一种给药切割球囊导管制造技术

本技术涉及一种给药切割球囊导管，包括依次连接的远端、球囊本体、推送导管及导管座，还包括：至少一个给药刀片，设于所述球囊本体的外壁上；所述给药刀片包括给药腔及与所述给药腔连通的给药孔，所述给药孔位于所述给药刀片的刀面或刀刃上；推送导管，包括扩压腔、注药腔，所述扩压腔与所述注药腔互不连通，所述注药腔通过连接管与所述给药腔连通。通过在球囊本体的外表面设置能够给药的给药刀片，使得设有给药刀片的球囊本体在扩张过程中具有聚力及切割的效果，能够采用给药刀片对血管内的动脉粥样硬化斑块进行切割，便于给药，有效扩张狭窄病变的血管。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种给药切割球囊导管。

技术介绍

1、近年来，血管疾病发病高，已然对人们身体健康造成严重威胁。其中，缺血性疾病占比更是高达70％～80％。不论是外周、冠脉还是神经介入领域，血管介入治疗后都存在严重的再狭窄情况，因此，药物支架、药物球囊应运而生。

2、药物支架能够有效降低再狭窄率，但药物支架属于异物，在血管内长期植入造成了远期炎症、血栓形成、远期再狭窄等并发症。此外，做过药物支架植入的病人需要长期服用双抗药物进行治疗。

3、而药物球囊是通过将药物涂敷于球囊表面，在血管介入手术中，通过药物球囊将药物输送至靶病变部位，并在球囊扩张的短时间内将药物进行释放，以起到抑制再狭窄的作用。虽然药物球囊解决了异物植入造成的远期炎症、血栓形成、远期再狭窄等并发症的问题，但是药物球囊仍存在诸多问题。例如，在药物输送的过程中造成较高的药物流失、在药物球囊的扩张过程中药物难以进入内膜撕裂部位导致在不增加药量的情况下疗效欠佳及手术中需要裸球囊进行预扩等。另，在一些钙化严重的血管狭窄病变中，普通球囊难以将血管进行充分扩张。

4、为了应对钙化严重的血管狭窄这种情况，切割球囊应运而生，切割球囊是在传统球囊腔内血管成形术基础上发展起来的一种介入治疗方法。切割球囊主要利用带有微型刀片的球囊扩张、切割血管内壁上的动脉粥样硬化斑块。但现有的切割球囊仅对血管内壁上的动脉粥样硬化斑块进行扩张、切割，无法及时给到相应的药物治疗。

5、现有技术1：公开号为cn113116470a的专利技术专利申请；p>

6、现有技术2：公开号为cn109893215a的专利技术专利申请。

技术实现思路

1、本技术提供了一种给药切割球囊导管，以解决现有的切割球囊仅对血管内壁上的动脉粥样硬化斑块进行扩张、切割，无法及时给到相应的药物治疗的技术问题。

2、本技术公开一种给药切割球囊导管，包括依次连接的远端、球囊本体、推送导管及导管座，该给药切割球囊导管还包括至少一个给药刀片，至少一个给药刀片设于所述球囊本体的外壁上；所述给药刀片包括给药腔及与所述给药腔连通的给药孔，所述给药孔位于所述给药刀片的刀面或刀刃上；推送导管包括扩压腔、注药腔，所述扩压腔与所述注药腔互不连通，所述注药腔通过连接管与所述给药腔连通。

3、进一步的，所述给药刀片的主体呈三棱柱状；所述刀刃的截面形状呈倒v形或m形。

4、进一步的，所述给药孔的直径的取值范围为0.01um～500um。

5、进一步的，当所述给药孔的数量为多个时，多个所述给药孔沿所述给药刀片的纵向均匀布设；和/或，位于给药刀片的第一区域内的所述给药孔的密度大于位于所述第一区域外的所述给药孔的密度。

6、进一步的，所述给药刀片的长度方向与所述球囊本体的长度方向相同或呈一定夹角；所述一定夹角的取值范围为1°～45°。

7、进一步的，所述给药刀片的高度与所述球囊本体的直径的比例为0.05～0.5：1。

8、进一步的，所述推送导管还包括导丝腔，导丝腔设置于所述扩压腔内，且与所述扩压腔不连通；所述导丝腔一端的腔口设于所述远端；所述导丝腔另一端的腔口设于所述推送导管或所述导管座上。

9、进一步的，所述导管座包括第一连接口、第二连接口，第一连接口与所述扩压腔连通；第二连接口与所述注药腔连通；

10、和/或，当所述导丝腔另一端的腔口设于所述导管座上时，所述导管座还包括与所述导丝腔连通的第三连接口。

11、进一步的，所述给药刀片采用金属材料或高分子材料制成；制造所述给药刀片的金属材料包括不锈钢、钛基合金、钴基合金、镍钛合金中任一种；制造所述给药刀片的高分子材料包括聚酰胺、pebax、聚酰亚胺、pe、tpu、乳胶、硅胶中任一种。

12、进一步的，所述连接管采用金属材料或高分子材料制成；制造所述连接管的金属材料包括不锈钢、钛基合金、钴基合金、镍钛合金中任一种；制造所述连接管的高分子材料包括乳胶、硅胶、聚酰胺、pebax、pe、tpu中任一种。

13、本技术提供的给药切割球囊导管，可以实现以下技术效果：

14、1、通过在球囊本体的外表面设置能够给药的给药刀片，使得设有给药刀片的球囊本体在扩张过程中具有聚力及切割的效果，能够采用给药刀片对血管内的动脉粥样硬化斑块进行切割，便于给药，有效扩张狭窄病变的血管。

15、2、使用本技术公开的给药切割球囊导管可以在对狭窄血管进行有效扩张的同时可对切割部位精准给药，提高药物组织吸收和药物利用率。有效解决普通血管成形术的高再狭窄率。

16、3、与普通药物球囊相比，避免输送过程中药物损失、提高药物利用率。同时不受药物限制，可用于多种药物输送，提高手术便利性，节约手术成本。

17、4、使用本技术公开的给药切割球囊导管进行血管成型手术时，不需要对病变部位进行预扩。还能够避免药物支架的异物植入及远期并发症。

18、以上的总体描述和下文中的描述仅是示例性和解释性的，不用于限制本技术。

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【技术保护点】

1.一种给药切割球囊导管，包括依次连接的远端(1)、球囊本体(2)、推送导管(3)及导管座(4)，其特征在于，还包括：

2.根据权利要求1所述的给药切割球囊导管，其特征在于，

3.根据权利要求2所述的给药切割球囊导管，其特征在于，

4.根据权利要求3所述的给药切割球囊导管，其特征在于，

5.根据权利要求4所述的给药切割球囊导管，其特征在于，

6.根据权利要求1至5任一项所述的给药切割球囊导管，其特征在于，

7.根据权利要求1至5任一项所述的给药切割球囊导管，其特征在于，所述推送导管(3)还包括：

8.根据权利要求7所述的给药切割球囊导管，其特征在于，所述导管座(4)包括：

9.根据权利要求7所述的给药切割球囊导管，其特征在于，

10.根据权利要求7所述的给药切割球囊导管，其特征在于，

【技术特征摘要】

1.一种给药切割球囊导管，包括依次连接的远端(1)、球囊本体(2)、推送导管(3)及导管座(4)，其特征在于，还包括：

2.根据权利要求1所述的给药切割球囊导管，其特征在于，

3.根据权利要求2所述的给药切割球囊导管，其特征在于，

4.根据权利要求3所述的给药切割球囊导管，其特征在于，

5.根据权利要求4所述的给药切割球囊导管，其特征在于，

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【专利技术属性】
技术研发人员：张鹏，吕纬岩，
申请(专利权)人：北京久事神康医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：