新型脑血栓取出装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种新型脑血栓取出装置。该取栓装置包括支架及与所述支架的近端连接的输送系统，所述支架为由多个网孔单元相互连接而成的自膨胀管网结构，所述支架的表面呈波浪形弯曲，通过输送系统将支架输送至颅内大血管的血管栓塞处，管网结构的支架自膨胀展开，捕获血栓，其中支架的表面设置为波浪形弯曲，支架表面与血管壁接触面积小，金属覆盖率低，取栓过程中对血管内膜造成的损伤少，同时减少血栓与血管壁的摩擦力，易于将血栓取出，并且保持血栓相对完整，避免血栓碎片进入远端或正常血管，可快速取栓和增强取栓的稳定性。

A New Type of Brain Thrombus Removal Device

The utility model relates to the technical field of medical devices, in particular to a novel cerebral thrombosis removal device. The thrombectomy device comprises a stent and a conveying system connected with the proximal end of the stent. The stent is a self-expanding pipeline network structure connected by multiple mesh units. The surface of the stent is wavy and curved. The stent is conveyed to the vascular embolism of the intracranial great vessels through the conveying system. The stent of the pipeline network structure expands itself to capture thrombus, and the surface of the stent is the surface of the stent. With wavy bending, small contact area between stent surface and vascular wall, low metal coverage, less damage to vascular intima during thrombectomy, less friction between thrombus and vascular wall, easy to remove thrombus, and keep the thrombus relatively intact, avoid thrombus fragments entering distal or normal vessels, rapid thrombectomy and enhance the stability of thrombectomy can be achieved.

【技术实现步骤摘要】
新型脑血栓取出装置
本技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种新型脑血栓取出装置。
技术介绍
目前，中国是世界脑卒中大国，脑卒中已成为导致我国居民第一位死亡原因。据国外相关流行病学研究显示，每4个卒中患者中，就有3人出现不同程度的残疾。急性缺血性卒中(acuteischemicstroke，AIS，俗称脑梗死)是卒中最常见类型，占所有卒中的80％，尤其是大血管闭塞所致的急性脑卒中，往往病情凶险，死亡率、致残率高，会给患者造成最大危害。一旦发生中风，给患者本身、家庭和社会造成沉重的负担。时间就是生命，超早期溶栓治疗已获得充足的循征医学证据，并已经在临床推广应用10多年，尽管如此，静脉溶栓的4.5h时间窗太短，仅约5％左右的脑卒中患者能够接受溶栓治疗，并且溶栓治疗血管再通时间长，溶栓后症状性颅内出血率高，而对大动脉近端阻塞的患者效果不佳，在急性大脑中动脉脑梗死中，如果血栓长度超过8mm，静脉溶栓几乎不能再通阻塞的血管，即便是能够再通，再次堵塞的概率也很高。为了解决上述问题，对于超过溶栓时间窗和有溶栓治疗禁忌症的患者，可采用机械装置清除血栓，此方法因其能够快速使闭塞的血管再通，提高血管再通率，减少溶栓药物剂量，降低症状性脑出血的发生率，延长治疗时间窗，缩短再通时间，从而为可逆的缺血脑组织争取更多的时间，明显改善了患者的预后。中国专利号为CN102014772A的技术专利“用于血流恢复的方法和装置”中，公开了一种具有自膨胀的开放式重叠结构的装置，其由许多细丝激光焊接而成网状结构，预制成体积缩小的形式，通过微导管将器械在病变位置自膨胀释放后套住血栓，即时恢复血流，然后将器械和血栓一起收入内径更大的导引导管内后撤出体外。中国专利号CN103417261B，公开了一种颅内血管取栓装置，取栓器为网状结构且能够在收回位置和展开位置之间转换，取栓器在其管腔内壁上设置有一定数量的“倒刺”，其相对于管壁倾斜，以帮助固定血栓并取出体外。中国专利号CN104068912A，公开了一种颅内血管取栓器及取栓装置，取栓器包括外层支架和内层支架，内外层支架均构成为网状，且外层支架包覆在内层支架外，两者之间形成间隙，提高捕获稳定性。然而该装置未考虑到颅内血管非常迂曲并且细小，这种内外层支架预装在导管内会形成非常坚硬的导管段，导致无法到达栓塞处。中国专利号CN105455878A，公开了一种抓捕装置，抓捕系统为一个远端封闭的袋状结构，袋状结构由骨架结构和膜结构组成；骨架结构由金属材料或高分子材料组成，膜结构由高分子材料组成，其上有微孔结构；袋状结构在外部作用力下，收缩进入输送系统内，然后输送抓捕系统到达目标血管位置，整个系统提供了装载血栓的容器。为了提高捕获血栓的稳定性，防止血栓在回收过程中脱落，现有技术采用结构复杂的取栓器往往体积过大，无法在相当迂曲和细小的脑血管内使用，并且大大增加了对血管壁造成损伤的风险。因此，针对上述不足，本技术提供了一种新型脑血栓取出装置。
技术实现思路
(一)要解决的技术问题本技术的目的是提供一种新型脑血栓取出装置以解决现有取栓方式在取栓过程中容易造成血管壁内皮损伤和血管痉挛的问题以及手术成功率不高的问题。(二)技术方案为解决上述技术问题，本技术提供了一种新型脑血栓取出装置，其包括支架及与所述支架的近端连接的输送系统，所述支架为由多个网孔单元相互连接而成的自膨胀管网结构，所述支架的表面呈波浪形弯曲。其中，所述支架表面具有3-6个波峰；所述支架远端具有内收结构，以防止支架在展开释放时损伤到血管壁。其中，所述支架的网孔单元为正弦波形；所述网孔单元具有类欧米茄形加强环，所述网孔单元包括上半部和下半部，所述上半部和下半部通过所述类欧米茄形加强环连接。其中，所述支架中间段的网孔单元的网孔大于所述支架远端和近端的网孔单元的网孔。其中，所述支架的多个网孔单元的网孔由中间段向远端逐渐变小和向近端逐渐变大。其中，所述支架的管网结构上缠绕着螺旋状的显影丝，所述显影丝由在X射线下可视的材料制成。其中，所述支架的近端处在展开状态下为成中心对称结构；所述支架通过激光切割金属管网结构然后经过热处理定型后获得。其中，所述输送系统包括推送导丝、导入鞘、微导管和导引导管，所述支架与所述推送导丝连接，且连接位置在支架近端标识处，所述支架在使用前位于所述导入鞘内，所述导入鞘与所述微导管连通；手术时，所述支架通过微导管在导引导管内被推送至血管栓塞处；所述导入鞘为由聚合物材料制成的双层结构，所述导入鞘的内层材料为聚四氟乙烯或高密度聚乙烯，外层材料为透明尼龙或尼龙弹性体。(三)有益效果本技术的上述技术方案具有如下优点：通过输送系统将支架输送至颅内大血管的血管栓塞处，管网结构的支架自膨胀展开，捕获血栓，其中支架的表面设置为波浪形弯曲，支架表面与血管壁接触面积小，金属覆盖率低，取栓过程中对血管内膜造成的损伤少，同时减少血栓与血管壁的摩擦力，易于将血栓取出，并且保持血栓相对完整，避免血栓碎片进入远端或正常血管，可快速取栓和增强取栓的稳定性；支架远端具有内收结构，以防止支架在展开释放时损伤到血管壁，因而能应用到远端管径较细的血管；通过支架上均匀分布的显影丝的设置能帮助医生直观判断支架是否完全展开，出现“蜂腰征”，进一步判断病变部位是否有原位狭窄，提高手术成功率，为患者争取宝贵的时间。附图说明图1显示本技术新型脑血栓取出装置的整体结构示意图；图2显示本技术新型脑血栓取出装置中支架的结构示意图；图3显示本技术利用新型脑血栓取出装置取栓方法中支架释放及装置整体前推的过程示意图；图4显示本技术新型脑血栓取出装置中支架的远端放大细节的示意图；图5显示本技术新型脑血栓取出装置的显影丝分布位置及数量；图6显示本技术新型脑血栓取出装置中支架展开后与血栓融合后回收的示意图。图中，1：远端显影标识；2：支架；3：推送导丝；4：微导管；5：网孔单元；6：类欧米茄形加强环；7：显影丝；8：颅内大血管；9：血栓。具体实施方式下面结合附图和实施例，对本技术的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本技术，但不用来限制本技术的范围。本技术的描述中，需要理解的是，在本技术中的上下文术语中“远端”和“近端”应当被理解为从主治医生的方向观察。远端是远离主治医生的一侧，而近端表示朝着主治医生。如果短语“轴向方向”用在该文件中，它应当被理解成表示本技术装置被推进的方向，与轴向垂直的方向定义为“径向”，上述表达是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。在本技术的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。如图1-6所示，本技术提供的新型脑血栓取出装置包括支架2及与所述支架的近端连接的输送系统，具体地，输送系统的推送导丝3与本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型脑血栓取出装置，其特征在于，包括支架及与所述支架的近端连接的输送系统，所述支架为由多个网孔单元相互连接而成的自膨胀管网结构，所述支架的表面呈波浪形弯曲。

【技术特征摘要】
1.一种新型脑血栓取出装置，其特征在于，包括支架及与所述支架的近端连接的输送系统，所述支架为由多个网孔单元相互连接而成的自膨胀管网结构，所述支架的表面呈波浪形弯曲。2.如权利要求1所述的新型脑血栓取出装置，其特征在于，所述支架表面具有3-6个波峰；所述支架远端具有内收结构，以防止支架在展开释放时损伤到血管壁。3.如权利要求1所述的新型脑血栓取出装置，其特征在于，所述支架的网孔单元为正弦波形；所述网孔单元具有类欧米茄形加强环，所述网孔单元包括上半部和下半部，所述上半部和下半部通过所述类欧米茄形加强环连接。4.如权利要求1所述的新型脑血栓取出装置，其特征在于，所述支架中间段的网孔单元的网孔大于所述支架远端和近端的网孔单元的网孔。5.如权利要求1所述的新型脑血栓取出装置，其特征在于，所述支架的多个网孔单元的网孔由中间段向远端...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙剑，
申请(专利权)人：北京久事神康医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：北京,11