用于提取痰液标本无细胞上清中游离DNA的化痰液制造技术

本发明专利技术提供一种用于提取痰液标本无细胞上清中游离DNA的化痰液，由生理盐水和浓度为0.1‑0.7mol/L的二硫苏糖醇水溶液组成；生理盐水与二硫苏糖醇水溶液在使用前独立包装、存放；在使用现场将生理盐水与痰液标本、二硫苏糖醇水溶液混合；生理盐水与二硫苏糖醇水溶液的体积比为9:1。本发明专利技术的配方试剂容易获得，配制方法简单，利于广泛推广；与已应用于临床的化痰液试剂比较在化痰效果、获得cfDNA的量，以及基因改变检测结果的准确性方面均显示优势；由于获得cfDNA量丰富，可以进行多种基因检测；该配方为等渗液体，短期处理收集无细胞上清后，沉淀内加入细胞固定液不会破坏细胞形态，不影响后续细胞学病理诊断结果。

Phlegm resolving fluid for extracting free DNA from acellular supernatant of sputum specimens

The present invention provides a phlegm dissolving liquid for extracting free DNA from acellular supernatant of sputum sample, which consists of normal saline and dithiothreol aqueous solution with concentration of 0.1 0.7 mol/L; normal saline and dithiothreol aqueous solution are packaged and stored independently before use; normal saline is mixed with sputum sample and dithiothreol aqueous solution at the site of use; normal saline and dithiothreosol aqueous solution are mixed; The volume ratio of alcohol to water is 9:1. The formulation reagent of the present invention is easy to obtain, the preparation method is simple, and is conducive to wide popularization; compared with the sputum resolving reagent already used in clinical practice, it has advantages in resolving sputum effect, obtaining the amount of cfDNA, and the accuracy of gene change detection results; because the amount of cfDNA is abundant, it can carry out multiple gene detection; the formulation is isotonic liquid, which can collect acellular in short-term treatment. After clearance, the addition of cell stationary fluid into the sediment did not destroy the cell morphology and did not affect the subsequent cytological and pathological diagnosis.

【技术实现步骤摘要】
用于提取痰液标本无细胞上清中游离DNA的化痰液
本专利技术涉及一种用于提取痰液标本无细胞上清中游离DNA的化痰液，特别涉及一种化痰液配方，用于提取非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer，NSCLC)患者痰液标本无细胞上清中游离DNA(cellfreeDNA，cfDNA)，获得的cfDNA可进行NSCLC患者相关驱动基因改变检测。
技术介绍
近年来靶向药物在NSCLC临床肿瘤治疗中的地位已经确定，即所谓的“精准治疗”。应用靶向药物治疗均需进行不同的基因改变检测以选择患者，同时针对携带的不同基因改变，进行相应的药物选择。靶向药物治疗耐药患者肿瘤进展后，仍需进行基因改变检测，用于指导后续治疗。所以国内及国外NSCLC诊疗指南均推荐患者常规进行一组驱动基因改变检测，包括EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、Her-2、C-MET等基因。传统上认为进行相关驱动基因检测所需标本为肿瘤组织或肿瘤细胞学标本。但是2/3的NSCLC发现均为晚期，部分患者无法获得肿瘤标本完成检测，目前液体活检技术，即利用血液标本检测基因改变结果，也为临床所接受。应用痰液标本进行基因改变检测本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种化痰液，由生理盐水和二硫苏糖醇组成。

【技术特征摘要】
1.一种化痰液，由生理盐水和二硫苏糖醇组成。2.根据权利要求1所述的化痰液，其特征在于：所述二硫苏糖醇以水溶液的形式存在；所述二硫苏糖醇水溶液的浓度为：0.1-0.7mol/L。3.根据权利要求2所述的化痰液，其特征在于：所述生理盐水与二硫苏糖醇水溶液在使用前独立存放；在使用现场将生理盐水与痰液标本、二硫苏糖醇水溶液混合；所述生理盐水与二硫苏糖醇水溶液的体积比为7～11:1。4.权利要求1-3中任一项所述的化痰液在提取痰液标本无细胞上清中游离DNA中的应用。5.利用权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：王征，刘东戈，张琳，施红，孙明君，崔娣，杨丽，李琳，李晓光，李元明，焦鹏，阮力，宋庆涛，
申请(专利权)人：北京医院，
类型：发明
国别省市：北京,11