木蝴蝶2‑4份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肺间质纤维化的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：丹参10-20份、桃仁4-8份、水蛭2-4份、赤芍5-15份、麦冬5-15份、西青果5-15份、木蝴蝶2-4份。2.如权利要求1所述治疗肺间质纤维化的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：丹参15份、桃仁6份、水蛭3份、赤芍10份、麦冬10份、西青果10份、木蝴蝶3份。3.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱启勇，肖庆龄，谌晓莉，张业清，鞠建明，
申请(专利权)人：江苏省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：江苏,32